Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SOLUBLE HYALURONIDASE COMPOSITION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4269578
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4269578
EP levert
EP søknadsnummer 23191930.9
EP meddelt
Prioritet 2008.03.06, US 6862208 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Halozyme, Inc. (US)
Oppfinner Baker, David (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Sammensetning som omfatter en blanding av polypeptider, nevnte blanding omfatter polypeptidene angitt i SEKV ID NR: 4-8, hvori sammensetningen er oppnåelig ved følgende fremgangsmåte:a) å inokulere cellemedium i en bioreaktor med et inokulum av celler som koder for løselig rekombinant human PH20 (rHuPH20) for å produsere en cellekultur, hvori:cellene omfatter mellom 150 og 300 kopier av nukleinsyre som koder for løselig rHuPH20;bioreaktoren inneholder minst 100 liter cellekultur;1010 - 1011 celler inokuleres per 100 liter cellekultur; ogcellene dyrkes ved en innstilt temperatur;b) å mate cellene med et første tilførselsmedium som inneholder glukose, L-alanyl-L-glutamin, humant insulin og gjærekstrakt i mengder tilstrekkelig til å øke cellevekst og maksimal celletetthet, og for å øke løselig rHuPH20-syntese, hvori tilførselsmediet er tilsatt til kulturen i et volum på 0,5 % til 20 % av cellekulturvolumet;c) å mate cellene med et andre tilførselsmedium inneholdende glukose, L-alanyl-L-glutamin, gjærekstrakt og natriumbutyrat i mengder tilstrekkelig til å øke oppløselig rHuPH20-syntese og indusere cellesyklusstans (eng: cell cycle arrest); ogå senke temperaturen sammenlignet med temperaturen i trinn a) til en temperatur som er tilstrekkelig til å øke cellesyklusstans, øke cellelevedyktighet og stabilisere den løselige hyaluronidase; hvori:mengden av L-alanyl-L-glutamin er redusert sammenlignet med mengden av L-alanyl-L-glutamin i trinn b);mengden gjærekstrakt økes sammenlignet med mengden gjærekstrakt i trinn b); ogtilførselsmediet tilsettes til kulturen i et volum på 0,5 % til 20 % av cellekulturvolumet;d) å mate cellene med et tredje tilførselsmedium som inneholder glukose, L-alanyl-L-glutamin, gjærekstrakt og natriumbutyrat i mengder tilstrekkelig til å øke oppløselig rHuPH20-syntese og øke cellesyklusstans, ogå senke temperaturen sammenlignet med temperaturen i trinn c) til en temperatur som er tilstrekkelig til å øke cellesyklusstans, øke cellelevedyktighet og stabilisere den løselige hyaluronidase; hvori:mengden av L-alanyl-L-glutamin er redusert sammenlignet med mengden av L-alanyl-L-glutamin i trinn c);mengdene av gjærekstrakt, glukose og natriumbutyrat økes sammenlignet med mengdene av gjærekstrakt, glukose og natriumbutyrat i trinn c); og tilførselsmediet tilsettes kulturen i et volum på 0,5 % til 20 % av cellekulturvolumet;e) å mate cellene med et fjerde tilførselsmedium som inneholder glukose, L-alanyl-L-glutamin, gjærekstrakt og natriumbutyrat i mengder tilstrekkelig til å øke oppløselig rHuPH20-syntese og øke cellesyklusstans, ogå senke temperaturen sammenlignet med temperaturen i trinn d) til en temperatur som er tilstrekkelig til å øke cellesyklusstans, øke cellelevedyktighet og stabilisere den løselige hyaluronidase; hvori:mengden av L-alanyl-L-glutamin og glukose er redusert sammenlignet med mengden av L-alanyl-L-glutamin og glukose i trinn d);mengden natriumbutyrat er redusert sammenlignet med mengden natriumbutyrat i trinn d); ogtilførselsmediet tilsettes til kulturen i et volum på 0,5 % til 20 % av cellekulturvolumet;f) å fortsette å dyrke cellene inntil levedyktigheten faller til under minst 50 %; g) å oppnå høstecellekulturfluidet; ogh) å rense rHuPH20 fra høstecellekulturfluidet,hvori løselig rHuPH20 er en løselig form av humant PH20 som er rekombinant uttrykt i kinesisk hamsterovarie (CHO)-celler.2. Sammensetning ifølge krav 1, hvori temperaturen i trinn a) er 37 °C.3. Sammensetning ifølge krav 1 eller 2, hvori temperaturen i trinn c) er 36,5 °C.4. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-3, hvori temperaturen i trinn d) er 36 °C.5. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-4, hvori temperaturen i trinn e) er 35,5 °C.6. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-5, hvori høstecellekulturfluidet filtreres før rensing.7. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, hvori den løselige rHuPH20-rensingen utføres ved kolonnekromatografi.8. Sammensetning ifølge krav 7, hvori kolonnekromatografien omfatter perletverrbundet agarose-kolonnekromatografi (eng: beaded crosslinked agarose column chromatography), perle-tverrbundet fenyl-substituert agarose-kolonnekromatografi (eng: beaded crosslinked phenyl-substituted agarose column chromatography), aminofenylboronat-kolonnekromatografi og hydroksyapatitt-kolonnekromatografi.9. