Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel Composition for use in a method of treating overweight and obesity in patients with high cardiovascular risk
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2858640
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2858640
EP levert
EP søknadsnummer 13800883.4
EP meddelt
Avdelt til EP3730132;
Prioritet 2012.06.06, US 201261656451 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Nalpropion Pharmaceuticals LLC (US)
Oppfinner KLASSEN, Preston (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Krav1. Sammensetning omfattende naltrexon med langvarig frigivelse, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og bupropion med langvarig frigivelse, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav for anvendelse i behandling av et individ for overvekt eller fedme, hvor nevnte individ har en økt risiko for et ugunstig kardiovaskulært utfall, hvor nevnte overvektige eller fete individ har en økt risiko for et ugunstig kardiovaskulært utfall hvis nevnte individ:a) er diagnostisert som å ha kardiovaskulær sykdom med minst en risikofaktor valgt fra gruppen bestående av:en historie med dokumentert hjerteinfarkt >3 måneder før identifisering av individet;en historie med koronar revaskularisering inkludert koronar bypass transplantasjonskirurgi, stent plassering, perkutan transluminal koronar angioplasti eller laser aterektomi;en historie med karotis eller perifer revaskularisering, inkludert karotis endarterektomi, aterosklerotisk sykdom ved aterektomi i nedre ekstremitet, reparasjon av abdominal aorta aneurisme, femoral eller popliteal bypass;angina med iskemiske forandringer, EKG-endringer på en gradert treningstest eller positiv hjerteavbildningsundersøkelse;ankelen brachial indeks <0,9 vurdert ved enkel palpasjon i løpet av de 2 tidligere årene etter identifisering av individet; og≥50% stenose av en koronar-, karotis- eller nedre ekstremitetsarterie innen 2 år før identifikasjon av individet;og/ellerb) er diagnostisert som å ha type 2 diabetes mellitus med minst 2 risikofaktorer valgt fra gruppen bestående av:hypertensjon kontrollert med eller uten farmakoterapi ved <145/95 mmHg;dyslipidemi som krever farmakoterapi;dokumentert lavt HDL-kolesterol, <50 mg/dL hos kvinner eller <40 mg/dL hos menn, innen 12 måneder før identifikasjon av individet; og nåværende tobakksrøyker. 2. Sammensetning for anvendelse ifølge krav 1, hvor individet ikke har en eller flere kjennetegn valgt fra gruppen bestående av:hjerteinfarkt innen 3 måneder før identifikasjon av individet; angina pectoris grad III eller IV ifølge Canadian Cardiovascular Society graderingsordning; en klinisk historie med cerebrovaskulær sykdom inkludert hjerneslag; en historie med takyarytmier andre enn sinus takykardi; blodtrykk ≥145/95 mm Hg, uavhengig av behandling med antihypertensive midler; ustabil vekt i løpet av 3 måneder før identifikasjon av individet; planlagt bariatrisk kirurgi, hjertekirurgi eller koronar angioplasti; alvorlig nedsatt nyrefunksjon definert av en estimert GFR <30 ml/min; klinisk historie med leversvikt eller dokumentert ALT eller AST større enn 3 ganger den øvre normalgrensen; kjent infeksjon med HIV eller hepatitt; kronisk anvendelse eller positiv screening av opioider; narkotika- eller alkohol-misbruk eller avhengighet, med unntak av nikotinavhengighet, innen 6 måneder før identifikasjon av individet; historie med anfall, inkludert feberkramper, kraniale traumer eller andre forhold som disponerer personen for anfall; historie med mani eller aktuell diagnose av aktiv psykose, aktiv bulimi eller anoreksia, men ikke overstadig spiseforstyrrelse; en risiko for selvmordsforsøk; akutt depressiv sykdom, inkludert ny utbrudd av depresjon eller akutt forverring av symptomer, men ikke stabile individene som får kronisk behandling for depresjon; enhver tilstand med forventet levealder som forventes å være mindre enn 4 år inkludert kongestiv hjertesvikt NYHA klasse 3 eller 4; en historie med malignitet i løpet av de foregående 5 årene, ikke inkludert hudkreft som ikke er melanom eller kirurgisk kurert livmorhalskreft; nåværende anvendelse av andre produkter som inneholder bupropion eller naltrexon; en historie med overfølsomhet eller intoleranse mot naltrexon eller bupropion; anvendelse av monoaminoksydasehemmere innen 14 dager før identifikasjon av individet; anvendelse av ethvert undersøkelsesmedisin, utstyr eller prosedyre innen 30 dager før identifikasjon av individet; en gravid eller ammende kvinne, eller som for øyeblikket prøver å bli gravid, eller som er i fertil alder, inkludert kvinner i over-menopausal tilstand som har hatt en menstruasjon i løpet av ett år, og ikke er villige til å utøve prevensjon; og manglende evne til konsekvent tilgang til bredbånd internett.3. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 2, hvor behandlingen er i minst 26 uker.4. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, videre anvendt i forbindelse med et nettbasert vektstyringsprogram, et telefonbasert vektstyringsprogram eller en kombinasjon derav. 5. Sammensetning for anvendelse ifølge krav 4, hvor vektstyringsprogrammet har en periode på minst 26 uker.6. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor 32 mg per dag naltrexon med langvarig frigivelse, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, og 360 mg per dag av bupropion med langvarig frigivelse, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, administreres til nevnte individet.7. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor sammensetningen i en tablett inneholder 8 mg naltrexon med langvarig frigivelse og 90 mg bupropion med langvarig frigivelse.8. Sammensetning for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor nevnte behandling med naltrexon og bupropion ikke øker nevnte individets risiko for et ugunstig kardiovaskulært utfall.9. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor nevnte behandling med naltrexon og bupropion reduserer nevnte individets risiko for et ugunstig kardiovaskulært utfall.10. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvor nevnte ugunstige kardiovaskulære utfall er kardiovaskulær død, ikke-dødelig hjerteinfarkt eller ikke-dødelig hjerneslag.11. Sammensetning for anvendelse ifølge krav 10, hvor nevnte ugunstige kardiovaskulære utfall er kardiovaskulær død.12. Sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvor individet oppnår en prosentvis vektnedgang på minst 5 %.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Nalpropion Pharmaceuticals LLC
10 North Place Park, Suite 201 Morristown, NJ 07960 US

