Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS AND COMPOSITIONS FOR CNS DELIVERY OF ARYLSULFATASE A
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP2585104
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2585104
EP levert
EP søknadsnummer 11799037.4
EP meddelt
Avdelt til EP3626257;
Prioritet 2010.06.25, US 358857 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner SALAMAT-MILLER, Nazila (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Krav1. Stabil vandig formulering for intratekal administrering omfattende et arylsulfatase A (ASA) protein i en konsentrasjon på mer enn 10 mg/ml, salt, et polysorbat-overflateaktivt middel og et buffermiddel, hvor saltet er NaCl.2. Stabil vandig formulering ifølge krav 1, hvor ASA-proteinet er til stede i en konsentrasjon som varierer fra 15-100 mg/ml, eventuelt hvor ASA-proteinet er til stede i en konsentrasjon valgt fra 30 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml.3. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor ASA-proteinet omfatter en aminosyresekvens med SEQ ID NO: 1.4. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor:(i) ASA-proteinet produseres fra en human cellelinje, eller(ii) ASA-proteinet produseres fra CHO-celler.5. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor NaCl er til stede i en konsentrasjon som varierer fra 30-300 mM, eventuelt i en konsentrasjon som varierer fra 137-154 mM, eventuelt i en konsentrasjon på omtrent 154 mM.6. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor det polysorbat-overflateaktiv midlet er valgt fra gruppen bestående av polysorbat 20, polysorbat 40, polysorbat 60, polysorbat 80 og kombinasjon derav, eventuelt hvor det polysorbat-overflateaktiv midlet er polysorbat 20, eventuelt hvor det polysorbat-overflateaktiv midlet er til stede i en konsentrasjon som varierer fra 0,001 til 0,5 %, og eventuelt hvor polysorbat 20 er til stede i en konsentrasjon på omtrent 0,005 %.7. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor buffermidlet er valgt fra gruppen bestående av fosfat, acetat, histidin, succinat, citrat, Tris og kombinasjoner derav, og eventuelt hvor buffermidlet er fosfat og er til stede i en konsentrasjon ikke større enn 50 mM, og eventuelt i en konsentrasjon som ikke er større enn 20 mM. 8. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen har en pH på omtrent 3-8,0, omtrent 6,0-6,5 eller omtrent 6,0.9. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen er rekonstituert fra en lyofilisert formulering med et fortynningsmiddel.10. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor formuleringen videre omfatter et stabiliseringsmiddel.11. Stabil vandig formulering ifølge krav 10, hvor stabiliseringsmidlet er valgt fra gruppen bestående av sukrose, glukose, mannitol, sorbitol, PEG 4000, histidin, arginin, lysin, fosfolipider og kombinasjon derav.12. Beholder omfattende en enkeltdoseringsform av en stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av de foregående krav.13. Beholder ifølge krav 12, hvor beholderen er valgt fra en ampulle, en liten medisinflaske, en patron, et reservoar, en lyo-ject eller en forhåndsfylt sprøyte, eventuelt hvor beholderen er en forhåndsfylt sprøyte og eventuelt er valgt fra borosilikatglass-sprøyter med bakte silikonbelegg, borosilikatglass-sprøyter med sprøytet silikon eller plastharpikssprøyter uten silikon.14. Beholder ifølge krav 12, hvor den stabile vandige formuleringen er til stede i et volum på mindre enn ca. 50,0 ml, eventuelt hvor den stabile vandige formulering er til stede i et volum på mindre enn ca. 5,0 ml.15. Stabil vandig formulering ifølge et hvilket som helst av krav 1-11 for anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle metachromatisk leukodystrofi (MLD) sykdom omfattende et trinn av å administrere formuleringen intratekalt til et individ.16. Stabil vandig formulering til anvendelse ifølge krav 15, hvor:(i) intratekal administrasjon anvendes i forbindelse med intravenøs administrasjon, eventuelt hvor den intravenøse administrasjonen ikke er hyppigere enn en gang hver måned, eller ikke er hyppigere enn en gang annenhver måned, eller (ii) intratekal administrasjon anvendes i fravær av intravenøs administrasjon, og/eller(iii) intratekal administrasjon finner sted en gang annenhver uke, en gang hver måned, eller en gang annenhver måned, og/eller (iv) intratekal administrasjon anvendes i fravær av samtidig immunsuppressiv terapi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i Norge:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku 540-8645 OSAKA-SHI, OSAKA JP
Innehaver i EP:
Shire Human Genetic Therapies, Inc.
300 Shire Way Lexington MA 02421 US
Patentstyrets saksnr. 2024/17500
Din referanse: 175044 m.fl.-HAIN   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2024/17500

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2024/17500

expand_more
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR646160717 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt Generalfullmakt_Takeda Pharmaceutical Company Limited
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Oppfinner(e) info chevron_right

SALAMAT-MILLER, Nazila
80 College Avenue ArlingtonMA 02474 US
TAYLOR, Katherine
472 Appleton Street ArlingtonMA 02476 US
CAMPOLIETO, Paul
3595 Red Hill Road CharlottesvilleVA 22903 US
SHAHROKH, Zahra
5 Terrace Road WestonMA 02493 US
PAN, Jing
868 Depot Road BoxboroughMA 01719 US
CHARNAS, Lawrence
49 Mill Street NatickMA 01760 US
WRIGHT, Teresa Leah
39 Earl Street LexingtonMA 02142 US
CALIAS, Pericles
39 Swains Pond Road MelroseMA 02176 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 175044 OC/GTBS
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Goodfellow, Hugh Robin
Carpmaels & Ransford LLP One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2010.06.25, US 358857 P

2010.07.01, US 360786 P

2010.09.29, US 387862 P

2011.01.24, US 201161435710 P

2011.02.11, US 201161442115 P

2011.04.15, US 201161476210 P

2011.06.09, US 201161495268 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2008 003 211 (B1)

US-A1- 2009 017 005 (B1)

US-A1- 2009 130 079 (B1)

Zahra Shahrokh ET AL: "INTRATHECAL DELIVERY OF PROTEIN THERAPEUTICS TO TREAT GENETIC DISEASES INVOLVING THE CNS", Ondrugdelivery, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 16-20, XP055074790, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ondrugdelivery.com/publicat ions/Injectable Formulations 2010/Shire.pdf [retrieved on 2013-08-09] (B1)

US-A1- 2010 068 195 (B1)

US-A1- 2010 260 706 (B1)

US-A1- 2011 105 560 (B1)

US-A1- 2009 246 187 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2585104)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP2585104)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2585104)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP2585104)
Innkommende, AR334792389 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) expand_more 2025.05.22 6310,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.05.23 5850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.05.25 4200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.05.19 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.05.21 3500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.05.26 3200 ANAQUA SERVICES SAS Betalt og godkjent
31914833 expand_more 2019.09.30 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.05.2025 08:04:25