Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING DROSPIRENONE FOR USE AS A CONTRACEPTIVE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3632448
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3632448
EP levert
EP søknadsnummer 19209672.5
EP meddelt
Avdelt fra EP2588114
Prioritet 2010.06.29, EP 10305708, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Laboratorios Leon Farma SA (ES)
Oppfinner PERRIN, Philippe (FR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2022030  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende drospirenon for bruk som et prevensjonsmiddel for en kvinnelig pasient med behov for det, hvori:(a) en daglig aktiv doseringsenhet av sammensetningen omfatter en mengde drospirenon på ca. 2 mg til ca. 6 mg drospirenon, en eller flere farmasøytisk akseptable hjelpestoffer, og inneholder ikke noe østrogen, og hvori den daglige aktive doseringsenheten blir administrert under et doseringsregime som omfatter administrering av nevnte daglige aktive doseringsenhet i 24 påfølgende dager etterfulgt av 4 påfølgende dager hvor ingen aktiv doseringsenhet administreres til nevnte pasient; og hvori(b) oppløsningshastigheten til nevnte daglige aktive doseringsenhet er slik at når den utsettes for en in vitro oppløsningstest i henhold til USP XXIII Paddle Method, (i) ikke mer enn 50% av drospirenonet som opprinnelig er til stede i den daglige aktive doseringsenheten er oppløst innen 30 minutter, og(ii) minst 50% av drospirenonet som opprinnelig er tilstede i nevnte daglige aktive doseringsenhet er oppløst i et tidsrom fra 3 timer til 4 timer.2. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 1, hvori sammensetningen er ytterligere karakterisert ved at minst 70% av drospirenonet er oppløst innen 6 timer.3. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 1, hvori en placebo-doseenhet skal administreres i løpet av de 4 påfølgende dagene hvor ingen aktiv doseringsenhet administreres til nevnte pasient.4. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3, hvori sammensetningen i den aktive doseringsenheten er formulert i en fast form for oral administrering valgt fra gruppen bestående av tabletter, kapsler, granuler, piller, kapsler og pulvere.5. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 4, hvori sammensetningen i den aktive doseringsenheten er formulert som en tablett.6. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 5, hvori tablettene videre omfatter et belegg som omfatter et filmdannende middel og valgfritt et egnet hjelpestoff.7. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 6, hvori nevnte filmdannende middel er valgt fra gruppen bestående av hydroksypropylmetylcellulose, hydroksyproprylcellulose og etylcellulose.8. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 6, hvori nevnte passende hjelpestoff er valgt fra gruppen bestående av et mykner, et fyllstoff og et fargestoff.9. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 8, hvori drospirenonet er tilveiebrakt i partikkelform med enstørrelsesfordeling karakterisert ved at (ii) en d50 partikkelstørrelse i området fra ca. 10 µm til ca. 60 µm.10. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 9, hvori drospirenonpartiklene er oppnådd ved en prosess bestående av maling valgfritt kombinert med sikting.11. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 10, hvori maleprosessen utføres av en mølle valgt fra gruppen bestående av: en fluidenergimølle, en kulemølle, en stavmølle, en hammermølle, en skjæremølle og en oscillerende granulator.12. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge krav 9, hvori drospirenonpartiklene er oppnådd ved en prosess bestående av krystallisering eller utfelling valgfritt kombinert med et siktetrinn.13. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 12, hvori drospirenonen er en ikke-mikronisert og i det vesentlige krystallisert form.14. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 13, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter som farmasøytisk akseptable hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, vannfri laktose, silisiumdioksid og magnesiumstearat.15. Farmasøytisk sammensetning for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 eller 3 til 14, hvori drospirenonet er tilveiebrakt i en mengde på ca. 4 mg.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Laboratorios Leon Farma SA
c/ La Vallina s/n - Poligono Industrial Navatejera Villaquilambre 24008 Leon ES

Oppfinner(e) info chevron_right

PERRIN, Philippe
10 rue Docteur Roux 75015 Paris FR
VELADA, José
Harlingenstraat 35 3826 Amersfoort NL
DROUIN, Dominique
32 rue des Gatines 91370 Verrieres FR

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 140648 LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2010.06.29, EP 10305708

2010.07.28, US 36839610 P

Anførte dokumenter info chevron_right

DAVID F. ARCHER ET AL: "Drospirenone-only oral contraceptive: results from a multicenter noncomparative trial of efficacy, safety and tolerability", CONTRACEPTION., vol. 92, no. 5, 1 November 2015 (2015-11-01), US, pages 439 - 444, XP055665922, ISSN: 0010-7824, DOI: 10.1016/j.contraception.2015.07.014 (B1)

EDWARDS L A: "An update on oral contraceptive options", FORMULARY, ADVANSTAR COMMUNICATIONS, CLEVELAND, OH, US, vol. 39, no. 2, 1 February 2004 (2004-02-01), pages 104 - 121, XP008065761, ISSN: 1082-801X (B1)

EP-B1- 1 214 076 (B1)

WO-A2-2008/031631 (B1)

WO-A1-2009/138224 (B1)

WO-A1-2010/015713 (B1)

P. ROSENBAUM ET AL: "Inhibition of ovulation by a novel progestogen (drospirenone) alone or in combination with ethinylestradiol", EUROPEAN JOURNAL OF CONTRACEPTION AND REPRODUCTIVE HEALTH CARE, vol. 5, no. 1, 1 January 2000 (2000-01-01), GB, pages 16 - 24, XP055336066, ISSN: 1362-5187, DOI: 10.1080/13625180008500376 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3632448)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3632448)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3632448)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3632448)
Innkommende, AR478028674 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 140648 claim val no
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.06.27 5850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.06.28 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.06.22 3850 Sabine Brandl Betalt og godkjent
32203612 expand_more 2022.03.23 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 01:07:37