Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTIBODY THAT BINDS ERBB-2 AND ERBB-3
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3110849
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3110849
EP levert
EP søknadsnummer 15708907.9
EP meddelt
Avdelt til EP3805268;
Prioritet 2014.02.28, EP 14157360, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Merus N.V. (NL)
Oppfinner GEUIJEN, Cecilia Anna Wilhelmina (NL) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Bispesifikt antistoff i full lengde omfattende et første antigenbindingssete som binder domene I av ErbB-2 og et andre antigenbindingssete som binder domene III av ErbB-3, hvori antistoffet kan redusere en ligandindusert reseptorfunksjon av ErbB-3 på en ErbB-2- og ErbB-3-positiv celle.2. Bispesifikt antistoff ifølge krav 1, hvori antistoffet kan redusere ligandindusert vekst av en ErbB-2- og ErbB-3-positiv celle.3. Bispesifikt antistoff ifølge krav 2, hvori antistoffet kan redusere ligandindusert vekst av en ErbB-2- og ErbB-3-positiv celle, hvori cellen har minst 100.000 ErbB-2-celleoverflatereseptorer per celle.4. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, hvori cellen er en MCF-7-celle, en SKBR-3-celle, NCI-N87-celle, en BxPC-3-celle, en BT-474-celle eller en JIMT-1-celle.5. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, hvori det andre antigenbindingssetet interfererer med binding av en ErbB-3-ligand til ErbB-3.6. Bispesifikt antistoff i full lengde omfattende et første antigenbindingssete som binder ErbB-2 og et andre antigenbindingssete som binder ErbB-3, hvori det første antigenbindingssetet binder domene I av ErbB-2 og det andre antigenbindingssetet binder domene III av ErbB-3.7. Bispesifikt antistoff i full lengde omfattende et første antigenbindingssete som binder domene I av ErbB-2 og et andre antigenbindingssete som binder domene III av ErbB-3, hvori affiniteten (KD) til det andre antigenbindindingssetet for en ErbB-3-positiv celle er lik eller høyere enn affiniteten til det første antigenbindingssetet for en ErbB-2-positiv celle.8. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvori antistoffet kan redusere en ligandindusert reseptorfunksjon av ErbB-3 på en ErbB-2- og ErbB-3-positiv celle.9. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–8, hvori antistoffet kan redusere ligandindusert vekst av en ErbB-2- og ErbB-3-positiv celle. 10. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–9, hvori affiniteten (KD) til det andre antigenbindingssetet for en ErbB-3-positiv celle er lavere enn eller lik 2,0 nM, fortrinnsvis lavere enn eller lik 1,39 nM, mer foretrukket lavere enn eller lik 0,99 nM.11. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–10, hvori affiniteten (KD) til det første antigenbindingssetet for en ErbB-2-positiv celle er lavere enn eller lik 5,0 nM, fortrinnsvis lavere enn eller lik 4,5 nM, fortrinnsvis lavere enn eller lik 4,0 nM.12. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–11, hvori affiniteten (KD) til det bispesifikke antistoffet for BT-474-celler er lavere enn eller lik 5,0 nM, fortrinnsvis lavere enn eller lik 4,0 nM, mer foretrukket lavere enn eller lik 3,2 nM, og/eller hvori affiniteten til det bispesifikke antistoffet for SK-BR-3-celler er lavere enn eller lik 5,0 nM, fortrinnsvis lavere enn eller lik 3,0 nM, mer foretrukket lavere enn eller lik 2,0 nM.13. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–12, hvori den ErbB-3-positive cellen og/eller den ErbB-2-positive cellen er en BT-474-celle eller en SK-BR-3-celle.14. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–13, omfattende et antigenbindingssete som binder minst én aminosyre av domene I av ErbB-2 valgt fra gruppen som består av T144, T164, R166, P172, G179, S180 og R181, og overflateeksponerte aminosyrerester som er lokalisert i omtrent 5 aminosyreposisjoner fra T144, T164, R166, P172, G179, S180 eller R181.15. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–14, omfattende et antigenbindingssete som binder minst én aminosyre av domene III av ErbB-3 valgt fra gruppen som består av og R426 og overflateeksponerte aminosyrerester som er lokalisert innen 11,2 Å fra R426 i det opprinnelige ErbB-3-proteinet.16. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–15, hvori antistoffet omfatter minst CDR3-sekvensen til en ErbB-2-spesifikk tungkjedevariabel region valgt fra gruppen som består av MF2973, MF3004, MF3958, MF2971, MF3025, MF2916, MF3991, MF3031 og MF3003 som avbildet i figur 16A eller figur 16E.17. