Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel APIXABAN FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		Ikke i kraft info Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP3257500
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3257500
EP levert
EP søknadsnummer 17178613.0
EP meddelt
Avdelt fra EP3017811
Prioritet 2010.02.25, US 308056 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company (CH)
Oppfinner PATEL, Jatin (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Sammensetning for tabletter omfattende krystallinske apiksabanpartikler som har en gjennomsnittlig partikkelstørrelse mindre enn 89 µm og en D90 mindre enn 89 µm målt ved laserlysspredning, hvori sammensetningen omfatter opptil 5 mg apiksaban, et farmasøytisk akseptabelt fortynningsmiddel eller bærer og et overflateaktivt middel, hvori det overflateaktive midlet er til stede i en konsentrasjon på 0,25 til 2 vekt-% og tjener som et fuktingshjelpemiddel for apiksabanlegemiddelstoff, hvori sammensetningen kan oppnås av en prosess omfattende en luft-strålefreseprosess for å redusere apiksabanpartikkelstørrelse til ønsket størrelse og tørrgranulering.2. Sammensetning som definert i krav 1, hvori mengden apiksaban i tablettene er 2,5 eller 5 mg eller mellom 2,5 og 5 mg.3. Sammensetning som definert i krav 1 eller 2, omfattende krystallinske apiksabanpartikler som har en D90 mindre enn 85 µm, krystallinske apiksabanpartikler som har en D90 mindre enn 50 µm, krystallinske apiksabanpartikler som har en D90 mindre enn 30 µm, eller krystallinske apiksabanpartikler som har en D90 mindre enn 25 µm målt ved laserlysspredning.4. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori sammensetningen omfatter form N-1 av apiksaban.5. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1-4, omfattende 1 til 2 vekt-% av det overflateaktive midlet.6. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori sammensetningen er en tablett som viser oppløsningsegenskaper slik at en mengde av legemidlet som tilsvarer minst 77 % løses opp i løpet av 30 minutter, hvori oppløsningstesten utføres i en vandig medium bufret til et pH-område fra 1 til 7,4 og kontrollert ved 37 °C.7. Sammensetning som definert i krav 6, hvori(a) resultatet opprettes som et gjennomsnitt på 6 tabletter; og/eller(b) oppløsningstesten utføres i 900 ml oppløsningsmedium som inneholder 0,05 M natriumfosfat ved pH 6,8 med 0,05 % SDS ved 37 °C ved anvendelse av USP-apparat 2 (skovler) ved en rotasjonshastighet på 75 o/min, og prøvene analyseres for apiksaban ved HPLC ved 280 nm.8. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1-6, hvori det overflateaktive midlet er natriumlaurylsulfat, natriumstearat, polysorbat 80 eller poloksamerer.9. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori sammensetningen kan oppnås av en fremgangsmåte omfattende trinnene:(1) blande råmaterialene som kreves før granulering;(2) granulere råmaterialene fra trinn (1) ved anvendelse av en tørrgranuleringsprosess; (3) blande de dimensjonerte granulene fra trinn (2) med ekstragranulære råmaterialer; (4) komprimere blandingen fra trinn (3) til tabletter; og(5) filmbelegge tablettene fra trinn (4).10. Sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1-9 for anvendelse i behandling av en tromboembolisk lidelse.11. Fremgangsmåte for fremstilling av apiksabantabletter som har en sammensetning omfattende krystallinske apiksabanpartikler som har en gjennomsnittlig partikkelstørrelse mindre enn 89 µm og en D90 mindre enn 89 µm som målt ved laserlysspredning, hvori sammensetningen omfatter opptil 5 mg apiksaban, et farmasøytisk akseptabelt fortynningsmiddel eller bærer og et overflateaktivt middel, hvori det overflateaktive midlet er til stede i en konsentrasjon på 0,25 til 2 vekt-% og tjener som et fuktingshjelpemiddel for apiksabanlegemiddelstoff, hvori prosessen omfatter trinnene: (1) luftstrålefresing for å redusere apiksabanpartikkelstørrelse til ønsket størrelse;(2) blande råmaterialer før granulering;(3) granulere råmaterialene fra trinn (2) ved anvendelse av en tørrgranuleringsprosess; (4) blande granulene oppnådd i trinn (3) med ekstragranulære råmaterialer;(5) komprimere blandingen fra trinn (4) til tabletter; og(6) filmbelegge