Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-CD3 ANTIBODIES AND METHODS OF USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3736292
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3736292
EP levert
EP søknadsnummer 20170466.5
EP meddelt
Avdelt fra EP3083689
Prioritet 2013.12.17, US 201361917346 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Genentech, Inc. (US)
Oppfinner Chen, Xiaocheng (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Bispesifikt antistoff som omfatter en anti-CD3-arm og en anti-HER2-arm, hvori:(a) anti-CD3-armen omfatter et første bindingsdomene som omfatter:(i) et VH-domene som omfatter en aminosyresekvens som har minst 95 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 184, hvori VH-domenet omfatter en HVR-H1 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 1, en HVR -H2 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 2 og en HVR-H3 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 3, og(ii) et VL-domene som omfatter en aminosyresekvens som har minst 95 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 185, idet VL-domenet omfatter en HVR-L1 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 4, en HVR-L2 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 5 og en HVR-L3 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 6, og(b) anti-HER2-armen omfatter et andre bindingsdomene som omfatter:(i) et VH-domene som omfatter en aminosyresekvens som har minst 95 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 270, hvori VH-domenet omfatter en HVR-H1 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 169, en HVR-H2 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 170 og en HVR-H3 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 171, og(ii) et VL-domene som omfatter en aminosyresekvens som har minst 95 % sekvensidentitet med aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 271, hvori VL-domenet omfatter en HVR-L1 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 172, en HVR-L2 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 173 og en HVR-L3 som omfatter aminosyresekvensen i SEQ ID NO: 174.2. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1, hvori det første bindingsdomenet binder seg til en CD3-epitop som omfatter aminosyreresten Glu6, eventuelt hvori CD3-epitopen også omfatter én eller flere andre aminosyrerester valgt fra gruppen som består av Gln1, Asp2 og Met7.3. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 2, der CD3-epitopen ikke omfatter aminosyrerestene Glu5 og/eller Gly3.4. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–3, hvori det første bindingsdomenet binder til et humant CD3-polypeptid eller et CD3-polypeptid fra krabbemakaker (cyno). 5. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–4, hvori det andre bindingsdomenet binder til en HER2-epitop i domene IV av HER2.6. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–5, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter en mutasjon i aglykosyleringssetet.7. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 6, hvori mutasjonen i aglykosyleringssetet er en substitusjonsmutasjon i aminosyrerest N297, L234, L235 og/eller D265 etter EU-nummereringen.8. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 7, hvori substitusjonsmutasjonen er valgt fra gruppen som består av N297G, N297A, L234A, L235A og D265A.9. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1‒8, hvori det bispesifikke antistoffet er:(i) monoklonalt, humanisert eller kimært;(ii) et antistoff i full lengde, og/eller(iii) et IgG-antistoff.10. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–9, hvori det bispesifikke antistoffet omfatter tunge konstante domener, hvori de tunge konstante domenene er valgt fra et første CH1 (CH11)-domene, et første CH2 (CH21)-domene, et første CH3 (CH31)-domene, et andre CH1 (CH12)-domene, et andre CH2 (CH22)-domene, og et andre CH3 (CH32)-domene, og hvori minst ett av de konstante tunge domenene pares med et annet tungt konstant domene, hvori: (i) CH31- og CH32-domenet hver omfatter et fremspring eller hulrom, og hvori fremspringet eller hulrommet i CH31-domenet kan posisjoneres henholdsvis i hulrommet eller på fremspringet, i CH32-domenet, eller(ii) CH21- og CH22-domenet hver omfatter et fremspring eller hulrom, og hvori fremspringet eller hulrommet i CH21-domenet kan posisjoneres henholdsvis i hulrommet eller på fremspringet til CH22-domenet.11. Isolert nukleinsyre som koder for antistoffet ifølge ett av kravene 1–10. 