Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel SOLID ORAL DOSAGE FORMS COMPRISING DECITABINE AND CEDAZURIDINE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4069254
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4069254
EP levert
EP søknadsnummer 21761883.4
EP meddelt info
Prioritet 2020.02.25, US 202062981304 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (JP)
Oppfinner OGANESIAN, Aram (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Fast oral doseringsform omfattende 100 mg cedazuridin, 35 mg decitabin, og videre omfattende laktosemonohydrat, hydroksypropylmetylcellulose, krysskarmellosenatrium, kolloidalt silisiumdioksid og magnesiumstearat, og eventuelt et belegg, hvori den faste orale doseringsformen ved daglig administrering til et menneske gir plasmanivåer av decitabin med en 5-dagers AUC for decitabin som er ekvivalent med 5-dagers AUC for en daglig intravenøs dose decitabin på 20 mg/m2 administrert som en 1 times infusjon, eventuelt hvori ved daglig administrering til et menneske er forholdet mellom AUC for decitabin på dag 2 versus dag 1 omtrent 1,5:1 til ca. 2:1.2. Den faste orale doseringsformen ifølge krav 1, hvori den faste orale doseringsformen ved daglig administrering til et menneske gir en farmakodynamisk effekt som er ekvivalent med den farmakodynamiske effekten for en daglig intravenøs dose av decitabin på 20 mg/m2 administrert som en 1 times infusjon, eventuelt hvori den farmakodynamiske effekten er DNA-demetylering.3. Den faste orale doseringsformen ifølge hvilket som helst av kravene 1-2, som er en tablett eller en kapsel.4. Den faste orale doseringsformen ifølge hvilket som helst av kravene 1-3, hvori belegget er et fargebelegg.5. Den faste orale doseringsformen ifølge hvilket som helst av kravene 1-4, for anvendelse i behandlingen av en hyperproliferativ lidelse eller kreft.6. Den faste orale doseringsformen for anvendelse ifølge krav 5, hvori kreften er valgt fra hematologiske kreftformer og faste kreftformer.7. Den faste orale doseringsformen for anvendelse ifølge krav 6, hvori den hematologiske kreften kan velges fra myelodysplastiske syndromer (MDS), leukemi og lymfom.8. Den faste orale doseringsformen for anvendelse ifølge krav 7, hvori leukemien er akutt lymfatisk leukemi, akutt myelogen leukemi, kronisk myelogen leukemi, myeloproliferative neoplasmer eller kronisk myelomonocytisk leukemi; hvori lymfomet er Hodgkins lymfom, Non-Hodgkin lymfom eller T-celle lymfom; ellerhvori de myelodysplastiske syndromene (MDS) er MDS med lavere risiko (for eksempel IPSS lav og/eller IPSS intermediær 1).9. Den faste orale doseringsformen for anvendelse ifølge krav 6, hvori den faste kreften kan velges fra bukspyttkjertelkreft, eggstokkreft, bukhinnekreft, ikkesmåcellet lungekreft, brystkreft, nevroektodermale svulster og sarkomer.10. Den faste doseringsformen for anvendelse ifølge hvilket som helst av kravene 5-9, hvori den faste orale doseringsformen administreres omtrent 1 dag til omtrent 28 dager per 28-dagers syklus (for eksempel omtrent 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 eller 28 dager per 28-dagers syklus); og/eller hvori den faste orale doseringsformen administreres på påfølgende dager per 28-dagers syklus (for eksempel 3 dager MTW, TWTh, WThF, og så videre; 5 dager MTWThF, og så videre; 7 dager, MTWThFSS); 14 dager (for eksempel to påfølgende uker); 21 dager (for eksempel tre påfølgende uker);og/eller hvor den faste orale doseringsformen administreres på ikke-påfølgende dager per 28-dagers syklus (for eksempel 3 dager MWF; 10 dager (5d på, 2d av, 5d på); 14 dager (7d på, 7d av, 7d på));og/eller hvori den faste orale doseringsformen administreres i én uke per 28-dagers syklus;og/eller hvori den faste orale doseringsformen administreres i to uker (for eksempel påfølgende, for eksempel ikke-konsekutive) per 28-dagers syklus;og/eller hvor en fast oral doseringsform administreres i tre uker (foreksempel påfølgende, for eksempel ikke-konsekutive) per 28-dagers syklus.11. Den faste orale doseringsformen ifølge hvilket som helst av kravene 1-4 for anvendelse i reduksjon av DNA-metylering i et individ med behov for dette.12. Den faste orale doseringsformen ifølge hvilket som helst av kravene 1-4 for anvendelse i inhibering av nedbrytning av decitabin hos et individ med behov for dette.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
2-9, Kanda Tsukasa-machi Chiyoda-ku Tokyo 101-8535 JP

Oppfinner(e) info chevron_right

OGANESIAN, Aram
2532 Molinaro Way Dublin, California 94568 US
DAVAR, Nipun
868 Piemonte Drive Pleasanton, California 94566 US
KOU, Jim Hwaicher
1558 Larkin Avenue San Jose, California 95129 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 146547NO IMO
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Appleyard Lees IP LLP
15 Clare Road Halifax HX1 2HY GB

Prioritet info chevron_right

2020.02.25, US 202062981304 P

Anførte dokumenter info chevron_right

GARCIA-MANERO GUILLERMO ET AL: "Pharmacokinetic Exposure Equivalence and Preliminary Efficacy and Safety from a Randomized Cross over Phase 3 Study (ASCERTAIN study) of an Oral Hypomethylating Agent ASTX727 (cedazuridine/decitabine) Compared to IV Decitabine - PRESENTATION", 61ST ASH ANNUAL MEETING ABSTRACT 846, 10 December 2019 (2019-12-10), XP093092766 (B1)

GARCIA-MANERO GUILLERMO ET AL: "Pharmacokinetic Exposure Equivalence and Preliminary Efficacy and Safety from a Randomized Cross over Phase 3 Study (ASCERTAIN study) of an Oral Hypomethylating Agent ASTX727 (cedazuridine/decitabine) Compared to IV Decitabine", BLOOD, AMERICAN SOCIETY OF HEMATOLOGY, US, vol. 134, 13 November 2019 (2019-11-13), pages 846, XP086666363, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/BLOOD-2019-122980 (B1)

US-A1- 2020 085 848 (B1)

US-A1- 2006 074 046 (B1)

US-A1- 2018 120 304 (B1)

MICHAEL R SAVONA , OLATOYOSI ODENIKE , PHILIP C AMREIN , DAVID P STEENSMA , AMY E DEZERN , LAURA C MICHAELIS , STEFAN FADERL , WAE: "An oral fixed-dose combination of decitabine and cedazuridine in myelodysplastic syndromes: a multicentre, open-label, dose-escalation, phase 1 study", THE LANCET HAEMATOLOGY, vol. 6, no. 4, 1 April 2019 (2019-04-01), GB , pages e194 - e203, XP009537445, ISSN: 2352-3026, DOI: 10.1016/S2352-3026(19)30030-4 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4069254)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP4069254)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4069254)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4069254)
Innkommende, AR636884986 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 4069254_NO_Claims
01-03 Fullmakt Power of Attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2025.02.12 2150 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32413046 expand_more 2024.10.25 7150 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:18:29