Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel AMORPHOUS KINASE INHIBITOR FORMULATIONS AND METHODS OF USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4084778
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4084778
EP levert
EP søknadsnummer 20845854.7
EP meddelt
Prioritet 2019.12.30, US 201962955062 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Deciphera Pharmaceuticals, LLC (US)
Oppfinner KAUFMAN, Michael, D. (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk akseptabel sammensetning for oral administrering, sammensetningen omfattende:(i) en fast dispersjon, hvor den faste dispersjonen omfatter:den amorfe formen av en forbindelse representert ved formel (I):og en farmasøytisk akseptabel polymer; og(ii) én eller flere farmasøytisk akseptable tilsetninger.2. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge krav 1, hvor:(i) den faste dispersjonen ikke har mer enn omtrent 5% vekt/vekt av noen som helst krystallinsk form av forbindelsen; og/eller(ii) den faste dispersjonen har i det vesentlige ingen påviselig mengde av noen som helst krystallinsk form av forbindelsen; og/eller(iii) den amorfe formen har et pulver-røntgendiffraksjonsmønster i det vesentlige som vist i figur 1; og/eller(iv) sammensetningen ikke inneholder mer enn omtrent 5% (vekt/vekt) av noen helst krystallinsk form av forbindelsen i aggregatet når den eksponeres for 60% eller 75% relativ fuktighet ved 25 °C i 1 måned, 3 måneder eller 6 måneder; og/eller(v) sammensetningen omfatter omtrent 10 vekt% til omtrent 30 vekt%, omtrent 20 vekt% til omtrent 30 vekt% eller omtrent 25 vekt% av forbindelsen basert på den totale vekten av den faste dispersjonen.3. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge krav 1 eller krav 2, hvor den farmasøytisk akseptable polymeren er valgt fra gruppen bestående av: polyvinylpyrrolidon, polyetylenoksid, polyetylenglykol, poly(vinylpyrrolidon-ko-vinylacetat), polyoksyetylen-polyoksypropylenblokkopolymerer, podede kopolymerer bestående av polyetylenglykol, polyvinylkaprolaktam og polyvinylacetat, polymetakrylater, polyoksyetylenalkyletere, polyoksyetylen-ricinusoljer, polykaprolaktam, polymelkesyre, polyglykolsyre, poly(melke-glykol)syre, lipider, cellulose, pullulan, dekstran, maltodekstrin, hyaluronsyre, polysialsyre, kondroitinsulfat, heparin, fucoidan, pentosanpolysulfat, spirulan, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat suksinat, hydroksypropylmetylcellulosepropionat-suksinat, hydroksypropyl-metylcellulose-ftalat, celluloseacetat-ftalat, celluloseacetat-trimellitat, metylcelluloseacetat-ftalat, hydroksypropylcelluloseacetat-ftalat, celluloseacetat-tereftalat, celluloseacetat-isoftalat, karboksymetyletylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-ftalat, hydroksypropyl-metylcellulosepropionatftalat, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-trimellitat, hydroksypropyl-metylcellulosepropionattrimellitat, celluloseacetat-suksinat, metylcelluloseacetat-suksinat, dekstran, dekstranacetat, dekstranpropionat, dekstransuksinat, dekstranacetatpropionat, dekstranacetatsuksinat, dekstranpropionatsuksinat, dekstranacetatpropionatsuksinat, poly(metakrylsyre-kometylmetakrylat) 1: 1, poly(metakrylsyre-ko-metylmetakrylat) 1:2, poly(metakrylsyre-ko-etylakrylat) 1: 1, hydroksyetylcellulose, metylcellulose og hydroksypropylcellulose, polymetakrylsyre-etylakrylat, polymetakrylsyre-metylmetakrylat, polymetylmetakrylat-etylakrylat, polytrimetylammonioetylmetakrylatklorid-metylmetakrylat-etylakrylat og poly(butylmetakrylat-ko-(2-dimetylaminoetyl)metakrylat-ko-metylmetakrylat), og blandinger derav, for eksempel hvor den farmasøytisk akseptable polymeren er valgt fra gruppen bestående av: polyvinylpyrrolidon, polyetylenoksid, polyetylenglykol, poly(vinylpyrrolidon-ko-vinylacetat), polyoksyetylenpolyoksypropylen-blokkopolymerer, podede kopolymerer bestående av polyetylenglykol, polyvinylkaprolaktam og polyvinylacetat, polymetakrylater, polyoksyetylenalkyletere, polyoksyetylen-ricinusoljer, polykaprolaktam, polymelkesyre, polyglykolsyre, poly(melke-glykol)syre, lipider, cellulose, pullulan, dekstran, maltodekstrin, hyaluronsyre, polysialsyre, kondroitinsulfat, heparin, fucoidan, pentosanpolysulfat, spirulan, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat, hydroksypropyl-metylcellulosepropionat-suksinat, hydroksypropyl-metylcelluloseftalat, celluloseacetat-ftalat, celluloseacetat-trimellitat, metylcelluloseacetat-ftalat, hydroksypropylcelluloseacetat-ftalat, celluloseacetat-tereftalat, celluloseacetat-isoftalat, karboksymetyletylcellulose, hydroksypropyl-metylcellulose, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-ftalat, hydroksypropyl-metylcellulose