Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ALUMINIUM COMPOUNDS FOR USE IN THERAPEUTICS AND VACCINES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3269386
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3269386
EP levert
EP søknadsnummer 17185526.5
EP meddelt
Avdelt fra EP3106176
Avdelt til EP3785730;
Prioritet 2011.12.06, EP 11192230, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Valneva Austria GmbH (AT)
Oppfinner Möhlen, Michael (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Fremgangsmåte for fremstilling av en vandig sammensetning omfattende aluminium, en reaktiv forbindelse og et protein, hvori fremgangsmåten omfatter:- å velge et aluminiumsalt som er i stand til å tilveiebringe en vandig sammensetning som har mindre enn 350 ppb totalt tungmetall og mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vandige sammensetningen og- å kombinere aluminiumsaltet, den reaktive forbindelsen, proteinet i formaldehydinaktiverte viruspartikler og vann for å fremstille den vandige sammensetningen som har mindre enn 350 ppb totalt tungmetall og mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vandige sammensetningen; oghvori den reaktive forbindelsen er en redoksaktiv forbindelse, en radikalbyggende forbindelse og/eller en stabiliserende forbindelse.2. Fremgangsmåte ifølge krav 1, videre omfattende å bufre den vandige sammensetningen ved en pH på mellom 6,5 og 8,5.3. Fremgangsmåte ifølge krav 1 eller krav 2, hvori den vandige sammensetningen ikke omfatter mer enn 5 ppm Cu sammenlignet med aluminiuminnholdet.4. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori den vandige sammensetningen omfatter mindre enn 1,25 ppb Cu basert på vekten av den vandige sammensetningen.5. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, videre omfattende å lagre den vandige sammensetningen i minst tre måneder ved en temperatur på mellom 2 °C og 8 °C.6. Fremgangsmåte ifølge krav 5, hvori nedbrytning av proteinet under lagringstrinnet motvirkes slik at: (i) den vandige sammensetningen er stabil i minst tre måneder ved en temperatur på mellom 2 °C og 8 °C;(ii) den vandige sammensetningen har en lagringsbestandighet på 20 eller 24 måneder;(iii) den vandige sammensetningen kan lagres i 20 eller 24 måneder uten å bli uegnet for anvendelse som følge av nedbrytning av proteinet;(iv) en vaksine omfattende den vandige sammensetningen forblir innenfor potensspesifikasjon etter 20 eller 24 måneders lagring; eller(v) ikke mer enn 30 % av proteinet i sammensetningen brytes ned etter 20 eller 24 måneders lagring.7. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 6, hvori aluminiumsaltet som velges omfatter mindre enn 700 ppm tungmetall, på vektbasis med hensyn til aluminiuminnhold.8. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori aluminiumsaltet er aluminiumhydroksid (Al(OH)3) eller aluminiumfosfat (AlPO4), fortrinnsvis hvori aluminiumsaltet er aluminiumhydroksid (Al(OH)3).9. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 8, omfattende mellom 5 µg/ml og 50 mg/ml aluminium, fortrinnsvis omfattende mellom 50 µg/ml og 5 mg/ml aluminium.10. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori den reaktive forbindelsen velges fra gruppen som består av formaldehyd, etanol, kloroform, trikloretylen, aceton, 2-[4-(2,4,4-trimetylpentan-2-yl)fenoksy]etanol, deoksycholat, dietylpyrokarbonat, sulfitt, Na2S2O5, beta-proprio-lakton, polysorbat eventuelt Polysorbate 20 eller Polysorbate 80, O2, fenol, kopolymerer av pluronic type, og en kombinasjon av hvilke som helst derav, fortrinnsvis hvori den reaktive forbindelsen omfatter sulfitt. 11. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori proteinet er et viralt protein fra et virus fra Flaviviridae-familien, fortrinnsvis hvori viruset fra Flaviviridae-familien er et japansk encefalittvirus.12. Fremgangsmåte ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, videre omfattende å bestemme tungmetallinnholdet i den vandige sammensetningen og/eller aluminiumsaltet.13. Anvendelse av et aluminiumsalt omfattende mindre enn 700 ppm tungmetall på vektbasis med hensyn til aluminiuminnhold, for fremstilling av en vandig sammensetning eller vaksine, hvori den vandige sammensetningen eller vaksinen omfatter et protein, en reaktiv forbindelse og et aluminiumsalt, sammensetningen omfattende mindre enn 350 ppb tungmetall og mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vandige sammensetningen, hvori den reaktive forbindelsen er en redoksaktiv forbindelse, en radikalbyggende forbindelse og/eller en stabiliserende forbindelse, og hvori proteinet er et protein i formaldehydinaktiverte viruspartikler.14. Anvendelse av et aluminiumsalt omfattende mindre enn 700 ppm tungmetall på vektbasis med hensyn til aluminiuminnhold, for (i) å motvirke nedbrytning av et protein i en vandig sammensetning eller vaksine; og/eller (ii) å forlenge lagringstiden til en vandig sammensetning eller vaksine; hvori den vandige sammensetningen eller vaksinen er oppnådd ved fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 2 til 12 eller omfatter et protein, en reaktiv forbindelse og et aluminiumsalt, sammensetningen omfattende mindre enn 350 ppb tungmetall og mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vandige sammensetningen, hvori den reaktive forbindelsen er en redoksaktiv forbindelse, en radikalbyggende forbindelse og/eller en stabiliserende forbindelse, og hvori proteinet er et protein i formaldehydinaktiverte viruspartikler.15. Anvendelse ifølge krav 13 eller krav 14, hvori den vandige sammensetningen ikke omfatter mer enn 5 ppm Cu sammenlignet med aluminiuminnholdet. 16. Anvendelse ifølge krav 15, hvori den vandige sammensetningen ikke omfatter mer enn 2,5 ppm Cu sammenlignet med aluminiuminnholdet.17. Anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 16, hvori aluminiumsaltet er aluminiumhydroksid (Al(OH)3).18. Anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 13 til 17, hvori den vandige sammensetningen eller vaksinen omfatter mellom 0,1 og 2,5 mg/ml aluminium, fortrinnsvis hvori den vandige sammensetningen eller vaksinen har et aluminiuminnhold på 0,5 mg/ml.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 39/12 A61K 39/39  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Valneva Austria GmbH
Campus Vienna Biocenter 3 1030 Vienna AT

