Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INHALATION COMPOSITION CONTAINING ACLIDINIUM FOR TREATMENT OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
Patentnummer NO/EP2265257
Europeisk (EP) publiserings nummer EP2265257
EP levert
EP søknadsnummer 09719213.2
EP meddelt
Avdelt til EP2954891; EP2954889;
Prioritet 2008.03.13, EP 08382010
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Almirall, S.A. (ES)
Oppfinner DE MIQUEL SERRA, Gonzalo (ES) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning som omfatter aklidinium i form av et tørt pulver av et farmasøytisk aksepterbart salt i blanding med en farmasøytisk aksepterbar tørrpulverbærer, idet det tilveiebringes en tilmålt nominell dose av aklidinium som svarer til 400 µg (pluss/minus 10%) aklidiniumbromid for anvendelse gjennom inhalasjon i behandlingen av kronisk obstruktiv lungesykdom.2. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 1, i form av en enkeltdose-tørrpulverformulering omfattende en enkelt tilmålt nominell dose av aklidinium som svarer til 400 mikrogram (pluss/minus 10%) aklidiniumbromid.3. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 1, i form av en flerdosetørrpulverformulering for administrasjon i en flerdose-tørrpulverinhalatoranordning som er kalibrert til å tilveiebringe en tilmålt nominell dose av aklidinium som svarer til 400 mikrogram (pluss/minus 10%) aklidiniumbromid.4. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor (a) det farmasøytisk aksepterbare salt av aklidinium er aklidiniumbromid, og/eller (b) den farmasøytisk aksepterbare bærer er laktosepartikler.5. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor vektforholdet av aklidinium til bærer er fra 1:25 til 1:75.6. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 5, hvor vektforholdet av aklidinium til bærer er fra 1:50 til 1:75.7. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående krav, hvor den farmasøytiske sammensetning videre omfatter en virksom mengde av ett eller flere ytterligere virkestoff valgt blant β2-agonister, PDE-IV-hemmere og kortikosteroider. 8. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse ifølge krav 7, hvor det ytterligere virkestoff velges blant: (i) formoterol, salmeterol og budesonid, i fri form eller i form av et farmasøytisk aksepterbart salt, og (ii) flutikasonpropionat.9. Aklidinium i form av et farmasøytisk aksepterbart salt for anvendelse i behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom hos en pasient med behov for slik behandling, idet nevnte anvendelse omfatter å administrere en tilmålt nominell dose av aklidinium som svarer til 400 µg (pluss/minus 10%) aklidiniumbromid, i form av en farmasøytisk sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, gjennom inhalasjon én eller to ganger daglig.10. Aklidinium i form av et farmasøytisk aksepterbart salt for anvendelse ifølge krav 9, idet nevnte anvendelse videre omfatter å administrere en virksom mengde av ett eller flere ytterligere virkestoffer valgt blant β2-agonister, PDE-IV-hemmere og kortikosteroider.11. Aklidinium i form av et farmasøytisk aksepterbart salt for anvendelse ifølge krav 10, hvor det ytterligere virkestoff velges blant: (i) formoterol, salmeterol og budesonid, i fri form eller i form av et farmasøytisk aksepterbart salt, og (ii) flutikasonpropionat.12. Anvendelse av aklidinium i form av et farmasøytisk aksepterbart salt i fremstillingen av et medikament for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom hos en pasient med behov for slik behandling, idet nevnte anvendelse omfatter å administrere en tilmålt nominell dose av aklidinium som svarer til 400 µg (pluss/minus 10%) aklidiniumbromid, i form av en farmasøytisk sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1 til 8, gjennom inhalasjon én eller to ganger daglig.13. Flerdose-tørrpulverinhalatoranordning omfattende aklidinium, som er kalibrert til å levere, ved betjening, en tilmålt nominell dose av aklidinium som svarer til 400 mikrogram (pluss/minus 10%) aklidiniumbromid.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Almirall, S.A.
Ronda del General Mitre 151 08022 Barcelona ES
Adva. Diagonal 511, 3° 3a 08029 Barcelona ES
C/de Ia Llacuna 110-112, 1 ° 3a 08018 Barcelona ES
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V467250NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

2008.03.13, EP 08382010

"Actualites pharmaceutiques", ARCHIVES DE PEDIATRIE, ELSEVIER, PARIS, FR, vol. 13, no. 12, 1 December 2006 (2006-12-01), pages 1596-1598, XP027997707, ISSN: 0929-693X, DOI: 10.1016/J.ARCPED.2006.09.019 [retrieved on 2006-12-01] (B1)

