Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MODIFICATION-DEPENDENT ACTIVITY ASSAYS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2710375
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2710375
EP levert
EP søknadsnummer 12725954.7
EP meddelt
Avdelt til EP3517956;
Prioritet 2011.05.18, US 201161487612 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner WEBER, Alfred (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Fremgangsmåte for å detektere tilstedeværelsen av et rekombinant polypeptid omfattende en modifikasjon, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer det rekombinante polypeptid som omfatter modifikasjonen med et kapringsmiddel som selektivt binder modifikasjonen under betingelser som tillater selektive binding av kapringsmiddelet til modifikasjonen, hvorved det dannes et polypeptidmiddelkompleks, hvori modifikasjonen assosiert med det rekombinante polypeptid er valgt fra minst én av PEGylering, HESylering, stivelseskonfigurasjon («Starchylation») eller polysialylering og hvori kapringsmiddelet er et modifikasjonsgjenkjennende antistoff;rensing av polypeptidmiddelkomplekset fra prøven; oganalysering av tilstedeværelsen av det rekombinante polypeptid og/eller en polypeptidaktivitet, hvori detektering av det rekombinante polypeptid og/eller polypeptidaktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av det rekombinante polypeptid som omfatter modifikasjonen.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori prøven innbefatter et polypeptid uten modifikasjonen og/eller et polypeptid med et annet mønster eller grad av modifikasjon; eventuelthvori det rekombinante polypeptid er en vekstfaktor, et cytokin, et immunmodulerende middel, et hormon, et antistoff, et enzym, en enzyminhibitor, en protease, en proteaseinhibitor, en esterase, en transferase, en oksidoreduktase, en hydrolase, en asparaginase , en adenosindeaminase, et neurotoksin, et leverprotein, et pankreasprotein, et muskelprotein, et hjerneprotein, et lungeprotein eller et blodprotein;eventuelt hvori esterasen er en butyrylkolinesterase eller en acetylkolinesterase; eventuelt hvori cytokinet er en kjemokin, en lymfokin, en tumornekrosefaktor, en hematopoietisk faktor;eventuelt hvori det immunomodulerende middel er et interleukin eller et interferon; eventuelt hvori blodproteinet er et erytropoiesestimulerende middel, en protease, en proteaseinhibitor eller en koagulasjonsfaktor; eventuelt hvori det erytropoiesestimulerende middel er et erytropoietin eller et darbepoetin; eventuelt hvori proteasen er trypsin, kymotrypsin, elastase, pepsin eller ADAMTS13; eventuelt hvori proteaseinhibitoren er α1-antitrypsin, α1-antikymotrypsin, C1-inhibitor eller α2-antiplasmin, antitrombin;eventuelt hvori koagulasjonsfaktoren er en faktor II, en faktor IIa, en faktor VII, en faktor VIIa, en faktor VIII, en faktor VIIIa, en faktor IX, en faktor IXa, en faktor X eller en faktor Xa;eventuelt hvori blodproteinet er ADAMTS-13, α1-antiplasmin, α2-antiplasmin, antitrombin, antitrombin III, cancer-prokoagulant, erytropoietin, faktor II, faktor IIa, faktor V, faktor Va, faktor VI, faktor VIa, faktor VII, faktor VIIa, faktor VIII, faktor VIIIa, faktor IX, faktor IXa, faktor X, faktor Xa, faktor XI, faktor XIa, faktor XII, faktor XIIa, faktor XIII faktor XIIIa, fibronektin, fibrinogen (faktor I), heparin-kofaktor II, kininogen (HMWK) med høy molekylvekt, intramuskulært immunoglobulin, intravenøst immunoglobulin, plasmin, plasminogen, plasminogenaktivator inhibitor-1 (PAI1), plasminogenaktivator inhibitor-2 (PAI2), prekallikrein, prostacyklin, protein C, aktivt protein C (APC), protein S, protein Z, protein Z-relatert proteaseinhibitor, trombomodulin, vevsfaktor (faktor III), vevsfaktorsporinhibitor (TFPI), vevsplasminogenaktivator (t-PA), urokinase og Von Willebrand-faktor.3. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-2, hvori prøven innbefatter et renset preparat av det rekombinante polypeptid, et delvis renset preparat av det rekombinante polypeptid, et urenset preparat av det rekombinante polypeptid, et formulert preparat av det rekombinante polypeptid; et råkstrakt av det rekombinante polypeptid, en fraksjonert ekstrakt av det rekombinante polypeptid, et cellelysat som inkluderer det rekombinante polypeptid eller en biologisk prøve; eventuelt hvori den biologiske prøven omfatter celler, en vevsprøve, en blodprøve, en kroppsfluidprøve eller en organprøve tatt direkte fra et individ;eventuelt hvori kroppsfluidet er urin, sputum, sæd, avføring, spytt, galle, cerebral væske, vattpinne til bruk i nesen, urogenital vattpinne/tampong, neseaspirat eller spinalvæske;eventuelt hvori den biologiske prøven er et preparat avledet fra en prøve tatt direkte fra et individ; eventuelt hvori preparatet avledet fra prøven tatt direkte fra individet er en plasmafraksjon av en blodprøve, en serumfraksjon av en blodprøve eller et eluat fra en renseprosess.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvori prøven behandles for å forbedre polypeptidets detekterbarhet eller forbedre det rekombinante polypeptidets aktivitet; eventuelt hvori behandlingen omfatter lysering, fortynning, rensing, ekstrahering, filtrering, destillasjon, separasjon, konsentrasjon, inaktivering av interfererende komponenter, tilsetning av reagenser eller hvilken som helst kombinasjon derav. 5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, hvori kapringsmiddelet har en assosiasjonshastighetskonstant for et polypeptid som omfatter modifikasjonen på mer enn 1 x 105 M-1 s-1, mer enn 1 x 106 M-1 s-1, mer enn 1 x 107 M-1 s-7 eller mer enn 1 x 108 M-1 s-1; eventuelt hvori kapringsmiddelet har en disassosiasjonshastighetskonstant for et polypeptid som omfatter modifikasjonen på mindre enn 1 x 10-3 s-1, mindre enn 1 x 10-4 s-1 eller mindre enn 1 x 10-5 s-1; eventuelt hvori kapringsmiddelet har en likevektsdisassosiasjons-konstant for et polypeptid som omfatter modifikasjonen på mindre enn 0,500 nM, mindre enn 0,450 nM, mindre enn 0,400 nM, mindre enn 0,350 nM, mindre enn 0,300 nM, mindre enn 0,250 nM, mindre enn 0,200 nM, mindre enn 0,150 nM, mindre enn 0,100 nM eller mindre enn 0,050 nM; eventuelt hvori kapringsmiddelet har en assosiasjonshastighetskonstant for et polypeptid uten en modifikasjon eller et polypeptid med et annet mønster eller modifikasjonsgrad på mindre enn 1 x 100 M-1 s-1, mindre enn 1 x 101 M-1 s-1, mindre enn 1 x 102 M-1 s-1, mindre enn 1 x 103 M-1 s-1, eller mindre enn 1 x 104 M-1 s-1; eventuelt hvori kapringsmiddelet har en assosiasjonshastighetskonstant (Ka) for det rekombinante polypeptid som omfatter en modifikasjon som er mer enn 1 x 100 M-1 s-1, mer enn 1 x 101 M-1 s-1, mer enn 1 x 102 M-1 s-1, mer enn 1 x 103 M-1 s-1 eller mer enn 1 x 104 M-1 s-1 i forhold til assosiasjonshastighetskonstanten (Ka) til kapringsmiddelet for et rekombinant polypeptid uten en slik modifikasjon og/eller assosiasjons-hastighetskonstanten (Ka) til kapringsmiddelet for et rekombinant polypeptid med et annet mønster eller modifikasjonsgrad; eventuelt hvori kapringsmiddelet har en assosiasjonshastighetskonstant (Ka) for det rekombinante polypeptid som omfatter en modifikasjon som er minst 2 ganger mer, minst 3 ganger mer, minst 4 ganger mer, minst 5 ganger mer, minst 6 ganger mer, minst 7 ganger mer, minst 8 ganger mer, minst 9 ganger mer, minst 10 ganger mer, minst 100 ganger mer, minst 1000 ganger mer eller minst 10.000 ganger mer enn assosiasjonshastighetskonstanten (Ka) til kapringsmiddelet for et rekombinant polypeptid uten en slik modifikasjon og/eller assosiasjonshastighetskonstanten (Ka) til kapringsmiddelet for et rekombinant polypeptid med et annet mønster eller modifikasjongrad; eventuelt hvori kapringsmiddelet har et bindingsspesifisitetsforhold for et rekombinant polypeptid som omfatter en modifikasjon i forhold til et rekombinant polypeptid uten en slik modifikasjon og/eller i forhold til et rekombinant polypeptid med et annet mønster eller modifikasjonsgrad på minst 2:1, minst 3:1, minst 4:1, minst 5:1, minst 6:1, minst 7:1, minst 8:1, minst 9:1, minst 10:1, minst 15:1, minst 20:1, minst 25:1, minst 30:1, minst 35:1 eller minst 40:1; eventuelt hvori kaprings-middelet er et multivalent kapringsmiddel. 