Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS AND COMPOSITIONS FOR CNS DELIVERY OF IDURONATE-2-SULFATASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2593131
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2593131
EP levert
EP søknadsnummer 11799036.6
EP meddelt
Avdelt til EP3626258;
Prioritet 2010.06.25, US 358857 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Shire Human Genetic Therapies, Inc. (US)
Oppfinner ZHU, Gaozhong (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Krav1. Stabil vandig formulering for intratekal administrasjon omfattende et iduronat-2-sulfatase (I2S) protein i en konsentrasjon på 10 mg/ml eller mer, salt og et polysorbat-overflateaktivt middel, hvor formuleringen har en pH-verdi mellom 5,5 til 7,0 og inneholder fosfat i en konsentrasjon på ikke mer enn 5 mM, og hvor saltet er NaCl.2. Stabil vandig formulering ifølge krav 1, hvor I2S-proteinet er til stede i eller opp til en konsentrasjon valgt fra 15 mg/mL, 20 mg/mL, 25 mg/mL, 30 mg/mL, 35 mg/mL, 40 mg/mL, 45 mg/mL, 50 mg/mL, 60 mg/mL, 70 mg/mL, 80 mg/mL, 90 mg/mL, 100 mg/mL, 150 mg/mL, 200 mg/mL, 250 mg/mL, eller 300 mg/mL.3. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor I2S-proteinet omfatter en aminosyresekvens med SEQ ID NO: 1.4. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor NaCl er til stede i en konsentrasjon som varierer fra 30-300 mM, eventuelt i en konsentrasjon som varierer fra 137-154 mM, eventuelt i en konsentrasjon på omtrent 154 mM.5. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor det polysorbat-overflateaktive midlet er valgt fra gruppen bestående av polysorbat 20, polysorbat 40, polysorbat 60, polysorbat 80 og kombinasjon derav.6. Stabil vandig formulering ifølge krav 5, hvor det polysorbat-overflateaktive midlet er til stede i en konsentrasjon som varierer fra 0,001-0,5 %, eventuelt hvor det polysorbat-overflateaktive midlet er polysorbat 20, eventuelt hvor polysorbat 20 er til stede i en konsentrasjon på omtrent 0,005 %.7. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen har en pH på omtrent 5,5-6,5 eller omtrent 6,0.8. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen er rekonstituert fra en lyofilisert formulering med et fortynningsmiddel. 9. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen omfatter et iduronat-2-sulfatase (I2S) protein i en konsentrasjon som varierer fra omtrent 10-300 mg/mL, NaCl i en konsentrasjon på omtrent 154 mM, polysorbat 20 ved en konsentrasjon på omtrent 0,005 % og en pH på omtrent 6,0, eventuelt hvor I2S-proteinet er i en konsentrasjon på omtrent 10 mg/mL, 30 mg/mL, 50 mg/mL, 100 mg/mL eller 300 mg/mL.10. Beholder omfattende en enkeltdoseringsform av en stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav.11. Beholder ifølge krav 10, hvor beholderen er valgt fra en ampulle, en liten medisinflaske, en patron, et reservoar, en lyo-ject eller en forhåndsfylt sprøyte, eventuelt hvor beholderen er en forhåndsfylt sprøyte og eventuelt er valgt fra borosilikatglass-sprøyter med bakte silikonbelegg, borosilikatglass-sprøyter med sprøytet silikon eller plastharpikssprøyter uten silikon.12. Beholder ifølge krav 10 eller 11, hvor den stabile vandige formuleringen er til stede i et volum på mindre enn ca. 5,0 ml, eventuelt mindre enn ca. 3,0 ml.13. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9 til anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle Hunters syndrom, omfattende et trinn av å administrere formuleringen intratekalt til et individ.14. Stabil vandig formulering til anvendelse ifølge krav 13, hvor:i. intratekal administrasjon anvendes i forbindelse med intravenøs administrasjon, eventuelt hvor den intravenøse administrasjonen ikke er hyppigere enn en gang hver måned, eller ikke er hyppigere enn en gang annenhver måned, ellerii. intratekal administrasjon anvendes i fravær av intravenøs administrasjon, og/elleriii. intratekal administrasjon finner sted en gang annenhver uke, en gang hver måned, eller en gang annenhver måned, og/eller iv. intratekal administrasjon anvendes i fravær av samtidig immunsuppressiv terapi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Shire Human Genetic Therapies, Inc.
300 Shire Way Lexington MA 02421 US

Oppfinner(e) info chevron_right

ZHU, Gaozhong
680 South Avenue, Unit 15 WestonMA 02493 US
LOWE, Kris
16 Sachem Street BostonMA 02120 US
SHAHROKH, Zahra
5 Terrace Road WestonMA 02493 US
CHRISTIAN, James
36 Gordon Circle Grafton MA 01519 US
FAHRNER, Rick
6 Beechwood Circle Boxford MA 01921 US
PAN, Jing
868 Depot Road BoxboroughMA 01719 US
WRIGHT, Teresa, Leah
39 Earl Street LexingtonMA 02142 US
CALIAS, Pericles
39 Swains Pond Avenue MelroseMA 02176 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175045 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Goodfellow, Hugh Robin
Carpmaels & Ransford LLP One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2010.06.25, US 358857 P

2010.07.01, US 360786 P

2010.09.29, US 387862 P

2011.01.24, US 201161435710 P

2011.02.11, US 201161442115 P

2011.04.15, US 201161476210 P

2011.06.09, US 201161495268 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "Elaprase - Idursulfase", European Medicines Agency - Science, Medicines, Health, 18 January 2007 (2007-01-18), pages 1-3, XP002716697, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp ?curl=pages/medicines/human/medicines/0007 00/human_med_000757.jsp&mid=WC0b01ac058001 d124 [retrieved on 2013-11-20] -& Anonymous: "Scientific Discussion - Elaprase", European Medicines Agency - Science, Medicines, Health, 18 January 2007 (2007-01-18), pages 1-43, XP002717916, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/do cument_library/EPAR_-_Scientific_Discussio n/human/000222/WC500032033.pdf [retrieved on 2013-11-20] (B1)

ELAPRASE (IDURSULFASE). REV 5, [Online] March 2011, Retrieved from the Internet: <URL:http://www.elaprase.com/pdf/Elaprase_O verview_Sheet110811.pdf> [retrieved on 2012-01-18] (B1)

Zahra Shahrokh ET AL: "INTRATHECAL DELIVERY OF PROTEIN THERAPEUTICS TO TREAT GENETIC DISEASES INVOLVING THE CNS", Ondrugdelivery, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 16-20, XP055074790, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ondrugdelivery.com/publicat ions/Injectable%20Formulations%202010/Shir e.pdf [retrieved on 2013-08-09] (B1)

US-A1- 2009 291 062 (B1)

WO-A2-2012/023623 (B1)

US-A1- 2009 017 005 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2593131)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2593131)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2593131)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2593131)
Innkommende, AR334792849 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Totalbeløp 6310,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.05.23 5850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.05.25 4200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.05.19 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.05.21 3500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.05.26 3200 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
31914838 expand_more 2019.09.30 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 12:56:27