Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CHARGED DEPTH FILTRATION OF ANTIGEN-BINDING PROTEINS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4209499
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4209499
EP levert
EP søknadsnummer 22211542.0
EP meddelt info
Avdelt fra EP3334747
Prioritet 2015.08.13, US 201562204831 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amgen Inc. (US)
Oppfinner HOANG, Hai (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av en vandig formulering av et antigenbindende protein omfattende(a) å bringe en vandig løsning omfattende antigenbindende proteinmolekyler i kontakt med et ladet dybdefilter for å danne et filtrat og(b) å inkubere filtratet i minst én time, hvori prosentandelen av reduserte antigenbindende proteinmolekyler i filtratet etter inkubasjonstrinnet reduseres med minst 20 % sammenlignet med prosentandelen av reduserte antigenbindende proteinmolekyler observert i den vandige løsningen før kontakttrinnet.2. Fremgangsmåte for å øke re-oksidasjon av et antigenbindende protein omfattende (a) å bringe en vandig løsning omfattende antigenbindende proteinmolekyler i kontakt med et ladet dybdefilter for å danne et filtrat; og(b)å inkubere filtratet i minst én time, hvori re-oksidasjonen av de antigenbindende proteinmolekylene i filtratet økes minst to ganger etter kontakttrinnet sammenlignet med et nivå av reoksiderte antigenbindende molekyler i den vandige løsningen før kontakttrinnet.3. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒2, hvori trinn (a) innledes ved å utsette løsningen av antigenbindende proteinmolekyler for protein A-kromatografi.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, videre omfattende et trinn med inaktivering av ett eller flere virus i løsningen av antigenbindende proteinmolekyler.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒4, hvori kontakten forekommer(a) ved romtemperatur; eller(b) ved en temperatur på 2 grader til 8 grader Celsius.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, videre omfattende (a) et trinn med oversprøyting av luft eller oksygen gjennom løsningen av antigenbindende proteinmolekyler; og/eller(b) å bringe løsningen av antigenbindende proteinmolekyler i kontakt med et positivt ion valgt fra gruppen som består av natrium, kalsium, magnesium, kvikksølv, molybden, krom, kadmium, aluminium, kalium, kobolt, jern, mangan, titan, sink, nikkel, kobber og kombinasjoner derav. 7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et positivt ladet ion valgt fra gruppen som består av natrium, kalsium, magnesium, kvikksølv, molybden, krom, kadmium, aluminium, kalium, kobolt, jern, mangan, titan, sink, nikkel, kobber og kombinasjoner derav.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒7, hvori løsningen av antigenbindende proteinmolekyler bringes i kontakt med mer enn ett ladet dybdefilter.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒8, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et diatoméjordlag, eventuelt ytterligere omfattende et celluloselag og et uorganisk lag, hvori det uorganiske laget omfatter en polyaminharpiks.10. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒9, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et kobberion.11. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒10, hvori kontakten forekommer ved en gjennomstrømning på mellom 250 l/m2 og 850 l/m2.12. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒11, hvori det antigenbindende proteinet er et IgG-antistoff, hvori IgG-antistoffet eventuelt er et IgG1-antistoff (eventuelt et IgG1-antistoff med en kappa-lettkjede eller et IgG1-antistoff med en lambda-lettkjede) eller IgG2-antistoff.13. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒12, hvori det antigenbindende proteinet(a) binder et antigen valgt fra gruppen som består av RANKL, tumornekrosefaktor alfa, epidermal vekstfaktorreseptor, CD20, kalsitoningenrelatert peptid, sklerostin og blodplateglykoprotein IIb/IIIa;(b) velges fra gruppen som består av abciximab, adalimumab, alemtuzumab, basiliksimab, belimumab, bevacizumab, brentuksimab vedotin, kanakinumab, cetuksimab, certolizumab pegol, daklizumab, denosumab, ekulizumab, efalizumab, gemtuzumab, golimumab, ibritumomab tiuksetan, infliksimab, ipilimumab, muromonab-CD3, natalizumab, nivolumab, ofatumumab, omalizumab, palivizumab, panitumumab, ranibizumab, rituksimab, tocilizumab, tositumomab, trastuzumab, ustekinumab, vedolizumab og en biosimilar av en hvilken som helst av de foregående; eller(c) omfatter en antigenbindende region omfattende en aminosyresekvens valgt fra gruppen som består av SEQ ID NO: 1–8. 14. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒13, hvori mengden av reduserte antigenbindende proteinmolekyler måles ved anvendelse av ikke-redusert kapillærelektroforese med natriumdodecylsulfat.15. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒14, videre omfattende et trinn med kationbytterkromatografi.16. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒15, omfattende (1) et protein A-kromatografitrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; (2) et viralt inaktiveringstrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; og (3) et kationbytterkromatografitrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; videre eventuelt omfattende ett eller flere av (4) et saltintolerant interaksjonskromatografitrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; (5) et virusfiltreringstrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; og (5) ultrafiltrering og/eller diafiltrering, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering.17. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒16, hvori etter kontakt med et ladet dybdefilter, inkuberes filtratet i minst ca. 4 timer før det utsettes for protein A-kromatografi.18. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒17, hvori mengden eller den relative mengden av reduserte antigenbindende proteinmolekyler bestemmes ved anvendelse av ikke-redusert kapillærelektroforese med natriumdodecylsulfat (nrCE-SDS).19. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒18 omfattende (1) et protein A-kromatografitrinn, (2) et viralt inaktiveringstrinn; (3) et dybdefiltreringstrinn; og (4) et inkubasjonstrinn i minst fire timer.20. Fremgangsmåten ifølge krav 19, videre omfattende (5) et kationbytterkromatografitrinn; og ett eller flere av (6) et saltintolerant interaksjonskromatografitrinn; (7) et virusfiltreringstrinn; og (8) ultrafiltrering og/eller diafiltrering.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Amgen Inc.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320-1799 US
Somerville, 02142 US
Thousand Oaks, 91320 US
Thousand Oaks, 91320 US
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1714391
Fullmektig i EP:
Dörries, Hans Ulrich
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

2015.08.13, US 201562204831 P

US-A1- 2009 053 786 (B1)

US-A1- 2010 056 759 (B1)

US-A1- 2013 273 607 (B1)

WO-A2-2014/100443 (B1)

US-A1- 2015 133 636 (B1)

WO-A1-2015/070068 (B1)

US-A1- 2014 010 820 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4209499)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4209499)
Innkommende, AR641897482 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1714391ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO_POA_EP4209499
01-04 Annet dokument PDF_641897482
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32414460 expand_more 2024.11.07 7254 RWS Betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.09.23 3710 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:44:56