6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-5, hvori kapringsmiddelet skjelner det rekombinante polypeptid som omfatter en modifikasjon fra det samme polypeptid men uten modifikasjonen; eventuelt hvori kapringsmiddelet skjelner det rekombinante polypeptid som omfatter en modifikasjon fra det samme polypeptid, men med et annet mønster eller en grad av samme modifikasjon.7. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, hvori det modifikasjonsgjenkjennende antistoffet er et anti-karbohydratantistoff, et antiacetylantistoff, et anti-alkylantistoff, et anti-metylantistoff, et anti-amidantistoff, et anti-karboksylantistoff, et anti-glykosylantistoff, et anti-polysialinsyreantistoff, et antihydroksylantistoff, et anti-polysakkaridantistoff, et anti-stivelseantistoff, et antihydroksyletyl-stivelse(HES)antistoff, et anti-sukkerantistoff eller et antipolyetylenglykol(PEG)antistoff.8. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvori det rekombinante polypeptid som omfatter modifikasjonen eller den rekombinante koagulasjonsfaktor som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor II, en PEGylert faktor IIa, en polysialylert faktor II, en polysialylert faktor IIa, en HESylert faktor II, en HESylert faktor IIa, en stivelsekonfigurert faktor II eller en stivelse-konfigurert faktor IIa;eller hvori det rekombinante polypeptid som omfatter modifikasjonen eller den rekombinante koagulasjonsfaktor som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor VII, en PEGylert faktor VIIa, en polysialylert faktor VII, en polysialylert faktor VIIa, en HESylert faktor VII, en HESylert faktor VIIa, en stivelsekonfigurert faktor VII eller en stivelsekonfigurert faktor VIIa;eller hvori det rekombinante polypeptid som omfatter modifikasjonen eller den rekombinante koagulasjonsfaktor som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor VIII, en PEGylert faktor VIIIa, en polysialylert faktor VIII, en polysialylert faktor VIIIa, en HESylert faktor VIII, en HESylert faktor VIIIa, en stivelsekonfigurert faktor VIII eller en stivelsekonfigurert faktor VIIIa;eller hvori det rekombinante polypeptid som omfatter modifikasjonen eller den rekombinante koagulasjonsfaktor som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor IX, en PEGylert faktor IXa, en polysialylert faktor IX, en polysialylert faktor IXa, en HESylert faktor IX, en HESylert faktor IXa, en stivelsekonfigurert faktor IX eller en stivelsekonfigurert faktor IXa. 9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, hvori kapringsmiddelet er festet til en fast bærer; eventuelt hvori den faste bærer er en flerbrønnplate, en film, et rør, et ark, en kolonne eller en mikropartikkel.10. Fremgangsmåte for å detektere tilstedeværelsen av:(i) en PEGylert rekombinant faktor VII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den PEGylerte rekombinante faktor VII med et anti-PEG antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-PEG antistoffet til den PEGylerte rekombinante faktor VII og derved dannelse av et faktor VII-antistoffkompleks; rensing av faktor VII-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VII og/eller en faktor VII-aktivitet, hvori detektering av faktor VII og/eller faktor VII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den PEGylerte rekombinante faktor VII, hvori den PEGylerte rekombinante faktor VII er en faktor VII og/eller en faktor VIIa;(ii) en polysialylert rekombinant faktor VII, hvori fremgangsmåte omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den polysialylerte rekombinante faktor VII med et anti-PSA-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-PSA-antistoffet til den polysialylerte rekombinante faktor VII og derved dannelse av et faktor VII-antistoffkompleks; rensing av faktor VII-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VII og/eller en faktor VII-aktivitet, hvori detektering av faktor VII og/eller faktor VII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den polysialylerte rekombinante faktor VII, hvori den polysialylerte rekombinante faktor VII er en faktor VII og/eller en faktor VIIa; (iii) av en HESylert rekombinant faktor VII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den HESylerte rekombinante faktor VII med et anti-S-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-S-antistoffet til den HESylerte rekombinante faktor VII og derved dannelse av et faktor VII-antistoffkompleks; rensing av faktor VII-antistoff-komplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VII og/eller en faktor VII-aktivitet, hvori detektering av faktor VII og/eller faktor VII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den HESylerte rekombinante faktor VII, hvori den HESylerte rekombinante faktor VII er en faktor VII og/eller en faktor VIIa;(iv) av en stivelsekonfigurert rekombinant faktor VII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve innbefattende den stivelsekonfigurerte rekombinante faktor VII med et anti-S-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-S-antistoffet til den stivelsekonfigurerte rekombinante faktor VII og derved dannelse av et faktor VII-antistoffkompleks; rensing av faktor VIIantistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VII og/eller en faktor VII-aktivitet, hvori detektering av faktor VII og/eller faktor VII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den stivelsekonfigurerte rekombinante faktor VII, hvori den stivelsekonfigurerte rekombinante faktor VII er en faktor VII og/eller en faktor VIIa;(v) en PEGylert rekombinant faktor VIII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den PEGylerte rekombinante faktor VIII med et anti-PEG antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-PEG antistoffet til den PEGylerte rekombinante faktor VIII, og derved dannelse av et faktor VIII-antistoffkompleks; rensing av faktor VIII-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VIII og/eller en faktor VIII-aktivitet, hvori detekering av faktor VIII og/eller faktor VIII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelse av den PEGylerte rekombinante faktor VIII, hvori den PEGylerte rekombinante faktor VIII er en faktor VIII og/eller en faktor VIIIa;(vi) en polysialylert rekombinant faktor VIII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den polysialylerte rekombinante faktor VIII med et anti-PSA-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-PSA-antistoffet til den polysialylerte rekombinante faktor VIII og derved dannelse av et faktor VIII-antistoffkompleks; rensing av faktor VIII-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VIII og/eller en faktor VIII-aktivitet, hvori detektering av faktor VIII og/eller faktor VIII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den polysialylerte rekombinante faktor VIII, hvori den polysialylerte rekombinante faktor VIII er en faktor VIII og/eller en faktor-VIIIa; (vii) en HESylert rekombinant faktor VIII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den HESylerte rekombinante faktor VIII med et anti-S-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-S-antistoffet til den HESylerte rekombinante faktor VIII og derved dannelse av et faktor VIII-antistoffkompleks; rensing av faktor VIII-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VIII og/eller en faktor VIII-aktivitet, hvori detektering av faktor VIII og/eller faktor VIII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den