Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel NEW USE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP3038654
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3038654
EP levert
EP søknadsnummer 14761702.1
EP meddelt
Avdelt til EP3626270;
Prioritet 2014.03.31, US 201461972933 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner SHI, Victor Chengwei (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Medikament omfattendea) en terapeutisk effektiv mengde av forbindelsen trinatrium-[3-((1S,3R)-1-bifenyl-4-ylmetyl-3-etoksykarbonyl-1-butylkarbamoyl)propionat-(S)-3'-metyl-2'-(pentanoyl{2"-(tetrazol-5-ylat)bifenyl-4'-ylmetyl}amino)butyrat]hemipentahydrat (LCZ696) ellerb) en kombinasjon omfattende en terapeutisk effektiv mengde av et molforhold på 1:1 av de enkelte forbindelsene(i) valsartan eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og(ii) sacubitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav,til anvendelse for å redusere risikoraten for kardiovaskulær død og/eller sykehusinnleggelser ved hjertesvikt hos en menneskepasient som lider av kronisk hjertesvikt klassifisert som NYHA klasse II, III eller IV og systolisk dysfunksjon.2. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 1, hvori medikamentet har vist seg å være statistisk overlegent når det gjelder å redusere raten av kardiovaskulær død og/eller sykehusinnleggelser ved hjertesvikt uttrykt som en minst 20 % risikoreduksjonsrate sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver.3. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 2, hvori medikamentet har vist seg å være statistisk overlegent når det gjelder å redusere raten av kardiovaskulær død, uttrykt som en minst 20 % risikoreduksjonsrate sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver.4. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 2, hvori medikamentet har vist seg å være statistisk overlegent når det gjelder å redusere raten av sykehusinnleggelser ved hjertesvikt uttrykt som en minst 20 % risikoreduksjonsrate sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver. 5. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 4, hvori medikamentet har vist seg å være statistisk overlegent når det gjelder å redusere raten av første sykehusinnleggelse for forverring av hjertesvikt uttrykt som en minst 20 % risikoreduksjonsrate sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver.6. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 1, hvori medikamentet er for anvendelse i å redusere risikoraten for kardiovaskulær død.7. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 1, hvori medikamentet er for anvendelse i å redusere risikoraten for sykehusinnleggelser ved hjertesvikt.8. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 7, hvori medikamentet er for anvendelse i å redusere risikoraten for første sykehusinnleggelse for forverring av hjertesvikt.9. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 1, hvori medikamentet er for anvendelse i å redusere risikoraten for kardiovaskulær død og sykehusinnleggelser ved hjertesvikt.10. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 1, hvori medikamentet er for å redusere risikoen for kardiovaskulær død og/eller sykehusinnleggelser ved hjertesvikt med en rate på minst 20 % sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver hos en menneskepasient som lider av kronisk hjertesvikt klassifisert som NYHA klasse II, III eller IV og systolisk dysfunksjon.11. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 10, hvori medikamentet er for å redusere risikoen for kardiovaskulær død med en rate på minst 20 % sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver.12. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 10, hvori medikamentet er for å redusere risikoen for sykehusinnleggelser ved hjertesvikt med en rate på minst 20 % sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver. 13. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 12, hvori medikamentet er for å redusere risikoen for første sykehusinnleggelse ved forverring av hjertesvikt med en rate på minst 20 % sammenlignet med ACE-inhibitoren enalapril administrert to ganger daglig i en dose på 10 mg hver.14. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 13, hvori pasienten har minst én av de følgende ekstra egenskapene.i) et forhøyet plasma BNP- eller NT-proBNP-nivå, fortrinnsvis et plasma BNP ≥100 pg/ml (eller NT-proBNP ≥400 pg/ml), mer foretrukket et plasma BNP ≥150 pg/ml eller NT-proBNP ≥600 pg/ml, ogii) en redusert utløsningsfraksjon til venstre ventrikkel (LVEF) på ≤40 %.15. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 14, hvori pasienten har en redusert utløsningsfraksjon til venstre ventrikkel (LVEF) på ≤35 %.16. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 15, hvori pasienten mottar en basebehandling med en stabil dose av en betablokker, en aldosteronantagonist og/eller et vanndrivende middel.17. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 16, hvori pasienten mottar basebehandling med en stabil dose av en betablokker, og eventuelt en aldosteronantagonist.18. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 17, hvori pasienten, før mottak av medikamentet, er pålagt å være på en stabil dose av en angiotensinreseptorblokkerer (ARB) eller ACE-inhibitor.19. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 18, hvori pasienten må slutte å ta angiotensinreseptorblokkereren (ARB-en) eller ACE-inhibitoren minst 24 timer, fortrinnsvis 36 timer, før medikamentet tas. 20. Medikamentet for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 19, hvori medikamentet omfatter LCZ696 og skal administreres oralt i en daglig dose som kan nå 400 mg, tatt i ett eller flere separate inntak.21. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 20, hvori medikamentet skal administreres oralt i en daglig dose som kan nå 400 mg, tatt i to separate inntak (b.i.d.).22. Medikamentet for anvendelse ifølge krav 20 eller 21, hvori medikamentet omfatter LCZ696 og skal administreres oralt i en startdose på 100 mg b.i.d. i en til to uker og deretter opp-titreres til 200 mg b.i.d..23. Medikament for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene 1 til 19, hvori medikamentet omfatter kombinasjonen omfattende en terapeutisk effektiv mengde av et molforhold på 1:1 av de individuelle forbindelsene(i) valsartan eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav; og(ii) sacubitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav,og hvori kombinasjonen skal administreres oralt i to separate inntak (b.i.d.) per dag, hvert inntak omfattende 103 mg valsartan, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og 97 mg sacubitril, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, per doseringsenhet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH