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-8, hvori tilførselsmediet tilsettes kulturen i et volum på 4 % av cellekulturvolumet.10. Sammensetning ifølge krav 1, hvori:i trinn a) dyrkes cellene ved 37 °C;i trinn b) inneholder det første tilførselsmediet 33 g/L glukose, 32 mM L-alanyl-L-glutamin, 16,6 g/L gjærekstrakt og 33 mg/L insulin, og tilførselsmediet tilsettes kulturen i et volum på 4 % av cellekulturvolumet;i trinn c) inneholder det andre tilførselsmediet 33 g/L glukose, 16 mM L-alanyl-L-glutamin, 33,4 g/L gjærekstrakt og 0,92 g/L natriumbutyrat, og tilførselsmediet tilsettes kulturen ved et volum på 4 % av cellekulturvolumet; og temperaturen senkes til 36,5 °C;i trinn d) inneholder det tredje tilførselsmediet 50 g/l glukose, 10 mM L-alanyl-L-glutamin, 50 g/l gjærekstrakt og 1,8 g/l natriumbutyrat, og tilførselsmediet tilsettes kulturen ved et volum på 4 % av cellekulturvolumet; og temperaturen senkes til 36 °C;i trinn e) inneholder det fjerde tilførselsmediet 33 g/L glukose, 6,6 mM L-alanyl-L-glutamin, 50 g/L gjærekstrakt og 0,92 g/L natriumbutyrat, og tilførselsmediet tilsettes kulturen ved et volum på 4 % av cellekulturvolumet; og temperaturen senkes til 35,5 °C; videre omfattende filtrering av høstecellekulturfluidet oppnådd i trinn g) ogi trinn h) rensing av rHuPH20 fra høstekulturfluidet ved bruk av perle-tverrbundet agarose-kolonnekromatografi, perle-tverrbundet fenyl-substituert agarosekolonnekromatografi, aminofenylboronat-kolonnekromatografi eller hydroksyapatitt-kolonnekromatografi.11. Sammensetning ifølge krav 1, hvori: i trinn a) inokuleres cellene med en celletetthet på 4 × 105 celler/mL; og cellene dyrkes ved 37 °C;i trinn b) inneholder det første tilførselsmediet 33 g/L glukose, 32 mM L-alanyl-L-glutamin, 83,3 g/L gjærekstrakt og 33 mg/L insulin, og tilførselsmediet tilsettes kulturen i et volum på 4 % av cellekulturvolumet;i trinn c) inneholder det andre tilførselsmediet 33 g/L glukose, 13 mM L-alanyl-L-glutamin, 166,7 g/L gjærekstrakt og 0,92 g/L natriumbutyrat, og tilførselsmediet tilsettes kulturen ved et volum på 4 % av cellekulturvolumet; og temperaturen senkes til 36,5 °C;i trinn d) inneholder det tredje tilførselsmediet 50 g/L glukose, 10 mM L-alanyl-L-glutamin, 250 g/L gjærekstrakt og 1,8 g/L natriumbutyrat, og tilførselsmediet tilsettes kulturen ved et volum på 4 % av cellekulturvolumet; og temperaturen senkes til 36 °C;i trinn e) inneholder det fjerde tilførselsmediet 33 g/L glukose, 6,7 mM L-alanyl-L-glutamin, 250 g/L gjærekstrakt og 0,92 g/L natriumbutyrat, og tilførselsmediet tilsettes kulturen ved et volum på 4 % av cellekulturvolumet; og temperaturen senkes til 35,5 °C; videre omfattendefiltrering av høstecellekulturfluidet oppnådd i trinn g) ogi trinn h) rensing av rHuPH20 fra høstekulturfluidet ved bruk av perle-tverrbundet agarose-kolonnekromatografi, perle-tverrbundet fenyl-substituert agarosekolonnekromatografi, aminofenylboronat-kolonnekromatografi eller hydroksyapatitt-kolonnekromatografi.12. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-11, hvori minst 0,5, 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35 eller 40 gram løselig rHuPH20 produseres per 100 L cellekultur.13. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-12, hvori den spesifikke aktiviteten til det løselige rHuPH20 er minst 80 000, 100 000, 120 000, 140 000, 160 000 eller 180 000 enheter/mg.14. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-13, hvori volumet av cellekultur i bioreaktoren er 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 eller 3500 liter.15. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-14, hvori cellene som koder for løselig rHuPH20 er DG44 CHO-celler.16. Sammensetning ifølge hvilket som helst av kravene 1-15, hvori rHuPH20 er kodet av nukleinsyre angitt i SEKV ID NR:47.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Halozyme, Inc.
12390 El Camino Real San Diego, CA 92130 US
San Diego, CA, 92128 US
San Diego, CA,, 92128 US
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 146000NO LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Hoffmann Eitle
Patent- und Rechtsanwälte PartmbB Arabellastraße 30 81925 München DE

2008.03.06, US 6862208 P

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende Korrespondanse (Hovedbrev inn)
06-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
06-02 Annet dokument NORWA Patent EP4269578
Utgående EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP4269578)
05-01 Via Altinn-sending EP Påminnelse om ikke betalt årsavgift (3331) (PTEP4269578)
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4269578)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4269578)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4269578)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4269578)
Innkommende, AR618944187 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 4269578_NO_Claims
01-03 Annet dokument EPO Form 2544
01-04 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
[Kreditering] Årsavgift 17. avg.år. 2025.03.31 -7150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
[Kreditering] Årsavgift 17. avg. år (EP) 2025.03.31 -7150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 17. avg.år. 2025.03.27 7150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 17. avg.år. 2025.03.27 7150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 17. avg. år (EP) 2025.03.27 7150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32407499 expand_more 2024.06.21 7150 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 01:57:38