Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel STABILIZED FORMULATIONS CONTAINING ANTI-INTERLEUKIN-6 RECEPTOR (IL-6R) ANTIBODIES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3756652
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3756652
EP levert
EP søknadsnummer 20184418.0
EP meddelt
Avdelt fra EP3409269
Prioritet 2010.01.08, US 29322710 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner DIX, Daniel, B (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning inneholdende en farmasøytisk formulering, hvor den farmasøytiske formulering omfatter:(i) et humant antistoff som spesifikt binder til human interleukin-6-reseptor (hIL-6R), hvor antistoffet omfatter en variabel region av den tunge kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO:18, og en variabel region av den lette kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO:26;(ii) histidin i en konsentrasjon på fra 10 mM til 25 mM;(iii) arginin i en konsentrasjon på fra 25 mM til 50 mM;(iv) sakkarose i en mengde på fra 5% til 10% vekt/volum; og(v) polysorbat 20 i en mengde på fra 0,1% til 0,2% vekt/volum.2. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge krav 1, hvor antistoffet er i en konsentrasjon på fra 5 mg/ml til 200 mg/ml.3. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge krav 1 eller 2, hvor formuleringen har en pH-verdi på 6 ± 1%.4. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor minst 90% av den native form av antistoffet gjenvinnes etter ni måneders lagring ved 5°C, som bestemt ved størrelsesutelukkelsehøypresisjonsvæskekromatografi (SE-HPLC).5. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor minst 95% av den native form av antistoffet gjenvinnes etter ni måneders lagring ved 5°C, som bestemt ved størrelsesutelukkelsehøypresisjonsvæskekromatografi (SE-HPLC).6. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvor minst 96% av den native form av antistoffet gjenvinnes etter ni måneders lagring ved 5°C, som bestemt ved størrelsesutelukkelsehøypresisjonsvæskekromatografi (SE-HPLC). 7. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge krav 1, omfattende:(i) 25 til 200 mg/mL av et humant antistoff som spesifikt binder til human interleukin-6-reseptor (hIL-6R), hvor antistoffet omfatter en variabel region av den tunge kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO:18, og en variabel region av den lette kjede omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO:26;(ii) cirka 25 mM histidin;(iii) cirka 5% w/v sakkarose; og(iv) cirka 0,2% w/v polysorbat 20; og(v) cirka 50 mM arginin, hvor "cirka" betyr ± 1%.8. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge krav 1, omfattende:(i) cirka 175 mg/mL av et humant antistoff som spesifikt binder til human interleukin-6-reseptor (hIL-6R), hvor antistoffet omfatter et aminosyresekvenspar av SEQ ID NO:18/26 av den variable region av den tunge kjede og den lette kjede (HCVR / LCVR);(ii) cirka 25 mM histidin;(iii) cirka 5% sakkarose;(iv) cirka 0,2% polysorbat 20; og(v) cirka 50 mM arginin, hvor "cirka" betyr ± 1%.9. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor det humane antistoff som spesifikt binder til hIL-6R, består av to tunge kjeder og to lette kjeder, idet hver tunge kjede omfatter den variable region av den tunge kjede, omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18, og en konstant region av den tunge kjede, og hver lette kjede omfatter den variable region av den lette kjede, omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 26, og en konstant region av den lette kjede.10. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvor det humane antistoff som spesifikt binder til hIL-6R, omfatter to tunge kjeder og to lette kjeder, idet hver tunge kjede omfatter den variable region av den tunge kjede, omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 18, og en konstant region av den tunge kjede, og hver lette kjede omfatter den variable region av den lette kjede, omfattende aminosyresekvensen av SEQ ID NO: 26, og en konstant region av den lette kjede.11. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor avgivelsesanordningen er en pennavgivelsesanordning.12. Pennavgivelsesanordning ifølge krav 11, hvor avgivelsesanordningen er en pennavgivelsesanordning som kan brukes på nytt.13. Pennavgivelsesanordning ifølge krav 11, hvor avgivelsesanordningen er en pennavgivelsesanordning for engangsbruk.14. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor avgivelsesanordningen er en autoinjektoravgivelsesanordning.15. Penn- eller autoinjektoravgivelsesanordning ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14 til anvendelse for subkutan avgivelse av den farmasøytiske formulering.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
777 Old Saw Mill River Road Tarrytown, NY 10591-6707 US
55 Memory Trail LaGrangeville, NY 12540 US
218 Robbout Road Pleasant Valley, NY 12569 US
21 Lyndsey Lane Poughquag, NY 12570 US
302 Watch Hill Dr Tarrytown, NY 10591 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V447994NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

2010.01.08, US 29322710 P

US-A1- 2003 113 316 (B1)

US-B2- 7 582 298 (B1)

US-A1- 2003 190 316 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3756652)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3756652)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3756652)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3756652)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 346891
01-03 EP oversettelse V447994NO00 NO claims 347653
01-04 Hovedbrev V447994NO00-validation request 347652
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 15. avg. år (EP) 2024.12.19 6310 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 14. avg. år (EP) 2023.12.21 4500 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2022.12.22 4200 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32211799 expand_more 2022.09.07 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 16:59:52