HESylerte rekombinante faktor VIII, hvori den HESylerte rekombinante faktor VIII er en faktor VII og/eller en faktor-VIIIa;(viii) en stivelseskonfigurert rekombinant faktor VIII, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som innbefatter den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor VIII med et anti-S-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-S-antistoffet til den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor VIII og derved dannelse av et faktor VIII-antistoffkompleks; rensing av faktor VIIIantistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor VIII og/eller en faktor VIII-aktivitet, hvori detektering av faktor VIII og/eller faktor VIII-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor VIII, hvori den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor VIII er en faktor VIII og/eller en faktor VIIIa;(ix) en PEGylert rekombinant faktor IX, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den PEGylerte rekombinante faktor IX med et anti-PEG antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-PEG antistoffet til den PEGylerte rekombinante faktor IX og derved dannelse av et faktor IX-antistoffkompleks; rensing av faktor IX-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor IX og/eller en faktor IX-aktivitet, hvori detektering av faktor IX og/eller faktor IX-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den PEGylerte rekombinante faktor IX, hvori den PEGylerte rekombinante faktor IX er en faktor IX og/eller en faktor IXa;(x) en polysialylert rekombinant faktor IX, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den polysialylerte rekombinante faktor IX med et anti-PSA-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-PSA-antistoffet til den polysialylerte rekombinante faktor IX og derved dannelse av et faktor IX-antistoffkompleks; rensing av faktor IX-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor IX og/eller en faktor IX-aktivitet, hvori detektering av faktor IX og/eller faktor IX-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den polysialylerte rekombinante faktor IX, hvori den polysialylerte rekombinante faktor IX er en faktor IX og/eller en faktor IXa;(xi) en HESylert rekombinant faktor IX, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den HESylerte rekombinante faktor IX med et anti-S-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-S-antistoffet til den HESylerte rekombinante faktor IX og derved dannelse av et faktor IX-antistoffkompleks; rensing av faktor IX-antistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor IX og/eller en faktor IX-aktivitet, hvori detektering av faktor IX og/eller faktor IX-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den HESylerte rekombinante faktor IX, hvori den HESylerte rekombinante faktor IX er en faktor IX og/eller en faktor IXa;(xii) en stivelseskonfigurert rekombinant faktor IX, hvori fremgangsmåten omfatter trinnene med: inkubering av en prøve som inkluderer den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor IX med et anti-S-antistoff under betingelser som tillater den selektive binding av anti-S-antistoffet til den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor IX og derved dannelse av et faktor IX-antistoffkompleks; rensing av faktor IXantistoffkomplekset fra prøven; og analysering av tilstedeværelsen av den rekombinante faktor IX og/eller en faktor IX-aktivitet, hvori detektering av faktor IX og/eller faktor IX-aktiviteten er indikasjon på tilstedeværelsen av den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor IX, hvori den stivelseskonfigurerte rekombinante faktor IX er en faktor IX og/eller en faktor IXa.11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvori analysetrinnet utføres ved anvendelse av en kvalitativ analyse eller en kvantitativ analyse, eventuelt hvori analysetrinnet utføres ved anvendelse av en in vitro-analyse, en