12. Vektor som omfatter den isolerte nukleinsyren ifølge krav 11.13. Vertscelle som omfatter vektoren ifølge krav 12.14. Fremgangsmåte for å fremstille det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–10, hvori fremgangsmåten omfatter å dyrke vertscellen ifølge krav 13 i et dyrkingsmedium og utvinne det bispesifikke antistoffet fra vertscellen eller dyrkingsmediet.15. Immunkonjugat som omfatter det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–10 og et cytotoksisk legemiddel.16. Sammensetning som omfatter det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–10 og en bærer, et hjelpestoff eller et fortynningsmiddel som er farmasøytisk akseptable.17. Sammensetningen ifølge krav 16, hvori sammensetningen også omfatter en PD-1-aksebindende antagonist eller et annet legemiddel.18. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 1–10, for anvendelse i en fremgangsmåte for terapi ved å: (i) behandle eller forsinke progresjonen av en celleproliferativ lidelse med behov for dette, eller (ii) forsterke immunfunksjonen hos en pasient som har en celleproliferativ lidelse.19. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 18, hvori den celleproliferative lidelsen er en HER2-positiv kreft.20. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 19, hvori den HER2-positive kreften er en HER2-positiv brystkreft eller en HER2-positiv magekreft.21. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge ett av kravene 18–20, hvori det bispesifikke antistoffet binder seg til (a) et CD3-molekyl lokalisert på en immuneffektorcelle og (b) et HER2-molekyl lokalisert på en annen målcelle enn immuneffektorcellen.22. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 21, hvori det bispesifikke antistoffet aktiverer immuneffektorcellen etter at det er bundet til (a) og (b).23. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge ett av kravene 18–22, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for å administreres til en pasient:(i) i en dose på 0,01 mg/kg til 10 mg/kg, 0,1 mg/kg til 10 mg/kg eller 1 mg/kg; eller(ii) i kombinasjon med å administrere en PD-1-aksebindende antagonist og/eller et annet legemiddel.24. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 23, del (ii), hvori den PD-1-aksebindende antagonisten er valgt fra gruppen som består av en PD-1-bindende antagonist, en PD-L1-bindende antagonist og en PD-L2-bindende antagonist.25. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 23, del (ii), hvori PD-1-aksebindingsantagonisten er:(i) en PD-1-bindende antagonist valgt fra gruppen som består av MDX-1106 (nivolumab), MK-3475 (lambrolizumab) og AMP-224;(ii) en PD-L1-bindende antagonist valgt fra gruppen som består av MPDL3280A, MDX-1105 og MEDI4736, eller(iii) en PD-L2-bindende antagonist, hvori den PD-L2-bindende antagonisten er et antistoff eller et immunadhesin.26. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge ett av kravene 18–25, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for å administreres i kombinasjon med et glukokortikoid eller et antistoff/legemiddel-konjugat (ADC).27. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge ett av kravene 18–26, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for å administreres i kombinasjon med ett eller flere andre legemidler som er målrettet mot HER-veien.28. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 27, hvori det ene eller de flere andre legemidlene er valgt blant trastuzumab, T-DM1 og pertuzumab.29. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge krav 28, hvori det andre legemidlet er trastuzumab.30. Det bispesifikke antistoffet for anvendelse ifølge ett av kravene 18–29, hvori det bispesifikke antistoffet er formulert for å administreres til en pasient subkutant, intravenøst, intramuskulært, topisk, oralt, transdermalt, intraperitonealt, intraorbitalt, ved implantasjon, ved innånding, intratekalt, intraventrikulært eller intranasalt.31. Det bispesifikke antistoffet ifølge ett av kravene 18–30, hvori pasienten er et menneske.32. Sett som omfatter:(a) sammensetningen ifølge krav 16 eller 17; og(b) et pakningsvedlegg som omfatter instruksjoner for å administrere sammensetningen til en pasient for å behandle eller forsinke progresjonen av en celleproliferativ lidelse eller for å forsterke immunfunksjonen hos en pasient med en celleproliferativ lidelse.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Genentech, Inc.
1 DNA Way South San Francisco CA 94080-4490 US

