Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MODIFICATION-DEPENDENT ACTIVITY ASSAYS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3517956
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3517956
EP levert
EP søknadsnummer 19161002.1
EP meddelt
Avdelt fra EP2710375
Prioritet 2011.05.18, US 201161487612 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner Weber, Alfred (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

polypeptid omfattende en modifikasjon, hvilken fremgangsmåte omfatterinkubasjon av en prøve som inkluderer det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen med et fangstmiddel som selektivt binder modifikasjonen under betingelser som tillater selektiv binding av fangstmidlet til modifikasjonen og derved danner et polypeptidmiddelkompleks, hvor modifikasjonen forbundet med det rekombinante polypeptidet er valgt fra minst én av HESylering, stivelseskonfigurasjon («Starchylation») eller polysialylering;rensing av polypeptid- middelkomplekset fra prøven; oganalyse for (i) tilstedeværelsen av det rekombinante polypeptidet ved bruk av en ikke-spesifikk polypeptidanalyse og/eller (ii) polypeptidaktivitet i det rensede polypeptid-middelkomplekset, hvor påvisning av det rekombinante polypeptidet og/eller polypeptidaktiviteten er indikativ for tilstedeværelse av det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen.2. Fremgangsmåte for å påvise tilstedeværelsen av et rekombinant polypeptid omfattende en modifikasjon, hvilken fremgangsmåte omfatterinkubasjon av en prøve som inkluderer det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen med et fangstmiddel som selektivt binder modifikasjonen under betingelser som tillater selektiv binding av fangstmidlet til modifikasjonen og derved danner et polypeptidmiddelkompleks, hvor modifikasjonen forbundet med det rekombinante polypeptidet er valgt fra minst én av PEGylering, HESylering, stivelseskonfigurasjon eller polysialylering;rensing av polypeptid-middelkomplekset fra prøven; og polypeptidaktivitet i det rensede polypeptid middelkomplekset, hvor påvisning av det rekombinante polypeptidet og/eller polypeptidaktiviteten er indikativ for tilstedeværelse av det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen, hvor: det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor II, en PEGylert faktor IIa, en polysialylert faktor II, en polysialylert faktor IIa, en HESylert faktor II, en HESylert faktor IIa, en stivelsessylert faktor II eller en stivelsessylert faktor IIa;det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor VII, en PEGylert faktor VIIa, en polysialylert faktor VII, en polysialylert faktor VIIa, en HESylert faktor VII, en HESylert faktor VIIa, en stivelsesylert faktor VII eller en stivelsesylsert faktor VIIa; det rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor VIII, en PEGylert faktor VIIIa, en polysialylert faktor VIII, en polysialylert faktor VIIIa, en HESylert faktor VIII, en HESylert faktor VIIIa, en stivelsessylert faktor VIII eller en stivelsessylert faktor VIIIa; ellerdet rekombinante polypeptidet som omfatter modifikasjonen er en PEGylert faktor IX, en PEGylert faktor IXa, en polysialylert faktor IX, en polysialylert faktor IXa, en HESylert faktor IX, en HESylert faktor IXa, en stivelsessylert faktor IX eller en stivelsessylert faktor IXa.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 2, hvor fangstmiddelet skiller det rekombinante polypeptidet omfattende en modifikasjon fra det samme polypeptidet, men uten modifikasjonen.4. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 2, hvor fangstmiddelet skiller det rekombinante polypeptidet omfattende en modifikasjon fra det samme polypeptidet, men med et annet mønster eller en grad av 5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvor den selektive bindingen av fangstmidlet skjer ved en nøytral til alkalisk pH.6. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor det rekombinante polypeptidet er en vekstfaktor, et cytokin, et immunmodulerende middel, et hormon, et antistoff, et enzym, en enzymhemmer, en protease, en proteasehemmer, en esterase, en transferase, en oksidoreduktase, en hydrolase, en asparaginase, en adenosindeaminase, et nevrotoksin, et leverprotein, et bukspyttkjertelprotein, et muskelprotein, et hjerneprotein, et lungeprotein eller et blodprotein;hvor esterasen er en butyrylkolinesterase eller en acetylkolinesterase; hvor cytokinet er et kjemokin, et lymfokin, en tumornekrosefaktor eller en hematopoietisk faktor;hvor immunmodulerende middel er et interleukin eller et interferon; hvor blodproteinet er et erytropoiesestimulerende middel, en protease, en proteasehemmer eller en koagulasjonsfaktor;hvor koagulasjonsfaktoren er en faktor II, en faktor IIa, en faktor VII, en faktor VIIa, en faktor VIII, en faktor VIIIa, en faktor IX, en faktor IXa, en faktor X eller en faktor Xa; og/ellerhvor blodproteinet er ADAMTS-13, α1-antiplasmin, α2-antiplasmin, antitrombin, antitrombin III, kreftprokoagulant, erytropoietin, faktor II, faktor IIa, faktor V, faktor Va, faktor VI, faktor Via, faktor VII, faktor VIIa , faktor VIII, faktor VIIIa, faktor IX, faktor IXa, faktor X, faktor Xa, faktor XI, faktor Xla, faktor XII, faktor XIIa, faktor XIII, faktor Xllla, fibronektin, fibrinogen (faktor I), heparinkofaktor II, høy-molekylær kininogen (HMWK), intramuskulært immunglobulin, intravenøst immunglobulin, plasmin, plasminogen, plasminogenaktivatorhemmer-1 protein Z relatert proteasehemmer, trombomodulin, vevsfaktor (faktor III), vevsfaktormekanisme-hemmer (TFPI), vevsplasminogenaktivator (t-PA), urokinase eller Von Willebrand Factor.7. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvor prøven inkluderer et renset preparat av det rekombinante polypeptidet, et delvis renset preparat av det rekombinante polypeptidet, et urenset preparat av det rekombinante polypeptidet, et formulert preparat av det rekombinante polypeptidet, et råprodukt ekstrakt av det rekombinante polypeptidet, et fraksjonert ekstrakt av det rekombinante polypeptidet, et cellelysat inkludert det rekombinante polypeptidet eller en biologisk prøve.8. Fremgangsmåte ifølge et av kravene 1 til 7, hvor den biologiske prøven omfatter celler, en vevsprøve, en blodprøve, en kroppsvæskeprøve eller en organprøve tatt direkte fra et individ.9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor prøven behandles for å forbedre detekterbarheten av det rekombinante polypeptidet eller forbedre aktiviteten til det rekombinante polypeptidet.10. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvor fangstmiddelet har en assosiasjonshastighetskonstant for polypeptidet omfattende modifikasjon av mer enn 1 x 105 M-1 s-1, mer enn 1 x 106 M-1 s-1, mer enn 1 x 107 M-1 s-1 eller mer enn 1 x 108 M-1 s-1.11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor fangstmidlet er festet til en fast bærer. faktor VIIa (FVIIa), Von Willebrand faktor (VWF), faktor FV (FV), faktor X ( FX), faktor XI (FXI), faktor XII (FXII), trombin (FN), protein C, protein S, tPA, PAI-1, vevsfaktor (TF), ADAMTS 13 protease, IL-1 alfa, IL-1 beta, IL-3, IL-4, IL-5, IL-6, IL-11, kolonistimulerende faktor-1 (CSF-1), M-CSF, SCF, GM-CSF, granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), EPO, interferon-a (IFN-α), konsensusinterferon, IFN-β, IFN-γ, IFN-ω, IL-7, IL-8, IL-9, IL-10, IL-12, IL -13, IL-14, IL-15, IL-16, IL- 17, IL-18, IL-19, IL-20, IL-21, IL-22, IL-23, IL-24, IL-31 , IL-32 alfa, IL-33, trombopoietin (TPO), Ang-1, Ang-2, Ang-4, Ang-Y, angiopoietinlignende polypeptid 1 (ANGPTL1), angiopoietinlignende polypeptid 2 (ANGPTL2), angiopoietin -lignende polypeptid 3 (ANGPTL3), angiopoietinlignende polypeptid 4 (ANGPTL4), angiopoietinlignende polypeptid 5 (ANGPTL5), angiopoietinlignende polypeptid 6 (ANGPTL 6), angiopoietinlignende polypeptid 7 (ANGPTL7), vitronektin, vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), angiogenin, activin A, activin B, activin C, benmorfogent protein-1, benmorfogent protein-2, morfogent protein-3-ben , ben morfogent protein-4, ben morfogent protein-5, bein morfogent protein-6, bein morfogent