Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE ANTI-IFNAR1 FORMULATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3769781
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3769781
EP levert
EP søknadsnummer 20174805.0
EP meddelt
Avdelt fra EP3337502
Prioritet 2015.08.19, US 201562207164 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Astrazeneca AB (SE)
Oppfinner DEPAZ, Roberto (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antistoff-formulering omfattende:a. 100 til 200 mg/ml anifrolumab;b. 0,02 % til 0,08 % av et overflateaktivt middel, hvori det overflateaktive midlet er valgt fra gruppen som består av polysorbat 20, polysorbat 80 og poloksamer;c. 100 mM til 150 mM av et uladet hjelpestoff, hvori det uladede hjelpestoffet er valgt fra gruppen som består av fruktose, glukose, mannose, sorbose, xylose, laktose, maltose, sukrose, dekstran, pullulan, dekstrin, syklodekstriner, løselig stivelse, trehalose, sorbitol, erytritol, isomalt, laktitol, maltitol, xylitol, glyserol, laktitol, hydroksyetylstivelse og vannløselige glukaner;d. en formuleringsbuffer; oge. 25 til 130 mM av et lysinsalt:hvori formuleringen har en pH på 5,5 til 6,5,og hvori formuleringen har en viskositet på lik eller mindre enn 20 mPas ved 25 °C.2. Antistoff-formuleringen ifølge krav 1, hvori formuleringen har en pH på 5,9.3. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori lysinsaltet er valgt fra gruppen som består av lysinacetat, lysinmonoklorid, lysindiklorid, lysin L-aspartat, lysin L-glutamat og lysin HCl.4. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori det overflateaktive midlet er polysorbat 80.5. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringen omfatter 0,05 % av et overflateaktivt middel.6. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringsbufferen er en acetatbuffer, TRIS-buffer, HEPES-buffer, hydrokloridbuffer, argininbuffer, glysinbuffer, sitratbuffer, histidinbuffer eller TES-buffer.7. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringsbufferen er en histidinbuffer, eventuelt hvori histidinbufferen omfatter histidinhydroklorid.8. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringsbufferen er histidin/histidinhydroklorid. 9. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringsbufferen omfatter 10 mM til 40 mM histidin/histidinhydroklorid, eventuelt hvori bufferen omfatter 25 mM histidin/histidinhydroklorid.10. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori det uladede hjelpestoffet er valgt fra gruppen som består av glukose, sukrose, trehalose og glyserol, eventuelt hvori det uladede hjelpestoffet er trehalose, eventuelt hvori det uladede hjelpestoffet er trehalosedihydrat.11. Antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori formuleringen er egnet for intravenøs, subkutan eller intramuskulær administrering.12. Ferdigfylt sprøyte som inneholder antistoff-formuleringen ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Astrazeneca AB
151 85 Södertälje SE
c/o Medimmune LLC One Medimmune Way Gaithersburg, Maryland 20878 US
c/o Medimmune LLC One Medimmune Way Gaithersburg, Maryland 20878 US
c/o Medimmune LLC One Medimmune Way Gaithersburg, Maryland 20878 US
Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1668836
Fullmektig i EP:
Mathys & Squire
The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

2015.08.19, US 201562207164 P

BRUCE A. KERWIN: "Polysorbates 20 and 80 used in the formulation of protein biotherapeutics: Structure and degradation pathways", DISSOLUTION PROFILE OF NOVEL COMPOSITE PELLET CORES BASED ON DIFFERENT RATIOS OF MICROCRYSTALLINE CELLULOSE AND ISOMALT, vol. 97, no. 8, 1 August 2008 (2008-08-01), pages 2924 - 2935, XP055015864, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/jps.21190 (B1)

HA E ET AL: "PEROXIDE FORMATION IN POLYSORBATE 80 AND PROTEIN STABILITY", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY AND AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, US, vol. 91, no. 10, 1 October 2002 (2002-10-01), pages 2252 - 2264, XP001148131, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.10216 (B1)

MEERA AGARKHED ET AL: "Effect of Polysorbate 80 Concentration on Thermal and Photostability of a Monoclonal Antibody", AAPS PHARMSCITECH, vol. 14, no. 1, 14 November 2012 (2012-11-14), pages 1 - 9, XP055350741, DOI: 10.1208/s12249-012-9878-0 (B1)

NAOTO INOUE ET AL: "Arginine and lysine reduce the high viscosity of serum albumin solutions for pharmaceutical injection", JOURNAL OF BIOSCIENCE AND BIOENGINEERING, vol. 117, no. 5, 1 May 2014 (2014-05-01), pages 539 - 543, XP055135662, ISSN: 1389-1723, DOI: 10.1016/j.jbiosc.2013.10.016 (B1)

WO-A2-2009/100309 (B1)

SHARMA V K ET AL: "The fomulation and delivery of monoclonal antibodies", 1 January 2009, THERAPEUTIC MONOCLONAL ANTIBODIES : FROM BENCH TO CLINIC, WILEY, HOBOKEN, NJ, PAGE(S) 675 - 711, ISBN: 978-0-470-11791-0, XP009143115 (B1)

SZYMCZYK KATARZYNA ET AL: "Aggregation behavior of Triton X-114 and Tween 80 at various temperatures and concentrations studied by density and viscosity measurements", JOURNAL OF THERMAL ANALYSIS AND CALORIMETRY, KLUWER, DORDRECHT, NL, vol. 126, no. 1, 5 July 2016 (2016-07-05), pages 315 - 326, XP036052597, ISSN: 1388-6150, [retrieved on 20160705], DOI: 10.1007/S10973-016-5631-3 (B1)

US-A1- 2014 127 227 (B1)

WANG W ET AL: "ANTIBODY STRUCTURE, INSTABILITY, AND FORMULATION", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY AND AMERICAN PHARMACEUTICAL ASSOCIATION, US, vol. 96, no. 1, 1 January 2007 (2007-01-01), pages 1 - 26, XP009084505, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/JPS.20727 (B1)

NAOTO INOUE ET AL: "Specific Decrease in Solution Viscosity of Antibodies by Arginine for Therapeutic Formulations", MOLECULAR PHARMACEUTICS, vol. 11, no. 6, 2 June 2014 (2014-06-02), pages 1889 - 1896, XP055134481, ISSN: 1543-8384, DOI: 10.1021/mp5000218 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3769781)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3769781)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3769781)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3769781)
Innkommende, AR556600041 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1668836ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO POA EP3769781
01-04 Annet dokument PDF_556600041
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.08.09 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.08.28 2550 RWS TRANSLATIONS LIMITED Betalt og godkjent
32307167 expand_more 2023.06.16 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:20:58