Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PROCESS FOR PRODUCTION AND PURIFICATION OF RECOMBINANT LYSOSOMAL ALPHA-MANNOSIDASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3281636
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3281636
EP levert
EP søknadsnummer 17192938.3
EP meddelt
Avdelt fra EP2538968
Prioritet 2010.02.24, DK 201070067, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Chiesi Farmaceutici S.p.A. (IT)
Oppfinner Fogh, Jens (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Framgangsmåte for å rense rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase fra en cellekultur, der en fraksjon av cellekulturen som omfatter rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase gjennomgår kromatografi på en harpiks som omfatter en multimodal ligand, der den harpiksbundne multimodale liganden er et stoff som har en karboksylsyre- eller sulfonsyregruppe,der framgangsmåten fører til en sammensetning som omfatter renset alfamannosidase k a r a k t e r i s e r t v e d at minst 80 % av alfamannosidasen er til stede som et 130 kDa glykoprotein.2. Framgangsmåte ifølge krav 1, der cellekulturen omfatter celler som spesifikt er designet for å eksprimere den rekombinante alfa-mannosidasen, der cellene er valgt fra gruppen som består av apenyre-CVI-linje transformert av SV40 (COS-7); human embryonisk nyrelinje (293 eller 293-celler som er underklonet for vekst i suspensjonskultur); babyhamster-nyreceller (BHK); eggstokkceller/-DHFR fra kinesisk dverghamster (CHO); Sertoli-celler fra mus (TM4); apenyreceller (CV I); nyreceller fra afrikansk grønnape (VERO-76); humane livmorhalskarsinomceller (HELA); hundenyreceller (MDCK); leverceller fra bøffelrotte (BRL 3A); humane lungeceller (W138); humane leverceller (Hep G2, HB 8065); brystsvulst fra mus (MMT 060562); TRI-celler; MRC-5-celler; FS4-celler; og en human hepatomlinje (Hep G2).3. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 2, der den rekombinante alfa-mannosidasen oppnås ved hjelp av celler som er transfisert med et nukleinsyrekonstrukt, og der nukleinsyrekonstruktet omfatter en nukleinsyresekvens valgt fra gruppen som består av:i) nukleinsyresekvensen presentert i SEKV ID NR 1; ogii) en nukleinsyresekvens som koder for sekvensen presentert i SEKV ID NR 2 eller en undersekvens eller analog av sekvensen presentert i SEKV ID NR 4. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–3, der fraksjonen av cellekulturen som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfamannosidasen, er en klaret ufortynnet høsting.5. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–4, der den harpiksbundne multimodale liganden er et stoff med formelen (I), (II) eller (III):der R i stoffene med formelen (II) og (III) er en funksjonell gruppe med formelen (IV):6. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–5, der et første eluat som omfatter rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase, elueres fra harpiksen som omfatter en multimodal ligand ved hjelp av en vandig løsning som omfatter etylenglykol eller propylenglykol.7. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–6, der et første eluat som omfatter rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase oppnådd fra harpiksen som omfatter en multimodal ligand, videre gjennomgår en framgangsmåte som omfatter trinnene åi) påføre en fraksjon som omfatter rekombinant human lysosomal alfamannosidase på en hydrofob-interaksjonskromatografi-harpiks for å tilveiebringe et eluat som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen,ii) føre en fraksjon som omfatter rekombinant human lysosomal alfamannosidase gjennom en blandet-modus-ionebytteharpiks for å muliggjøre retensjon av kontaminasjoner for å tilveiebringe en gjennomstrømning som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen; ogiii) la en fraksjon som omfatter rekombinant human lysosomal alfamannosidase, gjennomgå kromatografi på en anionbytteharpiks for å tilveiebringe et eluat som omfatter den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen.8. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1–7, der den rekombinante humane lysosomale alfa-mannosidasen har en sekvens valgt blant:A) sekvensen presentert i SEKV ID NR 2,B) en sekvens som har minst 80 % sekvensidentitet med SEKV ID NR 2,C) en undersekvens av sekvensen i A) eller B).9. Sammensetning som omfatter renset rekombinant lysosomal alfa-mannosidase som kan oppnås ved hjelp av renseframgangsmåte ifølge krav 8, der minst 80 % av alfa-mannosidasen er til stede som et 130 kDa glykoprotein.10. Framgangsmåte for fed-batch- eller kontinuerlig framstilling av rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase, som omfatter følgende trinn:a. å inokulere en framstillingsreaktor som omfatter et basismedium med celler som er i stand til å framstille rekombinant human lysosomal alfa-mannosidase på dag 0, for å tilveiebringe en cellekultur;b. å tilsette et feed-medium til cellekulturen minst én gang fra dag 1;c. å justere temperaturen i cellekulturen til maksimalt 35 °C, enten etter dag 3 eller når den levedyktige celletettheten er høyere enn 2,1 MVC/ml, det som inntreffer først.d. en renseframgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8.11. Framgangsmåte ifølge krav 10, der cellekulturen er vesentlig uten tilsetninger som er avledet fra dyr, så som torskeleveroljetilsetninger.12. Framgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 10–11, der cellene er valgt fra gruppen som består av apenyre-CVI-linje transformert av SV40 (COS-7); human embryonisk nyrelinje (293 eller 293-celler som er underklonet for vekst i suspensjonskultur); babyhamster-nyreceller (BHK); eggstokkceller/-DHFR fra kinesisk dverghamster (CHO); Sertoli-celler fra mus (TM4); apenyreceller (CV I); nyreceller fra afrikansk grønnape (VERO-76); humane livmorhalskarsinomceller (HELA); hundenyreceller (MDCK); leverceller fra bøffelrotte (BRL 3A); humane lungeceller (W138); humane leverceller (Hep G2, HB 8065); brystsvulst fra mus (MMT 060562); TRI-celler; MRC-5-celler; FS4-celler; og en human hepatomlinje (Hep G2).13. Framgangsmåte ifølge krav 12, der trinn d) er en renseframgangsmåte som definert i krav 7. 14. Sammensetning som omfatter alfa-mannosidase som kan oppnås ved hjelp av framstillingsframgangsmåte ifølge krav 13, der minst 80 % av alfa-mannosidasen er til stede som et 130 kDa glykoprotein.15. Sammensetning ifølge krav 9 eller krav 14, der den rekombinante alfamannosidasen forblir stabil i flytende løsning i minst 4 dager når den lagres ved 5 °C eller i minst 24 måneder når den lagres ved –20 °C.16. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 9, 14 eller 15, der alfamannosidasen har en sekvens valgt blant:A) sekvensen presentert i SEKV ID NR 2,B) en sekvens som har minst 80 % sekvensidentitet med SEKV ID NR 2, C) en undersekvens av sekvensen i A) eller B).17. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 9 og 14–16 til bruk som legemiddel.18. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 9 og 14–16 til bruk i behandling av alfa-mannosidose.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 38/46 C07K 1/16  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A 43122 Parma IT

