Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SACUBITRIL CALCIUM SALTS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3317248
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3317248
EP levert
EP søknadsnummer 15744416.7
EP meddelt
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner HOOK, David (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Kalsiumsalt av N-(3-karboksyl-1-oksopropyl)-(4S)-(p-fenylfenylmetyl)-4-amino-(2R)-og er i krystallinsk form og omfattende modifikasjon B eller hydratform HB, hvori modifikasjon B er karakterisert ved at formen har minst én av de følgende egenskapene: i) et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende fire eller flere 2θ-verdier (± 0,1°) (CuKα; 45 kV, 40 mA; λ = 1,540598 Å) valgt fra gruppen som består av 4,6, 6,0, 12,6, 15,5, 16,6, 19,6 og 22,5 grader ved en temperatur på 20 til 25 °C;ii) et smeltepunkt med en begynnelse ved 173 ± 2,4 °C;iii) et termogram av differensiell termisk analyse (DTA) med en endoterm som starter ved 173 ± 2,5 °C;ogmodifikasjon HB er karakterisert ved at formen har minst én av de følgende egenskapene: i) et røntgenpulverdiffraksjonsmønster omfattende fire eller flere 2θ-verdier (± 0,1°) (CuKα; 45 kV, 40 mA; λ = 1,540598 Å) valgt fra gruppen som består av 3,6, 6,4, 8,4, 14,6, 15,3, 16,8, 17,8, 19,7 og 20,6 grader ved en temperatur på 20 til 25 °C;ii) et smeltepunkt med en begynnelse ved 180 ± 2,4 °C; ogiii) et termogram av differensiell termisk analyse (DTA) med en endoterm som starter ved 180 ± 2,5 °C.2. Krystallinsk form av kalsiumsaltet ifølge krav 1 i form av modifikasjon B, karakterisert ved et pulverrøntgendiffraksjonsmønster omfattende 2θ-verdier (± 0,1°) (CuKα; 45 kV, 40 mA; λ = 1,540598 Å) valgt fra gruppen som består av 4,6, 6,0, 7,1, 9,3, 11,1, 12,0, 12,6, 14,0, 14,4, 14,7, 15,5, 16,6, 18,1, 19,6, 20,7, 21,1, 21,6, 22,5, 24,6, 25,3, 25,5 og 31,5 ved en temperatur på 20 til 25 °C. 3. Farmasøytisk sammensetning omfattende et kalsiumsalt ifølge kravene 1 eller 2, og én eller flere farmasøytisk akseptable bærere eller eksipienser.4. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge krav 3, hvori den krystallinske formen velges fra gruppen som består av modifikasjon B, modifikasjon HB og kombinasjoner derav, fortrinnsvis er det modifikasjon B, mer foretrukket i i det vesentlige ren form.5. Den farmasøytiske sammensetningen ifølge et hvilket som helst av kravene 3 eller 4, i kombinasjon med en angiotensinreseptorblokker (ARB), fortrinnsvis en ARB valgt fra gruppen som består av henholdsvis losartan, irbesartan, kandesartan, eprosartan, telmisartan, olmesartan og valsartan, fortrinnsvis valsartan, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav.6. Kalsiumsalt ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 2 eller en farmasøytisk sammensetning ifølge krav 3, 4 eller 5, for anvendelse ved behandling av tilstander eller lidelser valgt fra gruppen som består av hypertensjon, hjertesvikt (akutt og kronisk), kongestiv hjertesvikt, dysfunksjon i venstre ventrikkel, hypertrofisk kardiomyopati, diabetisk hjertemyopati, supraventrikulære og ventrikulære arytmier, atrieflimmer, atrieflutter, skadelig vaskulær remodellering, hjerteinfarkt og dens følgevirkninger, aterosklerose, angina (ustabil eller stabil), nyresvikt (diabetiker og ikke-diabetiker), hjertesvikt, angina pectoris, diabetes, sekundær aldosteronisme, primær og sekundær pulmonal hypertensjon, diabetisk nefropati, glomerulonefritt, sklerodermi, glomerulær sklerose, proteinuri av primær nyresykdom, renal vaskulær hypertensjon, diabetisk retinopati, migrene, perifer vaskulær sykdom, Raynauds sykdom, luminal hyperplasi, kognitiv dysfunksjon, glaukom og hjerneslag.7. Fremgangsmåte for fremstilling av kalsiumsaltet av modifikasjon B ifølge krav 1 omfattende trinnene:i) å løse opp forbindelsen av formel (I) i etanol;ii) å varme opp reaksjonsblandingen til en temperatur mellom 60 °C og tilbakeløp; iii) å avkjøle reaksjonsblandingen til 40 til 80 °C, fortrinnsvis 50 til 80 °C, f.eks.50 ± 5 °C;iv) eventuelt tilsette frøkrystaller av modifikasjon B;v) å omrøre reaksjonsblandingen, fortrinnsvis i minst 12 timer; vi) å filtrere faststoffet oppnådd ved slutten av trinn (iii), (iv) eller (v); ogvii) eventuelt tørke de oppnådde krystallene.8. Fremgangsmåte for fremstillingen av modifikasjon HB ifølge krav 1 omfattende trinnene: (a) å konsentrere en løsning av natriumsaltet av AHU377 i et løsningsmiddelsystem ved å varme opp reaksjonsblandingen under redusert trykk, hvori løsningsmiddelsystemet er vann;(b) å fortynne reaksjonsblandingen med vann;(c) å varme opp reaksjonsblandingen til 65 til 95 °C;(d) å tilsette en løsning av kalsiumklorid i vann;(e) å omrøre reaksjonsblandingen i minst 4,5 timer ved 65 til 95 °C;(f) å avkjøle reaksjonsblandingen til 65 ± 5 °C;(g) å varme opp reaksjonsblandingen til 65 til 95 °C;(h) å gjenta syklusene minst tre ganger;(i) å avkjøle reaksjonsblandingen til minst 40 til 80 °C;(j) å filtrere blandingen oppnådd ved slutten av trinn (i);(k) eventuelt å tørke krystallene; ellerå anvende en krystallisasjons- og omkrystallisasjonsfremgangsmåte omfattende trinnene: (a) å varme opp løsningen av natriumsaltet av AHU377 i et løsningsmiddelsystem, hvori løsningsmiddelsystemet er vann;(b) å tilsette isopropylacetat til reaksjonsblandingen;(c) å varme opp reaksjonsblandingen til 65 til 95 °C;(d) å tilsette en løsning av kalsiumklorid i vann;(e) å omrøre reaksjonsblandingen til 50 ± 5 °C;(f) å filtrere blandingen oppnådd ved slutten av trinn (e);(g) å suspendere faststoffet oppnådd i trinn (f) i løsningsmiddelsystem, hvori løsningsmiddelsystemet er vann og isopropylacetat;(h) å omrøre reaksjonsblandingen til 40 til 80 °C;(i) å filtrere blandingen oppnådd ved slutten av trinn (h);(j) å suspendere faststoffet oppnådd i trinn (i) i løsningsmiddelsystem, hvori løsningsmiddelsystemet er vann;(k) å omrøre reaksjonsblandingen i minst 20 minutter til 40 til 80 °C;(l) å filtrere blandingen oppnådd ved slutten av trinn (k);(m) eventuelt å tørke krystallene.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