Website of the European Respiratory Society, http://www.ers-cducation.org/cvvnts/intcma tional-congrcsx/*tockholm-2007.axpx?idParc ni=l425 (B2)

Aclidinium bromide improves exercise endurance and dynamic hyperinflation and decreases exertional dyspnoeain patients with moderate-to-severe COPD. the American Thoracic Society 2013 International Conference. (B1)

Anonymous: "Aerosols, nasal sprays, metered dose inhalesr and dry powder inhalers"; "<601>" In: Anonymous: "United States Pharmacopeia 36", 1 May 2013 (2013-05-01), The United States Pharmacopeial Convention pages 1-22, (B1)

Anonymous: "Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products" In: Anonymous: "The European Medicines Agency CHMP Guidelines", 1 October 2006 (2006-10-01), The European Medicines Agency, London, UK pages 1-27, (B1)

DATABASE MEDLINE [Online] US NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE (NLM), BETHESDA, MD, US NLM17136971, March 2005 DONOHUE JAMES F: 'Minimal clinically important differences in COPD lung function.' Database accession no. NLM17136971 (B1)

G. JOOS ET AL.: "Bronchodilator effects of aclidinium bromide, a novel long-acting anticholinergic, in COPD patients: a phase II study" , [Online] 16 September 2007 (2007-09-16), pages 209S-210S, XP002487868 Retrieved from the Internet: URL:http://www.ersnet.org/learning_resourc es_player/abstract_print_07/files/138.pdf> [retrieved on 2008-07-10] (B1)

US-A1- 2005 025 718 (B1)

US-A1- 2005 026 948 (B1)

WO-A-02/36106 (B1)

"Aclidinium bromide, a novel inhaled long-acting anticholinergic - A review of data presented at the European Respiratory Society 2007". by Per-Olof Andersson. Executive Director.R & D, Alnirall, Barcelona. Spain. Presented on September 17, 2007. (B2)

2006 Guidelines issued by the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (B2)

A. Gavalda et al.. ?Aclidinium bromide, a novel muscarinic receptor antagonist combining long residence at M3 receptors and rapid plasma clearance", Eur. Rcspir. J 30 (Suppl. 51): pages209s - 210s (2007), Abstract 1296 (B2)

AU-B2- 2005 202 144 (B2)

C. Fenton ct al.. Drugs 63(22). 2437-45 (2003) (B2)

D. Singh ct al.. Pulmonary Pharmacology & Therapeutics 25. 248-253 (2012), including a corrigendum published in 2013 (B2)

E.M. Kerwin ct al.. COPD 9. 90-101 (2012) (B2)

Enlarged and full-color copies of Figures 2(a). 2(b) and 3 from D2. (B2)

European Medicines Agency, Committee for medicinal products lor human use (CHMP).Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products. Doc Ref.:EMEA/CHMP/QWP/49313/2005 Corr (B2)

European Respiratory Society (ERS) webpage relating to the presentation of DI and D2.September 16. 2007. pages 209s-2l0s (B2)

Extract from Martindale "The Extra Pharmacopoeia". 29th Ed., page 522 (1989) (B2)

F.M. Etzleret al., Part. Part. Syst. Charact. 12(5), 217-24 (1995) (B2)

Food and Drug Administration, Center for Drag Evaluation and Research. "Pharmacology Review(s) - NDA No. 21-077". August 24. 2000 (B2)

Food and Drug Administration. Center for Drag Evaluation and Research. ?Pharmacology Revicw(s) - NDA No. 20-831". February 16. 2001 (B2)

Food and Drug Administration. Center for Drag Evaluation and Research. ?Pharmacology Review(s) - NDA No. 20-833". September 29. 2000. (B2)

G.F. Joos cl al., "Bronchodilator effects on aclidinium bromide, a novel long-actinganticholinergic, in COPD patients: a Phase II study" Abstract presented al the Annual Congress of the European Respirator}' Society (ERS) in Stockholm. Sweden. September 16, 2007 (B2)

G.F. Joos et al., "Bronchodilator effects on aclidinium bromide, a novel long-actinganticholinergic, in COPD patients: a Phase II study". Poster presented at the Annual Congress of the European Respiratory Society (ERS) in Stockholm. Sweden. September 16. 2007 (B2)

G.F. Joos et al.. Respiratory Medicine 104, 863-872 (2010) (B2)

Gross cl al.. Respiratory Medicine 102. 189-197 (2008). published online on December 3.2007 (B2)

H. Steckel ct al.. Eur. J Pharm. Biopharm. 57(3). 495-505 (2004) (B2)

H.G. Brittain. Pharmaceutical Technology 25(7), 96-8 (2001) (B2)

