Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PROCESS FOR PRODUCTION AND PURIFICATION OF RECOMBINANT LYSOSOMAL ALPHA-MANNOSIDASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP2538968
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2538968
EP levert
EP søknadsnummer 11705806.5
EP meddelt
Avdelt til EP3281636;
Prioritet 2010.02.24, DK 201070067, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Chiesi Farmaceutici S.p.A. (IT)
Oppfinner FOGH, Jens (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Supplerende beskyttelsessertifikat(SPC) 2018032  
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Enclosed is a translation of the patent claims in Norwegian. Please note that as per the Norwegian Patents Acts, section 66i the patent will receive protection in Norway only as far as there is agreement between the translation and the language of the application/patent granted at the EPO. In matters concerning the validity of the patent, language of the application/patent granted at the EPO will be used as the basis for the decision. The patent documents published by the EPO are available through Espacenet (http://worldwide.espacenet.com) or via the search engine on our website here: https://search.patentstyret.no/

Krav

FRAMGANGSMÅTE FOR Å FRAMSTILLE OG RENSE REKOMBINANT LYSOSOMAL ALFA-MANNOSIDASEPatentkrav1. Framgangsmåte for å rense rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase fra en cellekultur, hvor en fraksjon av cellekulturen som omfatter rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase gjennomgår kromatografi på en harpiks som omfatter en multimodal ligand, hvor den harpiksbundne multimodale liganden er et stoff som har en karboksylsyre- eller sulfonsyregruppe.2. Framgangsmåte ifølge krav 1, hvor fraksjonen av cellekulturen som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen er en klaret ufortynnet høsting.3. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–2, hvor den harpiksbundne multimodale liganden er et stoff på formelen (I), (II) eller (III):hvor R i stoffene på formelen (II) og (III) er en funksjonell gruppe på formelen (IV): 4. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, hvor fraksjonen av cellekulturen som lastes på harpiksen som omfatter en multimodal ligand, gjennomgår minst ett vasketrinn med en løsning som omfatter isopropanol.5. Framgangsmåte ifølge krav 4, hvor løsningen omfatter minst 1 % (vol/vol) isopropanol.6. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, hvor et første eluat som omfatter rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase, elueres fra harpiksen som omfatter en multimodal ligand ved hjelp av en vandig løsning som omfatter etylenglykol eller propylenglykol.7. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–6, hvor et første eluat som omfatter rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase hentet fra harpiksen som omfatter en multimodal ligand, videre gjennomgår en framgangsmåte som omfatter trinnene åi) påføre en fraksjon som omfatter rekombinant human lysosomal alfamannosidase på en hydrofob-interaksjonskromatografi-harpiks for å tilveiebringe et eluat som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen,ii) føre en fraksjon som omfatter rekombinant human lysosomal alfamannosidase gjennom en blandet-modus-ionebytteharpiks for å muliggjøre retensjon av kontaminasjoner for å tilveiebringe en gjennomstrømning som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen; og iii) la en fraksjon som omfatter rekombinant human lysosomal alfamannosidase, gjennomgå kromatografi på en anionbytteharpiks for å tilveiebringe et eluat som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen.8. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, hvor den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen har en sekvens valgt blant:A) sekvensen presentert i SEKV ID NR 2B) en sekvens som har minst 80 % sekvensidentitet med SEKV ID NR 2.9. Sammensetning som omfatter alfa-mannosidase som kan oppnås ved hjelp av renseframgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 7–8.10. Framgangsmåte for fed-batch- eller kontinuerlig framstilling av rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase, som omfatter følgende trinn:a. å inokulere en framstillingsreaktor som omfatter et basismedium med celler som er i stand til å framstille rekombinant human lysosomal alfamannosidase på dag 0, for å tilveiebringe en cellekultur;b. å tilsette et feed-medium til cellekulturen minst én gang fra dag 1; c. å justere temperaturen i cellekulturen til maksimalt 35 °C, enten etter dag 3 eller når den levedyktige celletettheten er høyere enn 2,1 MVC/ml, det som inntreffer først.d. en renseframgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–8.11. Framgangsmåte ifølge krav 10, hvor cellekulturen er vesentlig uten tilsetninger som er avledet fra dyr, så som torskeleveroljetilsetninger. 12. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10–11, hvor framgangsmåten for fed-batch- eller kontinuerlig framstilling utføres på et volum på minst 30 l.13. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10–12, hvor den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen har en sekvens valgt blant:A) sekvensen presentert i SEKV ID NR 2B) en sekvens som har minst 80 % sekvensidentitet med SEKV ID NR 2.14. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10–13, hvor trinn d) er en renseframgangsmåte som definert i krav 7.15. Sammensetning som omfatter alfa-mannosidase som kan oppnås ved hjelp av framstillingsframgangsmåte ifølge krav 14.16. Sammensetning framstilt gjennom framgangsmåte ifølge krav 14 som omfatter renset rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase renset i henhold til framgangsmåten ifølge kravene 1–8, hvor minst 80 % av alfa-mannosidasen er til stede som et 130 kDa glykoprotein.17. Sammensetning ifølge krav 16, hvor den rekombinante alfa-mannosidasen forblir stabil i flytende løsning i minst 4 dager når den lagres ved 5 °C eller i minst 24 måneder når den lagres ved –20 °C.18. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 16–17, hvor alfamannosidasen har en sekvens valgt blant:A) sekvensen presentert i SEKV ID NR 2B) en sekvens som har minst 80 % sekvensidentitet med SEKV ID NR 2. 19. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 9 og 15–18 til bruk som et legemiddel.20. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 9 og 15–18 til bruk i behandlingen av alfa-mannosidose.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 38/46 C07K 1/16  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A 43122 Parma IT

