Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-CD3 ANTIBODIES AND METHODS OF USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3083689
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3083689
EP levert
EP søknadsnummer 14828608.1
EP meddelt
Avdelt til EP3192812; EP3736292;
Prioritet 2013.12.17, US 201361917346 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genentech, Inc. (US)
Oppfinner DENNIS, Mark S. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2022037  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Bispesifikt antistoff omfattende en anti-CD3-arm omfattende et første bindingsdomene omfattende (a) et VH-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 184 og (b) et VL-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 185 og en anti-CD20-arm omfattende et andre bindingsdomene omfattende (a) et VH-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 266 og (b) et VL-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 267.2. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1, hvori (a) anti-CD3-armen omfatter substitusjonsmutasjonene T366S, L368A, Y407V og N297G, og (b) anti-CD20-armen omfatter substitusjonsmutasjonene T366W og N297G.3. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1 eller krav 2, hvori det første bindingsdomenet binder til et humant CD3-polypeptid eller et CD3-polypeptid til cynomolgus-ape (cyno).4. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 3, hvori (a) det humane CD3-polypeptidet er et humant CD3ε-polypeptid eller et humant CD3γ-polypeptid; eller (b) cyno CD3-polypeptidet er et cyno CD3ε-polypeptid eller et cyno CD3γpolypeptid.5. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter en aglykosyleringsstedsmutasjon.6. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 5, hvori aglykosyleringsstedsmutasjonen (a) er en substitusjonsmutasjon og/eller (b) reduserer effektorfunksjonen til det bispesifikke antistoffet.7. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter en substitusjonsmutasjon i Fc-regionen som reduserer effektorfunksjonen. 8. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 6, del (a), eller krav 7, hvori substitusjonsmutasjonen er ved aminosyrerest N297, L234, L235, og/eller D265 (EU-nummerering).9. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 8, hvori substitusjonsmutasjonen er valgt fra gruppen bestående av N297G, N297A, L234A, L235A og D265A.10. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvori det bispesifikke antistoffet er:(i) monoklonalt, humanisert eller kimært;(ii) et fullengdes antistoff; og/eller(iii) et IgG-antistoff.11. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter konstante domener i tungkjeden, hvori det konstante domenenet i tungkjeden er valgt fra et første CH1 (CH11)-domene, et første CH2 (CH21)-domene, et første CH3 (CH31)-domene, et andre CH1 (CH12)-domene, andre CH2 (CH22)-domene og et andre CH3 (CH32)-domene, og hvori minst ett av de konstante domenene i tungkjeden er paret med et annet konstant domene i tungkjeden, hvori:(i) CH31- og CH32-domenene hver omfatter en protuberans eller et hulrom, og hvori protuberansen eller hulrommet i CH31-domenet kan plasseres i henholdsvis hulrommet eller protuberansen i CH32-domenet; eller(ii) CH21- og CH22domenet omfatter hver en protuberans eller et hulrom, og hvori protuberansen eller hulrommet i CH21-domenet kan plasseres i henholdsvis hulrommet eller protuberansen i CH22-domenet.12. Isolert nukleinsyre som koder for det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11.13. Vektor omfattende den isolerte nukleinsyren ifølge krav 12. 14. Vertscelle omfattende vektoren ifølge krav 13.15. Fremgangsmåte for å tilveiebringe det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, der fremgangsmåten omfatter å dyrke vertscellen ifølge krav 14 i et dyrkingsmedium og å gjenvinne det bispesifikke antistoffet fra vertscellen eller dyrkingsmediet.16. Immunokonjugat omfattende det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 og et cytotoksisk middel.17. Sammensetning omfattende det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 og en farmasøytisk akseptabel bærer, eksipient eller tynner.18. Sammensetningen ifølge krav 17, hvori sammensetningen ytterligere omfatter en PD-1-aksebindingsantagonist eller et ytterligere terapeutisk middel.19. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 for anvendelse i en fremgangsmåte for terapi ved:(i) å behandle eller forsinke progresjonen til en celleproliferativ lidelse eller en autoimmun lidelse hos et individ med behov for dette, eller(ii) å styrke immunfunksjonen til et individ som har en celleproliferativ lidelse eller en autoimmun lidelse.20. