Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INTRANASAL COMPOSITION COMPRISING BETAHISTINE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3698791
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3698791
EP levert
EP søknadsnummer 20170448.3
EP meddelt
Avdelt fra EP3474850
Prioritet 2017.02.02, US 201762453931 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Otolanum AG (CH)
Oppfinner WRAIGHT, Christopher John (AU) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning for intranasal levering til en menneskelig pasient, omfattende en løsning eller suspensjon av terapeutisk effektiv mengde av betahistindihydroklorid og et viskositetsforbedrende middel valgt fra gruppen som består av hydroksypropylmetylcellulose, polyvinylpyrrolidon, polyvinylalkohol, metylcellulose, karboksymetylcellulose-Na, hydroksyetylcellulose, hydroksypropylcellulose, polyetylenoksid, karbopol, polyetylenglykol, propylenglykol, glyserin, alginater, karragenan, pektiner, maltodekstrin, natriumstivelsesglykolat, tragakantgummi, gummi arabicum, mikrokrystallinsk cellulose og kombinasjoner derav.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori etter en enkelt intranasal administrering til et menneske:(i) Cmax for betahistin varierer fra 80‒125 % av 2500 pg/ml for en 5 mg betahistindihydrokloriddose; eller(ii) Cmax for betahistin varierer fra 80‒125 % av 6000 pg/ml for en 10 mg betahistindihydrokloriddose; eller(iii) Cmax for betahistin varierer fra 80‒125 % av 9000 pg/ml for en 20 mg betahistindihydrokloriddose; eller(iv) Cmax for betahistin varierer fra 80‒125 % av 20 000 pg/ml for en 40 mg betahistindihydrokloriddose; eller(v) AUC0-siste av betahistin varierer fra ca. 80 %‒125 % av 1200 pg∗ time/ml for en 5 mg betahistindihydrokloriddose; eller(vi) AUC0-siste av betahistin varierer fra ca. 80 %‒125 % av 1500 pg∗ time/ml for en 10 mg betahistindihydrokloriddose; eller(vii) AUC0-siste av betahistin varierer fra ca. 80 %‒125 % av 3000 pg∗ time/ml for en 20 mg betahistindihydrokloriddose; eller(viii) AUC0-siste av betahistin varierer fra ca. 80 %‒125 % av 7000 pg∗ time/ml for en 40 mg betahistindihydrokloriddose; eller(ix) tmax av betahistin i humant plasma etter enkel intranasal dose av sammensetningen er 0,08 time eller mer.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1 eller krav 2, videre omfattende ett eller flere fuktighetsmidler.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 3, hvori det ene eller flere fuktighetsgivende midlene velges fra gruppen som består av glyserin, etylenglykol, propylenglykol, propylenglykol 400, heksalenglykol, butylenglykol, dekstrose, glyseryltriacetat, polydekstrose, glyserol, glyseryltriacetat, sorbitol, mannitol og kombinasjoner derav.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 4, hvori det ene eller flere fuktighetsgivende midlene velges fra gruppen som består av glyserin, polyetylenglykol 400 og propylenglykol.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori sammensetningen er i form av en enhetsdose omfattende betahistindihydrokloridet i en mengde på 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori Cmax av betahistin i humant plasma etter en enkelt intranasal dose av sammensetningen er minst 3 ng/ml; eventuelt hvori den enkle intranasale dosen av sammensetningen omfatter 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg av betahistindihydroklorid.8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori AUC0-siste av betahistin i humant plasma etter en enkelt intranasal dose av sammensetningen er minst 1200 timer*pg/ml.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 8, hvori den enkle intranasale dosen av sammensetningen omfatter 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg av betahistindihydroklorid.10. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge kravene 1, 3‒6 eller 9, hvori det viskositetsforbedrende midlet er hydroksypropylmetylcellulose.11. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori pH-en til sammensetningen er 4,4 til 6,4.12. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori viskositeten til sammensetningen er 1 cps til 10 cps som målt med USP <911> viskositetsfremgangsmåten.13. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst foregående krav, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av en indre ørelidelse, vestibulær lidelse, nevrotologisk lidelse, otologisk lidelse, nevrologisk lidelse, fedme, vektøkning eller spiseforstyrrelser, hvori fremgangsmåten omfatter intranasal administrering av den farmasøytiske sammensetningen.14. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 13, hvori fremgangsmåten er for behandling av:(i) en vestibulær lidelse; eventuelt hvori den vestibulære lidelsen er vestibulær vertigo eller Menières sykdom; eller(ii) en indre ørelidelse valgt fra tinnitus eller hørselstap.15. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 13, hvori fremgangsmåten er for behandling av vektøkning, hvori vektøkningen induseres ved administrering av antipsykotiske legemidler som virker på histaminreseptorer; eventuelt hvori det antipsykotiske legemidlet er olanzapin.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Otolanum AG
Bahnhofstrasse 21 6300 Zug CH

Oppfinner(e) info chevron_right

WRAIGHT, Christopher John
25 Eustace Street Blackburn, Victoria 3130 AU
MEYER, Thomas
Birkenweg 6 4528 Zuchwil CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1684852
Fullmektig i EP:
Cooley (UK) LLP
22 Bishopsgate London EC2N 4BQ GB

Prioritet info chevron_right

2017.02.02, US 201762453931 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BISSERA PILICHEVA ET AL: "Investigation of betahistine dihydrochloride biocompatibility and nasal permeability in vitro", JOURNAL OF APPLIED BIOMEDICINE, vol. 14, no. 4, 1 November 2016 (2016-11-01), pages 299-305, XP055459715, ISSN: 1214-021X, DOI: 10.1016/j.jab.2016.06.001 (B1)

WO-A1-2009/143572 (B1)

EP-A1- 0 397 025 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3698791)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3698791)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3698791)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3698791)
Innkommende, AR594725654 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1684852ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt NO_POA_EP3698791
01-04 Annet dokument PDF_594725654
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2025.02.12 3320 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.02.22 2200 R W TRANSLATIONS LIMITED Betalt og godkjent
32401059 expand_more 2024.01.19 5580 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.05.2025 08:56:13