HOOK, David
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH
HU, Bin
Novartis Pharmaceuticals CorporationOne Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 US
KLEINBECK, Florian Karl
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH
MEIER, Ulrich
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH
MUELLER, Sibylle
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH
MUTZ, Jean-Paul
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH
SCHLOMACH, Jan
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH
SUTTON, Paul Allen
Novartis Pharmaceuticals CorporationOne Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 US
WAYKOLE, Liladhar Murlidhar
Novartis Pharmaceuticals CorporationOne Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 US
WIETFELD, Bernhard
Novartis Pharma AGPostfach 4002 Basel CH

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V50989NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Larbig, Karen Dorothee
Novartis Pharma AG Patent Department 4002 Basel CH

Anførte dokumenter info chevron_right

"Calcium bis(4-{[(2S,4R)-1-(biphenyl-4-yl)-5-ethoxy -4-methyl-5-oxopentan-2-yl]amino}-4-oxobut anoate)", ECHA, 17 January 2012 (2012-01-17), XP002754412, Retrieved from the Internet: URL:http://echa.europa.eu/registration-dos sier/-/registered-dossier/7287 [retrieved on 2016-02-17] (B1)

CAIRA: "Crystalline Polymorphism of Organic Compounds", TOPICS IN CURRENT CHEMISTRY, SPRINGER, BERLIN, DE, vol. 198, 1998, pages 163-208, XP008166276, ISSN: 0340-1022 (B1)

WO-A2-2008/083967 (B1)

WO-A1-2007/056546 (B1)

WO-A1-2008/031567 (B1)

US-A- 5 217 996 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3317248)
08-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3317248)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3317248)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3317248)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Hovedbrev NO_Validation_Request_Dec_11,_2020_88411
01-03 Fullmakt V50989NO00 Signed General PoA
01-04 EP oversettelse V50989NO00-claims-NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 4550,0 Totalbeløp 4550,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.07.09 4160 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.07.12 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.07.08 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.07.09 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32019337 expand_more 2021.01.08 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 01:54:43