Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel OSMOTIC DOSAGE FORMS COMPRISING DEUTETRABENAZINE AND METHODS OF USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4153136
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4153136
EP levert
EP søknadsnummer 21737870.2
EP meddelt
Prioritet 2020.06.10, US 202063037369 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Auspex Pharmaceuticals, Inc. (US)
Oppfinner SHAH, Parag (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig RWS (GB)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Osmotisk doseringsform for én gang daglig administrering av deutetrabenazin til et individ med behov derav, omfattende:a. en tablettkjerne omfattende et aktivt lag og et pushlag, hvori det aktive laget omfatter en mengde av deutetrabenazinmikropartikler og et kontrollfrigjøringsmiddel med aktivt lag, og hvori pushlaget omfatter et osmotisk middel og et kontrollfrigjøringsmiddel med pushlag, og et forseglingsbelegg til en valgfri tablett på den ytre overflaten av tablettkjernen;b. et semipermeabelt lag som omgir tablettkjernen;c. en port som strekker seg gjennom det semipermeable laget inn i tablettkjernen; og d. et valgfritt belegg med umiddelbar frigjøring utenfor det semipermeable laget omfattende en andre mengde av deutetrabenazinmikropartikler.2. Doseringsformen ifølge krav 1, hvori kontrollfrigjøringsmidlet med aktivt lag omfatter en polymer som har en viskositet på 50‒150 mPas eller 55‒90 mPas; eventuelt hvori polymeren med kontrollfrigjøringsmidlet med det aktive laget omfatter et polyetylenoksid som har en gjennomsnittlig molekylvekt på 100 000 dalton til 500 000 dalton i en mengde på 60 til 98 vekt-%, basert på den totale vekten av det aktive laget.3. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori det aktive laget videre omfatter minst én av:a. en antioksidant med et aktivt lag til stede i en mengde på 0,001 % til 1 vekt-%, basert på den totale vekten av det aktive laget; ogb. et bindemiddel med et aktivt lag til stede i en mengde på 2 til 20 vekt-%, basert på den totale vekten av det aktive laget.4. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori det osmotiske midlet omfatter et uorganisk salt, et karbohydrat eller en hvilken som helst blanding derav; eventuelt hvori det osmotiske midlet omfatter et uorganisk salt valgt fra magnesiumsulfat, magnesiumklorid, kaliumsulfat, natriumklorid, natriumsulfat, litiumsulfat, natriumfosfat, kaliumfosfat eller en hvilken som helst blanding derav og er til stede i en mengde på 5 til 50 vekt-%, basert på den totale vekten av doseringsformen.5. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori kontrollfrigjøringsmidlet med pushlag omfatter en polymer som har en viskositet på 5500‒ 7500 mPas og er til stede i en mengde på 50 til 80 vekt-%, basert på den totale vekten av pushlaget. 6. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori vektforholdet mellom det osmotiske midlet og kontrollfrigjøringsmidlet med pushlag i pushlaget er 1:2 - 1:3,5 eller 1:2 - 1:2,5.7. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori pushlaget videre omfatter minst én av:a. et bindemiddel med pushlag; ogb. en farmasøytisk akseptabel eksipiens8. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori det semipermeable laget omfatter en vannløselig polymer, en vannuløselig polymer eller en hvilken som helst blanding derav; eventuelt hvori det semipermeable laget omfatter en vannuløselig polymer valgt fra celluloseacetat, cellulosediacetat, cellulosetriacetat, cellulosepropionat, celluloseacetatbutyrat, celluloseetere slik som etylcellulose, agaracetat, amylosetriacetat, betaglukanacetat, poly(vinylmetyl)eterkopolymerer, poly(ortoestere), polyacetaler og selektivt permeable poly(glykolsyre), poly(melkesyre)-derivater, celluloseacetatpolymer eller en hvilken som helst blanding derav i en mengde på 80 til 99,9 vekt-%, basert på vekten av det semipermeable laget.9. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori det semipermeable laget omfatter et poredannende middel; eventuelt hvori det poredannende midlet omfatter et vannløselig sukker, et vannløselig salt, et vannløselig løsningsmiddel, en vannløselig polymer eller en hvilken som helst blanding derav og er til stede i det semipermeable laget i en mengde på 0,1 til 20 vekt-% av det semipermeable laget.10. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori vektforholdet mellom det semipermeable laget og tablettkjernen er 1:8-1:10.11. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori porten har en diameter på fra 0,1 mm til 1 mm.12. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, videre omfattende et forseglingsbelegg til et semipermeabelt lag på den ytre overflaten av det semipermeable laget.13. Doseringsformen ifølge krav 12, hvori hvert av forseglingsbelegget til tablettkjernen og forseglingsbelegget til det semipermeable laget uavhengig omfatter et bindemiddel i en mengde opptil 20 vekt-%, basert på den totale vekten av doseringsformen.14. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, omfattende belegget med umiddelbar frigjøring utenfor den semipermeable membranen, belegget med umiddelbar frigjøring omfattende 0,1 til 30 vekt-% deutetrabenazinmikropartikler, basert på den totale vekten av doseringsformen eller 0,2 til 5 vekt-% deutetrabenazinmikropartikler, basert på den totale vekten av doseringsformen eller 0,3 % til 2 vekt-% deutetrabenazinmikropartikler, basert på den totale vekten av doseringsformen.15. Doseringsformen ifølge krav 14, hvori doseringsformen omfatter:a. en total mengde på 6 mg deutetrabenazinmikropartikler hvori belegget med umiddelbar frigjøring omfatter 0,1 til 0,5 vekt-% deutetrabenazinmikropartikler, basert på den totale vekten av doseringsformen, ellerb. en total mengde på 12 mg deutetrabenazinmikropartikler hvori belegget med umiddelbar frigjøring omfatter 0,5 til 1 vekt-% deutetrabenazinmikropartikler, basert på den totale vekten av doseringsformen, ellerc. en total mengde på 24 mg deutetrabenazinmikropartikler hvori belegget med umiddelbar frigjøring omfatter 1 til 2 vekt-% deutetrabenazinmikropartikler, basert på den totale vekten av doseringsformen.16. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av kravene 1‒14, hvori doseringen omfatter fra 6 mg til 48 mg deutetrabenazin i form av deutetrabenazinmikropartikler og hvori 70 % ‒ 80 % av den totale mengden av deutetrabenazinmikropartikler til stede i doseringsformen er til stede i det aktive laget og hvori 20 %‒30 % av den totale mengden av deutetrabenazinmikropartikler til stede i doseringsformen, er til stede i belegget med umiddelbar frigjøring; eventuelt hvori doseringsformen omfatter:a) en total mengde på 6 mg av deutetrabenazinmikropartikler, hvori den totale mengden av deutetrabenazinmikropartikler er 0,5 til 3 vekt-%, basert på den totale vekten av doseringsformen, ellerb) en total mengde på 12 mg av deutetrabenazinmikropartikler, hvori den totale mengden av deutetrabenazinmikropartikler er 1 til 5 vekt-%, basert på den totale vekten av doseringsformen, ellerc) en total mengde på 24 mg av deutetrabenazinmikropartikler, hvori den totale mengden av deutetrabenazinmikropartikler er 5 til 10 vekt-%, basert på den totale vekten av doseringsformen. 17. Doseringsformen ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori deutetrabenazinmikropartiklene har en partikkelstørrelse på 1 µm til 30 µm i diameter, fortrinnsvis med en D90 på 15 µm, en D50 på 10 µm og/eller en D10 på 3 µm, som målt ved dynamisk eller statisk lysspredning av en vandig dispersjon av mikropartikkelsammensetningen.18. Osmotisk doseringsform ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene for anvendelse i behandlingen av en hyperkinetisk bevegelsesforstyrrelse; eventuelt hvori den hyperkinetiske bevegelsesforstyrrelsen er chorea, akatisi, dyskinesi, skjelving, tic, chorea assosiert med Huntingtons sykdom, tardiv dyskinesi, en tic assosiert med Tourettes syndrom, Parkinsons sykdom levodopaindusert dyskinesi eller dyskinesi i cerebral parese.19. Osmotisk doseringsform ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17 for anvendelse ifølge krav 18, hvori behandlingen omfatter administrering av doseringsformen, hvori: ikke mer enn 15 % av legemiddelformuleringen frigjøres etter 2 timer ved testing i 500 ml syrefosfatbuffer ved pH 3,0 ved å anvende et USP II-oppløsningsapparat; eller ikke mer enn 60 % av legemiddelformuleringen frigjøres etter 8 timer ved testing i 500 ml syrefosfatbuffer ved pH 3,0 ved å anvende et USP II-oppløsningsapparat.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Auspex Pharmaceuticals, Inc.
400 Interpace Parkway Parsippany, NJ 07054 US

