Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS OF TREATING SKIN CANCER BY ADMINISTERING A PD-1 INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3455258
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3455258
EP levert
EP søknadsnummer 17726759.8
EP meddelt
Avdelt til EP3932951;
Prioritet 2016.05.13, US 201662335743 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner LOWY, Israel (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antistoff eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder PD-1, for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller hemming av veksten av en tumor, idet nevnte fremgangsmåte omfatter:(a) å velge ut en pasient med kutant plateepitelkarsinom (CSCC); og (b) å administrere til pasienten med behov derav en terapeutisk virksom mengde av antistoffet eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder PD-1; hvor anti-PD-1-antistoffet eller antigenbindende fragment derav omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) av en variabel region av den tunge kjede (HCVR), og tre komplementaritetsbestemmende regioner av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 and LCDR3) av en variabel region av den lette kjede (LCVR); hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8.2. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor CSCC-et er metastatisk, inoperabelt og/eller lokalt fremskredet.3. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvor:pasienten er intolerant overfor eller opplever progresjon etter tidligere behandling med en anti-kreftbehandling, valgfritt (a) hvor nevnte pasient har blitt behandlet med minst én tidligere anti-kreftbehandling valgt fra gruppen bestående av operasjon, stråling, kjemoterapi og et annet anti-PD-1-antistoff, eller (b) hvor nevnte CSCC er metastatisk eller lokalt fremskredet, og hvor nevnte pasient ikke er mottakelig for kurativ operasjon eller kurativ stråling. 4. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor nevnte antistoff eller antigenbindende fragment derav administreres som én eller flere doser, hvor hver dose administreres 0,5 til 4 uker etter den umiddelbart foregående dose, valgfritt (a) hvor hver dose administreres 2 uker etter den umiddelbart foregående dose, eller (b) hvor hver dose administreres 3 uker etter den umiddelbart foregående dose.5. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 4, hvor:(a) hver dose omfatter 1, 3 eller 10 mg/kg av pasientens kroppsvekt, valgfritt hvor hver dose omfatter 3 mg/kg av pasientens kroppsvekt; eller(b) hver dose omfatter 50 - 600 mg av anti-PD-1-antistoffet, valgfritt hvor hver dose omfatter 200, 250 eller 350 mg av anti-PD-1-antistoffet.6. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvor pasienten er resistent overfor eller utilstrekkelig responsiv overfor tidligere behandling eller har et tilbakefall etter tidligere behandling.7. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor administrasjonen fører til i det minste én virkning valgt fra gruppen bestående av hemming av tumorvekst, tumorregresjon, reduksjon i tumorens størrelse, reduksjon i tumorcelleantall, forsinkelse i tumorvekst, abskopal effekt, hemming av tumormetastasering, reduksjon i metastatisk skade over tid, redusert anvendelse av kjemoterapeutiske eller cytotoksiske midler, reduksjon i tumorbyrde, økning i progresjonsfri overlevelse, økning i generell overlevelse, komplett respons, delvis respons og stabil sykdom.8. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor anti-PD-1-antistoffet eller antigenbindende fragment derav administreres som en monoterapi. 9. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, idet nevnte fremgangsmåte videre omfatter å administrere til pasienten et ytterligere terapeutisk middel eller en behandling, hvor det ytterligere terapeutiske middel eller behandling velges fra gruppen bestående av operasjon, stråling, et kjemoterapeutisk middel, en kreftvaksine, en programmert død-ligand 1 (PD-L1)-hemmer, en lymfocyttaktiveringsgen 3 (LAG3)-hemmer, en cytotoksisk T-lymfocyttassosiert protein 4 (CTLA-4)-hemmer, en T-celle-immunglobulin- og mucin-domene-med-3 (TIM3)-hemmer, en B- og T-lymfocytt-attenuator (BTLA)-hemmer, en T-celleimmunreseptor med Ig- og ITIM-domener (TIGIT)-hemmer, en CD47-hemmer, en indoleamin-2,3-dioksygenase (IDO)-hemmer, et bispesifikt anti-CD3/anti-CD20-antistoff, en vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-antagonist, en angiopoietin-2 (Ang2)-hemmer, en transformerende vekstfaktor-beta (TGFβ)-hemmer, en CD38-hemmer, en epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-hemmer, granulocytt-makrofagkoloni-stimulerende faktor (GM-CSF), syklofosfamid, et antistoff mot et tumorspesifikt antigen, Bacillus Calmette-Guerin-vaksine, et cytotoksin, en interleukin-6-reseptor (IL-6R)-hemmer, en interleukin-4-reseptor (IL-4R)-hemmer, en IL-10-hemmer, IL-2, IL-7, IL-21, IL-15, et antistoff-legemiddelkonjugat, et antiinflammatorisk medikament og et kosttilskudd.10. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor anti-PD-1-antistoffet administreres intravenøst, subkutant eller intraperitonealt.11. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvor anti-PD-1-antistoffet eller antigenbindende fragment derav omfatter en HCVR med minst 90% sekvensidentitet med SEQ ID NO: 1 og/eller anti-PD-1-antistoffet eller antigenbindende fragment derav omfatter en LCVR med minst 90% sekvensidentitet med SEQ ID NO: 2.12. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor HCVR-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og LCVR-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2.13. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter en tung kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 9, og en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10.14. Antistoff som spesifikt binder PD-1 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller hemming av veksten av en tumor, idet nevnte fremgangsmåte omfatter:(a) å velge en pasient med metastatisk kutant plateepitelkarsinom (CSCC) eller lokalt fremskredet CSCC, hvor pasienten ikke er en kandidat for kurativ operasjon eller kurativ stråling; og(b) å administrere til pasienten med behov derav en terapeutisk virksom mengde av antistoffet som spesifikt binder PD-1; hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) av en variabel region av den tunge kjede (HCVR), og tre komplementaritetsbestemmende regioner av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 and LCDR3) av en variabel region av den lette kjede (LCVR);hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8; oghvor antistoffet administreres intravenøst hver tredje uke i en dose på 350 mg.15. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 14, hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter en HCVR som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og en LCVR som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2.16. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 14 eller 15, hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter en tung kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 9, og en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Oppfinner(e) info chevron_right