propionat-ftalat, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-trimellitat, hydroksypropyl-metylcellulosepropionat-trimellitat, celluloseacetat-suksinat, metylcelluloseacetatsuksinat, dekstran, dekstranacetat, dekstranpropionat, dekstransuksinat, dekstranacetat-propionat, dekstranacetat-suksinat, dekstranpropionat-suksinat, dektranacetat-propionatsuksinat, poly(metakrylsyre-ko-metylmetakrylat) 1: 1, poly(metakrylsyre-ko-metylmetakrylat) 1:2, poly(metakrylsyre-ko-etyl akrylat) 1: 1, og blandinger derav, for eksempel hvor den farmasøytisk akseptable polymeren er hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat.4. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-3, hvor:(i) forbindelsen og den farmasøytisk akseptable polymeren foreligger i et forhold av forbindelse:polymer fra omtrent 40:60 til omtrent 10:90, fra omtrent 30:70 til omtrent 20:80 eller omtrent 25:75; og/eller(ii) den faste dispersjonen er en fast sprøytetørket dispersjon; og/eller(iii) den faste dispersjonen har en løselighet i vann ved pH 6,5 på omtrent 120 µg/mL ved 25°C eller en løselighet i vann ved pH 2 på omtrent 178 µg/mL ved 25 °C; og/eller(iv) sammensetningen omfatter mindre enn omtrent 10 vekt%, mindre enn omtrent 3 vekt% eller mindre enn omtrent 1 vekt% eller omtrent 0,1 vekt% til omtrent 0,5 vekt% eller omtrent 0,01 vekt% til omtrent 0,1 vekt% av en forbindelse representert ved formel (II):basert på vekten av forbindelsen med formel (I); og/eller(v) sammensetningen omfatter mindre enn omtrent 10 vekt%, mindre enn omtrent 3 vekt% eller mindre enn omtrent 1 vekt%, eller omtrent 0,1 vekt% til omtrent 0,5 vekt% eller omtrent 0,01 vekt% til omtrent 0,1 vekt% av en forbindelse representert ved formel (III):basert på vekten av forbindelsen med formel (I).5. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge krav 1, som er:(i) for oralt å levere til en pasient 50 mg av forbindelsen representert ved formel (I), omfattende:en intragranulær blanding, hvor den intragranulære blandingen omfatter: en fast dispersjon med 50 mg av forbindelsen, hvor forbindelsen foreligger i amorf form, hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat; et bulkmiddel og/eller fyllstoff; og et smøremiddel og/eller et glidemiddel; ogen ekstragranulær blanding omfattende et glidemiddel og/eller et smøremiddel; eller (ii) for oralt å levere til en pasient 50 mg av forbindelsen representert ved formel (I), omfattende:en fast dispersjon med 50 mg av forbindelsen, hvor forbindelsen foreligger i amorf form, og hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat;et bulkmiddel,et fyllstoff, oget smøremiddel og/eller et glidemiddel; eller(iii) en tablett med 50 mg av forbindelsen representert ved formel (I), omfattende:en intragranulær blanding, hvor den intragranulære blandingen omfatter:en fast dispersjon med 50 mg av forbindelsen, hvor forbindelsen foreligger i amorf form, og hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat;omtrent 25-35 vekt% av et bulkmiddel, for eksempel mikrokrystallinsk cellulose, basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen;omtrent 25-35 vekt% av et fyllstoff, for eksempel laktose eller et hydrat derav, basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen; ogen ekstragranulær blanding omfattende et glidemiddel og/eller et smøremiddel.6. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge krav 1, som er en tablett med 50 mg av en forbindelse representert ved formel (I):hvor tabletten omfatter:en fast dispersjon med 50 mg av forbindelsen, hvor forbindelsen foreligger i amorf form, og hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat;omtrent 25-35 vekt% mikrokrystallinsk cellulose basert på den totale vekten av tabletten; og omtrent 25-35 vekt% laktose eller et hydrat derav basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen,eventuelt hvor tabletten videre omfatter minst én av: magnesiumstearat, krospovidon og silisiumdioksid; og/eller tabletten desintegrerer på mindre enn 1 minutt, som testet med bruk av USP <701> for ubelagte tabletter.7. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge krav 1, som er for oralt å levere 50 mg av forbindelsen representert ved formel (I), omfattende:en intragranulær blanding, hvor den intragranulære blandingen omfatter:en fast dispersjon med 50 mg av forbindelsen, hvor forbindelsen foreligger i amorf form, og hydroksypropyl-metylcelluloseacetat-suksinat;omtrent 25-35 vekt% mikrokrystallinsk cellulose basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen;omtrent 25-35 vekt% laktose eller et hydrat derav basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen;omtrent 5 vekt% krospovidon basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen;omtrent 0,5 vekt% silisiumdioksid basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen; ogomtrent 0,5 vekt% magnesiumstearat basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen; ogen ekstragranulær blanding omfattende omtrent 0,5 vekt% silisiumdioksid basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen; og (ii) omtrent 0,5 vekt% magnesiumstearat basert på den totale mengden av den farmasøytiske sammensetningen.8. Farmasøytisk akseptabel sammensetning ifølge et hvilket som helst av kravene 1-7, hvor sammensetningen eller tabletten frigjør minst 80% av forbindelsen etter 10 minutter til 40 minutter, for eksempel etter 20 minutter, når sammensetningen testes i 900 mL natriumacetatbuffer ved pH 4,5 med bruk av et USP Apparat II (Paddle-metode) ved 37 °C, med en paddle-hastighet på 75 rpm.9. Sammensetning som angitt i et hvilket som helst av kravene 1 til 8 for bruk i en fremgangsmåte ved behandling en sykdom valgt fra gruppen bestående av gastrointestinale stromale tumorer (GIST), NF-1-defisiente gastrointestinale stromale tumorer, suksinat-dehydrogenase-(SDH)-defisiente gastrointestinale stromale tumorer, KIT-drevne gastrointestinale stromale tumorer, PDGFRA-drevne gastrointestinale stromale tumorer, melanom, akutt myeloid leukemi, kimcelletumorer av seminomer eller dysgerminomer, mastocytose, mastcelleleukemi, lungeadenokarsinom, plateepitel-lungekreft, glioblastom, gliom, pedriatisk gliom, astrocytomer, sarkomer, ondartet perifer nerveskjedesarkom, intimale sarkomer, hypereosinofilt syndrom, idiopatisk hypereosinofilt syndrom, kronisk eosinofil leukemi, eosinofili-assosiert akutt myeloid leukemi, lymfoblastisk T-celle lymfom og ikke-småcellet lungekreft hos en pasient med behov for dette, omfattende å administrere til pasienten en terapeutisk virksom mengde av sammensetningen.10. Sammensetning som angitt i et hvilket som helst av kravene 1 til 8 for bruk i en fremgangsmåte ved behandling en sykdom valgt fra:(i) gruppen bestående av gastrointestinale stromale tumorer (GIST), KIT-drevne gastrointestinale stromale tumorer, PDGFRA-drevne gastrointestinale stromale tumorer, lungekreft, glioblastom, et gliom, ondartet perifer nerveskjedesarkom, og hypereosinofilt syndrom;(ii) gruppen bestående av KIT-drevet kimcelletumor (f.eks. testikulær kimcelle), KIT-drevet hudkreft og KIT-drevet nyrecellekarsinom;(iii) gruppen bestående av peniskreft, PDGFRA-drevet peniskreft, prostatakreft, PDGFRA-drevet prostatakreft, PDGFRA-drevet ikke-melanom hudkreft, PDGFRA-drevet gliom, PDGFRA-drevet sarkom, PDGFRA-drevet glioblastom og PDGFRA-drevet bukspyttkjertelkreft; eller(iv) gruppen bestående av vaginalkreft, prostatakreft, peniskreft, ikke-melanom hudkreft, melanom og brystsarkom, hvor sykdommen omfatter en PDGFRAB-mutasjon,omfattende å administrere til pasienten en terapeutisk virksom mengde av sammensetningen.11. Sammensetning for bruk ifølge krav 9, hvor sykdommen er gastrointestinale stromale tumorer (GIST).12. Sammensetning for bruk ifølge et hvilket som helst av kravene 9 - 11, hvor sykdommen er forårsaket av kinaseaktiviteten av c-KIT og/eller PDGFRA og/eller onkogene former derav.13. Fremgangsmåte for fremstilling av den faste dispersjonen angitt i et hvilket som helst av kravene 1 til 5, fremgangsmåten omfattende å:(a) blande forbindelsen med formel (I), et løsemiddel, polymeren og vann for å frembringe en suspensjon; (b) eventuelt omrøre og/eller blande suspensjonen mens det opprettholdes en temperatur på omtrent 10 til omtrent 25 °C;(c) varme opp suspensjonen for å løse opp de suspenderte partiklene før innføring inn i en sprøytetørker, eventuelt hvor oppvarming omfatter å føre suspensjonen gjennom en inline varmeveksler; og(d) sprøytetørke suspensjonen for å frembringe en sprøytetørket dispersjon;(e) tørke den sprøytetørkede dispersjonen; og derigjennom frembringe den faste dispersjonen.14. Fast dispersjon omfattende en amorf form av en forbindelse med formel (I)fremstilt med fremgangsmåten ifølge krav 13.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Deciphera Pharmaceuticals, LLC
200 Smith Street Waltham, MA 02451 US

