Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-CD3 ANTIBODIES AND METHODS OF USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3192812
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3192812
EP levert
EP søknadsnummer 17156352.1
EP meddelt
Avdelt fra EP3083689
Prioritet 2013.12.17, US 201361917346 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genentech, Inc. (US)
Oppfinner DENNIS, Mark S. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Anti-CD3 antistoff som er et bispesifikt antistoff, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter en anti-CD3-arm omfattende et første bindingsdomene omfattende (a) et VH-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 184 og (b) et VL-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 185 og en anti-HER2-arm omfattende et andre bindingsdomene omfattende (a) et VH-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 270 og (b) et VL-domene omfattende en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 271.2. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1, hvori det første bindingsdomenet binder til et humant CD3-polypeptid eller et CD3-polypeptid til cynomolgus-ape (cyno).3. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 2, hvori (a) det humane CD3-polypeptidet er et humant CD3ε-polypeptid eller et humant CD3γ-polypeptid; eller (b) cyno CD3-polypeptidet er et cyno CD3ε-polypeptid eller et cyno CD3γpolypeptid.4. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter en aglykosyleringsstedsmutasjon.5. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 4, hvori aglykosyleringsstedsmutasjonen (a) er en substitusjonsmutasjon og/eller (b) reduserer effektorfunksjonen til det bispesifikke antistoffet.6. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter en substitusjonsmutasjon i Fc-regionen som reduserer effektorfunksjonen.7. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 5, del (a) eller krav 6, hvori substitusjonsmutasjonen er ved aminosyrerest N297, L234, L235 og/eller D265 (EU-nummerering). 8. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 7, hvori substitusjonsmutasjonen er valgt fra gruppen bestående av N297G, N297A, L234A, L235A og D265A.9. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvori det bispesifikke antistoffet er:(i) monoklonalt, humanisert eller kimært; (ii) et fullengdes antistoff; og/eller (iii) et IgG-antistoff.10. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter et første CH1 (CH11)-domene, et første CH2 (CH21)-domene, et første CH3 (CH31)-domene, et andre CH1 (CH12)-domene, et andre CH2 (CH22)-domene og et andre CH3 (CH32)-domene, hvori(i) CH31-domenet er paret med CH32-domenet, hvori CH31- og CH32-domenet hver omfatter en protuberans eller et hulrom, og hvori protuberansen eller hulrommet i CH31-domenet kan plasseres i henholdsvis hulrommet eller protuberansen i CH32-domenet; eller(ii) CH21-domenet er paret med CH22-domenet, hvori CH21- og CH22-domenet hver omfatter en protuberans eller et hulrom, og hvori protuberansen eller hulrommet i CH21-domenet kan plasseres i henholdsvis hulrommet eller protuberansen i CH22-domenet.11. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 10, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter aglykosyleringsstedsmutasjonen N297G eller N297A, og hvori anti-CD3-armen omfatter hulrommet, og anti-HER2-armen omfatter protuberansen.12. Isolert nukleinsyre som koder for det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11.13. Vektor omfattende den isolerte nukleinsyren ifølge krav 12.14. Vertscelle omfattende vektoren ifølge krav 13. 15. Fremgangsmåte for å tilveiebringe det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, der fremgangsmåten omfatter å dyrke vertscellen ifølge krav 14 i et dyrkingsmedium og å gjenvinne det bispesifikke antistoffet fra vertscellen eller dyrkingsmediet.16. Immunokonjugat omfattende det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 og et cytotoksisk middel.17. Sammensetning omfattende det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 og en farmasøytisk akseptabel bærer, eksipient eller tynner.18. Sammensetningen ifølge krav 17, hvori sammensetningen ytterligere omfatter en PD-1-aksebindingsantagonist eller et ytterligere terapeutisk middel.19. Det bispesifikke antistoffet ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11 for anvendelse i en fremgangsmåte for terapi ved(i) å behandle eller forsinke progresjonen til en celleproliferativ lidelse hos et individ med behov for dette, eller(ii) å styrke immunfunksjonen hos et individ som har en celleproliferativ lidelse.20. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 19, hvori den celleproliferative lidelsen er en HER2-positiv kreft.21. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 20, hvori den HER2-positive kreften er en HER2-positiv brystkreft eller en HER2-positiv gastrisk kreft.22. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-21, hvori det bispesifikke antistoffet binder til (a) et CD3-molekyl lokalisert på en immuneffektorcelle og (b) et HER2-molekyl lokalisert på en annen målcelle enn immuneffektorcellen.23. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 22, hvori det bispesifikke antistoffet aktiverer immuneffektorcellen etter binding til (a) og (b). 24. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-23, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering til et individ:(i) i en dose på 0,01 mg/kg til 10 mg/kg, 0,1 mg/kg til 10 mg/kg eller 1 mg/kg; eller(ii) i kombinasjon med administrering av en PD-1-aksebindingsantagonist og/eller et ytterligere terapeutisk middel.25. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 24, del (ii), hvori PD-1-aksebindingsantagonisten er valgt fra gruppen bestående av en PD-1-bindingsantagonist, en PD-L1-bindingsantagonist og en PD-L2-bindingsantagonist.26. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 24, del (ii), hvori PD-1-aksebindingsantagonisten er:(i) en PD-1-bindingsantagonist valgt fra gruppen bestående av MDX-1106 (nivolumab), MK-3475 (lambrolizumab) og AMP-224;(ii) en PD-L1-bindingsantagonist valgt fra gruppen bestående av: MPDL3280A, YW243.55.S70, MDX-1105, og MEDI4736; eller(iii) en PD-L2-bindingsantagonist, hvori PD-L2-bindingsantagonisten er et antistoff eller et immunoadhesin.27. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-26, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering i kombinasjon med administrering av et glukokortikoid eller et antistofflegemiddelkonjugat (ADC).28. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-27, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for ko-administrering med ett eller flere ytterligere terapeutiske midler som målsøker HER-signalveien. 29. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 28, hvori det ene eller de flere ytterligere terapeutiske midlene er valgt fra trastuzumab, T-DM1 og pertuzumab.30. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 29, hvori det ytterligere terapeutiske middelet er trastuzumab.31. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-30, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for administrering til et individ subkutant, intravenoøst, intramuskulært, topisk, oralt, transdermalt, intraperitonealt, intraorbitalt, ved implantering, ved inhalering, intratekalt, intraventrikulært eller intranasalt.32. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 19-31, hvori individet er et menneske.33. Kit omfattende:(a) sammensetningen ifølge krav 17 eller 18; og(b) et pakningsvedlegg omfattende instruksjoner for administrering av sammensetningen til et individ for å behandle eller forsinke progresjonen av en celleproliferativ lidelse, foretrukket en HER2-positiv kreft, og mer foretrukket en HER2-positiv brystkreft eller en HER2-positiv gastrisk kreft.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Genentech, Inc.
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4490 US
120 Plymouth Avenue San Carlos, CA 94070 US
1932 Arroyo Avenue San Carlos, CA 94070 US
28 Centerpoint Court San Ramon, CA 94582 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V48507NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