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–16, hvori antistoffet omfatter minst CDR3-sekvensen til den ErbB-2-spesifikke tungkjedevariable regionen til MF3958 som avbildet i figur 16A.18. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–17, hvori antistoffet omfatter minst CDR3-sekvensen til en ErbB-3-spesifikk tungkjedevariabel region valgt fra gruppen som består av MF3178; MF3176; MF3163; MF6055; MF6056; MF6057; MF6058; MF6059; MF6060; MF6061; MF6062; MF6063; MF6064; MF6065; MF6066; MF6067; MF6068; MF6069; MF6070; MF6071; MF6072; MF6073 og MF6074 som avbildet i figur 16B eller figur 16E eller figur 37.19. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–18, hvori antistoffet omfatter minst CDR3-sekvensen til en ErbB-3-spesifikk tungkjedevariabel region til MF3178 som avbildet i figur 16B.20. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–19, hvori antistoffet omfatter minst CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til en ErbB-2-spesifikk tungkjedevariabel region valgt fra gruppen som består av MF2973, MF3004, MF3958, MF2971, MF3025, MF2916, MF3991, MF3031 og MF3003 som avbildet i figur 16A eller figur 16E, eller hvori antistoffet omfatter CDR-sekvenser som avviker i høyst 3 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 2 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 1 aminosyre fra CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til MF2973, MF3004, MF3958, MF2971, MF3025, MF2916, MF3991, MF3031 eller MF3003.21. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–20, hvori antistoffet omfatter minst CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til en ErbB-2-spesifikk tungkjedevariabel region til MF3958 som avbildet i figur 16A, eller hvori antistoffet omfatter CDR-sekvenser som avviker i høyst 3 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 2 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 1 aminosyre fra CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til MF3958.22. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–21, hvori antistoffet omfatter minst CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til en ErbB-3-spesifikk tungkjedevariabel region valgt fra gruppen som består av MF3178; MF3176; MF3163; MF6055; MF6056; MF6057; MF6058; MF6059; MF6060; MF6061; MF6062; MF6063; MF6064; MF6065; MF6066; MF6067; MF6068; MF6069; MF6070; MF6071; MF6072; MF6073 og MF6074 som avbildet i figur 16B eller figur 16E eller figur 37, eller hvori antistoffet omfatter CDR-sekvenser som avviker i høyst 3 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 2 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 1 aminosyre fra CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til MF3178; MF3176; MF3163; MF6055; MF6056; MF6057; MF6058; MF6059; MF6060; MF6061; MF6062; MF6063; MF6064; MF6065; MF6066; MF6067; MF6068; MF6069; MF6070; MF6071; MF6072; MF6073 eller MF6074.23. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–22, hvori antistoffet omfatter minst CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til en ErbB-3-spesifikk tungkjedevariabel region til MF3178 som avbildet i figur 16B, eller hvori antistoffet omfatter CDR-sekvenser som avviker i høyst 3 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 2 aminosyrer, fortrinnsvis i høyst 1 aminosyre fra CDR1-, CDR2- og CDR3-sekvensene til MF3178.24. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–23, hvori antistoffet omfatter en ErbB-2-spesifikk tungkjedevariabel regionsekvens valgt fra gruppen som består av de tungkjedevariable regionsekvensene til MF2973, MF3004, MF3958, MF2971, MF3025, MF2916, MF3991, MF3031 og MF3003 som avbildet i figur 16A eller figur 16E, eller hvori antistoffet omfatter en tungkjedevariabel regionsekvens som avviker i høyst 15 aminosyrer fra de tungkjedevariable regionsekvensene til MF2973, MF3004, MF3958, MF2971, MF3025, MF2916, MF3991, MF3031 eller MF3003.25. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–24, hvori antistoffet omfatter en ErbB-2-spesifikk tungkjedevariabel regionsekvens valgt fra gruppen som består av de tungkjedevariable regionsekvensene til MF3958 som avbildet i figur 16A, eller hvori antistoffet omfatter en tungkjedevariabel regionsekvens som avviker i høyst 15 aminosyrer fra de tungkjedevariable regionsekvensene til MF3958.26. