Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ALUMINIUM COMPOUNDS FOR USE IN THERAPEUTICS AND VACCINES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3785730
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3785730
EP levert
EP søknadsnummer 20184308.3
EP meddelt
Avdelt fra EP3269386
Prioritet 2011.12.06, EP 11192230, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Valneva Austria GmbH (AT)
Oppfinner Möhlen, Michael (AT) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig CURO AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Vannbasert blanding som omfatter et protein, en reaktiv forbindelse og et aluminiumsalt, hvori blandingen omfatter mindre enn 350 ppb tungmetall og mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vannbaserte blandingen, hvori aluminiumsaltet er aluminiumhydroksid (Al(OH)3) eller aluminiumfosfat (AlPO4), hvori den reaktive forbindelsen er en redoks-aktiv forbindelse, og hvori proteinet er et immunogent viralt eller bakterielt protein eller en immunogen del av slikt protein.2. Vannbasert blanding ifølge krav 1, hvori proteinet er en immunogen del av et viralt eller bakterielt protein.3. Vannbasert blanding ifølge krav 1, hvori proteinet opptatt i den vannbaserte blandingen er ett enkelt protein.4. Vannbasert blanding ifølge krav 1, hvori proteinet opptatt i den vannbaserte blandingen er et multimert protein.5. Vannbasert blanding ifølge ett av kravene foran, hvori proteinet er et protein av Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Haemophilus influenzae type B-bakterier (Hib), poliovirus, Hepatitis A-virus, Hepatitis B-virus, humant Papillomavirus, influensavirus, Japansk enkefalittvirus, Rotavirus, Rickettsiae-bakterier, gulfebervirus, Varicella Zoster-virus eller Meningococcus.6. Vannbasert blanding ifølge ett av kravene foran, som omfatter mellom 5 µg/ml og 50 mg/ml aluminium, fortrinnsvis omfattende mellom 50 µg/ml og 5 mg/ml aluminium.7. Vannbasert blanding ifølge ett av kravene foran, hvori den vannbaserte blandingen omfatter mindre enn 1,25 ppb Cu basert på vekten av den vannbaserte blandingen.8. Vannbasert blanding ifølge ett av kravene foran, hvori den reaktive forbindelsen er valgt fra gruppen bestående av formaldehyd, etanol, kloroform, trikloretylen, aceton, 2-[4-(2,4,4-trimetylpentan-2-yl)fenoksy]etanol, deoksycholat, dietylpyrokarbonat, sulfitt, Na2S2O5, betaproprio-lakton, polysorbat, O2, fenol, og en kombinasjon av enhver av samme, fortrinnsvis hvori den reaktive forbindelsen omfatter sulfitt.9. Vaksine som omfatter en vannbasert blanding ifølge ett av kravene foran.10. Framgangsmåte for framstilling en vannbasert blanding som omfatter aluminium, en reaktiv forbindelse og et protein, hvori framgangsmåten omfatter: - velge et aluminiumsalt som er i stand til å framskaffe en vannbasert blanding som oppviser mindre enn 350 ppb tungmetall og som oppviser mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vannbaserte blandingen og- kombinere aluminiumsaltet, den reaktive forbindelsen, proteinet og vann for å framstille den vannbaserte blandingen som oppviser mindre enn 350 ppb tungmetall og som oppviser mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vannbaserte blandingen;hvori aluminiumsaltet er aluminiumhydroksid (Al(OH)3) eller aluminiumfosfat (AlPO4), og hvori den reaktive forbindelsen er en redoks-aktiv forbindelse; oghvori proteinet er et immunogent viralt eller bakterielt protein eller en immunogen del av slikt protein.11. Framgangsmåte ifølge krav 10, som videre omfatter å bufre den vannbaserte blandingen ved en pH mellom 6,5 og 8,5.12. Framgangsmåte ifølge krav 10 eller krav 11, som