Oppfinner(e) info chevron_right

KAUFMAN, Michael, D.
200 Smith Street Waltham, MA 02451 US
BONE, Scott
1201 NW Wall Street, Suite 200 Bend, OR 97703 US
BLOOM, Corey
1201 NW Wall Street, Suite 200 Bend, OR 97703 US
JORDAN, Fred
1201 NW Wall Street, Suite 200 Bend, OR 97703 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V466380NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Marks & Clerk LLP
15 Fetter Lane London EC4A 1BW GB

Prioritet info chevron_right

2019.12.30, US 201962955062 P

2019.12.30, US 201962955073 P

2020.01.31, US 202062968695 P

2020.01.31, US 202062968724 P

Anførte dokumenter info chevron_right

TANNO FUMIÉ ET AL: "Evaluation of hypromellose acetate succinate (HPMCAS) as a carrier in solid dispersions", JOURNAL DRUG DEVELOPMENT AND INDUSTRIAL PHARMACY, NEW YORK, NY, US, vol. 30, no. 1, 1 January 2004 (2004-01-01), pages 9 - 17, XP009124621, ISSN: 0363-9045, DOI: 10.1081/DDC-120027506 (B1)

WO-A1-2020/185812 (B1)

US-B1- 8 461 179 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4084778)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4084778)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt PE962118NOQ - VPNOPOA Norway Power of Attorney - 20231016134620327 Signed_11773779
01-03 EP Krav V466380NO00-ClaimsNO_11725984
01-04 Hovedbrev V466380NO00-NO_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.12.30 2150 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2023.12.27 1350 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32315119 expand_more 2023.11.30 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 01:39:51