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–25, hvori antistoffet omfatter en ErbB-3-spesifikk tungkjedevariabel regionsekvens valgt fra gruppen som består av de tungkjedevariable regionsekvensene til MF3178; MF3176; MF3163; MF6055; MF6056; MF6057; MF6058; MF6059; MF6060; MF6061; MF6062; MF6063; MF6064; MF6065; MF6066; MF6067; MF6068; MF6069; MF6070; MF6071; MF6072; MF6073 og MF6074 som avbildet i figur 16B eller figur 16E eller figur 37, eller hvori antistoffet omfatter en tungkjedevariabel regionsekvens som avviker i høyst 15 aminosyrer fra de tungkjedevariable regionsekvensene til MF3178; MF3176; MF3163; MF6055; MF6056; MF6057; MF6058; MF6059; MF6060; MF6061; MF6062; MF6063; MF6064; MF6065; MF6066; MF6067; MF6068; MF6069; MF6070; MF6071; MF6072; MF6073 eller MF6074.27. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–26, hvori antistoffet omfatter en ErbB-3-spesifikk tungkjedevariabel regionsekvens valgt fra gruppen som består av de tungkjedevariable regionsekvensene til MF3178 som avbildet i figur 16B, eller hvori antistoffet omfatter en tungkjedevariabel regionsekvens som avviker i høyst 15 aminosyrer fra de tungkjedevariable regionsekvensene til MF3178.28. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–27, som er afukosylert for å styrke ADCC.29. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–28, omfattende to forskjellige immunglobulintungkjeder med kompatible heterodimeriseringsdomener.30. Bispesifikt antistoff ifølge krav 29, hvori de kompatible heterodimeriseringsdomenene er kompatible immunglobulintungkjede-CH3-heterodimeriseringsdomener.31. Bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–30, hvori begge armene omfatter en felles lettkjede.32. Bispesifikt antistoff ifølge krav 31, hvori den felles lettkjeden er en kimbanelettkjede, fortrinnsvis en omorganisert kimbane human kappa lettkjede omfattende IgVKl-39-gensegmentet, mest foretrukket den omorganiserte kimbanen human kappa lettkjede IgVK1-39*01/IGJK1*01.33. Farmasøytisk sammensetning omfattende et bispesifikt antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–32.34. Antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–32, for anvendelse i behandlingen av et individ som har eller er i fare for å ha en ErbB-2-, ErbB-3- eller ErbB-2/ErbB-3-positiv tumor.35. Bispesifikt antistoff i full lengde omfattende et første antigenbindingssete som binder domene I av ErbB-2 og et andre antigenbindingssete som binder domene III av ErbB-3 for anvendelse i behandlingen av en ErbB-2-, ErbB-3- eller ErbB-2/ErbB-3-positiv tumor, hvori behandlingen omfatter å administrere det bispesifikke antistoffet og minst én forbindelse valgt fra gruppen som består av en inhibitor av en komponent av PI3-kinasebanen, en inhibitor av en komponent av MAPK-banen, et mikrotubuli-forstyrrende legemiddel og en HDAC-inhibitor, fortrinnsvis administrere det bispesifikke antistoffet og minst én forbindelse valgt fra gruppen som består av en tyrosinkinaseinhibitor, en PI3Ka-inhibitor, en Akt-inhibitor, en mTOR-inhibitor, en Src-inhibitor, vorinostat og paklitaksel, til et individ som har en ErbB-2-, ErbB-3-eller ErbB-2/ErbB-3-positiv tumor.36. Bispesifikt antistoff i full lengde omfattende et første antigenbindingssete som binder domene I av ErbB-2 og et andre antigenbindingssete som binder domene III av ErbB-3 for anvendelse i behandling eller forebygging av dannelsen av en metastase av en ErbB-2-, ErbB-3-eller ErbB-2/ErbB-3-positiv tumorcelle, hvori den ErbB-2-, ErbB-3- eller ErbB-2/ErbB-3-positive tumorcellen har et heregulinekspresjonsnivå som er minst 60 %, fortrinnsvis minst 70 %, mer foretrukket minst 80 %, mer foretrukket minst 85 %, mer foretrukket minst 90 % eller 95 % av heregulinekspresjonsnivået til BXPC3- eller MCF7-celler.37. Antistoff for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 34–36, hvori individet har en ErbB-2- eller ErbB-2/ErbB-3-positiv tumor som har mindre enn 1.000.000 ErbB-2-celleoverflatereseptorer per celle.38. In vitro anvendelse av et antistoff ifølge et hvilket som helst av kravene 1–32 for å motvirke, fortrinnsvis inhibere, fosforylering av Akt-, ERK- og/eller S6-ribosomalt protein.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Merus N.V.
Yalelaan 62 3584 CM Utrecht NL
c/o Yalelaan 62 3584 CM Utrecht NL
c/o Yalelaan 62 3584 CM Utrecht NL
c/o Yalelaan 62 3584 CM Utrecht NL
c/o Yalelaan 62 3584 CM Utrecht NL
c/o Yalelaan 62 3584 CM Utrecht NL
Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2011-020-NO
Fullmektig i EP:
V.O.
P.O. Box 87930 Carnegieplein 5 2508 DH Den Haag NL