videre omfatter å lagre den vannbaserte blandingen i minst tre måneder ved en temperatur mellom 2 °C og 8 °C i en lufttett lagerbeholder.13. Framgangsmåte ifølge krav 12, hvori degradering av proteinet i løpet av lagringstrinnet motvirkes slik at:(i) den vannbaserte blandingen er stabil i minst tre måneder ved en temperatur mellom 2 °C og 8 °C;(ii) den vannbaserte blandingen har en holdbarhet på 20 eller 24 måneder ved en temperatur mellom 2 °C og 8 °C;(iii) den vannbaserte blandingen kan lagres i 20 eller 24 måneder ved en temperatur mellom 2 °C og 8 °C uten å bli ustabil for anvendelse grunnet degradering av proteinet;(iv) en vaksine som omfatter den vannbaserte blandingen forblir innenfor potensspesifikasjon etter 20 eller 24 måneders lagring ved en temperatur mellom 2 °C og 8 °C; eller (v) ikke mer enn 30 % av proteinet i blandingen er degradert etter 20 eller 24 måneders lagring ved en temperatur mellom 2 °C og 8 °C.14. Framgangsmåte ifølge ett av kravene 10 til 13, hvori aluminiumsaltet som velges omfatter mindre enn 700 ppm tungmetall, på vektbasis med hensyn til aluminiuminnhold.15. Framgangsmåte ifølge ett av kravene 10 til 14, som videre omfatter å bestemme tungmetallinnhold i den vannbaserte blandingen og/eller aluminiumsaltet. 16. Framgangsmåte for å forbedre holdbarhet-reproduserbarhet av preparater av vannbaserte blandinger, hvilken framgangsmåte omfatter å:(a) framskaffe minst to forskjellige aluminiumsaltpreparater;(b) bestemme tungmetallinnhold i aluminiumsaltpreparatene;(c) fra aluminiumsaltpreparatene, velge et aluminiumsaltpreparat som omfatter ikke mer enn 700 ppm tungmetall når sammenliknet med aluminiuminnhold;(d) framstille vannbasert(e) blanding(er) i henhold til framgangsmåten ifølge ett av kravene 10 til 15.17. Anvendelse av et aluminiumsaltkonsentrat som omfatter mindre enn 700 ppm tungmetall på vektbasis med hensyn til aluminiuminnhold, for framstilling av en vannbasert blanding eller vaksine som definert ifølge ett av kravene 1 til 9.18. Anvendelse av et aluminiumsaltkonsentrat som omfatter mindre enn 700 ppm tungmetall på vektbasis med hensyn til aluminiuminnhold, for (i) å motvirke degradering av et protein i en vannbasert blanding eller vaksine; og/eller (ii) å forlenge holdbarhet av en vannbasert blanding eller vaksine; hvori den vannbaserte blandingen eller vaksinen omfatter proteinet, en reaktiv forbindelse og aluminiumsaltet, hvori den vannbaserte blandingen eller vaksinen omfatter mindre enn 350 ppb tungmetall og mindre enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vannbaserte blandingen eller vaksinen, hvori den reaktive forbindelsen er en redoks-aktiv forbindelse, og hvori proteinet er et immunogent viralt eller bakterielt protein eller en immunogen del av slikt protein, og hvori aluminiumsaltet er aluminiumhydroksid (Al(OH)3) eller aluminiumfosfat (AlPO4).19. Anvendelse ifølge krav 17 eller krav 18, hvori (i) degradering av proteinet i den vannbaserte blandingen eller vaksinen er redusert sammenliknet med degradering av proteinet i en sammenlignbar vannbasert blanding eller vaksine; og/eller (ii) holdbarhet av den vannbaserte blandingen eller vaksinen er forlenget sammenliknet med holdbarheten av en sammenlignbar vannbasert blanding eller vaksine; hvori den sammenlignbare vannbaserte blandingen eller vaksinen omfatter mer enn 350 ppb tungmetall og mer enn 2,5 ppb Cu basert på vekten av den vannbaserte blandingen.20. Vannbasert blanding, vaksine, framgangsmåte eller anvendelse ifølge ett av kravene foran, hvori den reaktive forbindelsen omfatter formaldehyd og/eller sulfitt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

