Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABLE ANTI-IFNAR1 FORMULATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3337502
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3337502
EP levert
EP søknadsnummer 16837818.0
EP meddelt
Avdelt til EP3769781;
Prioritet 2015.08.19, US 201562207164 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver AstraZeneca AB (SE)
Oppfinner DEPAZ, Roberto (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En antistoff-formulering som omfatter:a. 100 mg / ml til 200 mg / ml anifrolumab;b. 40 mM til 60 mM lysin HCl;c. 100 mM til 160 mM trehalos dihydrat;d. 0,02% til 0,1% polysorbat 80;e. 15 mM til 35 mM histidin / histidin HCl,hvor formuleringen har en pH-verdi på fra 5,5 til 6,5.2. Antistoff-formulering ifølge krav 1, omfattende:a. 145 mg / ml til 155 mg / ml anifrolumab eller et antigenbindende fragment derav; b. 45 mM til 55 mM lysin HCl;c. 120 mM til 140 mM trehalosedihydrat;d. 0,04% til 0,08% polysorbat 80;e. 20 mM til 30 mM histidin / histidin HCl,hvor formuleringen har en pH på fra 5,8 til 6,1.3. Antistoff-formulering ifølge krav 2, omfattende:a. 150 mg / ml anifrolumab;b. 50 mM lysin HCl;c. 130 mM trehalosedihydrat;d. 0,05% polysorbat 80;e. 25 mM histidin / histidin HCl,hvor formuleringen har en pH på 5,9.4. Antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, karakterisert ved at formuleringen har en viskositet som er lik eller mindre enn 20 mPas ved 25 ° C5. Antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 4, karakterisert ved at formuleringen er stabil ved lagring ved omtrent 40 ° C i 1 til 24 måneder.6. Antistoff-formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, karakterisert ved at formuleringen er stabil ved lagring ved omtrent 40 ° C i 1 til 18 måneder.7. Antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 6, karakterisert ved at formuleringen har mindre enn 700 partikler per ml større enn eller lik 10 mm i størrelse etter lagring ved omtrent 40 ° C i 18 måneder. 8. Antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 7, karakterisert ved at formuleringens renhetstapshastighet ved 40 ° C er 3 til 5% av måned i 12 måneder som bestemt av HP-SEC.9. Antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 8, karakterisert ved at formuleringsfragmenteringshastigheten er 2,0 til 4,0 prosent per måned i 12 måneder som bestemt av HP-SEC.10. Antistoff-formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, karakterisert ved at formuleringsaggregeringshastigheten er 0,5 til 2,5% pr. måned i 12 måneder som bestemt av HP-SEC.11. Antistoff-formulering ifølge et av kravene 1 til 10, karakterisert ved at 1% til 6% av antistoffet blir nedbrutt, denaturert, samlet eller utfoldet per måned ved lagring ved ca. 5 ° C i 1 til 24 måneder.12. Antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 11, karakterisert ved at antistoffet er lagret ved ca. 5 ° C i minst 6 måneder beholder minst 80% av bindingsevnen til et IFNAR-polypeptid sammenlignet med et referanseantistoff som ikke har det blitt lagret.13. Antistoff-formulering ifølge krav 12, karakterisert ved at formuleringen er egnet for intravenøs, subkutan eller intramuskulær administrasjon.14. Forseglet beholder som inneholder antistoff-formulering ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 13.15. En farmasøytisk enhetsdoseringsform som er egnet for parenteral administrering til et menneske som omfatter antistoff-formuleringen ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 14 i en passende beholder.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
AstraZeneca AB
151 85 Södertälje SE

Oppfinner(e) info chevron_right

DEPAZ, Roberto
c/o Medimmune LLC One Medimmune Way Gaithersburg, MD 20878 US
DEJESUS, Natalie
c/o Medimmune LLC One Medimmune Way Gaithersburg, MD 20878 US
BEE, Jared
c/o Medimmune LLC One Medimmune Way Gaithersburg, MD 20878 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V9760NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
AstraZeneca Intellectual Property
Eastbrook House Shaftesbury Road Cambridge CB2 8BF GB

Prioritet info chevron_right

2015.08.19, US 201562207164 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BRUCE A. KERWIN: "Polysorbates 20 and 80 used in the formulation of protein biotherapeutics: Structure and degradation pathways", DISSOLUTION PROFILE OF NOVEL COMPOSITE PELLET CORES BASED ON DIFFERENT RATIOS OF MICROCRYSTALLINE CELLULOSE AND ISOMALT, vol. 97, no. 8, 1 August 2008 (2008-08-01) , pages 2924-2935, XP055015864, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/jps.21190 (B1)

PENG, L ET AL.: 'Molecular Basis for Antagonistic Activity of Anifrolumab, an Anti-interferon-a Receptor 1 Antibody.' MABS vol. 7, no. 2, 15 January 2015, pages 428 - 439, XP055365403 (B1)

SZYMCZYK KATARZYNA ET AL: "Aggregation behavior of Triton X-114 and Tween 80 at various temperatures and concentrations studied by density and viscosity measurements", JOURNAL OF THERMAL ANALYSIS AND CALORIMETRY, KLUWER, DORDRECHT, NL, vol. 126, no. 1, 5 July 2016 (2016-07-05), pages 315-326, XP036052597, ISSN: 1388-6150, DOI: 10.1007/S10973-016-5631-3 [retrieved on 2016-07-05] (B1)

US-B2- 7 662 381 (B1)

WO-A2-2009/100309 (B1)

WO-A1-2010/056804 (B1)

WO-A1-2014/186350 (B1)

WO-A1-2015/063180 (B1)

WO-A1-2009/070642 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3337502)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3337502)
Innkommende, AR388520099 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3337502 - fullmakt
01-03 EP oversettelse EP3337502 - norske krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Totalbeløp 4160,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2024.08.09 3710 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2023.08.09 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2022.08.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2021.08.10 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32013727 expand_more 2020.10.13 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2020.08.24 1650 TANDBERG INNOVATION AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 09:23:20