Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING DROSPIRENONE AND CONTRACEPTIVE KIT
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2588114
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2588114
EP levert
EP søknadsnummer 11727985.1
EP meddelt
Avdelt til EP3632448;
Prioritet 2010.06.29, EP 10305708, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Laboratorios Leon Farma SA (ES)
Oppfinner PERRIN, Philippe (FR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2020015  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Prevensjonssett omfattende en eller flere forpakningsenheter hvor hver forpakningsenhet omfatter 21 til 28 daglige aktive doseringsenheter og hvor(a) mengden drospirenon i hver daglig aktiv doseringsenhet er minst 2 mg, uten noe østrogen, og(b) hver daglig aktiv doseringsenhet består av en prevensjonssammensetning egnet for oral administrering som omfatter drospirenon, hvor drospirenon har en d50-partikkelstørrelse som varierer fra 10 µm til 60 µm, slik at:(i) ikke mer enn 50% av drospirenonet som opprinnelig var tilstede i nevnte daglige aktive doseringsenhet oppløses i løpet av 30 minutter og (ii) minst 50% av det nevnte drospirenonet er oppløst i et tidsrom fra 3 timer til 4 timer,når den daglige aktive doseringsenheten utsettes for en in vitrooppløsningstest i henhold til USP XXIII Paddle Method, hvor prosentene av drospirenon er relatert til mengden drospirenon som opprinnelig var tilstede i den nevnte daglige aktive doseringsenheten2. Prevensjonssett ifølge krav 1, hvor drospirenon har en partikkelstørrelsesfordeling karakterisert av:(i) en d90-partikkelstørrelse på mindre enn 100 µm;(ii) en d50-partikkelstørrelse fra 10 µm til 60 µm; og(iii) en d10-partikkelstørrelse på mer enn 3 µm.3. Prevensjonssett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 2, hvor drospirenonet er den eneste prevensjonsbestanddelen.4. Prevensjonssett ifølge et av kravene 1 til 3, hvor mengden drospirenon i hver daglig aktiv enhetsdosering varierer fra ca. 2,0 mg til ca. 6,0 mg, fortrinnsvis fra ca. 3,0 mg til ca. 4,5 mg, mer fortrinnsvis ca. 4 mg.5. Prevensjonssett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor en eller flere forpakningsenheter videre omfatter fra 1 til 7 daglige doseringsenheter av et farmasøytisk akseptabelt placebo.6. Prevensjonssett ifølge et av kravene 1 til 5, hvor hver forpakningsenhet omfatter 24 daglige aktive doseringsenheter. 7. Prevensjonssett ifølge krav 6, videre omfattende 4 daglige placebodoseringsenheter.8. Prevensjonssett ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor nevnte prevensjonssammensetning omfatter:- drospirenon i en mengde som utgjør 1 til 10 vekt%,- minst ett bindemiddel som utgjør 50 til 65 vekt%,- minst ett fyllstoff som utgjør 25 til 35 vekt%,- minst ett glidemiddel som utgjør 0,2 til 6 vekt%, og- minst ett smøremiddel som utgjør 0,2 til 0,6 vekt%,vektprosentene er relatert til den totale vekten av nevnte prevensjonssammensetning.9. Prevensjonssett ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor nevnte prevensjonssammensetning omfatter drospirenon, minst ett bindemiddel, minst ett fyllstoff, minst ett glidemiddel og minst ett smøremiddel hvor:(i) det minst ene bindemiddelet er mikrokrystallinsk cellulose,(ii) det minst ene fyllstoffet er vannfri laktose,(iii) det minst ene glidemiddelet er silisiumdioksid, og(iv) det minst ene smøremiddelet er magnesiumstearat.10. Farmasøytisk sammensetning egnet for oral administrering omfattende drospirenon hvor:(a) en daglig aktiv doseringsenhet av nevnte sammensetning omfatter en mengde drospirenon på minst 2 mg, uten noe østrogen, og(b) den nevnte daglige aktive doseringsenheten omfatter drospirenon, og drospirenon har en d50-partikkelstørrelse i intervallet fra 10 µm til 60 µm, slik at:(i) ikke mer enn 50% av drospirenonet som opprinnelig var tilstede i nevnte daglige aktive doseringsenhet oppløses i løpet av 30 minutter, og (ii) minst 50% av nevnte drospirenon er oppløst i et tidsrom fra 3 timer til 4 timer,når den daglige aktive doseringsenheten utsettes for en in vitrooppløsningstest i henhold til USP XXIII Paddle Method, hvor prosentene av drospirenon er relatert til mengden drospirenon som opprinnelig var tilstede i nevnte daglige aktive doseringsenhet,for anvendelse som et prevensjonsmiddel for en kvinnelig pasient med behov derav. 11. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 10, hvor nevnte sammensetning er som definert i hvilket som helst av kravene 1 til 4, 8 eller 9.12. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 10 eller 11, hvor de daglige doseringsenhetene av sammensetningen administreres til nevnte kvinnelige pasient i løpet av en periode på 21 til 28 påfølgende dager.13. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 10 til 12, hvor de daglige doseringsenhetene av sammensetningen administreres omfattende to faser:▪ en første fase hvor aktive daglige doseringsenheter administreres til den kvinnelige pasienten over en periode på 21 til 27 påfølgende dager, etterfulgt av▪ en andre fase der ikke noe prevensjonsmiddel administreres til den kvinnelige pasienten over en periode på 1 til 7 påfølgende dager.14. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 13, hvor daglige placebodoseringsenheter administreres i løpet av nevnte andre fase.15. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 eller 14, hvor den første fasen varer i 24 påfølgende dager og den andre fasen varer i 4 påfølgende dager.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Laboratorios Leon Farma SA
c/ La Vallina s/n - Poligono Industrial Navatejera Villaquilambre 24008 Leon ES
10 rue Docteur Roux 75015 Paris FR
Harlingenstraat 35 3826 Amersfoort BA NL
32 rue des Gatines 91370 Verrieres FR
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 135291 LMH
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Hoffmann Eitle S.L.U. Paseo de la Castellana 140, 3a planta Edificio LIMA 28046 Madrid ES

2010.06.29, EP 10305708

2010.07.28, US 368396 P

WO-A2-2008/031631 (B1)

WO-A1-2009/138224 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2588114)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2588114)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2588114)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2588114)
Innkommende, AR356288050 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR355433208 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.06.27 5850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.06.28 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.06.29 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.06.24 3500 Sabine Brandl Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.06.29 3200 Sabine Brandl Betalt og godkjent
32000903 expand_more 2020.01.29 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 20.06.2025 12:51:45