IPC-klasse

A61K 39/12 A61K 39/39  

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Valneva Austria GmbH
Campus Vienna Biocenter 3 1030 Vienna AT

Oppfinner(e) info chevron_right

Möhlen, Michael
Margaretenplatz 7/12 1050 Vienna AT
Weber, Michael
Gundholling 10 4962 Mining AT
Wruss, Jürgen
Dampfgasse 25/27-29 1100 Vienna AT
Schlegl, Robert
Rosental 63 2500 Siegenfeld AT

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
CURO AS
Vestre Rosten 81 7075 TILLER NO ( TRONDHEIM kommune, Trøndelag fylke )

Org.nummer: 936803911
Din referanse: VALN-032724-1
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Script Intellectual Property LLP
Suite J, Anchor House School Close Chandlers Ford Eastleigh, Hampshire SO53 4DY GB

Prioritet info chevron_right

2011.12.06, EP 11192230

2012.03.13, WO PCT/EP12/054387

Anførte dokumenter info chevron_right

"European Pharmacopoeia", 1 January 2011, article ANONYMOUS: "Aluminium hydroxide, hydrated, for adsorption", pages: 3395 - 3396, XP055765255 (B1)

"General Chemical. Rehydragel Adjuvants. Product profile", INTERNET CITATION, 9 October 2012 (2012-10-09), pages 1 - 2, XP002684848, Retrieved from the Internet <URL:http://www.generalchemical.com/assets/pdf/Rehydragel_Adjuvants_Product_Profile.pdf> [retrieved on 20121008] (B1)

EMEA: "Assesment report for IXIARO", 1 January 2009 (2009-01-01), XP055765267, Retrieved from the Internet <URL:http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ixiaro> [retrieved on 20210114] (B1)

ERIK B LINDBLAD: "Aluminium compounds for use in vaccines", IMMUNOLOGY AND CELL BIOLOGY, CARLTON, AU, vol. 82, no. 5, 1 October 2004 (2004-10-01), pages 497 - 505, XP008151421, ISSN: 0818-9641, DOI: 10.1111/J.0818-9641.2004.01286.X (B1)

US-A1- 2005 158 334 (B1)

ROBERT SCHLEGL ET AL: "Influence of elemental impurities in aluminum hydroxide adjuvant on the stability of inactivated Japanese Encephalitis vaccine, IXIARO?", VACCINE, vol. 33, no. 44, 1 November 2015 (2015-11-01), AMSTERDAM, NL, pages 5989 - 5996, XP055315021, ISSN: 0264-410X, DOI: 10.1016/j.vaccine.2015.05.103 (B1)

SHIHONG LI ET AL: "Chemical instability of protein pharmaceuticals: Mechanisms of oxidation and strategies for stabilization", BIOTECHNOLOGY AND BIOENGINEERING, vol. 48, no. 5, 5 December 1995 (1995-12-05), pages 490 - 500, XP055040145, ISSN: 0006-3592, DOI: 10.1002/bit.260480511 (B1)

TIA ESTEY ET AL: "Evaluation of chemical degradation of a trivalent recombinant protein vaccine against botulinum neurotoxin by LysC peptide mapping and MALDI-TOF mass spectrometry", JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES, vol. 98, no. 9, 1 September 2009 (2009-09-01), pages 2994 - 3012, XP055040203, ISSN: 0022-3549, DOI: 10.1002/jps.21543 (B1)

European Pharmacopeia 7.0 Pages 114-117 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3785730)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3785730)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3785730)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3785730)
Innkommende, AR612271870 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav EP3785730 - Norway - Claims
01-03 Fullmakt EP3785730 - Norway - POA
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 13. avg. år (EP) 2024.12.27 5460 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32405677 expand_more 2024.05.14 7150 CURO AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 24.04.2025 09:22:53