Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHOD FOR PREPARING LONG-ACTING DRUG CONJUGATE THROUGH PREPARATION OF NOVEL INTERMEDIATE
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP4001303
Europeisk (EP) publiserings nummer EP4001303
EP levert
EP søknadsnummer 19937656.7
EP meddelt info
Prioritet Ingen
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Hanmi Pharm. Co., Ltd. (KR)
Oppfinner SHIN, Cheongbyeol (KR) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Forbindelse som har en struktur av formel 1 nedenfor eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav:[Formel 1] X-L1-O(CH2CH2O)n-L2-R hvori i formel 1 ovenfor,X er en immunglobulin-Fc-region og omfatter, ved N-enden, en hengselsekvens som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 9 (Pro-Ser-Cys-Pro);L1 er en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen og er koblet til den N-terminale prolinresten (Pro) i SEQ ID NO: 9;L2 er -a1-CONH-, -a1-NHCO-, -a1-NHCO-a2-, -COO-, -b1-COO-, -COO-b2- eller -b1-COO-b2-, hvor a1, a2, b1, og b2 er hver uavhengig en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;n er fra 10 til 2400; og;R er en hvilken som helst valgt fra gruppen som består av 2,5-dioksopyrrolidinyl, 2,5-dioksopyrrolyl, aldehyd, maleimid, C6-C20-aryldisulfid, C5-C20-heteroaryldisulfid, vinylsulfon, tiol, halogenert acetamid, suksinimid, pnitrofenylkarbonat og tioester.2. Forbindelsen eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav ifølge krav 1, hvori i formel 1,L1 er en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;L2 er -a1-NHCO- eller -a1-NHCO-a2-, hvor a1 og a2 er hver uavhengig en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;n er fra 200 til 250; ogR er maleimid. 3. Forbindelse som har en struktur av formel 2 nedenfor eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav:hvori i formel 2 ovenfor er n fra 200 til 250.4. Forbindelsen eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav ifølge krav 1, hvori immunglobulin-Fc-regionen er utledet fra IgG, IgA, IgD, IgE eller IgM.5. Forbindelsen eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav ifølge krav 4, hvori immunglobulin-Fc-regionen er utledet fra IgG1, IgG2, IgG3 eller IgG4.6. Forbindelsen eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav ifølge krav 1, hvori immunglobulin-Fc-regionen er i en dimer form.7. Forbindelsen eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav ifølge krav 1, hvori immunglobulin-Fc-regionen omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 10.8. Forbindelsen eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav ifølge krav 1, hvori forbindelsen har en størrelse på 40 kDa til 250 kDa. 9. Anvendelse av en sammensetning ved å fremstille et langtidsvirkende legemiddelkonjugat, sammensetningen omfattende en forbindelse som har en struktur av formel 1 nedenfor, eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, hvori legemidlet er et fysiologisk aktivt polypeptid:[Formel 1] X-L1-O(CH2CH2O)n-L2-R i formel 1 ovenfor,X er en immunglobulin-Fc-region og omfatter, ved N-enden, en hengselsekvens som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 9 (Pro-Ser-Cys-Pro);L1 er en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen og er koblet til den N-terminale prolinresten (Pro) i SEQ ID NO: 9;L2 er -a1-CONH-, -a1-NHCO-, -a1-NHCO-a2-, -COO-, -b1-COO-, -COO-b2- eller -b1-COO-b2-, hvor a1, a2, b1 og b2 er hver uavhengig en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;n er fra 10 til 2400; ogR er en hvilken som helst valgt fra gruppen som består av 2,5-dioksopyrrolidinyl, 2,5-dioksopyrrolyl, aldehyd, maleimid, C6-C20-aryldisulfid, C5-C20-heteroaryldisulfid, vinylsulfon, tiol, halogenert acetamid, suksinimid, pnitrofenylkarbonat og tioester.10. Anvendelsen ifølge krav 9, hvori i formel 1 ovenfor,L1 er en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;L2 er -a1-NHCO- eller -a1-NHCO-a2-, hvor a1 og a2 er hver uavhengig en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;n er fra 200 til 250; ogR er maleimid.11. Anvendelsen ifølge krav 9, hvori det fysiologisk aktive polypeptidet velges fra gruppen som består av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), humant veksthormon (hGH), erytropoietin (EPO), glukagon, insulin, veksthormonfrigjørende hormon, veksthormonfrigjørende peptid, interferoner, interferonreseptorer, G-proteinkoplede reseptorer, interleukiner, interleukinreseptorer, enzymer, interleukinbindende