Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS AND COMPOSITIONS FOR CNS DELIVERY OF IDURONATE-2-SULFATASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3626258
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3626258
EP levert
EP søknadsnummer 19192679.9
EP meddelt
Avdelt fra EP2593131
Prioritet 2010.06.25, US 35885710 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner ZHU, Gaozhong (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Saline- eller buffer-basert formulering omfattende 10 mg/ml eller mer av iduronat-2-sulfatase (I2S) for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av Hunters Syndrom i et individ, hvor nevnte fremgangsmåte omfatter direkte å administrere nevnte formulering inn i cerebrospinalvæsken hos et individ via intraparenchymal, intracerebral, intraventrikulær cerebral (ICV) eller intratekal (IT) administrasjon.2. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge krav 1, hvor den saline- eller buffer-baserte formulering ytterligere omfatter et bufringsmiddel valgt fra gruppen bestående av fosfat, acetathistidin, succinat, Tris og kombinasjoner derav.3. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge krav 2, hvor bufringsmiddelet er fosfat, eventuelt hvor fosfaten er til stede ved en konsentrasjon:(i) som ikke er høyere enn 50 mM og/eller(ii) som ikke er høyere enn 20 mM.4. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor 12S-proteinet er til stede ved en konsentrasjon valgt fra 10 mg/ml, 30 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml.5. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor 12S-protienet omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1.6. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor 12S-proteinet er dannet fra:(i) en human cellelinje eller(ii) CHO-celler.7. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, omfattende NaCl ved en konsentrasjon som strekker seg fra 0-300 mM, f.eks. 137-154 mM, eventuelt hvor NaCl er til stede ved en konsentrasjon på omkring 154 mM.8. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge krav 7, ytterligere omfattende en polysorbat-surfaktant.9. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge krav 8, hvor polysorbat-surfaktanten er valgt fra gruppen bestående av polysorbat 20, polysorbat 40, polysorbat 60, polysorbat 80 og kombinasjoner derav, eventuelt hvor polysorbat-surfaktanten er polysorbat 20, eventuelt hvor polysorbat 20 er til stede ved en konsentrasjon i området 0-0,02%, eventuelt hvor polysorbat 20 er til stede ved omkring 0,005%.10. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen har en pH på 5,5-6,5, eventuelt hvor formuleringen har en pH på omkring 6,0.11. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 10, hvor formuleringen er rekonstituert fra en frysetørket formulering med et fortynningsmiddel.12. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen ytterligere omfatter et stabiliseringsmiddel valgt fra gruppen bestående av et sukker, et ikke-reduserende sukker og/eller en aminosyre.13. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 12, hvor den intratekale administrasjonen finner sted:(I) hver annen uke,(ii) en gang månedlig eller(iii) en gang hver annen måned.14. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 – 13, hvor den intratekale administrasjonen anvendes:(a) i forbindelse med intravenøs administrasjon, eventuelt hvor den intravenøse administrasjonen ikke er hyppigere enn: (i) en gang månedlig eller(ii) en gang hver annen måned;(b) ved fravær av intravenøs administrasjon og/eller(c) ved fravær av samtidig immunosuppressiv terapi.15. Saline- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den saline- eler buffer-baserte formuleringen er til stede i en beholder omfattende en enkeltdoseform, eventuelt hvor(a) beholderen er valg fra en ampulle, en flaske, en patron, et reservoar, en lyco-ject eller en på forhånd fylt sprøyte, eventuelt hvor den på forhånd fylte sprøyten er valgt fra borosilikat glass-sprøyter med et bakt silikonbelegg, borosilikat glass-sprøyter med sprayet silikon eller plastresin-sprøyter uten silikon og/eller(b) den saline- eller buffer-baserte formuleringen er til stede i et volum på mindre enn:(i) omkring 50,0 ml eller(ii) omkring 3,0 ml.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome Chuo-ku Osaka-shi, Osaka JP
680 South Avenue, Unit 15 Weston, MA Massachusetts 02493 US
16 Sachem Street Boston, MA Massachusetts 02120 US
5 Terrace Road Weston, MA Massachusetts 02493 US
36 Gordon Circle Grafton, MA Massachusetts 01519 US
6 Beechwood Circle Boxford, MA Massachusetts 01921 US
868 Depot Road Boxborough, MA Massachusetts 01719 US
39 Earl Street Lexington, MA Massachusetts 02142 US
39 Swains Pond Avenue Melrose, MA Massachusetts 02176 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: -
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB
Patentstyrets saksnr. 2024/00826
Din referanse: 176149-AMTR   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2024/00826

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2024/00826

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR594826657 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Hovedbrev Overta fullmektigverv
01-03 Fullmakt Takeda Pharma 23.03.2022

2010.06.25, US 35885710 P

2010.07.01, US 36078610 P

2010.09.29, US 38786210 P

2011.01.24, US 201161435710 P

2011.02.11, US 201161442115 P

2011.04.15, US 201161476210 P

2011.06.09, US 201161495268 P

ANONYMOUS: "Scientific Discussion - Elaprase", INTERNET CITATION, 18 January 2007 (2007-01-18), pages 1-43, XP002717916, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do cument_library/EPAR_-_Scientific_Discussio n/human/000222/WC500032033.pdf [retrieved on 2013-11-20] (B1)

Zahra Shahrokh ET AL: "INTRATHECAL DELIVERY OF PROTEIN THERAPEUTICS TO TREAT GENETIC DISEASES INVOLVING THE CNS", Ondrugdelivery, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 16-20, XP055074790, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ondrugdelivery.com/publicat ions/Injectable Formulations 2010/Shire.pdf [retrieved on 2013-08-09] (B1)

WO-A2-2012/023623 (B1)

US-A1- 2009 017 005 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3626258)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3626258)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3626258)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3626258)
Innkommende, AR446721291 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176149 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 176149 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.05.23 5850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.05.25 4200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.05.19 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32113986 expand_more 2021.10.18 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 06:32:39