Oppfinner(e) info chevron_right

FOGH, Jens
Bjergagervej 37 3540 Lynge DK
ANDERSSON, Claes
Tallåsvägen 5 187 43 Täby SE
WEIGELT, Cecilia
Banérgatan 27, 1 tr. 115 22 Stockholm SE
HYDÉN, Pia
Dalgången 6 182 74 Stocksund SE
REUTERWALL, Helena
Ripstigen 6, 1 tr. 170 74 Solna SE
NILSSON, Stefan
Geijersgatan 35B 752 31 Uppsala SE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P45839NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Plougmann Vingtoft a/s
Rued Langgaards Vej 8 2300 Copenhagen S DK

Prioritet info chevron_right

2010.02.24, DK 201070067

2010.02.24, US 307587 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BERG THOMAS ET AL: "Purification and characterization of recombinant human lysosomal alpha-mannosidase", MOLECULAR GENETICS AND METABOLISM, ACADEMIC PRESS, SAN DIEGO, CA, US, vol. 73, no. 1, 24 April 2001 (2001-04-24) , pages 18-29, XP002182076, ISSN: 1096-7192, DOI: DOI:10.1006/MGME.2001.3173 cited in the application (B1)

EP-A1- 1 408 117 (B1)

FORSEE ET AL: "Purification and characterization of an alpha-1,2-mannosidase involved in processing asparagine-linked oligosaccharides.", JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, vol. 264, no. 7, 1 March 1989 (1989-03-01) , pages 3869-76, XP55000022, ISSN: 0021-9258 (B1)

GUOFENG ZHAO ET AL: "Ligands for mixed-mode protein chromatography: Principles, characteristics and design", JOURNAL OF BIOTECHNOLOGY, vol. 144, no. 1, 12 October 2009 (2009-10-12), pages 3-11, XP55000021, ISSN: 0168-1656, DOI: 10.1016/j.jbiotec.2009.04.009 (B1)

WO-A2-2007/112757 (B1)

WO-A1-02/15927 (B1)

WO-A1-2005/073367 (B1)

WO-A1-2005/094874 (B1)

WO-A1-2009/007451 (B1)

US-A1- 2009 191 178 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
15-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
04-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210)
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
03-01 Via Altinn-sending EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse EP krav
01-03 Fullmakt Fullmakt
01-04 Hovedbrev EP søknadsskjema
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2025.02.27 6310 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.02.28 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.02.27 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.02.25 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.02.25 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2020.02.27 3200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2019.02.27 2850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2018.02.27 2550 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
31801319 expand_more 2018.02.16 5500 Plougmann Vingtoft Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.05.2025 06:47:17