Oppfinner(e) info chevron_right

Chen, Xiaocheng
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
Dennis, Mark S.
120 Plymouth Avenue San Carlos, CA 94070 US
Ebens, Allen J. Jr
1932 Arroyo Avenue San Carlos, CA 94070 US
Junttila, Teemu T.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
Kelley, Robert F.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
Mathieu, Mary A.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US
Sun, Liping L.
c/o Genentech, Inc. 1 DNA Way South San Francisco, CA 94080-4990 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V478562NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mewburn Ellis LLP
Aurora Building Counterslip Bristol BS1 6BX GB

Prioritet info chevron_right

2013.12.17, US 201361917346 P

2014.03.07, US 201461949950 P

2014.07.18, US 201462026594 P

2014.09.22, US 201462053582 P

2014.12.12, US 201462091441 P

Anførte dokumenter info chevron_right

ANDERSON P M ET AL: "G19.4(alpha CD3) x B43(alpha CD19) monoclonal antibody heteroconjugate triggers CD19 antigen-specific lysis of t(4;11) acute lymphoblastic leukemia cells by activated CD3 antigen-positive cytotoxic T cells", BLOOD, THE AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY, US, vol. 80, no. 11, 1 December 1992 (1992-12-01), pages 2826-2834, XP002572418, ISSN: 0006-4971 (B1)

BAEUERLE PATRICK A ET AL: "Bispecific T-cell engaging antibodies for cancer therapy", CANCER RESEARCH, AMERICAN ASSOCIATION FOR CANCER RESEARCH, US, vol. 69, no. 12, 15 June 2009 (2009-06-15) , pages 4941-4944, XP002665118, ISSN: 1538-7445, DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-09-0547 [retrieved on 2009-06-09] (B1)

BORTOLETTO NICOLA ET AL: "Optimizing anti-CD3 affinity for effective T cell targeting against tumor cells", EUROPEAN JOURNAL OF IMMUNOLOGY, WILEY VCH, WEINHEIM, vol. 32, no. 11, 1 November 2002 (2002-11-01), pages 3102-3107, XP002436763, ISSN: 0014-2980, DOI: 10.1002/1521-4141(200211)32:11<3102::AID-I MMU3102>3.0.CO;2-C (B1)

Che-Leung Law ET AL: "Expression and characterization of recombinant soluble human CD3 molecules: presentation of antigenic epitopes defined on the native TCR CD3 complex", Int Immunol . 2002 Apr;14(4):389-400, 1 April 2002 (2002-04-01), pages 389-400, XP55731164, Retrieved from the Internet: URL:https://watermark.silverchair.com/1403 89.pdf?token=AQECAHi208BE49Ooan9kkhW_Ercy7 Dm3ZL_9Cf3qfKAc485ysgAAAr0wggK5BgkqhkiG9w0 BBwagggKqMIICpgIBADCCAp8GCSqGSIb3DQEHATAeB glghkgBZQMEAS4wEQQM6c2lFCI7qqYh7QvnAgEQgII CcCfKZK92cjyJ5sF300M1bzDIgv6iG9-CtsJ491asV coxcyXxKa88NXBEp2A8q3bohJ2-tJf9eRMbJhJ5DwS ORFD6rY6Xp [retrieved on 2020-09-16] (B1)

ZHU Z ET AL: "ENGINEERING HIGH AFFINITY HUMANIZED ANTI-P185HER2/ANTI-CD3 BISPECIFIC F(AB')2 FOR EFFICIENT LYSIS OF P185HER2 OVEREXPRESSING TUMOR CELLS", INTERNATIONAL JOURNAL OF CANCER, JOHN WILEY & SONS, INC, US, vol. 62, no. 3, 28 July 1995 (1995-07-28), pages 319-324, XP001022188, ISSN: 0020-7136, DOI: 10.1002/IJC.2910620315 (B1)

LIPPOW SHAUN M ET AL: "Computational design of antibody-affinity improvement beyond in vivo maturation", NATURE BIOTECHNOLOGY, GALE GROUP INC., NEW YORK, US, vol. 25, no. 10, 1 October 2007 (2007-10-01), pages 1171-1176, XP002615650, ISSN: 1087-0156, DOI: 10.1038/NBT1336 [retrieved on 2007-09-23] (B1)

US-A- 5 821 337 (B1)

WO-A2-2008/119566 (B1)

WO-A2-2012/162067 (B1)

KIEWE P ET AL: "Phase I trial of the trifunctional anti-HER2 x anti-CD3 antibody ertumaxomab in metastatic breast cancer", PROGRAM/PROCEEDINGS - AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY.ASCO, THE SOCIETY, US, vol. 23, no. 16S, 1 June 2005 (2005-06-01) , page 2530, XP002391284, ISSN: 1081-0641 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3736292)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3736292)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3736292)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3736292)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Genentech, Inc. 740191
01-03 EP Krav V478562NO00_Claims_NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.11.22 4550 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32409287 expand_more 2024.07.22 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 13:26:38