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 19, hvori den celleproliferative lidelsen er en kreft valgt fra gruppen bestående av brystkreft, kolorektal kreft, ikke-småcellet lungekreft, non-Hodgkins lymfom (NHL), B-cellelymfom, B-celleleukemi, multippelt myelom, nyrekreft, prostatakreft, leverkreft, hode- og nakkekreft, melanom, eggstokkreft, mesoteliom, glioblastom, germinal-senter-B-celle-lignende (GCB) DLBCL, aktivert B-celle-lignende (ABC) DLBCL, follikulært lymfom (FL), kappecellelymfom (MCL), akutt myeloid leukemi (AML), kronisk lymfomoid leukemi (CLL), marginalsonelymfom (MZL), småcellet lymfocytisk leukemi (SLL), lymfoplasmacytisk lymfom (LL), Waldenstrøms makroglobulinemi (WM), sentralnervesystem-lymfom (CNSL), Burkitts lymfom (BL), B-celle-prolymfocytisk leukemi, splenisk marginalsonelymfom, hårcelleleukemi, splenisk lymfom/leukemi, ikke-klassifiserbar, splenisk diffust småcellet B-cellelymfom i rød pulpa, hårcelleleukemi-variant, Waldenstrøms makroglobulinemi, tungkjedesykdommer, α-tungkjedesykdom, γtungkjedesykdom, µ-tungkjede sykdom, plasmacellemyelom, solitært plasmacytom i knokler, ekstraossøst plasmacytom, ekstranodalt marginalsonelymfom i slimhinneassosiert lymfoid vev (MALT-lymfom), nodalt marginalsonelymfom, pediatrisk nodalt marginalsonelymfom, pediatrisk follikulært lymfom, primært kutant follikkelsenterlymfom, T-celle-/histiocytrikt storcellet B-cellelymfom, primært DLBCL i SNS, primært kutant DLBCL, bentype, EBV-positivt DLBCL hos eldre, DLBCL assosiert med kronisk inflammasjon, lymfomatoid granulomatose, primært mediastinalt (tymisk) storcellet B-cellelymfom, intramolekylært storcellet B-cellelymfom, ALK-positivt storcellet B-cellelymfom, plasmablastisk lymfom, storcellet B-cellelymfom som oppstår ved HHV8-assosiert multisentrisk Castlemans sykdom, primært effusjonslymfom: B-cellelymfom, ikke-klassifiserbar, med trekk som ligger mellom diffust storcellet B-cellelymfom og Burkitts lymfom, og B-cellelymfom, ikke-klassifiserbar, med trekk som ligger mellom diffust storcellet B-cellelymfom og klassisk Hodgkins lymfom.21. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge ifølge krav 19, hvori den autoimmune lidelsen er valgt fra gruppen bestående av revmatoid artritt, juvenil revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus (SLE), Wegeners sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP), autoimmun trombocytopeni, multippel sklerose, psoriasis, IgA-nevropati, IgM-polynevropatier, myasthenia gravis, vaskulitt, diabetes mellitus, Reynauds syndrom, Sjøgrens syndrom, glomerulonefritt, Neuromyelitis Optica (NMO) og IgG-nevropati.22. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-21, hvori det bispesifikke antistoffet binder til (a) et CD3-molekyl lokalisert på en immuneffektorcelle og (b) et CD20-molekyl lokalisert på en annen målcelle enn immuneffektorcellen. 23. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 22, hvori det bispesifikke antistoffet aktiverer immuneffektorcellen etter binding til (a) og (b).24. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-23, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering til et individ:(i) i en dose på 0,01 mg/kg til 10 mg/kg, 0,1 mg/kg til 10 mg/kg eller 1 mg/kg; eller(ii) i kombinasjon med administrering av en PD-1-aksebindingsantagonist og/eller et ytterligere terapeutisk middel.25. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 24, del (ii), hvori PD-1-aksebindingsantagonisten er valgt fra gruppen bestående av en PD-1-bindingsantagonist, en PD-L1-bindingsantagonists og en PD-L2-bindingsantagonist.26. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 24, del (ii), hvori PD-1-aksebindingsantagonisten er:(i) en PD-1-bindingsantagonist valgt fra gruppen bestående av MDX-1106 (nivolumab), MK-3475 (lambrolizumab) og AMP-224;(ii) en PD-L1-bindingsantagonist valgt fra gruppen bestående av YW243.55.S70, MPDL3280A, MDX-1105 og MEDI4736; eller(iii) en PD-L2-bindingsantagonist, hvori PD-L2-bindingsantagonisten er et antistoff eller et immunoadhesin.27. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-26, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering i kombinasjon med administrering av rituksimab, obinutuzumab eller et antistofflegemiddelkonjugat (ADC).28. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 27, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering i kombinasjon med et ADC. 29. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 28, hvori ADC-et er et anti-CD79b-ADC.30. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 29, hvori anti-CD79b-ADC-et er polatuzumab vedotin.31. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-30, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering til et individ subkutant, intravenøst, intramuskulært, topisk, oralt, transdermalt, intraperitonealt, intraorbitalt, ved implantering, ved inhalering, intratekalt, intraventrikulært, eller intranasalt.32. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-31, hvori individet er et menneske.33. Kit omfattende:(a) sammensetningen ifølge krav 17 eller 18; og(b) et pakningsvedlegg omfattende instruksjoner for administrering av sammensetningen til et individ for å behandle eller forsinke progresjonen til en celleproliferativ lidelse eller en autoimmun lidelse.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genentech, Inc.
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4490 US

