Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTAGONISTS OF HUMAN NEONATAL FC RECEPTOR (FCRN) FOR TREATING PEMPHIGUS DISORDERS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4087875
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4087875
EP levert
EP søknadsnummer 21701890.2
EP meddelt info
Prioritet 2020.01.08, US 202062958543 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Argenx BV (BE)
Oppfinner VERHEESEN, Peter (BE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. En FcRn-antagonist for bruk ved behandling av pemfigus hos et individ med behov for det, hvori(i) individet har(a) nylig diagnostisert pemfigus,(b) residiverende pemfigus, eller(c) refraktær pemfigus,(ii) FcRn-antagonisten består av en variant Fc-region, hvori nevnte variant Fc-region består av to Fc-domener som danner en homodimer, og hvor aminosyresekvensen til hvert av Fc-domenene er valgt fra gruppen bestående av SEKV ID NR: 1, SEKV ID NR: 2 og SEKV ID NR: 3, og(iii) FcRn-antagonisten administreres i kombinasjon med et kortikosteroid og kortikosteroidet er i en dose på ≤ 0,5 mg prednison/kg/dag eller likeverdig.2. FcRn-antagonisten for bruk ifølge krav 1, hvori pemfigus omfatter pemfigus vulgaris (PV), pemfigus foliaceus (PF), eller både PV og PF, og/ellerhvori individet har mild, moderat eller alvorlig pemfigus som klassifisert av Pemphigus Disease Area Index (PDAI).3. FcRn-antagonisten for bruk ifølge krav 1 eller krav 2, hvori FcRn-antagonisten administreres en gang ukentlig eller annenhver uke inntil sykdomskontroll eller fullstendig remisjon er oppnådd.4. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-3, hvori FcRnantagonisten administreres intravenøst i en dose på 10 mg/kg til 30 mg/kg en gang i uken eller annenhver uke,eventuelt hvor FcRn-antagonisten administreres intravenøst i en dose på 10 mg/kg én gang i uken eller annenhver uke,eller eventuelt hvor FcRn-antagonisten administreres intravenøst i en dose på 25 mg/kg én gang i uken eller annenhver uke.5. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori FcRnantagonisten administreres subkutant i en fast dose på 750 mg til 3000 mg en gang i uken eller annenhver uke,eventuelt hvor FcRn-antagonisten administreres subkutant i en fast dose på 1000 mg eller 2000 mg en gang i uken eller annenhver uke,eller eventuelt hvor FcRn-antagonisten først administreres subkutant i en fast dose på ca.1000 mg to ganger på samme dag.6. FcRn-antagonisten for bruk ifølge krav 5, hvori FcRn-antagonisten er ko-formulert med hyaluronidase og administrert subkutant.7. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-6, videre omfattende administrering av en nedtrappende dose av kortikosteroid etter at sykdomskontroll eller fullstendig remisjon er oppnådd.8. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-7, hvori den nedtrappende dosen av kortikosteroid begynner ved ≤ 0,5 mg prednison/kg/dag eller likeverdig, eller hvor den nedtrappende dosen av kortikosteroid begynner ved en dose på 10 mg prednison/ dag eller likeverdig.9. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-8, hvori kortikosteroid-nedtrapping initieres innen ca. 1 måned, innen ca. 3 uker, innen ca. 2 uker eller innen ca. 1 uke etter administrering av startdosen av FcRn-antagonist.10. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-9, hvori en reduksjon av den initiale eller påfølgende nedtrappende dosen kan forekomme hver måned, hver 3. uke, hver 2. uke eller hver uke.11. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-10, hvori nedtrappingen av kortikosteroider omfatter en reduksjon på ca. 0,5 mg prednison/kg/dag eller likeverdig, ca. 0,25 mg prednison/kg/dag eller likeverdig, eller ca. 0,1 mg prednison/kg/dag eller likeverdig.12. FcRn-antagonist for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-11, hvori kortikosteroidet er et systemisk kortikosteroid.13. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-12, hvori FcRnantagonisten administreres i en induksjonsfase og en konsolideringsfase, hvori(i) under induksjonsfasen administreres FcRn-antagonisten én gang ukentlig eller annenhver uke, og et kortikosteroid administreres i en dose på ≤ 0,5 mg prednison/kg/dag eller likeverdig inntil sykdomskontroll, og(ii) under konsolideringsfasen reduseres FcRn-antagonistdosen eller FcRnantagonistdoseringsintervallet forlenges, og/eller kortikosteroid-dosen reduseres eller kortikosteroid-doseringsintervallet forlenges, til en effektiv slutt av konsolideringsdose eller doseringsintervall for å forhindre at nye lesjoner oppstår.14. FcRn-antagonisten for bruk ifølge krav 13, videre omfattende en vedlikeholdsfase, hvori(iii) under vedlikeholdsfasen fortsettes slutten av konsolideringsdosen eller doseringsintervallet for FcRn-antagonisten og/eller prednisonen eller likeverdig inntil fullstendig fjerning av lesjonene.15. FcRn-antagonisten for bruk ifølge krav 13 eller krav 14, hvori FcRn-antagonisten under induksjonsfasen er:(i) administrert intravenøst i en dose på 10 mg/kg til 30 mg/kg,(ii) administrert intravenøst i en dose på 10 mg/kg,(iii) administrert intravenøst i en dose på 25 mg/kg,(iv) administrert subkutant i en fast dose på 750 mg til 3000 mg, eller(v) først administrert subkutant i en fast dose på ca. 1000 mg to ganger på samme dag.16. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-15, hvori individet: (i) har refraktær pemfigus,(ii) har nylig diagnostisert pemfigus vulgaris, med en Pemphigus Disease Area Index (PDAI) score på ≥ 15,(iii) har residiverende pemfigus vulgaris,(iv) har nylig diagnostisert pemfigus foliaceus, med en Pemphigus Disease Area Index (PDAI) score på ≥ 15,(v) har residiverende pemfigus foliaceus,(vi) er rituximab-refraktær, og/eller(vii) er kortikosteroidintolerant.17. FcRn-antagonisten for bruk ifølge hvilket som helst av kravene 1-16, videre omfattende administrering av et B-celle-depleterende middel til individet, eventuelt hvor det B-celle-depleterende middelet er rituximab.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Argenx BV
Industriepark Zwijnaarde 7 9052 Gent BE