Oppfinner(e) info chevron_right

SHAH, Parag
North Wales, PA 19454 US
JOSHI, Mayank
Weston, FL 33327 US
PATTANAYEK, Soumen
North Wales, PA 19454 US
PATEL, Divyang
North Wales, PA 19454 US
PANDITA, Sandeep
Parsippany, NJ 07054 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
RWS
RWS Compass House, Vanwall Business Park, Vanwall Road SL64UB MAIDENHEAD, BERKSHIRE GB
Din referanse: 1693140
Fullmektig i EP:
D Young & Co LLP
120 Holborn London EC1N 2DY GB

Prioritet info chevron_right

2020.06.10, US 202063037369 P

2020.06.11, US 202063037953 P

2020.06.26, US 202063044451 P

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A- 5 082 668 (B1)

WO-A2-2011/019956 (B1)

WO-A1-2017/182916 (B1)

US-A1- 2018 263 972 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4153136)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4153136)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4153136)
03-01 Via Altinn-sending EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4153136)
Innkommende, AR606972608 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 1693140ENNOb_Filing
01-03 Fullmakt EP4153136 signed NO PoA
01-04 Annet dokument PDF_606972608
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2150,0 Totalbeløp 2150,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2024.05.23 1760 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32404213 expand_more 2024.03.21 7254 RWS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 03.05.2025 05:57:28