cellebasert analyse eller en in vivo-analyse.12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, hvori analysetrinnet utføres ved anvendelse av en ikke-spesifikk polypeptidanalyse eller en spesifikk polypeptidanalyse; eventuelt hvori den ikke-spesifikke polypeptidanalysen er en UV absorpsjonsanalyse, en biuretanalyse eller en Bradford-analyse;eventuelt hvori den spesifikke polypeptidanalysen er et kromogen analyse, en kolorimetrisk analyse, en kronometrisk analyse, en kjemiluminescensanalyse, en elektrokjemiluminescensanalyse, en bioluminescensanalyse, et fluorogen analyse, en resonansenergioverføringsanalyse, et planpolariseringsanalyse, en strømningscytometrianalyse , en immunobasert analyse eller en aktivitetsanalyse; eventuelt hvori aktivitetsanalysen er en enzymatisk aktivitetsanalyse, en inhibitorisk aktivitetsanalyse, en koagulasjonsaktivitetsanalyse eller en polymeriseringsaktivitetsanalyse.13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvori selektiv binding av kapringsmiddelet skjer ved en nøytral til alkalisk pH.14. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvori det rekombinante polypeptidet er et terapeutisk polypeptid; eventuelt hvori det terapeutiske polypeptidet er faktor IX (FIX), faktor VIII (FVIII), faktor VIIa (FVIIa), Von Willebrand Factor (VWF), faktor V (FV), faktor X (FX), faktor XI (FXI), faktor XII (FXII), trombin (FN), protein C, protein S, tPA, PAI-1, vevsfaktor (TF), ADAMTS 13-protease, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-11, kolonistimulerende faktor-1 (CSF-1), M-CSF, SCF, GM-CSF, granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF), EPO, interferon-α (IFN-α), konsensusinterferon, IFN-β, IFN-γ, IFN-ω, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12, IL-13, IL-14, IL-15 , IL-16, IL-17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-24, IL-31, IL-32 alfa, IL-33, trombopoietin (TPO), Ang-1, Ang-2, Ang-4, Ang-Y, angiopoietinlignende polypeptid 1 (ANGPTL1), angiopoietin-lignende polypeptid 2 (ANGPTL2), angiopoietinlignende polypeptid 3 (ANGPTL3), angiopoietinlignende polypeptid 4 (ANGPTL4), angiopoietinlignende polypeptid 5 (ANGPTL5), angiopoietinlignende polypeptid 6 (ANGPTL6), angiopoietinlignende polypeptide 7 (ANGPTL7), vitronektin, vaskulær endotel vekstfaktor (VEGF), angiogenin, aktivin A, aktivin B, aktivin C, benmorfogent protein-1, benmorfogent protein-2, benmorfogent protein-3, benmorfogent protein-4 , benmorfogent protein-5, benmorfogent protein-6, benmorfogent protein-7, benmorfogent protein-8, benmorfogent protein-9, benmorfogent protein-10, benmorfogent protein-11, benmorfogent protein-12, benmorfogent protein-13, benmorfogent protein-14, benmorfogent protein-15, benmorfogen proteinreseptor IA, benmorfogen proteinreseptor IB, benmorfogen proteinreseptor II, hjerneavledet neurotrofisk faktor, kardiotrofin-1, ciliær neutrofisk faktor, ciliær neutrofisk faktor reseptor, kripto, kryptisk, cytokinindusert nøytrofil kjemotaktisk faktor 1, cytokinindusert nøytrofil kjemotaktisk faktor 2α, cytokinindusert nøytrofil kjemotaktisk faktor 2β, β-endotelcellevekstfaktor, endotelin 1, epidermal vekstfaktor, epigen, epiregulin, epitel-avledet nøytrofiltiltrekkende middel, fibroblast vekstfaktor 4, fibroblast vekstfaktor 5, fibroblast vekstfaktor 6, fibroblast vekstfaktor 7, fibroblast vekstfaktor 8, fibroblast vekstfaktor 8b, fibroblast vekstfaktor 8c, fibroblast vekstfaktor 9, fibroblast vekstfaktor 10, fibroblast vekstfaktor 11, fibroblast vekstfaktor 12, fibroblast vekstfaktor 13, fibroblast vekstfaktor 16, fibroblast vekstfaktor 17, fibroblast vekstfaktor 19, fibroblast vekstfaktor 20, fibroblast vekstfaktor 21, sur fibroblast vekstfaktor, basisk fibroblast vekstfaktor, gliacellelinjeavledet neutrofisk faktor reseptor α1, gliacellelinje-avledet neutrofisk faktor reseptor α2, vekstrelatert protein, vekstrelatert protein α, vekstrelatert protein β, vekstrelatert