Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS OF TREATING SKIN CANCER BY ADMINISTERING A PD-1 INHIBITOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3932951
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3932951
EP levert
EP søknadsnummer 21191931.1
EP meddelt
Avdelt fra EP3455258
Prioritet 2016.05.13, US 201662335743 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner LOWY, Israel (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antistoff eller antigenbindende fragment derav som spesifikt binder programmert død-1 (Programmed Death-1, PD-1), for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller hemming av veksten av en tumor, idet nevnte fremgangsmåte omfatter:(a) å velge ut en pasient med basalcellekarsinom (Basal Cell Carcinoma, BCC); og(b) å administrere til pasienten med behov derav en terapeutisk virksom mengde av antistoffet eller det antigenbindende fragment derav;hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) av en variabel region av den tunge kjede (HCVR), og tre komplementaritetsbestemmende regioner av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 and LCDR3) av en variabel region av den lette kjede (LCVR), hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8.2. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1, hvor BCC-et er metastatisk, inoperabelt eller lokalt fremskredet.3. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 1 eller 2, hvor:(a) pasienten tidligere ble behandlet med i det minste én anti-kreftbehandling; eller(b) pasienten er resistent eller utilstrekkelig responsiv overfor en tidligere behandling eller har hatt tilbakefall etter tidligere behandling. 4. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 3, hvor anti-kreftbehandlingen velges blant operasjon, stråling, kjemoterapi, en hedgehog-signalvei-hemmer og et annet anti-PD-1-antistoff.5. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvor BCC-et har utviklet seg etter forutgående behandling med, eller pasienten ikke tåler, en hedgehog-signalveihemmer.6. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 4 eller 5, hvor hedgehog-signalvei-hemmeren velges blant vismodegib og sonedegib.7. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres i én eller flere doser, hvor:(a) hver dose administreres 0,5 til 4 uker etter den umiddelbart foregående dose;(b) hver dose administreres 2 uker etter den umiddelbart foregående dose; eller(c) hver dose administreres 3 uker etter den umiddelbart foregående dose.8. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 7, hvor hver dose omfatter anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragment derav i en mengde på:(a) 1, 3 eller 10 mg/kg av pasientens kroppsvekt; valgfritt 3 mg/kg av pasientens kroppsvekt; eller(b) 50–600 mg; valgfritt 200, 250 eller 350 mg.9. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres som en monoterapi.10. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, hvor administrasjonen fører til i det minste én virkning valgt fra gruppen bestående av hemming av tumorvekst, tumorregresjon, reduksjon i en tumors størrelse, reduksjon i tumorcelleantall, forsinkelse i tumorvekst, abskopal effekt, hemming av tumormetastasering, reduksjon i metastatisk skade over tid, redusert anvendelse av kjemoterapeutiske eller cytotoksiske midler, reduksjon i tumorbyrde, økning i progresjonsfri overlevelse, økning i generell overlevelse, komplett respons, delvis respons og stabil sykdom.11. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8 og 10, som videre omfatter å administrere et ytterligere terapeutisk middel eller en ytterligere behandling til pasienten, hvor det ytterligere terapeutiske middel eller den ytterligere behandling velges fra gruppen bestående av en hedgehog-signalvei-hemmer, operasjon, stråling, et kjemoterapeutisk middel, en kreftvaksine, en programmert død-ligand 1 (PD-L1)-hemmer, en lymfocyttaktiveringsgen 3 (LAG3)-hemmer, en cytotoksisk T-lymfocyttassosiert protein 4 (CTLA-4)-hemmer, et anti-glukokortikoidindusert tumornekrosefaktor-reseptor (GITR)-antistoff, en T-celle-immunglobulinog mucindomene-3 (TIM3)-hemmer, en B- og T-lymfocytt-attenuator (BTLA)-hemmer, en T-celle-immunreseptor med Ig- og ITIM-domener (TIGIT)-hemmer, en CD47-hemmer, en indoleamin-2,3-dioksygenase (IDO)-hemmer, et bispesifikt anti-CD3/anti-CD20-antistoff, en vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF)-antagonist, en angiopoietin-2 (Ang2)-hemmer, en transformerende vekstfaktor-beta (TGFβ)-hemmer, en CD38-hemmer, en epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR)-hemmer, granulocytt-makrofag-koloni-stimulerende faktor (GM-CSF), syklofosfamid, et antistoff mot et tumorspesifikt antigen, Bacillus Calmette-Guerin-vaksine, et cytotoksin, en interleukin-6-reseptor (IL-6R)-hemmer, en interleukin-4-reseptor (IL-4R)-hemmer, en IL-10-hemmer, IL-2, IL-7, IL-21, IL-15, et antistofflegemiddelkonjugat, et antiinflammatorisk medikament og et kosttilskudd.12. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav administreres intravenøst, subkutant eller intraperitonealt.13. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor antistoffet eller det antigenbindende fragment derav omfatter en HCVR med minst 90% sekvensidentitet med SEQ ID NO: 1 og/eller en LCVR med minst 90% sekvensidentitet med SEQ ID NO: 2.14. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor HCVR-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og LCVR-en omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2.15. Antistoff eller antigenbindende fragment derav for anvendelse i fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1-14, hvor antistoffet omfatter en tung kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 9 og en lett kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10.16. Antistoff som spesifikt binder programmert død-1 (PD-1), for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling eller hemming av veksten av en tumor, idet nevnte fremgangsmåte omfatter:(a) å velge ut en pasient med lokalt fremskredet basalcellekarsinom (BCC) eller metastatisk BCC, hvor pasienten har hatt progresjon på, eller er intolerant overfor, en hedgehog-signalvei-hemmer;(b) intravenøst å administrere en dose på 350 mg av et antistoff som spesifikt binder PD-1, hver tredje uke til pasienten med behov for dette; hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter tre komplementaritetsbestemmende regioner av den tunge kjede (HCDR1, HCDR2 og HCDR3) av en variabel region av den tunge kjede (HCVR), og tre komplementaritetsbestemmende regioner av den lette kjede (LCDR1, LCDR2 and LCDR3) av en variabel region av den lette kjede (LCVR), hvor HCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 3; HCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 4; HCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 5; LCDR1 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 6; LCDR2 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 7; og LCDR3 omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 8.17. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 16, hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter en HCVR som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 1, og en LCVR som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 2.18. Antistoff for anvendelse i fremgangsmåten ifølge krav 16 eller 17, hvor anti-PD-1-antistoffet omfatter en tung kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 9, og en lett kjede som omfatter aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 10.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591 US
New York 10591 US
New York 10591 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V455012NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