2014.02.28, EP 14157360

2014.05.05, EP 14167066

GABRIELE SCHAEFER ET AL: "A Two-in-One Antibody against HER3 and EGFR Has Superior Inhibitory Activity Compared with Monospecific Antibodies", CANCER CELL, CELL PRESS, US, vol. 20, no. 4, 9 September 2011 (2011-09-09), pages 472-486, XP028328205, ISSN: 1535-6108, DOI: 10.1016/J.CCR.2011.09.003 [retrieved on 2011-09-15] cited in the application (B1)

KANG JEFFREY C ET AL: "Engineering multivalent antibodies to target heregulin-induced HER3 signaling in breast cancer cells", MABS, vol. 6, no. 2, March 2014 (2014-03), pages 340-353, XP002728007, (B1)

WO-A2-2012/125864 (B1)

WEIDLE ULRICH H ET AL: "The intriguing options of multispecific antibody formats for treatment of cancer.", CANCER GENOMICS & PROTEOMICS 2013 JAN-FEB, vol. 10, no. 1, January 2013 (2013-01), pages 1-18, XP002728008, ISSN: 1790-6245 (B1)

WO-A1-2014/060365 (B1)

ROBINSON M K ET AL: "Targeting ErbB2 and ErbB3 with a bispecific single-chain Fv enhances targeting selectivity and induces a therapeutic effect in vitro", BRITISH JOURNAL OF CANCER, NATURE PUBLISHING GROUP, GB, vol. 99, no. 9, 28 October 2008 (2008-10-28), pages 1415-1425, XP009115294, ISSN: 0007-0920, DOI: 10.1038/SJ.BJC.6604700 [retrieved on 2008-10-07] (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3110849)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3110849)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3110849)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3110849)
Innkommende, AR398264194 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_398264194
01-03 EP oversettelse V2011-020-NO Claims
01-04 Fullmakt V2011-020-NO SignedPoA_Merus NV
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2025.02.21 4550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.02.22 3200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2023.02.20 2850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2022.02.18 2550 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2021.02.19 2200 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32017837 expand_more 2020.11.20 5580 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:58:35