protein γ, heparinbinding epidermal vekstfaktor, hepatocyttvekstfaktor, hepatocytt-vekstfaktorreseptor, hepatomavledet vekstfaktor, insulinlignende vekstfaktor I, insulinlignende vekstfaktorreseptor, insulinlignende vekstfaktor II, insulinlignende vekstfaktorbindende protein, keratinocytt vekstfaktor, leukemiinhiberende faktor, leukemiinhiberende faktor reseptor α, nervevekstfaktor, nervevekstfaktor reseptor, neuropoietin , neurotrofin-3, neurotropin-4, onkostatin M (OSM), placenta vekstfaktor, placenta vekstfaktor 2, blodplateavledet endotelcellevekstfaktor, blodplateavledet vekstfaktor, blodplateavledet vekstfaktor A-kjede, blodplateavledet vekstfaktor AA, blodplateavledet vekstfaktor AB, blodplateavledet vekstfaktor B-kjede, blodplateavledet vekstfaktor BB, blodplateavledet vekstfaktor reseptor α, blodplateavledet vekstfaktor reseptor β, pre-B-cellevekststimulerende faktor, stamcellefaktor (SCF), stamcellefaktor reseptor, TNF, TNF0, TNF1, TNF2, transformerende vekstfaktor α, transformerende vekstfaktor β, transformerende vekstfaktor β1, transformerende vekstfaktor β1.2, transformerende vekstfaktor β2, transformerende vekstfaktor β3, transformerende vekstfaktor β5, latent transformerende vekstfaktor β1, transformerende vekstfaktor β bindingsprotein I, transformerende vekstfaktor β bindingsprotein II, transformerende vekstfaktor β bindingsprotein III, tymisk stromal lymfopoietin (TSLP), tumornekrosefaktor reseptor type I, tumornekrosefaktor reseptor type II, urokinasetype plasminogenaktivator reseptor, fosfolipaseaktiverende protein (PUP), insulin, lectin ricin, prolaktin, korionisk gonadotropin, follikelstimulerende hormon, tyreoideastimulerende hormon, vevsplasminogenaktivator, IgG, IgE, IgM, IgA og IgD, α-galaktosidase, βgalaktosidase, DNAse, fetuin, leutiniserende hormon, østrogen, insulin, albumin, lipoproteiner, fetoprotein, transferrin, trombopoietin, urokinase, integrin, trombin, leptin, Humira (adalimumab), Prolia (denosumab), Enbrel (etanercept), eller et biologisk aktivt fragment, derivat eller variant derav.15. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-14, hvori modifikasjonen er valgt fra minst én av HESylering, stivelseskonfigurasjon eller polysialylering.16. Anvendelse av et kit for å gjennomføre en fremgangsmåte for å detektere tilstedeværelsen av et rekombinant polypeptid som omfatter en modifikasjon i henhold til:(i) et hvilket som helst av kravene 1-14, hvori kittet omfatter;(a) ett eller flere kapringsmidler som selektivt binder til modifikasjonen under betingelser som tillater den selektive binding av kapringsmiddelet til modifikasjonen, hvori modifikasjonen assosiert med det rekombinante polypeptidet er valgt fra minst en av PEGylering, HESylering, stivelseskonfigurasjon eller polysialylering og hvori kapringsmiddelet er et modifikasjonsgjenkjennende antistoff; og(b) ett eller flere reagenser som er nødvendige for å detektere nærvær og/eller en aktivitet av et rekombinant polypeptid; eller(ii) krav 15, hvori kittet omfatter:(a') ett eller flere kapringsmidler som selektivt binder til modifikasjonen under betingelser som tillater den selektive binding av kapringsmiddelet til modifikasjonen, hvori modifikasjonen assosiert med det rekombinante polypeptidet er valgt fra minst én av HESylering, stivelseskonfigurasjon eller polysialylering og hvori kapringsmiddelet er et modifikasjonsgjenkjennende antistoff; og(b') ett eller flere reagenser som er nødvendige for å detektere tilstedeværelsen og/eller en aktivitet av et rekombinant polypeptid.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i Norge:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku OSAKA-SHI, OSAKA JP
Innehaver i EP:
Baxalta GmbH
Zählerweg 4 6300 Zug CH
Baxalta Incorporated
1200 Lakeside Drive Bannockburn, IL 60015 US
Patentstyrets saksnr. 2021/02023
Din referanse: 126104   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269