Oppfinner(e) info chevron_right

SHI, Victor Chengwei
c/o Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 US
LEFKOWITZ, Martin
c/o Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 US
RIZKALA, Adel Remond
c/o Novartis Pharmaceuticals Corporation One Health Plaza East Hanover, New Jersey 07936 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: P61904355NO00E
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2014.03.31, US 201461972933 P

2013.08.26, WO PCT/US13/056680

Anførte dokumenter info chevron_right

CHI HEEM WONG ET AL: "Estimation of clinical trial success rates and related parameters", BIOSTATISTICS, vol. 20, no. 2, 1 April 2019 (2019-04-01), GB, pages 273 - 286, XP055604937, ISSN: 1465-4644, DOI: 10.1093/biostatistics/kxx069 (B1)

DORON ARONSON ET AL: "Novel therapies in acute and chronic heart failure", PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS, vol. 135, no. 1, 2012, pages 1 - 17, XP028503167, ISSN: 0163-7258, [retrieved on 20120323], DOI: 10.1016/J.PHARMTHERA.2012.03.002 (B1)

JOHN J. V. MCMURRAY ET AL: "Dual angiotensin receptor and neprilysin inhibition as an alternative to angiotensin-converting enzyme inhibition in patients with chronic systolic heart failure: rationale for and design of the Prospective comparison of ARNI with ACEI to Determine Impact", EUROPEAN JOURNAL OF HEART FAILURE, vol. 15, no. 9, 4 May 2013 (2013-05-04), pages 1062 - 1073, XP055161544, ISSN: 1388-9842, DOI: 10.1093/eurjhf/hft052 (B1)

WO-A1-2007/056546 (B1)

VOORS A A ET AL: "The potential role of valsartan + AHU377 (LCZ696) in the treatment of heart failure", EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS, ASHLEY PUBLICATIONS LTD., LONDON, GB, vol. 22, no. 8, 1 January 2013 (2013-01-01), pages 1041 - 1047, XP009173461, ISSN: 1354-3784, DOI: 10.1517/13543784.2013.797963 (B1)

WO-A1-03/059345 (B1)

US-A1- 2013 158 088 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3038654)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3038654)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3038654)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3038654)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 12. avg. år (EP) 5010,0 Totalbeløp 5010,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2024.08.09 4550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2023.08.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2022.08.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2021.08.10 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2020.08.11 2200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32001176 expand_more 2020.02.05 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 09:32:38