protein-7, ben morfogent protein-8, ben morfogent protein-9, ben morfogent protein-10, ben morfogent protein-11, ben morfogent protein- 12, benmorfogent protein-13, benmorfogent protein-14, benmorfogent protein-15, benmorfogent proteinreseptor IA, benmorfogent proteinreseptor IB, benmorfogent proteinreseptor II, neurotrofisk faktor i hjernen, cardiotrophin-1, ciliær neutrofisk faktor, ciliær neurotrfisk faktor reseptor, cripto, kryptisk, cytokinindusert neutrofil kjemotaktisk faktor 1, cytokinindusert neutrofil, kjemotaktisk faktor 2α, cytokinindusert neutrofil kjemotaktisk faktor 2β, βendotelcellevekst faktor, endotelin 1, epidermal vekstfaktor, epigen, epiregulin, epitelavledet neutrofiltrekkemiddel, fibroblastvekstfaktor 4, fibroblastvekstfaktor 5, fibroblastvekstfaktor 6, fibroblastvekstfaktor 7, fibroblastvekstfaktor 11, fibroblastvekstfaktor 12, fibroblastvekstfaktor 13, fibroblastvekstfaktor 16, fibroblastvekstfaktor 17, fibroblastvekstfaktor 19, fibroblastvekstfaktor 20, fibroblast vekstfaktor 21, sur fibroblast vekstfaktor, grunnleggende fibroblast vekstfaktor, glialcellelinje-avledet neutrofisk faktor reseptor α1, glialcellelinjeavledet neutrofisk faktor reseptor α2, vekstrelatert protein, vekstrelatert protein α, vekstrelatert protein β, vekstrelatert protein γ, heparinbindende epidermal vekstfaktor, hepatocyttvekstfaktor, hepatocyttvekstfaktorreseptor, hepatomavledet vekstfaktor, insulinlignende vekstfaktor I, insulinlignende vekstfaktorreseptor, insulinlignende vekstfaktor II, insulinlignende vekstfaktorbindende protein, keratinocyttvekstfaktor, leukemihemmende faktor, leukemihemmende faktor reseptor α, nervevekstfaktor nervevekst faktorreseptor, neuropoietin, neurotrophin-3, neurotrophin-4, onkostatin M (OSM), placenta vekstfaktor, placenta vekstfaktor 2, trombocyttavledet endotelcellevekstfaktor, blodplateavledet vekstfaktor, blodplateavledet vekstfaktor A-kjede, blodplateavledet vekstfaktor AA, blodplateavledet vekstfaktor AB, blodplateavledet vekstfaktor B-kjede, blodplateavledet vekstfaktor BB, blodplateavledet vekstfaktorreseptor α, blodplateavledet vekstfaktorreseptor β, stimulering av pre-B-cellevekst, stamcellefaktor (SCF ), stamcellefaktorreseptor, TNF, TNF0, TNF1, TNF2, transformerende vekstfaktor α, transformerende vekstfaktor β, transformerende vekstfaktor β1, transformerende vekstfaktor β1.2, transformerende vekstfaktor β2, transformerende vekstfaktor β3, transformerende vekstfaktor β5, latent transformerende vekstfaktor β1, transformerende vekstfaktor β bindende protein I, transformerende vekstfaktor β bindingsprotein II, transformerende vekstfaktor β bindingsprotein III, tymisk stromal lymfopoietin (TSLP), tumornekrosefaktorreseptor type I, tumornekrosefaktorreseptor type II, follikelstimulerende hormon, skjoldbruskstimulerende hormon, vevsplasminogenaktivator, IgG, IgE, IgM, IgA, IgD, α-galaktosidase, βgalaktosidase, DNase, fetuin, luteiniserende hormon, østrogen, insulin, albumin, lipoproteiner, fetoprotein, transferrin, trombopoietin, urokinase, integrin, trombin, leptin, Humira (adalimumab), Prolia (denosumab), Enbrel (etanercept) eller et biologisk aktivt fragment, derivat eller variant derav.13. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvor analysen utføres ved bruk av en kvalitativ analyse eller en kvantitativ analyse.14. Anvendelse av et sett for utøvelse av fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvor settet omfatter ett eller flere fangstmidler som selektivt binder modifikasjonen under betingelser som tillater selektiv binding av fangstmidlet til modifikasjonen, hvor modifikasjonen er forbundet med rekombinanten polypeptid er valgt fra minst ett av PEGylering, HESylering, starkylering eller polysialylering.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku, Osaka-shi, Osaka JP
Skraupstraße 24/42/8 1210 Wien AT
Benedikt-Schellinger-Gasse 17/25 1150 Wien AT
Weimarer Straße 76 1180 Wien AT
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 139770 ALK
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

