Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CHARGED DEPTH FILTRATION OF ANTIGEN-BINDING PROTEINS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3334747
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3334747
EP levert
EP søknadsnummer 16757780.8
EP meddelt
Avdelt til EP4209499;
Prioritet 2015.08.13, US 201562204831 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Amgen Inc. (US)
Oppfinner HOANG, Hai (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for fremstilling av en vandig formulering av et antigenbindende protein omfattende(a) å bringe en vandig løsning omfattende antigenbindende proteinmolekyler i kontakt med et ladet dybdefilter, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et metallion valgt fra gruppen som består av et natriumion, kalsiumion, magnesiumion, kvikksølvion, kromion, kadmiumion, aluminiumion, kaliumion, blyion, arsenion, koboltion, jernion, manganion, titanion, sinkion, nikkelion, kobberion og kombinasjoner derav; og(b) å måle en mengde eller relativ mengde av reduserte antigenbindende proteinmolekyler i løsningen etter kontakt med den vandige løsningen med det ladede dybdefilteret, hvori prosentandelen av reduserte antigenbindende proteinmolekyler reduseres med minst 20 % sammenlignet med prosentandelen av reduserte antigenbindende proteinmolekyler observert før kontakttrinnet.2. Fremgangsmåte for å øke re-oksidasjon av et antigenbindende protein omfattende (a) å bringe en vandig løsning omfattende antigenbindende proteinmolekyler i kontakt med et ladet dybdefilter, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et metallion valgt fra gruppen som består av et natriumion, kalsiumion, magnesiumion, kvikksølvion, kromion, kadmiumion, aluminiumion, kaliumion, blyion, arsenion, koboltion, jernion, manganion, titanion, sinkion, nikkelion, kobberion og kombinasjoner derav; og(b) å måle en mengde eller relativ mengde av reduserte antigenbindende proteinmolekyler, hvori re-oksidasjonen av de antigenbindende proteinmolekylene økes minst to ganger etter kontakttrinnet.3. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒2, hvori trinn (a) innledes ved å utsette løsningen av antigenbindende proteinmolekyler for protein A-kromatografi.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒3, videre omfattende et trinn med inaktivering av ett eller flere virus i løsningen av antigenbindende proteinmolekyler.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒4, hvori kontakten forekommer(a) ved romtemperatur; eller(b) ved en temperatur på 2 grader til 8 grader Celsius.6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, videre omfattende (a) et trinn med oversprøyting av luft eller oksygen gjennom løsningen av antigenbindende proteinmolekyler; og/eller(b) å bringe løsningen av antigenbindende proteinmolekyler i kontakt med et positivt ion valgt fra gruppen som består av natrium, kalsium, magnesium, kvikksølv, molybden, krom, kadmium, aluminium, kalium, kobolt, jern, mangan, titan, sink, nikkel, kobber og kombinasjoner derav.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒6, hvori løsningen av antigenbindende proteinmolekyler bringes i kontakt med mer enn ett ladet dybdefilter.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒7, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et diatoméjordlag, eventuelt ytterligere omfattende et celluloselag og et uorganisk lag, hvori det uorganiske laget omfatter en polyaminharpiks.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒8, hvori det ladede dybdefilteret omfatter et kobberion.10. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒9, hvori kontakten forekommer ved en gjennomstrømning på mellom 250 l/m2 og 850 l/m2.11. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒10, hvori det antigenbindende proteinet er et IgG-antistoff, hvori IgG-antistoffet eventuelt er et IgG1-antistoff (eventuelt et IgG1-antistoff med en kappa-lettkjede eller et IgG1-antistoff med en lambda-lettkjede) eller IgG2-antistoff.12. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒11, hvori det antigenbindende proteinet(a) binder et antigen valgt fra gruppen som består av RANKL, tumornekrosefaktor alfa, epidermal vekstfaktorreseptor, CD20, kalsitoningenrelatert peptid, sklerostin og blodplateglykoprotein IIb/IIIa;(b) velges fra gruppen som består av abciximab, adalimumab, alemtuzumab, basiliksimab, belimumab, bevacizumab, brentuksimab vedotin, kanakinumab, cetuksimab, certolizumab pegol, daklizumab, denosumab, ekulizumab, efalizumab, gemtuzumab, golimumab, ibritumomab tiuksetan, infliksimab, ipilimumab, muromonab-CD3, natalizumab, nivolumab, ofatumumab, omalizumab, palivizumab, panitumumab, ranibizumab, rituksimab, tocilizumab, tositumomab, trastuzumab, ustekinumab, vedolizumab og en biosimilar av en hvilken som helst av de foregående; eller (c) omfatter en antigenbindende region omfattende en aminosyresekvens valgt fra gruppen som består av SEQ ID NO: 1–8.13. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒12, hvori mengden av reduserte antigenbindende proteinmolekyler måles ved anvendelse av ikke-redusert kapillærelektroforese med natriumdodecylsulfat.14. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒13, videre omfattende et trinn med kationbytterkromatografi.15. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒14, omfattende (1) et protein A-kromatografitrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; (2) et viralt inaktiveringstrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; og (3) et kationbytterkromatografitrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; videre eventuelt omfattende ett eller flere av (4) et saltintolerant interaksjonskromatografitrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; (5) et virusfiltreringstrinn, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering; og (5) ultrafiltrering og/eller diafiltrering, eventuelt etterfulgt av ladet dybdefiltrering.16. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒15, hvori etter kontakt med et ladet dybdefilter, inkuberes filtratet i minst ca. 4 timer før det utsettes for protein A-kromatografi.17. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒16, hvori mengden eller den relative mengden av reduserte antigenbindende proteinmolekyler bestemmes ved anvendelse av ikke-redusert kapillærelektroforese med natriumdodecylsulfat (nrCE-SDS).18. Fremgangsmåten ifølge krav 1, omfattende (1) et protein A-kromatografitrinn, (2) et viralt inaktiveringstrinn; (3) et dybdefiltreringstrinn; og (4) et inkubasjonstrinn i minst fire timer.19. Fremgangsmåten ifølge krav 18, videre omfattende (5) et kationbytterkromatografitrinn; og ett eller flere av (6) et saltintolerant interaksjonskromatografitrinn; (7) et virusfiltreringstrinn; og (8) ultrafiltrering og/eller diafiltrering.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Amgen Inc.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California 91320-1799 US

Oppfinner(e) info chevron_right

HOANG, Hai
106 College Ave. Unit 1F Somerville, MA 02142 US
GONZALEZ, Rafael
124 Cindy Ave. Thousand Oaks, CA 91320 US
MA, Junfen
1831 Red Robin Place Thousand Oaks, CA 91320 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1682318
Fullmektig i EP:
Dörries, Hans Ulrich
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

Prioritet info chevron_right

2015.08.13, US 201562204831 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2010 056 759 (B1)

US-A1- 2013 273 607 (B1)

WO-A2-2014/100443 (B1)

US-A1- 2015 133 636 (B1)

WO-A1-2015/070068 (B1)

US-A1- 2014 010 820 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3334747)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3334747)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3334747)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3334747)
Innkommende, AR582169262 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1682318ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt EP3334747_Amgen Inc. NO power
01-04 Annet dokument PDF_582169262
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.07.25 3710 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32315839 expand_more 2023.12.07 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 09:23:31