Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel APIXABAN FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP3017811
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3017811
EP levert
EP søknadsnummer 15190823.3
EP meddelt
Avdelt fra EP2538925
Avdelt til EP3246021; EP3257500; EP3251660;
Prioritet 2010.02.25, US 308056 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Pfizer Inc. (US)
Oppfinner PATEL, Jatin (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Tablett som omfatter opptil 5 mg apixaban og et farmasøytisk akseptabelt fortynningsmiddel eller bærer, hvori tabletten kan oppnås ved en prosess som omfatter trinnene:(1) å blande råmaterialer som omfatter krystallinske apixabanpartikler før granulering; (2) å granulere råmaterialene fra trinn (1) ved anvendelse av en tørrgranuleringsprosess, hvori de krystallinske apixabanpartiklene har en D90 på mindre enn 89 µm, som målt ved laserlysspredning;(3) å blande granulene oppnådd i trinn (2) med ekstragranulære råmaterialer;(4) å komprimere blandingen fra trinn (3) til en tablett; og(5) å filmbelegge tabletten fra trinn (4).2. Tabletten som definert i krav 1, hvori prosessen omfatter trinnene:(1) å blande råmaterialer med krystallinske apixabanpartikler med kontrollert partikkelstørrelse for å danne en blanding;(2) å tilsette intragranulære deler av et bindemiddel, et desintegreringsmiddel og minst ett fyllstoff til blandingen fra trinn (1) for å danne en blanding;(3) å granulere materialene fra trinn (2) ved anvendelse av en tørrgranuleringsprosess, som omfatter:å dele et intragranulært smøremiddel ved hjelp av en sil eller mølle; å tilsette det intragranulære smøremidlet til blandingen fra trinn (2) og blande for å danne en smurt blanding;å komprimere den smurte blandingen til bånd av tetthet i et område på 1,1 til 1,2 g/ml og dimensjonere de komprimerte båndene med en valsekomprimerer,(4) å blande granulene oppnådd i trinn (3) og en ekstragranulær desintegrant i en blender;(5) å avklumpe et intragranulært smøremiddel ved hjelp av en sil eller mølle og blande med granulene fra trinn (4);(6) å komprimere blandingen fra trinn (5) til en tablett; og(7) å filmbelegge tabletten fra trinn (6).3. Tabletten som definert i krav 1 eller 2, hvori de krystallinske apixabanpartiklene omfatter form N-1 av apixaban. 4. Tabletten som definert i et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori mengden av apixaban inneholdt i tabletten er mellom 2,5 og 5 mg.5. Tabletten som definert i et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori mengden av apixaban inneholdt i tabletten er 2,5 eller 5 mg.6. Tabletten som definert i krav 1 eller 2, hvori de krystallinske apixabanpartiklene har en D90 lik eller mindre enn 85 µm, som målt ved laserlysspredning.7. Tabletten som definert i krav 1 eller 2, hvori de krystallinske apixabanpartiklene har en D90 lik eller mindre enn 50 µm, som målt ved laserlysspredning.8. Tabletten som definert i krav 1 eller 2, hvori de krystallinske apixabanpartiklene har en D90 lik eller mindre enn 25 µm, som målt ved laserlysspredning.9. Tabletten som definert i et hvilket som helst av kravene 1-8, hvori formuleringen oppviser oppløsningsegenskaper slik at en mengde av legemiddelekvivalenten til minst 77 % oppløses innen 30 minutter, hvori testresultatet opprettes som et gjennomsnitt på 6 tabletter og hvori oppløsningstesten utføres i et vandig medium bufret til en pH i området fra 1 til 7,4 og kontrolleres ved 37 °C (± 1 °C).10. Tabletten som definert i krav 9, hvori(a) oppløsningstestresultatet opprettes som et gjennomsnitt på 6 tabletter; og/eller (b) oppløsningstesten utføres i 900 ml oppløsningsmedium som inneholder 0,05 M natriumfosfat ved pH 6,8 med 0,05 % SDS ved 37 °C ved anvendelse av USP-apparat 2 (padler) ved en rotasjonshastighet på 75 omdr./min., og prøvene analyseres for apixaban ved HPLC ved 280 nm.11. Tabletten som definert i et hvilket som helst av kravene 1-10 for anvendelse ved behandling av en tromboembolisk forstyrrelse.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Pfizer Inc.
235 East 42nd Street New York, NY 10017 US
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company
Hinterbergstrasse 16 6312 Steinhausen CH
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V7305NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Uexküll & Stolberg
Partnerschaft von Patent- und Rechtsanwälten mbB Beselerstraße 4 22607 Hamburg DE

2010.02.25, US 308056 P

US-A1- 2006 160 841 (B1)

WO-A1-2010/147978 (B1)

WO-A2-2011/106478 (B1)

WO-A2-2009/135947 (B1)

WO-A2-2007/022165 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende, AR324993201 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
05-02 Fullmakt Fullmakt
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3017811)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3017811)
Utgående EP defect letter
03-01 Via Altinn-sending EP defect letter
Innkommende, AR309338740 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Patenttegninger EPO Form 2544
01-03 EP oversettelse EP krav
01-04 Patenttegninger Request for change at EPO
01-05 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 7010,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.02.08 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.02.08 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.02.08 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.02.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.02.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31904341 expand_more 2019.04.03 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.01.21 2850 TANDBERG INNOVATION AS Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 05:28:16