2011.05.18, US 201161487612 P

CHENG TIAN-LU ET AL: "Monoclonal antibody-based quantitation of poly(ethylene glycol-derivatized proteins, liposomes, and nanoparticles", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, AMERICAN CHEMICAL SOCIETY, US, vol. 16, no. 5, 1 September 2005 (2005-09-01), pages 1225-1231, XP002515101, ISSN: 1043-1802, DOI: 10.1021/BC050133F [retrieved on 2005-08-20] (B1)

KOSEOGLU MEHMET H ET AL: "Mechanism of stimulation of glucose transport in response to inhibition of oxidative phosphorylation: Analysis with myc-tagged Glut1", April 1999 (1999-04), MOLECULAR AND CELLULAR BIOCHEMISTRY, VOL. 194, NR. 1-2, PAGE(S) 109-116, XP002682000, ISSN: 0300-8177 * page 111, column 2, paragraph 4 - page 112, column 1, paragraph 1; figures 1,5 * (B1)

SAENKO E L ET AL: "Strategies towards a longer acting factor VIII", HAEMOPHILIA, BLACKWELL SCIENCE, OXFORD, GB, vol. 12, no. SUPPL. 3, 1 January 2006 (2006-01-01), pages 42-51, XP002434557, ISSN: 1351-8216, DOI: 10.1111/J.1365-2516.2006.01260.X (B1)

SU YU-CHENG ET AL: "Sensitive Quantification of PEGylated Compounds by Second-Generation Anti-Poly(ethylene glycol) Monoclonal Antibodies", BIOCONJUGATE CHEMISTRY, vol. 21, no. 7, July 2010 (2010-07), pages 1264-1270, XP002682001, (B1)

WO-A1-2009/121551 (B1)

VAN HELDEN PAULINE M ET AL: "Maintenance and break of immune tolerance against human factor VIII in a new transgenic hemophilic mouse model", BLOOD, vol. 118, no. 13, September 2011 (2011-09) , pages 3698-3707, XP002682002, (B1)

WEBER A ET AL: "Hämostaseologie:Congress program, 53rd Annual Meeting- Society of Thrombosis and Haemostasis Research, Selective measurement of human recombinant von Willebrand Factor (rVWF)", HAEMOSTASEOLOGIE, STUTTGART, DE, 1 January 2009 (2009-01-01), page A23, XP002521117, ISSN: 0720-9355 (B1)

WO-A1-2009/086262 (B1)

TURECEK PETER L ET AL: "PEG MODIFIED RVWF PROLONGS THE SURVIVAL OF NATIVE RFVIII IN HEMOPHILIA A KNOCK-OUT MICE", BLOOD, AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY, US, vol. 108, no. 11, 9 December 2006 (2006-12-09), page 299A, XP008078591, ISSN: 0006-4971 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
21-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
20-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
19-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
18-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
17-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
16-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3517956)
09-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3517956)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3517956)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3517956)
Innkommende, AR451492577 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
03-02 EP oversettelse 139770Claimsno amended
Innkommende, AR446185083 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse 139770Claimsno
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Totalbeløp 5850,0   Gå til betaling

En ordre på saken er opprettet av: ANAQUA ANAQUA , (23.04.2025 10:53:56): Opprettet, ikke betalt

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.04.19 5460 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.04.20 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.04.22 3500 1/ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32113703 expand_more 2021.10.06 5500 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 09:23:02