protein, cytokinbindende protein, makrofagaktiverende faktor, makrofagpeptid, B-cellefaktor, T-cellefaktor, protein A, allergiinhibitor, cellenekroseglykoprotein, immuntoksin, lymfotoksin, tumornekrosefaktor, tumorsuppressor, metastasevekstfaktor, α-1-antitrypsin, albumin, α-laktalbumin, apolipoprotein-E, høyglykosylert erytropoietin, angiopoietiner, hemoglobin, trombin, trombinreseptoraktiverende peptid, trombomodulin, blodfaktorer VII, VIIa, VIII, IX, og XIII, plasminogenaktiverende faktor, fibrinbindende peptid, urokinase, streptokinase, hirudin, protein C, C-reaktivt protein, lenininhibitor, kollagenaseinhibitor, superoksiddismutase, leptin, blodplateutledet vekstfaktor, epitelial vekstfaktor, epidermal vekstfaktor, angiostatin, angiotensin, beinvekstfaktor, beinstimulerende protein, kalsitonin, atriopeptin, bruskinduserende faktor, elkatonin, bindevevsaktiverende faktor, vevsfaktorreaksjonsveiinhibitor, follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, luteiniserende hormonfrigjørende hormon, nervevekstfaktor, paratyreoideahormon, relaksin, sekretin, somatomedin, insulinlignende vekstfaktor, adrenokortikalt hormon, kolecystokinin, pankreatisk polypeptid, gastrinfrigjørende peptid, kortikotropinfrigjørende faktor, tyreoideastimulerende hormon, autotaksin, laktoferrin, myostatin, inkretiner, gastrisk inhiberende polypeptid (GIP), GLP-1/GIP-dobbelt agonist, GLP-1/GIP/glukagon trigonal agonist, celleoverflateantigener, virusutledede vaksineantigener, monoklonale antistoffer, polyklonale antistoffer og antistoffragmenter.12. Anvendelsen ifølge krav 9, hvori R i forbindelsen i sammensetningen er koblet til cystein i legemidlet.13. Anvendelsen ifølge krav 9, hvori immunglobulin-Fc-regionen er utledet fra IgG1, IgG2, IgG3 eller IgG4.14. Anvendelsen ifølge krav 9, hvori sammensetningen anvendes til å fremstille et langtidsvirkende legemiddelkonjugat uten å utføre ultrafiltrering/diafiltrering ved fremstilling av det langtidsvirkende legemiddelkonjugatet.15. Fremgangsmåte for å fremstille et langtidsvirkende konjugat av et fysiologisk aktivt polypeptid, fremgangsmåten omfattende: å fremstille et konjugat ved å koble en mono-PEGylert immunglobulin-Fcregion, fremstilt ved å koble et bindeledd av formel 3 nedenfor til N-enden av en immunglobulin-Fc-region omfattende en hengselsekvens som omfatter en aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 9 (Pro-Ser-Cys-Pro), til et fysiologisk aktivt polypeptid:[Formel 3] CHO-L1-O(CH2CH2O)n-L2-R hvori i formel 3 ovenfor,L1 er en rettkjedet eller forgrenet C1-C6-alkylen og er koblet til den N-terminale prolinresten (Pro) ifølge SEQ ID NO: 9;L2 er -a1-CONH-, -a1-NHCO-, -a1-NHCO-a2-, -COO-, -b1-COO-, -COO-b2- eller -b1-COO-b2-, hvor a1, a2, b1 og b2 er hver uavhengig en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;n er fra 10 til 2400; og;R er en hvilken som helst valgt fra gruppen som består av 2,5-dioksopyrrolidinyl, 2,5-dioksopyrrolyl, aldehyd, maleimid, C6-C20-aryldisulfid, C5-C20-heteroaryldisulfid, vinylsulfon, tiol, halogenert acetamid, suksinimid, pnitrofenylkarbonat og tioester.16. Fremgangsmåten ifølge krav 15, hvori den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen fremstilles ved å koble bindeleddet av formel 3 ovenfor til N-enden av immunglobulin-Fc-regionen ved en pH på 4,0 til 8,0 i nærværet av et reduksjonsmiddel;ellerhvori konjugatet fremstilles ved å koble bindeleddet til den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen til det fysiologisk aktive polypeptidet ved en pH på 5,5 til 8,0;eller hvori fremstillingen av konjugatet utføres ved å reagere den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen med det fysiologisk aktive polypeptidet i et molforhold på 1:1 til 1:3.17. Fremgangsmåten ifølge krav 15, hvori fremgangsmåten omfatter:å fremstille en mono-PEGylert immunglobulin-Fc-region ved å koble et bindeledd av formel 3 til N-enden av immunglobulin-Fc-regionen; ogå fremstille et konjugat ved å koble bindeleddet til den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen fremstilt i det forrige trinnet til et fysiologisk aktivt polypeptid.18. Fremgangsmåten ifølge krav 17, hvori bindeleddet til den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen er koblet til en cysteinrest av det fysiologisk aktive polypeptidet;ellerhvori fremgangsmåten omfatter:å fremstille en mono-PEGylert immunglobulin-Fc-region ved