tablettene fra trinn (5).12. Fremgangsmåte for fremstilling av apiksabantabletter ifølge krav 11, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene:(1) luftstrålefresing for å redusere apiksabanpartikkelstørrelse til ønsket størrelse;(2) blande råmaterialer med apiksaban med kontrollert partikkelstørrelse for å danne en blanding;(3) tilsette intragranulære deler av et bindemiddel, et desintegreringsmiddel og minst ett fyllstoff til blandingen fra trinn (2) for å danne en blanding; (4) granulere materialene fra trinn (3) ved anvendelse av en tørrgranuleringsprosess, hvori tørrgranuleringsprosessen omfatter:avklumpe et intragranulært smøremiddel ved hjelp av en sil eller mølle;tilsette det intragranulære smøremidlet til blandingen fra trinn (3) og blande for å danne en smurt blanding;komprimere den smurte blandingen til bånd av tetthet i et område på 1,1 til 1.2 g/cm3 ogdimensjonere de komprimerte båndene ved hjelp av en rullekomprimator, og(5) blande granulene oppnådd i trinn (4) og et ekstragranulært desintegreringsmiddel i en blender;(6) avklumpe et ekstragranulært smøremiddel ved hjelp av en sil eller mølle og blande med granulene fra trinn (5);(7) komprimere blandingen fra trinn (6) til tabletter; og(8) filmbelegge tablettene fra trinn (7).13. Fremgangsmåte for fremstilling av apiksabantabletter som definert i krav 11 eller 12, hvori mengden apiksaban i tablettene er 2,5 eller 5 mg eller mellom 2,5 og 5 mg.14. Fremgangsmåte for fremstilling av apiksabantabletter som definert i ett av kravene 11 til 13, hvori tabletten viser oppløsningsegenskaper slik at en mengde av legemidlet som tilsvarer minst 77 % oppløses i løpet av 30 minutter, hvori oppløsningstesten utføres i et vandig medium bufret til et pH-område 1 til 7,4 og kontrollert ved 37 °C.15. Fremgangsmåte for fremstilling av apiksabantabletter som definert i krav 14, hvori (a) resultatet opprettes som et gjennomsnitt på 6 tabletter; og/eller(b) oppløsningstesten utføres i 900 ml oppløsningsmedium som inneholder 0,05 M natriumfosfat ved pH 6,8 med 0,05 % SDS ved 37 °C ved anvendelse av USP-apparat 2 (skovler) ved en rotasjonshastighet på 75 o/min, og prøvene analyseres for apiksaban ved HPLC ved 280 nm.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland Unlimited Company
Hinterbergstrasse 16 6312 Steinhausen CH
Pfizer Inc.
235 East 42nd Street New York, NY 10017 US

Oppfinner(e) info chevron_right

PATEL, Jatin
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
FROST, Charles
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
JIA, Jingpin
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US
VEMA-VARAPU, Chandra
c/o Bristol-Myers Squibb Company Route 206 and Province Line Road Princton, NJ New Jersey 08543 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V8602NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Uexküll & Stolberg
Partnerschaft von Patent- und Rechtsanwälten mbB Beselerstraße 4 22607 Hamburg DE

Prioritet info chevron_right

2010.02.25, US 308056 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2006 160 841 (B1)

WO-A1-2010/147978 (B1)

WO-A1-2008/031782 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Patent opphevet EP-patent opphevet etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3257500)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3257500)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3257500)
03-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3257500)
Innkommende, AR342653047 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt - Bristol-Myers Squibb
01-03 EP oversettelse EP krav
01-04 Fullmakt Fullmakt - Pfizer Inc.
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 6310,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 7010,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.02.08 4500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.02.08 4200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.02.08 3850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.02.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.02.11 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
31918891 expand_more 2019.12.04 5500 TANDBERG INNOVATION AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 11:35:48