Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS OF TREATING OR PREVENTING SPINAL MUSCULAR ATROPHY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3999643
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3999643
EP levert
EP søknadsnummer 20753556.8
EP meddelt
Prioritet 2019.07.19, US 201962876360 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Biogen MA Inc. (US)
Oppfinner LOVEDAY, Kenneth Swope (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Budde Schou A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Antisense-forbindelse som har den følgende strukturen:eller et salt derav for anvendelse i behandling av spinal muskelatrofi (SMA) hos et menneskelig individ med behov derav, behandlingen omfattende administrering av minst to ladedoser av antisense-forbindelsen eller saltet derav intratekalt til det menneskelige individet, hvori de minst to ladedosene omfatter: (i) første ladedose av antisense-forbindelsen eller saltet derav som er ekvivalent med 50 mg av antisense-forbindelsen; og(ii) andre ladedose av antisense-forbindelsen eller saltet derav som er ekvivalent med 50 mg av antisense-forbindelsen, administrert 10 til 20 dager etter administrering av den første ladedosen.2. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 1, behandlingen videre omfattende administrering intratekalt til det menneskelige individet av minst én vedlikeholdsdose, hvori den minst ene vedlikeholdsdosen er ekvivalent med 28 mg av antisense-forbindelsen.3. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 1, behandlingen videre omfattende administrering intratekalt til det menneskelige individet av vedlikeholdsdoser av antisense-forbindelsen eller saltet derav, som begynner ca.4 måneder etter administrering av den andre ladedosen og fortsetter én gang omtrent hver 4. måned deretter, hvori hver vedlikeholdsdose er ekvivalent med 28 mg av antisense-forbindelsen.4. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 1, behandlingen videre omfattende administrering intratekalt til det menneskelige individet av vedlikeholdsdoser av antisense-forbindelsen eller saltet derav, som begynner ca.4 måneder etter administrering av den andre ladedosen og fortsetter én gang 4 måneder deretter, hvori hver vedlikeholdsdose er ekvivalent med 28 mg av antisense-forbindelsen.5. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori den andre ladedosen administreres 14 dager etter administrering av den første ladedosen.6. Antisense-forbindelse som har den følgende strukturen: eller et salt derav for anvendelse i behandling av spinal muskelatrofi (SMA) hos et menneskelig individ med behov derav,hvori det menneskelige individet tidligere ble administrert én eller flere doser av antisense-forbindelsen eller saltet derav, og hvori den ene eller flere tidligere administrerte dosene var ekvivalent med 12 mg av antisense-forbindelsen, og behandlingen omfatter administrering intratekalt til det menneskelige individet:(i) ladedose av antisense-forbindelsen eller saltet derav som er ekvivalent med 50 mg av antisense-forbindelsen, administrert ca.4 måneder etter administrering av den siste tidligere administrerte dosen ekvivalent med 12 mg av antisenseforbindelsen; og(ii) vedlikeholdsdoser av antisense-forbindelsen eller saltet derav, som begynner ca. 4 måneder etter administrering av ladedosen og fortsetter en gang ca. hver 4. måned deretter, hvori hver vedlikeholdsdose er ekvivalent med 28 mg av antisenseforbindelsen.7. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 6, hvori det menneskelige individet tidligere ble administrert minst én, minst to, minst tre, minst fire, minst fem, eller én, to, tre, fire eller fem doser av antisense-forbindelsen eller saltet derav, hvori hver av de tidligere administrerte dosene var ekvivalente med 12 mg av antisense-forbindelsen.8. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 6 eller 7, hvori ladedosen av antisense-forbindelsen eller saltet derav administreres 4 måneder etter administrering av den siste tidligere administrerte dosen ekvivalent med 12 mg av antisense-forbindelsen.9. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 6 til 8, hvori vedlikeholdsdosene av antisense-forbindelsen eller saltet derav administreres som begynner 4 måneder etter administrering av ladedosen og fortsetter én gang hver 4. måned deretter.10. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 6, hvori det menneskelige individet tidligere ble administrert minst fem doser av antisenseforbindelsen eller saltet derav, hvori hver av de minst fem tidligere administrerte dosene var ekvivalente med 12 mg av antisense-forbindelsen.11. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 6, hvori det menneskelige individet tidligere ble administrert minst fire doser av antisenseforbindelsen eller saltet derav, hvori hver av de minst fire tidligere administrerte dosene var ekvivalente med 12 mg av antisense-forbindelsen.12. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 6, hvori det menneskelige individet tidligere ble administrert fire doser av antisenseforbindelsen eller saltet derav, hvori hver av de tidligere administrerte dosene var ekvivalente med 12 mg av antisense-forbindelsen. 13. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge krav 6, hvori det menneskelige individet tidligere ble administrert en dose av antisenseforbindelsen eller saltet derav, hvori den tidligere administrerte dosen var ekvivalent med 12 mg av antisense-forbindelsen.14. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori det menneskelige individet har(i) infantil-debut SMA (type I SMA);(ii) senere oppstått SMA (type II SMA eller type III SMA); eller(iii) voksendebut SMA (type IV SMA).15. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 13, hvori det menneskelige individet er presymptomatisk for SMA.16. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 15, hvori det menneskelige individet administreres antisenseforbindelsen eller saltet derav ved anvendelse av en spinal anestesinål.17. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16, hvori antisense-forbindelsen eller saltet derav administreres i et injeksjonsvolum på 5,0 ml.18. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17, hvori antisense-forbindelsen eller saltet derav løses opp i fosfatbufret saltløsning (PBS), eller i kunstig cerebrospinalvæske (aCSF).19. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, hvori saltet av antisense-forbindelsen er et natriumsalt. 20. Antisense-forbindelsen eller saltet derav for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, hvori saltet av antisense-forbindelsen har den følgende strukturen: Ċ.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Biogen MA Inc.
225 Binney Street Cambridge, MA 02142 US
Biogen MA Inc. 225 Binney Street Cambridge, Massachusetts 02142 US
Biogen MA Inc. 225 Binney Street Cambridge, Massachusetts 02142 US
Biogen MA Inc. 225 Binney Street Cambridge, Massachusetts 02142 US
Biogen MA Inc. 225 Binney Street Cambridge, Massachusetts 02142 US
Fullmektig i Norge:
Budde Schou A/S
Dronningens Tværgade 30 1302 KØBENHAVN K DK
Din referanse: 168907 BT/JA
Fullmektig i EP:
Pohlman, Sandra M.
df-mp Dörries Frank-Molnia & Pohlman Patentanwälte Rechtsanwälte PartG mbB Theatinerstrasse 16 80333 München DE