å koble et bindeledd av formel 3 til N-enden av en immunglobulin-Fc-region; å rense den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen fremstilt i det forrige trinnet ved anionbytterkromatografi i en bufferløsning med en pH på 6,0 til 8,5; ogå fremstille et konjugat ved å koble bindeleddet til den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen renset i det forrige trinnet til et fysiologisk aktivt polypeptid;ellerhvori fremgangsmåten utføres uten ultrafiltrering/diafiltrering etter fremstilling av den mono-PEGylerte immunglobulin-Fc-regionen.19. Fremgangsmåten ifølge krav 15, videre omfattende å rense konjugatet ved hydrofob interaksjonskromatografi.20. Fremgangsmåten ifølge krav 15, hvori, i formel 3, L1 er et rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen; L2 er -a1-NHCO-eller -a1-NHCO-a2-, hvor a1 og a2 er hver uavhengig en rettkjedet eller forgrenet kjede C1-C6-alkylen;n er fra 200 til 250; ogR er maleimid.21. Fremgangsmåten ifølge krav 15, hvori bindeleddet har en struktur av formel 4 nedenfor:hvori i formel 4 ovenfor er n fra 200 til 250; og/eller hvori bindeleddet har en størrelse på 1 kDa til 100 kDa.22. Fremgangsmåten ifølge krav 15, hvori det fysiologisk aktive polypeptidet velges fra gruppen som består av glukagonlignende peptid-1 (GLP-1), granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF), humant veksthormon (hGH), erytropoietin (EPO), glukagon, insulin, veksthormonfrigjørende hormon, veksthormonfrigjørende peptid, interferoner, interferonreseptorer, G-proteinkoplede reseptorer, interleukiner, interleukinreseptorer, enzymer, interleukinbindende protein, cytokinbindende protein, makrofagaktiverende faktor, makrofagpeptid, B-cellefaktor, T-cellefaktor, protein A, allergiinhibitor, cellenekroseglykoprotein, immuntoksin, lymfotoksin, tumornekrosefaktor, tumorsuppressor, metastasevekstfaktor, α-1-antitrypsin, albumin, α-laktalbumin, apolipoprotein-E, høyglykosylert erytropoietin, angiopoetiner, hemoglobin, trombin, trombinreseptoraktiverende peptid, trombomodulin, blodfaktorer VII, VIIa, VIII, IX, og XIII, plasminogenaktiverende faktor, fibrinbindende peptid, urokinase, streptokinase, hirudin, protein C, C-reaktivt protein, lenininhibitor, kollagenaseinhibitor, superoksiddismutase, leptin, blodplateutledet vekstfaktor, epitelial vekstfaktor, epidermal vekstfaktor, angiostatin, angiotensin, beinvekstfaktor, beinstimulerende protein, kalsitonin, atriopeptin, bruskinduserende faktor, elkatonin, bindevevsaktiverende faktor, vevsfaktorreaksjonsveiinhibitor, follikkelstimulerende hormon, luteiniserende hormon, luteiniserende hormonfrigjørende hormon, nervevekstfaktor, paratyreoideahormon, relaksin, sekretin, somatomedin, insulinlignende vekstfaktor, adrenokortikalt hormon, kolecystokinin, pankreatisk polypeptid, gastrinfrigjørende peptid, kortikotropinfrigjørende faktor, tyreoideastimulerende hormon, autotaksin, laktoferrin, myostatin, inkretiner, GLP-1/GIP-dobbelt agonist, gastrisk inhiberende polypeptid (GIP), GLP-1/GIP/glukagon trigonal agonist, celleoverflateantigener, virusutledede vaksineantigener, monoklonale antistoffer, polyklonale antistoffer og antistoffragmenter.23. Fremgangsmåten ifølge krav 22, hvori det fysiologisk aktive polypeptidet er en GLP-1/GIP/glukagon trigonal agonist, glukagon eller en analog derav; og/eller inkluderer en hvilken som helst aminosyresekvens ifølge SEQ ID NO: 1 til 6.24. Fremgangsmåten ifølge krav 15, hvori immunglobulin-Fc-regionen utledes fra IgG1, IgG2, IgG3 eller IgG4.25. Anvendelse av en sammensetning ved å fremstille et langtidsvirkende legemiddelkonjugat, sammensetningen omfattende en forbindelse som har en struktur av formel 2 nedenfor eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav: hvori legemidlet er et fysiologisk aktivt polypeptid:hvori i formel 2 ovenfor er n fra 200 til 250. 26. Fremgangsmåte for å fremstille et langtidsvirkende konjugat av et fysiologisk aktivt polypeptid, fremgangsmåten omfattende:å fremstille et konjugat ved å koble en forbindelse som har en struktur av formel 2 nedenfor eller en stereoisomer, et solvat eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav, til et fysiologisk aktivt polypeptid:hvori i formel 2 ovenfor er n fra 200 til 250.______________________
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Hanmi Pharm. Co., Ltd.
214 Muha-ro Paltan-myeon Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18536 KR

