Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel LONG-ACTING FORMULATIONS OF BEDAQUILINE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3943070
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3943070
EP levert
EP søknadsnummer 21178526.6
EP meddelt
Avdelt fra EP3651736
Prioritet 2017.07.14, EP 17181354, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Janssen Pharmaceutica NV (BE)
Oppfinner Andries, Koenraad, Jozef, Lodewijk, Marcel (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Farmasøytisk sammensetning for administrering ved intramuskulær eller subkutan injeksjon, omfattende en terapeutisk effektiv mengde av bedakvilin, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, i form av en suspensjon av mikro- eller nanopartikler omfattende:(a) bedakvilin, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, i mikro- eller nanopartikkelform, som har en overflatemodifikator adsorbert til overflaten derav, og (b) en farmasøytisk akseptabel vandig bærer, hvori den aktive bedakviliningrediensen er suspendert.2. Sammensetning ifølge krav 1, hvori overflatemodifikatoren velges fra gruppen av poloksamerer, α-tokoferylpolyetylenglykolsuksinater, polyoksyetylensorbitanfettsyreestere og salter av negativt ladede fosfolipider.3. Sammensetning ifølge krav 1 eller 2, hvori bedakvilin er i sin ikke-salt- eller frie form eller i form av et fumaratsalt.4. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori overflatemodifikatoren velges fra poloksamer Pluronic™ F108, Vitamin E TGPS, polyoksyetylensorbitanfettsyreester Tween™ 80 og eggfosfatidylglyserolnatrium Lipoid™ EPG.5. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori den gjennomsnittlige effektive partikkelstørrelsen til bedakvilinet, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, mikro- eller nanopartikler er under ca.50 µm, spesielt under ca. 200 nm.6. Sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori den gjennomsnittlige effektive partikkelstørrelsen til bedakvilinet, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, mikro- eller nanopartikler er ca.130 nm.7. Sammensetning ifølge kravene 1 eller 2, omfattende etter vekt basert på det totale volumet av sammensetningen: (a) fra 10 % til 70 % (vekt/volum), eller fra 20 % til 60 % (vekt/volum), eller fra 20 % til 50 % (vekt/volum), eller fra 20 % til 40 % (vekt/volum) av bedakvilin (eller farmasøytisk akseptabelt salt derav, men hvor vekt/volum beregnes på grunnlaget av dets ikke-saltform);(b) fra 0,5 % til 20 %, eller fra 2 % til 15 % eller 20 % (vekt/volum), eller fra 5 % til 15 % (vekt/volum) av et fuktemiddel;(c) fra 0 % til 10 %, eller fra 0 % til 5 %, eller fra 0 % til 2 %, eller fra 0 % til 1 % av ett eller flere buffermidler;(d) fra 0 % til 20 %, eller fra 2 % til 15 % eller 20 % (vekt/volum), eller fra 5 % til 15 % (vekt/volum) av et isotoniseringsmiddel(e) fra 0 % til 2 % (vekt/volum) konserveringsmidler; og(f) vann til injeksjon q.s. ad 100 %.8. Farmasøytisk sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1 til 7, for anvendelse som et medikament.9. Farmasøytisk sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1 til 8, for anvendelse i behandlingen av en patogen mykobakteriell infeksjon.10. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 9, hvori den er langtidsbehandling av Mycobacterium tuberculosis eller Mycobacterium leprae. 11. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 9, hvori den er for administrering ved intramuskulær eller subkutan injeksjon; hvori sammensetningen administreres intermitterende ved et tidsintervall på én uke til to år.12. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 9, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres ved et intervall på minst én måned til ett år.13. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 8, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres ved et tidsintervall som er i området på en uke til en måned, eller i området på en måned til tre måneder, eller i området på tre måneder til seks måneder, eller i området på seks måneder til tolv måneder, eller i området på 12 måneder til 24 måneder.14. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 9, hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres én gang annenhver uke, eller én gang hver måned, eller én gang hver tredje måned.15. Prosess for fremstilling av en farmasøytisk sammensetning som definert i et hvilket som helst av kravene 1 til 7, omfattende(a) å oppnå bedakvilin, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, i mikronisert form;(b) å tilsette det mikroniserte bedakvilinet, eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, til et flytende medium for å danne en forblanding/predispersjon; og (c) å utsette forblandingen for mekaniske midler i nærværet av et malemedium for å redusere den gjennomsnittlige effektive partikkelstørrelsen.______________________
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BE

Oppfinner(e) info chevron_right

Andries, Koenraad, Jozef, Lodewijk, Marcel
2340 Beerse BE
BASSTANIE, Esther, Dina, Guido
2340 Beerse BE
BERNINI, Maristella
2340 Beerse BE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB238387EPNO
Fullmektig i EP:
Purewal, Savroop
Janssen Pharmaceutica NV J&J Patent Law Department Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BE

Prioritet info chevron_right

2017.07.14, EP 17181354

2018.04.16, EP 18167463

Anførte dokumenter info chevron_right

D Jary ET AL: "Bedaquiline loaded lipid nanoparticles: formulation, optimisation and in vitro assays", , 1 May 2016 (2016-05-01), XP055418511, Retrieved from the Internet: URL:http://winterhalter.user.jacobs-univer sity.de/wp-content/uploads/2016/05/talk_Ja ry.pdf [retrieved on 2017-10-24] (B1)

Erica Lessem ET AL: "An Activist's Guide to BEDAQUILINE (Sirturo)", , 1 February 2013 (2013-02-01), pages 1-8, XP055251839, Retrieved from the Internet: URL:http://www.treatmentactiongroup.org/si tes/g/files/g450272/f/201303/Bedaquiline.p df [retrieved on 2016-02-19] (B1)

WO-A1-2016/120258 (B1)

MOHAMMAD NASIRUDDIN ET AL: "Nanotechnology-Based Approach in Tuberculosis Treatment", TUBERCULOSIS RESEARCH AND TREATMENT, vol. 2017, 1 January 2017 (2017-01-01), pages 1-12, XP055418525, ISSN: 2090-150X, DOI: 10.1155/2017/4920209 (B1)

JAGDEEP SINGH ET AL: "Advances in nanotechnology-based carrier systems for targeted delivery of bioactive drug molecules with special emphasis on immunotherapy in drug resistant tuberculosis - a critical review", DRUG DELIVERY., vol. 23, no. 5, 12 June 2016 (2016-06-12), pages 1676-1698, XP055418518, US ISSN: 1071-7544, DOI: 10.3109/10717544.2015.1074765 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3943070)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3943070)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3943070)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3943070)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument FORM_B1_BB238387EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB238387EPNO
01-04 EP Krav TRANSL_NO_BB238387EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB238387EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 8. avg. år (EP) 3320,0 Totalbeløp 3320,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2024.07.09 2860 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32400649 expand_more 2024.01.16 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.05.2025 13:16:40