Oppfinner(e) info chevron_right

Möhlen, Michael
Beatrixgasse 4A 1030 Vienna AT
Weber, Michael
Rechte Wienzeile 249/15 1120 Vienna AT
Wruss, Jürgen
Dampfgasse 25/27-29 1100 Vienna AT
Schlegl, Robert
Rosental 63 2500 Siegenfeld AT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB202135EPNO
Fullmektig i EP:
Script Intellectual Property LLP
Suite J, Anchor House School Close Chandlers Ford Eastleigh, Hampshire SO53 4DY GB

Prioritet info chevron_right

2011.12.06, EP 11192230

2012.03.13, WO PCT/EP12/054387

Anførte dokumenter info chevron_right

9 July 2018 (2018-07-09), Retrieved from the Internet <URL:http://wiki.manchester.ac.uk/wrc/index.php/ICP-MS> (B1)

ANONYMOUS: "Octoxinol", Retrieved from the Internet <URL:https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/5590> [retrieved on 20200304] (B1)

ANONYMOUS: "Rehydragel Adjuvants. Product profile", 2008, pages 1 - 2, XP002684848, Retrieved from the Internet <URL:http://www.generalchemical.com/assets/pdf/Rehydragel_Adjuvants_Product_Profile.pdf> [retrieved on 20121008] (B1)

ICP-MS Agilent Series 7500 product description (20.03.2007) (B1)

ITO K ET AL: "Site-specific fragmentation and modification of albumin by sulfite in the presence of metal ions or peroxidase/H"2O"2: Role of sulfate radical", BIOCHEMICAL AND BIOPHYSICAL RESEARCH COMMUNICATIONS, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 176, no. 3, 15 May 1991 (1991-05-15), pages 1306 - 1312, XP024835944, ISSN: 0006-291X, [retrieved on 19910515], DOI: 10.1016/0006-291X(91)90428-A (B1)

LI S; SCHONEICH C; BORCHARDT RT: "Chemical instability of protein pharmaceuticals: Mechanisms of oxidation and strategies for stabilization.", BIOTECHNOL BIOENG., vol. 48, no. 5, 5 December 1995 (1995-12-05), pages 490 - 500, XP055040145 (B1)

US-A1- 2005 158 334 (B1)

MAYO J C ET AL: "Protection against oxidative protein damage induced by metal-catalyzed reaction or alkylperoxyl radicals: comparative effects of melatonin and other antioxidants", BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA (BBA) - GENERAL SUBJ, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 1620, no. 1-3, 17 March 2003 (2003-03-17), pages 139 - 150, XP004410890, ISSN: 0304-4165, DOI: 10.1016/S0304-4165(02)00527-5 (B1)

ROBERT SCHLEGL ET AL: "Influence of elemental impurities in aluminum hydroxide adjuvant on the stability of inactivated Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO", VACCINE, vol. 33, no. 44, 1 November 2015 (2015-11-01), GB, pages 5989 - 5996, XP055315021, ISSN: 0264-410X, DOI: 10.1016/j.vaccine.2015.05.103 (B1)

SHIHONG LI ET AL: "Chemical instability of protein pharmaceuticals: Mechanisms of oxidation and strategies for stabilization", BIOTECHNOLOGY AND BIOENGINEERING, vol. 48, no. 5, 5 December 1995 (1995-12-05), pages 490 - 500, XP055040145, ISSN: 0006-3592, DOI: 10.1002/bit.260480511 (B1)

STADTMAN ET AL: "Metal ion-catalyzed oxidation of proteins: Biochemical mechanism and biological consequences", FREE RADICAL BIOLOGY AND MEDICINE, ELSEVIER INC, US, vol. 9, no. 4, 1 January 1990 (1990-01-01), pages 315 - 325, XP023548593, ISSN: 0891-5849, [retrieved on 19900101], DOI: 10.1016/0891-5849(90)90006-5 (B1)

TIA ESTEY ET AL: "Evaluation of chemical degradation of a trivalent recombinant protein vaccine against botulinum neurotoxin by LysC peptide mapping and MALDI-TOF mass spectrometry", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol. 98, no. 9, 1 September 2009 (2009-09-01), pages 2994 - 3012, XP055040203, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/jps.21543 (B1)

LINDBLAD, EB: "Special feature. Aluminium compounds for use in vaccines", IMMUNOL. AND CELL BIOL., vol. 82, 2004, pages 497 - 505, XP008151421 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3269386)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3269386)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP oversettelse FORM_B1_BB202135EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB202135EPNO
01-04 EP oversettelse TRANSL_NO_BB202135EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB202135EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.12.27 5460 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 12. avg. år (EP) 2023.12.22 3850 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 11. avg. år (EP) 2022.12.27 3500 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32214609 expand_more 2022.11.14 5500 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 12:01:03