Oppfinner(e) info chevron_right

KLASSEN, Preston
7762 Lookout Drive La Jolla, CA 92037 US
TAYLOR, Kristin
15023 Palomino Mesa Road San Diego, CA 92127 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175541 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Chapman, Desmond Mark
Carpmaels & Ransford LLP One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2012.06.06, US 201261656451 P

Anførte dokumenter info chevron_right

'ADIS DATA INFORMATION. Adis R&D Profile: Naltrexone/Bupropion' DRUGS R D vol. 10, no. 1, 2010, pages 25 - 32, XP055104424 (B1)

ELAINE H. MORRATO ET AL: "FDA Approval of Obesity Drugs - A Difference in Risk-Benefit Perceptions", JAMA, vol. 308, no. 11, 19 September 2012 (2012-09-19), pages 1-4, DOI: 10.1001/jama.2012.10007 (B1)

GREENWAY, FL ET AL.: 'Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.' LANCET vol. 376, 22 October 2010, pages 595 - 605, XP027598237 (B1)

KATSIKI N ET AL: "Naltrexone sustained-release (SR) + bupropion SR combination therapy for the treatment of obesity: 'A new kid on the block'?", ANNALS OF MEDICINE, TAYLOR & FRANCIS A B, SE, vol. 43, no. 4, 1 June 2011 (2011-06-01), pages 249-258, XP009187611, ISSN: 0785-3890, DOI: 10.3109/07853890.2010.541490 (B1)

KHAYLIS, A ET AL.: 'A review of efficacious technology-based weight-loss interventions : five key components.' TELEMEDICINE AND E-HEALTH vol. 16, no. 9, November 2010, pages 931 - 938, XP055178574 (B1)

WO-A2-2007/145863 (B1)

OREXIGEN THERAPEUTICS, INC.: 'Cardiovascular Outcomes Study of Naltrexone SR/Bupropion SR in Overweight and Obese Subjects With Cardiovascular Risk Factors (The Light Study)' CLINICAL TRIALS 1740-7745 03 June 2012, BETHESDA (MD): NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE (US), XP055179266 Retrieved from the Internet: <URL:https://web.archive.org/web/2012060305 3729/http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT 01601704> [retrieved on 2013-10-22] (B1)

PADWAL, R.: 'Contrave, a bupropion and naltrexone combination therapy for the potential treatment of obesity.' CURR OPIN INVESTIG DRUGS vol. 10, October 2009, pages 1117 - 1125, XP008175656 (B1)

US-A1- 2011 144 145 (B1)

US-A1- 2011 172 260 (B1)

WADDEN, TA ET AL.: 'Weight loss with naltrexone SR/bupropion SR combination therapy as an adjunct to behavior modification: the COR-BMOD trial' OBESITY vol. 19, no. 1, January 2011, pages 110 - 120, XP055100388 (B1)

LUPPINO, FS ET AL.: 'Overweight, Obesity, and Depression.' ARCH GEN PSYCHIATRY vol. 67, no. 3, March 2010, pages 220 - 229, XP008175639 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2858640)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2858640)
Innkommende, AR379325052 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 13. avg. år (EP) 5460,0 Totalbeløp 5460,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.06.11 5010 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.06.08 3500 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2022.06.09 3200 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2021.06.09 2850 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Forsinkelsesavgift patent 2020.07.27 700 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2020.07.27 2550 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32009730 expand_more 2020.07.22 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 08:43:45