2019.07.19, US 201962876360 P

C. CIFUENTES-DIAZ ET AL: "Neurofilament accumulation at the motor endplate and lack of axonal sprouting in a spinal muscular atrophy mouse model", HUMAN MOLECULAR GENETICS, vol. 11, no. 12, 1 June 2002 (2002-06-01), pages 1439 - 1447, XP055574986, DOI: 10.1093/hmg/11.12.1439 (B1)

DERENDORF H ET AL: "Modeling of pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) relationships: concepts and perspectives", PHARMACEUTICAL RESEARCH, SPRINGER NEW YORK LLC, US, vol. 16, no. 2, 1 February 1999 (1999-02-01), pages 176 - 185, XP002383973, ISSN: 0724-8741, DOI: 10.1023/A:1011907920641 (B1)

WO-A1-2016/040748 (B1)

RICHARD S. FINKEL ET AL: "Nusinersen versus Sham Control in Infantile-Onset Spinal Muscular Atrophy", NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 377, no. 18, 2 November 2017 (2017-11-02), US, pages 1723 - 1732, XP055528610, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1702752 (B1)

WO-A1-2014/110291 (B1)

FINKEL RICHARD S ET AL: "Treatment of infantile-onset spinal muscular atrophy with nusinersen: a phase 2, open-label, dose-escalation study", THE LANCET, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 388, no. 10063, 7 December 2016 (2016-12-07), pages 3017 - 3026, XP029849269, ISSN: 0140-6736, DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31408-8 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3999643)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3999643)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3999643)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3999643)
Innkommende, AR580137146 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav NOEP3999643_Norwegian claims
01-03 Fullmakt NOEP3999643_PoA duly signed
01-04 Annet dokument PDF_580137146
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2600,0 Totalbeløp 2600,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.06.20 2150 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32315199 expand_more 2023.11.28 5580 Budde Schou A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 29.04.2025 09:04:23