Oppfinner(e) info chevron_right

Fogh, Jens
Bjergagervej 37 3540 Lynge DK
Andersson, Claes
Tallåsvägen 5 187 43 Täby SE
Weigelt, Cecilia
Banérgatan 27, 1 tr. 115 22 Stockholm SE
Hydén, Pia
Dalgången 6 182 74 Stocksund SE
Reuterwall, Helena
Ripstigen 6, 1tr 170 74 Solna SE
Nilsson, Stefan
Geijersgatan 35B 752 31 Uppsala SE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P45839NO03
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Plougmann Vingtoft a/s
Strandvejen 70 2900 Hellerup DK

Prioritet info chevron_right

2010.02.24, DK 201070067

2010.02.24, US 307587 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BERG THOMAS ET AL: "Purification and characterization of recombinant human lysosomal alpha-mannosidase", MOLECULAR GENETICS AND METABOLISM, ACADEMIC PRESS, SAN DIEGO, CA, US, vol. 73, no. 1, 24 April 2001 (2001-04-24) , pages 18-29, XP002182076, ISSN: 1096-7192, DOI: DOI:10.1006/MGME.2001.3173 (B1)

EP-A1- 1 408 117 (B1)

FORSEE ET AL: "Purification and characterization of an alpha-1,2-mannosidase involved in processing asparagine-linked oligosaccharides.", JOURNAL OF BIOLOGICAL CHEMISTRY, vol. 264, no. 7, 1 March 1989 (1989-03-01) , pages 3869-76, XP055000022, ISSN: 0021-9258 (B1)

GUOFENG ZHAO ET AL: "Ligands for mixed-mode protein chromatography: Principles, characteristics and design", JOURNAL OF BIOTECHNOLOGY, vol. 144, no. 1, 12 October 2009 (2009-10-12), pages 3-11, XP055000021, ISSN: 0168-1656, DOI: 10.1016/j.jbiotec.2009.04.009 (B1)

WO-A2-2007/112757 (B1)

WO-A1-02/15927 (B1)

WO-A1-2005/073367 (B1)

WO-A1-2005/094874 (B1)

WO-A1-2009/007451 (B1)

US-A1- 2009 191 178 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3281636)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3281636)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3281636)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3281636)
Innkommende, AR394637439 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3281636 Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP3281636 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2025.02.27 6310 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2024.02.28 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2023.02.27 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2022.02.25 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2021.02.25 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32016246 expand_more 2020.10.23 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 22.05.2025 12:16:12