Oppfinner(e) info chevron_right

VERHEESEN, Peter
c/o Industriepark Zwijnaarde 7 9052 Gent BE
DUPUY, Patrick
c/o Industriepark Zwijnaarde 7 9052 Gent BE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 146636NO LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Boult Wade Tennant LLP
Salisbury Square House 8 Salisbury Square London EC4Y 8AP GB

Prioritet info chevron_right

2020.01.08, US 202062958543 P

2020.01.13, US 202062960647 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BALIGHI KAMRAN ET AL: "Comparing early and late treatments with rituximab in pemphigus vulgaris: which one is better?", ARCHIVES OF DERMATOLOGICAL RESEARCH, SPRINGER, INTERNATIONAL, BERLIN, DE, vol. 311, no. 1, 1 December 2018 (2018-12-01), pages 63 - 69, XP036671584, ISSN: 0340-3696, [retrieved on 20181201], DOI: 10.1007/S00403-018-1881-1 (B1)

GOEBELER M. ET AL: "Treatment of pemphigus vulgaris and foliaceus with efgartigimod, a neonatal Fc receptor inhibitor: a phase II multicentre, open-label feasibility trial*", BRITISH JOURNAL OF DERMATOLOGY, vol. 186, no. 3, 28 November 2021 (2021-11-28), Hoboken, USA, pages 429 - 439, XP093055577, ISSN: 0007-0963, Retrieved from the Internet <URL:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full-xml/10.1111/bjd.20782> DOI: 10.1111/bjd.20782 (B1)

HOWARD JAMES F. ET AL: "Randomized phase 2 study of FcRn antagonist efgartigimod in generalized myasthenia gravis", NEUROLOGY, vol. 92, no. 23, 22 May 2019 (2019-05-22), US, pages e2661 - e2673, XP055789304, ISSN: 0028-3878, Retrieved from the Internet <URL:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6556100/pdf/NEUROLOGY2018910505.pdf> DOI: 10.1212/WNL.0000000000007600 (B1)

WO-A1-2020/236695 (B1)

NIH: "A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Pemphigus (Vulgaris or Foliaceus) (ADDRESS+)", 22 October 2020 (2020-10-22), XP055790873, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04598477> [retrieved on 20210329] (B1)

NIH: "A Study to Evaluate the Safety, PD, PK and Efficacy of ARGX-113 in Patients With Pemphigus", 1 January 2017 (2017-01-01), XP055789389, Retrieved from the Internet <URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03334058> [retrieved on 20210324] (B1)

PETER ULRICHTS ET AL: "Neonatal Fc receptor antagonist efgartigimod safely and sustainably reduces IgGs in humans", THE JOURNAL OF CLINICAL INVESTIGATION, vol. 128, no. 10, 24 July 2018 (2018-07-24), GB, pages 4372 - 4386, XP055552033, ISSN: 0021-9738, DOI: 10.1172/JCI97911 (B1)

KASPERKIEWICZ MICHAEL ET AL: "Pemphigus", NATURE REVIEWS DISEASE PRIMERS, vol. 3, no. 1, 11 May 2017 (2017-05-11), XP055790922, Retrieved from the Internet <URL:http://www.nature.com/articles/nrdp201726> DOI: 10.1038/nrdp.2017.26 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4087875)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4087875)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4087875)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4087875)
Innkommende, AR636962443 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 4087875_NO_Claims
01-03 Fullmakt Power of Attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2025.01.27 2150 CPA GLOBAL (PATRAFEE) AB Betalt og godkjent
32413039 expand_more 2024.10.25 7150 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 09.05.2025 06:05:02