Statushistorie for 2021/02023

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2021/02023

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt EXECUTED - Norway (Bryn Aarflot) Assignee POA
01-03 Overdragelsesdokument Norway - EXECUTED - F4 _Baxalta_Baxalta_Confirmatory_Assignment
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

WEBER, Alfred
Skraupstrasse 24/42/8 1210 Vienna AT
ENGELMAIER, Andrea
Benedikt Schellingergasse 17/25 1150 Vienna AT
SCHWARZ, Hans, Peter
Weimarer Strasse 76 1180 Vienna AT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 133198 AFI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

Prioritet info chevron_right

2011.05.18, US 201161487612 P

Anførte dokumenter info chevron_right

CHENG TIAN-LU ET AL: "Monoclonal antibody-based quantitation of poly(ethylene glycol-derivatized proteins, liposomes, and nanoparticles", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, ACS, WASHINGTON, DC, US, vol. 16, no. 5, 1 September 2005 (2005-09-01), pages 1225-1231, XP002515101, ISSN: 1043-1802, DOI: 10.1021/BC050133F [retrieved on 2005-08-20] (B1)

KOSEOGLU MEHMET H ET AL: "Mechanism of stimulation of glucose transport in response to inhibition of oxidative phosphorylation: Analysis with myc-tagged Glut1", April 1999 (1999-04), MOLECULAR AND CELLULAR BIOCHEMISTRY, VOL. 194, NR. 1-2, PAGE(S) 109-116, XP002682000, ISSN: 0300-8177 page 111, column 2, paragraph 4 - page 112, column 1, paragraph 1; figures 1,5 (B1)

SAENKO E L ET AL: "Strategies towards a longer acting factor VIII", HAEMOPHILIA, BLACKWELL SCIENCE, OXFORD, GB, vol. 12, no. SUPPL. 3, 1 January 2006 (2006-01-01), pages 42-51, XP002434557, ISSN: 1351-8216, DOI: 10.1111/J.1365-2516.2006.01260.X (B1)

WO-A1-2009/086262 (B1)

TURECEK PETER L ET AL: "PEG MODIFIED RVWF PROLONGS THE SURVIVAL OF NATIVE RFVIII IN HEMOPHILIA A KNOCK-OUT MICE", BLOOD, AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY, US, vol. 108, no. 11, 9 December 2006 (2006-12-09), page 299A, XP008078591, ISSN: 0006-4971 (B1)

VAN HELDEN PAULINE M ET AL: "Maintenance and break of immune tolerance against human factor VIII in a new transgenic hemophilic mouse model", BLOOD, vol. 118, no. 13, September 2011 (2011-09) , pages 3698-3707, XP002682002, (B1)

WEBER A ET AL: "Hämostaseologie:Congress program, 53rd Annual Meeting- Society of Thrombosis and Haemostasis Research, Selective measurement of human recombinant von Willebrand Factor (rVWF)", HAEMOSTASEOLOGIE, STUTTGART, DE, 1 January 2009 (2009-01-01), page A23, XP002521117, ISSN: 0720-9355 (B1)

SU YU-CHENG ET AL: "Sensitive Quantification of PEGylated Compounds by Second-Generation Anti-Poly(ethylene glycol) Monoclonal Antibodies", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, vol. 21, no. 7, July 2010 (2010-07), pages 1264-1270, XP002682001, (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2710375)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2710375)
Innkommende, AR312746867 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 EP oversettelse EP krav
Innkommende, AR312444992 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Totalbeløp 5850,0   Gå til betaling

En ordre på saken er opprettet av: ANAQUA ANAQUA , (23.04.2025 10:53:56): Opprettet, ikke betalt

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.04.19 5460 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.04.20 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.04.22 3500 1/ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2021.04.22 3200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2020.04.24 2850 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2019.04.25 2550 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
31906108 expand_more 2019.04.16 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 06:57:54