Oppfinner(e) info chevron_right

DENNIS, Mark S.
120 Plymouth Avenue San Carlos, CA 94070 US
EBENS, Allen J. Jr.
1932 Arroyo Avenue San Carlos, CA 94070 US
CHEN, Xiaocheng
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
JUNTTILA, Teemu T.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
KELLEY, Robert F.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
MATHIEU, Mary A.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
SUN, Liping L.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V48503NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

Prioritet info chevron_right

2013.12.17, US 201361917346 P

2014.03.07, US 201461949950 P

2014.07.18, US 201462026594 P

2014.09.22, US 201462053582 P

2014.12.12, US 201462091441 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Z. ZHU ET AL.: "Engineering high affinity humanized anti-p185HER2/anti-CD3 bispecific F(ab')2 for efficient lysis of p185HER2 overexpressing tumor cells.", INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER, vol. 62, 28 July 1995 (1995-07-28), pages 319-324, XP001022188, (B1)

WO-A2-2012/162067 (B1)

BAEUERLE PATRICK A ET AL: "Bispecific T-cell engaging antibodies for cancer therapy.", CANCER RESEARCH 15 JUN 2009, vol. 69, no. 12, 15 June 2009 (2009-06-15) , pages 4941-4944, ISSN: 1538-7445 (B1)

BORTOLETTO NICOLA ET AL: "Optimizing anti-CD3 affinity for effective T cell targeting against tumor cells", EUROPEAN JOURNAL OF IMMUNOLOGY,, vol. 32, no. 11, 1 November 2002 (2002-11-01), pages 3102-3107, XP002436763, ISSN: 0014-2980, DOI: 10.1002/1521-4141(200211)32:11<3102::AID-I MMU3102>3.0.CO;2-C (B1)

DATABASE BIOSIS [Online] BIOSCIENCES INFORMATION SERVICE, PHILADELPHIA, PA, US; 29 November 2018 (2018-11-29), BUDDE LIHUA E ET AL: "Mosunetuzumab, a Full-Length Bispecific CD20/CD3 Antibody, Displays Clinical Activity in Relapsed/Refractory B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma (NHL): Interim Safety and Efficacy Results from a Phase 1 Study", Database accession no. PREV201900316097 & BLOOD, vol. 132, no. Suppl. 1, 29 November 2018 (2018-11-29), page 399, 60TH ANNUAL MEETING OF THE AMERICAN-SOCIETY-OF-HEMATOLOGY (ASH); SAN DIEGO, CA, USA; DECEMBER 01 -04, 2018 ISSN: 0006-4971(print), DOI: 10.1182/BLOOD-2018-99-118344 (B1)

JASON R WESTIN ET AL: "Safety and Activity of PD1 Blockade by Pidilizumab in Combination with Rituximab in Patients with Relapsed Follicular Lymphoma: a Single Group, Open-label, Phase 2 Trial", THE LANCET ONCOLOGY, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 15, no. 1, 1 January 2014 (2014-01-01), pages 69-77, XP002737602, ISSN: 1470-2045, DOI: 10.1016/S1470-2045(13)70551-5 [retrieved on 2013-12-11] (B1)

LAW CHE-LEUNG ET AL: "Expression and characterization of recombinant soluble human CD3 molecules: presentation of antigenic epitopes defined on the native TCR-CD3 complex.", INTERNATIONAL IMMUNOLOGY APR 2002, vol. 14, no. 4, April 2002 (2002-04), pages 389-400, ISSN: 0953-8178 (B1)

LIPPOW SHAUN M ET AL: "Computational design of antibody-affinity improvement beyond in vivo maturation.", NATURE BIOTECHNOLOGY OCT 2007, vol. 25, no. 10, October 2007 (2007-10), pages 1171-1176, ISSN: 1087-0156 (B1)

P. KIEWE ET AL.: "Phase I trial of the trifunctional anti-HER2 x anti-CD3 antibody ertumaxomab in metastatic breast cancer.", JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY, vol. 23, no. 16S, 1 June 2005 (2005-06-01) , page 2530, XP002391284, (B1)

US-A- 5 821 337 (B1)

US-A1- 2013 129 723 (B1)

WO-A1-2010/114940 (B1)

WO-A1-2011/143545 (B1)

WO-A2-2007/146968 (B1)

WO-A2-2008/119566 (B1)

ANDERSON P M ET AL: "G19.4(alpha CD3) x B43(alpha CD19) monoclonal antibody heteroconjugate triggers CD19 antigen-specific lysis of t(4;11) acute lymphoblastic leukemia cells by activated CD3 antigen-positive cytotoxic T cells.", BLOOD 01 DEC 1992, vol. 80, no. 11, 1 December 1992 (1992-12-01), pages 2826-2834, ISSN: 0006-4971 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3083689)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3083689)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3083689)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3083689)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.11.22 4550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.11.23 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.11.25 2850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.11.26 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.11.26 2200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
32011841 expand_more 2020.08.31 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 08:18:06