Oppfinner(e) info chevron_right

SHIN, Cheongbyeol
550, Dongtangiheung-ro Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18469 KR
JANG, Dooseo
550, Dongtangiheung-ro Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18469 KR
MOON, Ji Hye
550, Dongtangiheung-ro Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18469 KR
KIM, Dong Hyun
550, Dongtangiheung-ro Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18469 KR
LEE, Ji Eun
550, Dongtangiheung-ro Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18469 KR

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB351240EPNO
Fullmektig i EP:
Kuttenkeuler, David
SKM-IP PartGmbB Oberanger 45 80331 München DE

Anførte dokumenter info chevron_right

ANONYMOUS: "ATC/DDD classification", WHO DRUG INFORMATION, vol. 32, no. 2, 30 November 2017 (2017-11-30), CH , pages 276 - 282, XP009534257, ISSN: 1010-9609 (B1)

KR-A- 20140 130 711 (B1)

KR-A- 20170 104 409 (B1)

WO-A1-2017/146443 (B1)

US-B2- 9 394 546 (B1)

WO-A1-2007/021129 (B1)

WO-A1-2017/052329 (B1)

SHIYAO FU, MENG LIANG, YULI WANG, LIN CUI, CHUNHONG GAO, XIAOYANG CHU, QIANQIAN LIU, YE FENG, WEI GONG, MEIYAN YANG, ZHIPING LI, C: "Dual-modified novel biomimetic nanocarriers improve targeting and therapeutic efficacy in glioma", ACS APPLIED MATERIALS & INTERFACES, vol. 11, 24 December 2018 (2018-12-24), pages 1841 - 1854, XP055789128 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4001303)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP4001303)
Innkommende Søknadsskjema EP (EP Form)
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema EP (EP Form)
01-02 Annet dokument FORM_B1_BB351240EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB351240EPNO
01-04 EP Krav TRANSL_NO_BB351240EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB351240EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32509410 expand_more 2025.07.28 7150 Novagraaf Brevets Betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2025.07.09 2860 RenewalsDesk Limited Julie Rayner Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 13.12.2025 23:14:22