H.W. Frijlink el al.. Expert Opin. Drug Deliv. 1(1), 67-86 (2004) (B2)

Joint declaration from Kathrin Block and Roland Greguletz, December 15, 2016 (B2)

L.P. Boulet el al.. Canadian asthma consensus report. 1999: Inhalation devices and propellants. CMAJ/JAMC 161 (II Suppl): S44-S50 (1999) (B2)

M Miralpeix et al.. Eur. Respir. J. 30. 359s (2007)D29a: Website of the European Respiratory Society, http://www.crs-cducation.org/cvcnts/intcma tional-congrcKs/stockholm-2007.aspx?idParc nt=2342 (B2)

MJ Telko et al., Respir. Care 50(9). 1209-27 (2005) (B2)

MR. Miller ct al., Eur. Respir. J. 26, 319-338 (2005) (B2)

O. Romain et al.. "Actualites pharmaceutiqucs?. Archives de pediatric. Elsevier. Paris.France, vol. 13. no. 12. December I, 2006. pages 1596-98. (B2)

P. Chancz ct al., Eur. Rcspir. J. 32, Suppl. 52 (2008) (B2)

P. Le Souef. Allergy 54 Suppl. 49:93-6 (1999) (B2)

P.W. Jones ct al.. Eur. Respir. J. 40. 830-836 (2012) (B2)

PJ. Atkins, Rcspir. Care 50(10), 1304-12 (2005) (B2)

Prescription information for the SPIRIVA Handihaler. 28 pages. September 2004 (B2)

Press release describing the findings disclosed in the Gavalda ct al.. Joos el al. Schelfhout et al. and Mirapeix ct al. communications described in D27 (B2)

Summary of Product Characteristics (SmPC) for "Duaklir Genuair 340 micrograms/12micrograms inhalation powder" (B2)

Summary of Product Characteristics (SmPC) for "Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder" (B2)

U.S. National Institutes of Health. "Efficacy and Safety of LAS 34273 in Patients with moderate to severe stable chronic obstructive pulmonary disease (COPD)", February 20, 2008 (B2)

U.S. National Institutes of Health: "A trial assessing LAS 34273 in moderate to severe stable chrome obstructive pulmonary disease (COPD)", February 20,2008 (B2)

V. Schelftout ct al.. Eur. Respir. J. 30. 356s (2007) (B2)

WO-A1-2005/014005 (B2)

WO-A1-2005/115466 (B2)

WO-A1-2008/096121 (B2)

WO-A1-2013/175013 (B2)

WO-A2-02/36106 (B2)

WO-A2-2008/102128 (B2)

WO-A2-2009/112273 (B2)

Website of the European Respirator)' Society, http://www.ers-cducation.org/evcnix/intcma tional-congrcxs/stockho!m-2007.aspx?idParc nt=2324 (B2)

Website of the European Respiratory Society, http://www.crs-cducation.org/cvcnts/intcma tional-congrcss/stockholm-2007.aspx?idParc nt=l425 (B2)

Website of the European Respiratory Society, http://www.ers-cducation.org/cvcnis/intcma tional-congrcKs/stockholm-2007.aspx (B2)

ANONYMOUS: 'European Pharmacopeia 7.0', part 2.9.18 deel ANONYMOUS: 'Preparations for inhalation: aerodynamic assessment of fine particles', pages 1 - 12 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge Patent endret etter innsigelse i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge Venter på oversettelse av endret patent etter innsigelse (B2) i EPO
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
13-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
13-02 Fullmakt Almirall, S.A. 613784
13-03 EP Krav V467250NO00-NO claims
13-04 Hovedbrev V467250NO00-NO_Validation_Request B2
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210)
04-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210)
Utgående EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
03-01 Brev UT EP Batch Varsel om betaling av første årsavgift (3319)
Innkommende, AR120163580 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP krav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2025.03.27 7150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 16. avg. år (EP) 2024.02.28 5200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32315349 expand_more 2023.12.05 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2023.03.29 4850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2022.03.29 4500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2021.03.29 4200 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2020.03.27 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2019.03.27 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2018.03.28 3200 COMPUTER PACKAGES INC Betalt og godkjent
Årsavgift 9. avg. år (EP) 2017.03.29 2850 Computer Packages Inc Betalt og godkjent
Årsavgift 8. avg. år (EP) 2016.03.31 2550 Computer Packages Inc Betalt og godkjent
31516122 expand_more 2015.11.25 5500 Bryn Aarflot AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 02.05.2025 18:06:41