2016.05.13, US 201662335743 P

2016.05.23, US 201662340142 P

2016.06.10, US 201662348546 P

2016.06.15, US 201662350305 P

2016.07.21, US 201662364920 P

2016.08.12, US 201662374020 P

2017.01.27, US 201762451274 P

Anonymous: "NCT02760498:A Phase 2 Study of REGN2810, a Fully Human Monoclonal Antibody to Programmed Death-1 (PD-1), in Patients With Advanced Cutaneous Squamous Cell Carcinoma", ClinicalTrials.gov rchive, 2 May 2016 (2016-05-02), pages 1-3, XP055384616, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/archive/NCT 02760498/2016_05_02 [retrieved on 2017-06-23] (B1)

KATHLEEN M. MAHONEY ET AL: "The Next Immune-Checkpoint Inhibitors: PD-1/PD-L1 Blockade in Melanoma", CLINICAL THERAPEUTICS., vol. 37, no. 4, 1 April 2015 (2015-04-01), pages 764-782, XP055285031, US ISSN: 0149-2918, DOI: 10.1016/j.clinthera.2015.02.018 (B1)

N/a: "ESMO 2014: Results of a Phase III Randomised Study of Nivolumab in Patients with Advanced Melanoma After Prior Anti-CTLA4 Therapy", European Society for Medical Oncology, 29 September 2014 (2014-09-29), XP055318378, Retrieved from the Internet: URL:http://www.esmo.org/Conferences/Past-C onferences/ESMO-2014-Congress/News-Article s/Results-of-a-Phase-III-Randomised-Study- of-Nivolumab-in-Patients-with-Advanced-Mel anoma-After-Prior-Anti-CTLA4-Therapy [retrieved on 2016-11-10] (B1)

WO-A1-2015/193352 (B1)

WIZNIA LAUREN E ET AL: "Treatment of Basal Cell Carcinoma in the Elderly: What Nondermatologists Need to Know", AMERICAN JOURNAL OF MEDICINE, EXCERPTA MEDICA, INC, UNITED STATES, vol. 129, no. 7, 1 April 2016 (2016-04-01) , pages 655-660, XP029616277, ISSN: 0002-9343, DOI: 10.1016/J.AMJMED.2016.03.003 (B1)

WO-A1-2015/112800 (B1)

Suzanne L Topalian ET AL: "Safety, activity, and immune correlates of anti-PD-1 antibody in cancer", The New England journal of medicine, 28 June 2012 (2012-06-28), pages 2443-2454, XP055098235, United States DOI: 10.1056/NEJMoa1200690 Retrieved from the Internet: URL:http://search.proquest.com/docview/102 2620071 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3932951)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3932951)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3932951)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3932951)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
01-03 EP oversettelse V455012NO00_NO claims
01-04 Hovedbrev V455012NO00_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 9. avg. år (EP) expand_more 2025.04.24 3710,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2024.04.19 3320 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2023.04.20 2200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32302170 expand_more 2023.02.23 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 06.05.2025 10:50:46