Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CELLULAR-BASED METHOD FOR DETERMINING THE POTENCY OF DEFIBROTIDE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3748358
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3748358
EP levert
EP søknadsnummer 20182629.4
EP meddelt
Avdelt fra EP3120153
Prioritet 2014.11.27, EP 14195277
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Gentium S.r.l. (IT)
Oppfinner IGNONI, Terenzio (IT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fremgangsmåte for å måle den biologiske aktiviteten til et prøveparti av defibrotid, omfattende:å dyrke pattedyrceller i kultur;å inkubere cellene med en løsning som inneholder minst ett cytotoksisk middel og minst én konsentrasjon av defibrotid fra prøvepartiet;å bestemme levedyktigheten til cellene etter en inkubasjonsperiode; å sammenligne cellelevedyktigheten med cellelevedyktigheten for et referanseparti av defibrotid ogå beregne den biologiske aktiviteten til prøvepartiet av defibrotid basert på sammenligningen;hvori det minst ene cytotoksiske midlet har anti-metabolitt-, alkylerende, nukleinsyreinterkalerende eller apoptotiske egenskaper.2. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori cellene inkuberes med det cytotoksiske midlet og minst fire forskjellige konsentrasjoner av defibrotid fra prøvepartiet, og hvori cellelevedyktigheten bestemmes for hver av konsentrasjonene for å skape en dose-responskurve.3. Fremgangsmåten ifølge krav 1, hvori cellelevedyktigheten målt for prøvepartiet av defibrotid sammenlignes med en kalibreringskurve oppnådd fra cellelevedyktighetsmålinger med referansepartiet av defibrotid.4. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori å beregne den biologiske aktiviteten til defibrotidprøvepartiet omfatter å bestemme et biologisk aktivitetsforhold i forhold til den biologiske aktiviteten til et referanseparti av defibrotid.5. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori det cytotoksiske midlet som har anti-metabolittegenskap velges fra:i) nukleobaseanaloger, nukleosid- og nukleotidanaloger, fortrinnsvis azatioprin, tiopuriner, fortrinnsvis tioguanin og merkaptopurin, fludarabin, pentostatin, 5-fluoruracil, 6-azauracil, klofarabin, nelarabin, kladribin, cytarabin, floksuridin, capecitabin, gemcitabin, azacitidin og decitabin; eller ii) antifolatforbindelser, fortrinnsvis metotreksat, aminopterin, pemetreksed, pralatreksat og raltitreksed. 6. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori det cytotoksiske midlet som har alkylerende egenskap velges fra:i) nitrogensenneper, fortrinnsvis mekloretamin, syklofosfamid, melfalan, klorambucil, ifosfamid eller busulfan;ii) nitrosoureaer, fortrinnsvis N-Nitroso-N-metylurea, karmustin, lomustin, semustin, fotemustin eller streptozotocin;iii) tetraziner, fortrinnsvis dakarbazin, mitozolomid eller temozolomid;iv) aziridiner, fortrinnsvis tiotepa, mytomycin eller diaziquon; ellerv) cisplatiner, fortrinnsvis cisplatin, karboplatin eller oksaliplatin.7. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori det cytotoksiske midlet som har nukleinsyreinterkalerende egenskap velges fra: etidiumbromid, mitomycin, aktinomycin, plikamycin, antrasykliner, fortrinnsvis daunorubicin, epirubicin, idarubicin, valrubicin eller mitoksantron, talidomid og bleomiciner.8. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori det cytotoksiske midlet som har apoptotiske egenskaper er:i) et anti-mikrotubulmiddel, fortrinnsvis vinkaalkaloider, fortrinnsvis vinkristin, vinblastin, vinorelbin, vindesin og vinflunin eller taksaner, fortrinnsvis paklitaksel og docetaksel; ellerii) en topoisomeraseinhibitor, fortrinnsvis irinotekan, topotekan, etoposid og teniposid.9. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, hvori pattedyrcellene er humane endotelceller, humane epitelceller, sinusoidale endotelceller fra menneskelever eller humane mikrovaskulære endotelceller.10. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori pattedyrcellene er til stede i en tetthet på ca. 5 × 104 celler/ml til ca. 5 × 105 celler/ml.11. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori den minst ene konsentrasjonen av defibrotid fra prøvepartiet er i området på ca. 1 µg/ml til ca. 100 µg/ml.12. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori inkubasjonsperioden er minst 24 timer, minst 48 timer eller minst 72 timer. 13. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori å bestemme cellelevedyktighet omfatter å utføre en kolorimetrisk analyse basert på reduksjonen av tetrazoliumfargestoffer.14. Fremgangsmåten ifølge krav 13, hvori tetrazoliumfargestoffet er 3-(4,5-dimetyltiazol-2-yl)-2,5-difenyltetrazoliumbromid eller 2-(2-metoksy-4- nitrofenyl)-3-(4-nitrofenyl)-5-(2,4-disulfofenyl)-2H-tetrazolium.15. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 14, hvori å bestemme cellelevedyktighet omfatter å måle absorbansen til løsningen etter inkubering med cellene.16. Fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori prøvepartiet av defibrotid ekstraheres fra storfevev eller svinevev.17. Fremgangsmåte for å fremstille en farmasøytisk sammensetning omfattende defibrotid, hvori fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16 anvendes for å måle den biologiske aktiviteten til defibrotid for:a) å justere mengden av defibrotid inkludert i sammensetningene for å sikre at sammensetningene omfatter nøyaktige og konsistente doser; og/ellerb) å måle den biologiske aktiviteten til forskjellige partier av defibrotid fremstilt på forskjellige lokasjoner, med forskjellige fremgangsmåter eller fra forskjellige kilder.18. Fremgangsmåte for å overvåke stabiliteten til defibrotidpartier eller farmasøytiske sammensetninger omfattende defibrotid, hvori fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16 anvendes for å måle den biologiske aktiviteten til defibrotid i partiet eller sammensetningen over tid; eventuelt hvori den biologiske aktiviteten til defibrotid måles: månedlig, halvårlig, årlig, etter eksponering for ekstreme forhold for å overvåke aktiviteten til defibrotid, eller for å identifisere partier eller sammensetninger som har blitt forringet eller degradert.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Gentium S.r.l.
Piazza XX Settembre 2 22079 Villa Guardia (Como) IT
Via Rigamonti 17/E I-22020 San Fermo Della Battaglia (CO) IT
Via Galilei 4 I-22070 Casnate (CO) IT
Via Beltramo 18 I-22070 Bregnano (CO) IT
Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 177216-HAIN
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2014.11.27, EP 14195277

EISSNER GÜNTHER ET AL: "Fludarabine induces apoptosis, activation, and allogenicity in human endothelial and epithelial cells: protective effect of defibrotide.", BLOOD 1 JUL 2002, vol. 100, no. 1, 1 July 2002 (2002-07-01), pages 334-340, XP002738944, ISSN: 0006-4971 (B1)

WO-A1-2013/190582 (B1)

SCHROEDER H: "Defibrotide protects endothelial cells, but not L929 tumour cells, from tumour necrosis factor-alpha-mediated cytotoxicity", JOURNAL OF PHARMACY AND PHARMACOLOGY, JOHN WILEY & SONS LTD, LONDON; GB, vol. 47, no. 3, 1 January 1995 (1995-01-01), pages 250-252, XP008022870, ISSN: 0022-3573 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3748358)
14-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP3748358)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3748358)
12-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3748358)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3748358)
03-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3748358)
Innkommende, AR598826413 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 177216 Generalfullmekt_Gentium S.r.l.
01-03 EP Krav 177216 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 4160,0 Forsinkelsesavgift patent 700,0 Totalbeløp 4860,0   Gå til betaling
Opprinnelig betalingsfrist var

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32401936 expand_more 2024.02.23 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.04.2025 10:20:26