Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INTRANASAL COMPOSITION COMPRISING BETAHISTINE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3474850
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3474850
EP levert
EP søknadsnummer 18703749.4
EP meddelt
Avdelt til EP3698791;
Prioritet 2017.02.02, US 201762453931 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Otolanum AG (CH)
Oppfinner WRAIGHT, Christopher John (AU) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning for intranasal avgivelse til en menneskepasient, omfattende en oppløsning eller suspensjon av en terapeutisk effektiv mengde av betahistindihydroklorid, et viskositetsforbedrende middel og et buffermiddel, hvori pH-en i den farmasøytiske sammensetningen er 4,4 til 6,4.2. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori pH-en i den farmasøytiske sammensetningen er 4,4, 4,8, 5, 5,2, 5,4, 5,6, 5,8, 6, 6,2 eller 6,4 eller hvori pH-en er mellom en hvilken som helst av verdiene.3. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 1, hvori etter en enkelt intranasal administrering til et menneske:(i) varierer Cmax for betahistin fra 80-125 % av:640 pg/ml for en 5 mg betahistindose;2000 pg/ml for en 10 mg betahistindose;4000 pg/ml for en 20 mg betahistindose; eller10 500 pg/ml for en 40 mg betahistindose; eller(ii) AUC0-siste av betahistin varierer fra 80 %-125 %:210 pg*time/ml for en 5 mg betahistindose;500 pg*time/ml for en 10 mg betahistindose;1600 pg*time/ml for en 20 mg betahistindose; eller3500 pg*time/ml for en 40 mg betahistindose; eller(iii) AUC0-inf av betahistin varierer fra 80 %–125 %:275 pg*time/ml for en 5 mg betahistindose;700 pg*time/ml for en 10 mg betahistindose;1630 pg*time/ml for en 20 mg betahistindose; eller3940 pg*time/ml for en 40 mg betahistindose; eller(iv) tmax til betahistin varierer fra 0,08–0,5 time.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, hvori det viskositetsforbedrende midlet er valgt fra gruppen som består av polyvinylpyrrolidon, polyvinylalkohol, metylcellulose, karboksymetylcellulose-Na, hydroksyetylcellulose, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, polyetylen-oksid, Karbopol, polyetylenglykol, propylenglykol, glyserin, alginater, karrageenan, pektiner, maltodekstrin, natriumstivelsesglykolat, tragantgummi, gummi arabicum, mikrokrystallinsk cellulose og kombinasjoner derav.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 4, hvori det viskositetsforbedrende midlet er polyvinylpyrrolidon.6. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, videre omfattende ett eller flere fuktighetsgivende midler; eventuelt hvori det ene eller flere fuktighetsgivende midlene er valgt fra gruppen som består av glyserin, etylenglykol, propylenglykol, propylenglykol 400, heksalenglykol, butylenglykol, dekstrose, glyseryltriacetat, polydekstrose, glyserol, glyseryltriacetat, sorbitol, mannitol og kombinasjoner derav.7. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–6, hvori:(i) sammensetningen omfatter betahistindihydroklorid i en konsentrasjon på 1 mg/ml til 1000 mg/ml eller 10 mg/ml til 400 mg/ml; eller(ii) sammensetningen er i form av en enhetsdose omfattende betahistindihydrokloridet i en mengde på 5 mg til 100 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg; eller(iii) sammensetningen er i form av en enhetsdose, omfattende 1 µl til 1000 µl av sammensetningen per enhetsdose.8. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvori sammensetningen:(i) kan administreres som en spray eller aerosol; eller(ii) er en vandig løsning; eller(iii) omfatter et lipid; eller(iv) videre omfatter minst ett ytterligere farmasøytisk aktivt middel; eventuelt hvori det minst ene ytterligere farmasøytisk aktive midlet er en glutamatreseptorantagonist; eller (v) videre omfatter minst én enzyminhibitor eller absorpsjonspromotor.9. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 1–8, hvori: (i) Cmax av betahistin i humant plasma etter en enkelt intranasal dose av sammensetningen er minst 0,5 ng/ml eller minst 4 ng/ml; eller(ii) enkeltdosen av sammensetningen omfatter 20 mg eller 40 mg betahistindihydroklorid; eller(iii) tmax av betahistin i humant plasma etter enkel intranasal dose av sammensetningen er 0,08 time eller mer eller er 0,12 timer eller mer; eller(iv) AUC0-siste av betahistin i humant plasma etter en enkelt intranasal dose av sammensetningen er minst 0,2 time*ng/ml, minst 1,5 timer*ng/ml eller minst 3,0 timer*ng/ml.10. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1–9, for anvendelse som et medikament.11. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1–9, for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle, lindre symptomer på eller for profylakse av en indre øreforstyrrelse, vestibulær lidelse, nevrotologisk lidelse, otologisk lidelse eller nevrologisk lidelse; hvori sammensetningen administreres intranasalt, og eventuelt hvori: (i) den vestibulære lidelsen er vestibulær vertigo eller Menieres sykdom; eller (ii) den indre ørelidelsen er valgt fra tinnitus eller hørselstap; eller(iii) den indre ørelidelsen assosieres med symptomene: hørselstap, akutt hørselstap, tinnitus, kvalme eller svimmelhet.12. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1–9, for anvendelse i en fremgangsmåte for å lette vestibulær rehabilitering.13. Farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1–9, for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle overvekt, redusere vektøkning, behandle vektøkning og/eller behandle spiseforstyrrelser, hvori sammensetningen administreres intranasalt; eventuelt der vektøkning induseres ved administrering av antipsykotiske legemidler som virker på histaminreseptorer; eventuelt hvori det antipsykotiske legemidlet er olanzapin.14. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 10–13, hvori:(i) sammensetningen administreres én gang om dagen, to ganger om dagen, tre ganger om dagen, fire ganger om dagen, fem ganger om dagen, seks ganger om dagen, syv ganger om dagen, åtte ganger om dagen, ni ganger om dagen, eller ti ganger om dagen; og/eller (ii) en total daglig dose av betahistindihydrokloridet er 0,01 mg/kg til 20 mg/kg kroppsvekt av den menneskelige pasienten.15. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 10–14, hvori:(i) en total daglig dose av betahistindihydrokloridet er 1 til 200 mg eller er 5 til 100 mg; eller(ii) sammensetningen administreres i en enhetsdose omfattende betahistindihydrokloridet, i en mengde på 1 mg til 100 mg betahistin per enhetsdose; eller (iii) etter en enkelt intranasal administrering til et menneske, er relativ biotilgjengelighet av betahistin som er avgitt intranasalt opptil 10–50 ganger høyere i forhold til betahistin som er avgitt oralt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Otolanum AG
Bahnhofstrasse 21 6300 Zug CH

Oppfinner(e) info chevron_right

WRAIGHT, Christopher John
25 Eustace Street BlackburnVictoria 3130 AU
MEYER, Thomas
Birkenweg 6 4528 Zuchwil CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2007-019-NO
Fullmektig i EP:
Cooley (UK) LLP
Dashwood 69 Old Broad Street London EC2M 1QS GB

Prioritet info chevron_right

2017.02.02, US 201762453931 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BISSERA PILICHEVA ET AL: "Investigation of betahistine dihydrochloride biocompatibility and nasal permeability in vitro", JOURNAL OF APPLIED BIOMEDICINE, vol. 14, no. 4, 1 November 2016 (2016-11-01), pages 299-305, XP055459715, ISSN: 1214-021X, DOI: 10.1016/j.jab.2016.06.001 (B1)

WO-A1-2009/143572 (B1)

EP-A1- 0 397 025 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3474850)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3474850)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3474850)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3474850)
Innkommende, AR382670585 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Annet dokument PDF_382670585
01-04 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 4020,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.02.08 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2023.02.08 2000 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2022.02.08 1650 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2021.02.08 1350 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32011161 expand_more 2020.07.23 5575 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 09:06:41