LOWY, Israel
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
FURY, Matthew, G.
c/o Regeneron Pharmaceuticals Inc. 777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V435975NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

Prioritet info chevron_right

2016.05.13, US 201662335743 P

2016.05.23, US 201662340142 P

2016.06.10, US 201662348546 P

2016.06.15, US 201662350305 P

2016.07.21, US 201662364920 P

2016.08.12, US 201662374020 P

2017.01.27, US 201762451274 P

Anførte dokumenter info chevron_right

Anonymous: "NCT02760498:A Phase 2 Study of REGN2810, a Fully Human Monoclonal Antibody to Programmed Death-1 (PD-1), in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma", ClinicalTrials.gov rchive, 2 May 2016 (2016-05-02), pages 1-3, XP055384616, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT 02760498/2016_05_02 [retrieved on 2017-06-23] (B1)

KATHLEEN M. MAHONEY ET AL: "The Next Immune-Checkpoint Inhibitors: PD-1/PD-L1 Blockade in Melanoma", CLINICAL THERAPEUTICS., vol. 37, no. 4, 1 April 2015 (2015-04-01), pages 764-782, XP055285031, US ISSN: 0149-2918, DOI: 10.1016/j.clinthera.2015.02.018 (B1)

MICHAEL R. MIGDEN ET AL: "PD-1 Blockade with Cemiplimab in Advanced Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 379, no. 4, 26 July 2018 (2018-07-26) , pages 341-351, XP055694330, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1805131 (B1)

WO-A1-2015/193352 (B1)

Suzanne L Topalian ET AL: "Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer", The New England journal of medicine, 28 June 2012 (2012-06-28), pages 2443-2454, XP055098235, United States DOI: 10.1056/NEJMoa1200690 Retrieved from the Internet: URL:http://search.proquest.com/docview/102 2620071 (B1)

WO-A1-2015/112800 (B1)

N/a: "ESMO 2014: Results of a Phase III Randomised Study of Nivolumab in Patients with Advanced Melanoma After Prior Anti-CTLA4 Therapy", European Society for Medical Oncology, 29 September 2014 (2014-09-29), XP055318378, Retrieved from the Internet: URL:http://www.esmo.org/Conferences/Past-C onferences/ESMO-2014-Congress/News-Article s/Results-of-a-Phase-III-Randomised-Study- of-Nivolumab-in-Patients-with-Advanced-Mel anoma-After-Prior-Anti-CTLA4-Therapy [retrieved on 2016-11-10] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3455258)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3455258)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3455258)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3455258)
Utgående Søknadskvittering
03-01 Via Altinn-sending Søknadskvittering
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev NO_Validation_Request_Dec_10,_2021_202765
01-03 Fullmakt Regeneron Pharmaceuticals, Inc 202767.
01-04 EP oversettelse V435975NO00 NO claims 202764
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) expand_more 2025.04.24 3710,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.04.19 3320 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.04.20 2200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2022.04.22 2000 1/ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32118712 expand_more 2021.12.20 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 06:30:06