Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel BENDAMUSTINE LIQUID COMPOSITIONS FOR USE IN METHOD OF TREATING BENDAMUSTINE-RESPONSIVE CONDITIONS IN PATIENTS REQUIRING REDUCED VOLUMES FOR ADMINISTRATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3533447
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3533447
EP levert
EP søknadsnummer 19151152.6
EP meddelt
Avdelt fra EP2827863
Prioritet 2012.03.20, US 201261613173 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Eagle Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner SUNDARAM, Srikanth (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig AWA NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En flytende sammensetning omfattende:i) fra ca. 0,05 til ca. 12,5 mg/ml av bendamustin eller etfarmasøytisk akseptabelt salt derav;ii) et oppløsningshjelpemiddel omfattende polyetylenglykol og propylenglykol, polyetylenglykolen er tilstede i en mengde på fra ca. 0,3 til ca.45 % volum og propylenglykolen er tilstede i en mengde på fraca. 0,03 til ca. 5 % volum; og, eventueltiii) et parenteralt akseptabelt fortynningsmiddel;til anvendelse i en fremgangsmåte for å behandle en bendamustin-responsiv tilstand hos et individ som krever begrenset væske og/eller natriuminntak; der fremgangsmåten omfatter:a) å identifisere et individ som trenger både bendamustinbehandling og som vil ha nytte av en eller flere av væske- og/eller natriuminntaksbegrensninger; ogb) parenteral administrering til nevnte individ et volum på ca. 120 ml eller mindre av nevnte flytende sammensetningover en hovedsakelig kontinuerlig periode på mindre enn eller lik ca. 30 minutter; og der individet er et menneske.2. Den flytende sammensetningen eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav til anvendelse ifølge krav 1, der oppløsningshjelpemiddelet videre omfatter en antioksidant.3. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge krav 1 eller 2, der sammensetningene infunderes intravenøst over en tidsperiode på ca. 10 minutter eller mindre når volumet er ca. 50 ml; og over en tidsperiode på ca. 15 minutter eller mindre når volumet på den intravenøse infusjonen er ca. 100 ml.4. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, der fortynningsmiddelet omfatter 0,9 % NaCl eller 0,45 % NaCl. 5. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-4, der individet har kongestiv hjertesykdom eller nyresvikt, fortrinnsvis er nyresvikten nyresvikt eller nyresuppresjon.6. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge hvilke som helst av kravene 1-5, der:i) konsentrasjonen til bendamustinet eller det farmasøytisk akseptable saltet er fra ca. 0,1 til ca. 3,2 mg/ml, fortrinnsvis fra ca. 0,5 til ca. 5,6 mg/ml; og/ellerii) mengden med oppløsningshjelpemiddel er fra ca. 0,5 til ca. 26,5 % vol, fortrinnsvis fra ca. 2,0 til ca. 22,4 % vol; og/elleriii) Det administrerte volumet er ca. 100, 50, 30 eller 15 ml.7. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-6, der polyetylenglykolen er PEG 400.8. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, der vektratioen av polyetylenglykol til propylenglykol er ca. 90:10, eller vektratioen av polyetylenglykol til propylenglykol er ca. 85:15.9. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-8, der sammensetningen videre omfatter monotioglyserol og NaOH.10. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-9, der konsentrasjonen av bendamustinet eller det farmasøytisk akseptable saltet er fra ca. 0,5 til ca. 5,6 mg/ml, der det administrerte volumet er ca. 50 ml /- 15 % eller mindre og sammensetningen administreres over en tidsperiode på ca. 10 minutter eller mindre.11. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-10, der det parenteralt akseptable fortynningsmiddelet er 0,9 % NaCl (normalt saltvann).12. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-11, der den bendamustin-responsive tilstanden er kronisk lymfatisk leukemi eller indolent B-celle non-Hodgkins lymfom. 13. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge krav 12, der den bendamustinresponsive tilstanden er kronisk lymfatisk leukemi og sammensetningen administreres intravenøst i et volum på ca. 50 ml over en tidsperiode på ca. 10 minutter eller mindre på dager 1 og 2 av en 28 dagers syklus, eller der den bendamustin-responsive tilstanden er kronisk lymfatisk leukemi og sammensetningen administreres intravenøst i et volum på ca. 100 ml over en tidsperiode på ca. 15 minutter eller mindre på dager 1 og 2 av en 28 dagers syklus.14. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge krav 12, der den bendamustinresponsive tilstanden er kronisk lymfatisk leukemi og det administrerte volumet av sammensetningen til individet gir en dosemengde som varierer fra ca. 25 mg/m2 til ca. 100 mg/m2 til individet, eller der den bendamustin-responsive tilstanden er indolent B-cell non-Hodgkins lymfom og det administrerte volumet av sammensetningen til individet gir en dosemengde som varierer fra ca. 60 mg/m2 til ca. 120 mg/m2 til individet.15. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge krav 12, der den bendamustinresponsive tilstanden er indolent B-cell non-Hodgkins lymfom, der sammensetningen administreres intravenøst i et volum på ca. 50 ml over en tidsperiode på ca. 10 minutter eller mindre på dager 1 og 2 av en 21 dagers syklus.16. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-15 inneholdende:a)eller b)17. Den flytende sammensetningen til anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1-16, der bendamustinet er tilstede som hydrokloridsaltet.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Eagle Pharmaceuticals, Inc.
50 Tice Boulevard Suite 315 Woodcliff Lake, NJ 07677 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SUNDARAM, Srikanth
138 Emerson Road Somerset, NJ 08873 US
TARRIFF, Scott, L.
28 Tudor Rose Terrace Mahwah, NJ 07430 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
AWA NORWAY AS
Postboks 1052 Hoff 0218 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 925400262
Din referanse: 176759-HIVL
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2012.03.20, US 201261613173 P

2012.07.10, US 201261669889 P

2012.08.02, US 201261678715 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2011 184 036 (B1)

FDA: "Highlights of prescribing information TREANDA", INTERNET CITATION, 2008, pages 1-11, XP002731807, Retrieved from the Internet: URL:http://www.accessdata.fda.gov/drugsatf da_docs/label/2008/022303lbl.pdf [retrieved on 2014-10-29] (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3533447)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3533447)
Innkommende, AR548939700 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt 176759 Fullmakt
01-03 EP oversettelse 176759 Krav NO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 14. avg. år (EP) 5850,0 Totalbeløp 5850,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2025.03.27 5460 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2024.02.28 3850 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32305121 expand_more 2023.05.15 5500 AWA NORWAY AS Betalt
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2023.03.29 3500 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 14.12.2025 10:05:03