2013.12.17, US 201361917346 P

2014.03.07, US 201461949950 P

2014.07.18, US 201462026594 P

2014.09.22, US 201462053582 P

2014.12.12, US 201462091441 P

LEABMAN MAYA K ET AL: "Effects of altered Fc[gamma]R binding on antibody pharmacokinetics in cynomolgus monkeys.", MABS, vol. 5, no. 6, November 2013 (2013-11), pages 896-903, XP002770140, ISSN: 1942-0870 (B1)

LUM L G ET AL: "Targeting T cells with Bispecific Antibodies for Cancer Therapy", BIODRUGS, , vol. 25, no. 6 1 December 2011 (2011-12-01), pages 365-379, XP009502638, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articl es/PMC3792709 (B1)

WO-A2-2011/131746 (B1)

WO-A2-2008/119566 (B1)

METZ SILKE ET AL: "Bispecific antibody derivatives with restricted binding functionalities that are activated by proteolytic processing.", PROTEIN ENGINEERING, DESIGN & SELECTION : PEDS OCT 2012, vol. 25, no. 10, October 2012 (2012-10), pages 571-580, XP002770139, ISSN: 1741-0134 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3192812)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3192812)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3192812)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3192812)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.11.22 4550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.11.23 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.11.25 2850 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.11.26 2550 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.11.26 2200 MASTER DATA CENTER INC Betalt og godkjent
32011998 expand_more 2020.09.03 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 13:02:39