Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS AND COMPOSITIONS FOR CNS DELIVERY OF ARYLSULFATASE A
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge (sjekk også detaljer i saken)
Patentnummer NO/EP3626257
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3626257
EP levert
EP søknadsnummer 19192508.0
EP meddelt
Avdelt fra EP2585104
Prioritet 2010.06.25, US 35885710 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Takeda Pharmaceutical Company Limited (JP)
Oppfinner SALAMAT-MILLER, Nazila (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Saltvann- eller bufferbasert formulering omfattende 10 mg/ml eller mer arylsulfatase A (ASA), for anvendelse i en fremgangsmåte ved behandling av metakromatisk leukodystrofisykdom i et individ, hvor fremgangsmåten omfatter å direkte administrere formuleringen inn i cerebrospinalvæsken av individet via intraparenchymal, intracerebral, intraventrikulær cerebral (ICV) eller intratekal (IT) administrasjon.2. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge krav 1, hvor den saltvann- eller bufferbaserte formulering ytterligere omfatter et buffermiddel valgt fra gruppen bestående av fosfat, acetat, histidin, suksinat, sitrat, Tris og kombinasjoner derav.3. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge krav 2, hvor buffermidlet er fosfat, valgfritt hvor fosfatet foreligger i en konsentrasjon på:(i) ikke mer enn 50 mM, og/eller(ii) ikke mer enn 20 mM.4. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor ASA-proteinet foreligger i en konsentrasjon valgt fra 10 mg/ml, 30 mg/ml, 50 mg/ml eller 100 mg/ml.5. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor ASA-proteinet omfatter en aminosyresekvens i henhold til SEQ ID NO: 1.6. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor ASA-proteinet er fremstilt fra:(i) en human cellelinje, eller(ii) CHO-celler. 7. Saltvannn- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, omfattende NaCl i en konsentrasjon fra 0-300 mM, f.eks. 137-154 mM, valgfritt hvor NaCl-konsentrasjonen er omtrent 154 mM.8. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge krav 7, ytterligere omfattende en polysorbatsurfaktant.9. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge krav 8, hvor polysorbatsurfaktanten er valgt fra gruppen bestående av polysorbat 20, polysorbat 40, polysorbat 60, polysorbat 80 og kombinasjoner derav, valgfritt hvor polysorbatsurfaktanten er polysorbat 20, valgfritt hvor polysorbat 20 foreligger i en konsentrasjon i området fra 0-0,2%, valgfritt ca. 0,005%.10. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor formuleringen har en pH-verdi fra 5,5-6,5, valgfritt hvor formuleringen har en pH-verdi på ca. 6,0.11. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, hvor formuleringen er rekonstituert fra en lyofilisert formulering med et fortynningsmiddel.12. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor formuleringen ytterligere omfatter et stabiliserende middel valgt fra gruppen bestående av et sukker, et ikkereduserende sukker og/eller en aminosyre.13. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-12, hvor den intratekale administrasjon finner sted:(i) én gang annenhver uke,(ii) én gang i måneden, eller(iii) én gang annenhver måned.14. Saltvann- eller buffer-basert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-13, hvor den intratekale administrasjon brukes (a) i sammenheng med intravenøs administrasjon, valgfritt hvor den intravenøse administrasjon ikke er hyppigere enn:(i) én gang i måneden, eller(ii) én gang annenhver måned; eller(b) i fravær av intravenøs administrasjon; og/eller(c) i fravær av ledsagende immunosuppressiv terapi.15. Saltvann- eller bufferbasert formulering for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de forutgående krav, hvor den saltvann- eller bufferbaserte formulering tilveiebringes i en beholder omfattende en enkeltdoseringsform, valgfritt hvor(a) beholderen er valgt fra en ampull, et glass, en patron, et reservoar, et lyo-jekt eller en forhåndsfylt sprøyte, valgfritt hvor den forhåndsfylte sprøyte er valgt fra borsilikatglassprøyter med bakt silikonbelegg, borsilikatglassprøyter med sprøytet silikon, eller plastharpikssprøyter uten silikon; og/eller(b) den saltvann- eller bufferbaserte formulering foreligger i et volum på mindre enn:(i) ca. 50,0 ml, eller(ii) ca. 3,0 ml.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i Norge:
Takeda Pharmaceutical Company Limited
1-1, Doshomachi 4-chome, Chuo-ku 540-8645 OSAKA-SHI, OSAKA JP
Innehaver i EP:
Shire Human Genetic Therapies, Inc.
300 Shire Way Lexington MA 02421 US
Patentstyrets saksnr. 2024/17500
Din referanse: 175044 m.fl.-HAIN   Levert  
Gjeldende status Avgjort

Avsender

AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262

Statushistorie for 2024/17500

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
Avgjort Forespørsel tatt til følge
Under behandling Mottatt

Korrespondanse for 2024/17500

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående GH Forespørsel
02-01 Via Altinn-sending GH Forespørsel
Innkommende, AR646160717 Generell henvendelse
01-01 Generell henvendelse Generell henvendelse
01-02 Fullmakt Generalfullmakt_Takeda Pharmaceutical Company Limited
80 College Avenue Arlington, MA Massachusetts 02474 US
472 Appleton Street Arlington, MA Massachusetts 02476 US
3595 Red Hill Road Charlottesville, VA Virginia 22903 US
5 Terrace Road Weston, MA Massachusetts 02493 US
868 Depot Road Boxborough, MA Massachusetts 01719 US
49 Mill Street Natick, MA Massachusetts 01760 US
39 Earl Street Lexington, MA Massachusetts 02142 US
39 Swains Pond Road Melrose, MA Massachusetts 02176 US
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176193-ØS/HGI
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2010.06.25, US 35885710 P

2010.07.01, US 36078610 P

2010.09.29, US 38786210 P

2011.01.24, US 201161435710 P

2011.02.11, US 201161442115 P

2011.04.15, US 201161476210 P

2011.06.09, US 201161495268 P

Zahra Shahrokh ET AL: "INTRATHECAL DELIVERY OF PROTEIN THERAPEUTICS TO TREAT GENETIC DISEASES INVOLVING THE CNS", Ondrugdelivery, 1 January 2010 (2010-01-01), pages 16-20, XP055074790, Retrieved from the Internet: URL:http://www.ondrugdelivery.com/publicat ions/Injectable Formulations 2010/Shire.pdf [retrieved on 2013-08-09] (B1)

US-A1- 2009 017 005 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3626257)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3626257)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3626257)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3626257)
Innkommende, AR451484864 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176193 Generalfullmakt
01-03 EP oversettelse 176193 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) expand_more 2025.05.22 6310,0 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.05.23 5850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.05.25 4200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.05.19 3850 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32115627 expand_more 2021.11.18 5500 OSLO PATENTKONTOR AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.05.2025 14:05:29