Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel PHARMACEUTICAL PREPARATION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3996688
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3996688
EP levert
EP søknadsnummer 20736349.0
EP meddelt
Prioritet 2019.07.10, EP 19185500
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Merck Patent GmbH (DE)
Oppfinner SCHOCH, Corinna (DE) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast preparat som omfatter mikronisert 3-(1-{3-[5-(1-metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav og et fyllstoff, hvor 3-(1-{3-[5-(1-metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydropyridazin-3-yl)-benzonitril eller dets farmasøytisk akseptable salt er til stede fra 20 til 80 vekt% basert på den totale vekten av det faste preparatet.2. Et fast preparat i henhold til krav 1, hvor 3-(1-{3-[5-(1-metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril er til stede i formen av dets sulfat, fosfat, mesylat, besylat, tosylat, fumarat, monohydrokloridmonohydrat eller maleat, fortrinnsvis monohydrokloridmonohydrat.3. Et fast preparat i henhold til krav 1 eller 2, hvor 3-(1-{3-[5-(1-metylpiperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril har en midlere partikkelstørrelse som er karakterisert ved en d50-verdi i området fra 5 µm til 80 µm, fortrinnsvis fra 5 µm til 50 µm og mer foretrukket fra 5 µm til 25 µm.4. Et fast preparat i henhold til ett eller flere av krav 1 til 3, hvor fyllstoffet er et sukker, en sukkeralkohol eller dikalsiumfosfat.5. Et fast preparat i henhold til krav 4, hvor fyllstoffet er en sukkeralkohol, hvor sukkeralkoholen er sorbitol og/eller mannitol, fortrinnsvis mannitol.6. Et fast preparat i henhold til ett eller flere av krav 1 til 5, hvor det faste preparatet videre omfatter et bindemiddel.7. Et fast preparat i henhold til krav 6, hvor bindemidlet er polyvinylpyrrolidon, polyvinylacetat, en vinylpyrrolidon-vinylacetat-kopolymer, polyetylenglykol, en stivelsespasta slik som maisstivelsespasta, eller et cellulosederivat slik som hydroksypropylmetylcellulose, hydroksypropylcellulose eller mikrokrystallinsk cellulose, fortrinnsvis mikrokrystallinsk cellulose.8. Et fast preparat i henhold til ett eller flere av krav 1 til 7, hvor den faste formuleringen videre omfatter et smøremiddel.9. Et fast preparat i henhold til krav 8, hvor smøremidlet er natriumstearylfumarat, estere av glyserol med fettsyrer, stearinsyre, eller farmasøytisk akseptable salter av stearinsyre og divalente kationer, fortrinnsvis magnesiumstearat.10. Et fast preparat i henhold til ett eller flere av krav 1 til 9, hvor det faste preparatet har en midlere partikkelstørrelse som er karakterisert ved en d50-verdi i området fra 50 µm til 1 mm, fortrinnsvis fra 60 µm til 800 µm og mer foretrukket fra 70 til 600 µm.11. Et farmasøytisk preparat som omfatter det faste preparatet i henhold til ett eller flere av krav 1 til 10.12. Et farmasøytisk preparat i henhold til krav 11, som er et farmasøytisk preparat for oral administrering.13. Et farmasøytisk preparat i henhold til krav 11 eller 12, som er et preparat med umiddelbar frigjøring.14. Et farmasøytisk preparat i henhold til ett eller flere av krav 11 til 13, som er en kapsel som omfatter det faste preparatet og eventuelt én eller flere farmasøytisk akseptable eksipienser.15. Et farmasøytisk preparat i henhold til krav 14, som er en kapsel, som inneholder 40 til 100 vekt% av det faste preparatet i henhold til hvilket som helst av krav 1 til 10; og 0 til 60 vekt% av minst én farmasøytisk akseptabel eksipiens, fortrinnsvis valgt fra et fyllstoff, et glidemiddel, et desintegreringsmiddel og et smøremiddel, basert på den totale vekten av alt materiale inneholdt i kapselen.16. Et farmasøytisk preparat i henhold til ett eller flere av krav 11 til 13, som er en tablett og som i tillegg til de farmasøytisk akseptable eksipiensene til stede i det faste preparatet eventuelt omfatter én eller flere farmasøytisk akseptable eksipienser valgt fra et fyllstoff, et desintegreringsmiddel, et glidemiddel og et smøremiddel.17. Et farmasøytisk preparat i henhold til krav 16, som er en tablett som omfatter det faste preparatet i henhold til hvilket som helst av krav 1 til 10 og eventuelt ytterligere eksipienser, hvor tabletten, basert på dens totale vekt, omfatter:i) 20 til 80 vekt% av 3-(1-{3-[5-(1-Metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav;ii) 10 til 70 vekt% av et fyllstoff;iii) 0 til 20 vekt% av et bindemiddel;iv) 0 til 20 vekt% av desintegreringsmiddel;v) 0 til 5 vekt% av et smøremiddel;vi) 0 til 7,5 vekt% av glidemiddel; ogvii) en total på 0 til 20 vekt% av én eller flere ytterligere farmasøytisk akseptable eksipienser.18. Et farmasøytisk preparat i henhold til krav 16 eller 17, som er en tablett som omfatter det faste preparatet i henhold til hvilket som helst av krav 1 til 10 og eventuelt ytterligere eksipienser, hvor tabletten basert på dens totale vekt omfatter:i) 30 til 70 vekt% av 3-(1-{3-[5-(1-metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav;ii) 20 til 60 vekt% av et fyllstoff;iii) 0 til 10 vekt% av et bindemiddel; iv) 0.25 til 10 vekt% av desintegreringsmiddel;v) 0 til 4 vekt% av et smøremiddel;vi) 0 til 5 vekt% av et glidemiddel; ogvii) en total på 0 til 10 vekt% av én eller flere ytterligere farmasøytisk akseptable eksipienser.19. Et farmasøytisk preparat i henhold til krav 16, 17 eller 18, som er en tablett som omfatter:i) 35 til 60 vekt% av 3-(1-{3-[5-(1-metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav;ii) 40 til 60 vekt% av et fyllstoff;iii) 0 til 5 vekt% av et bindemiddel;iv) 0.5 til 5 vekt% av desintegreringsmiddel;v) 0.25 til 3 vekt% av et smøremiddel;vi) 0 til 2 vekt% av et glidemiddel; ogvii) en total på 0 til 10 vekt% av én eller flere ytterligere farmasøytisk akseptable eksipienser.20. Et farmasøytisk preparat i henhold til ett eller flere av krav 16 til 19, hvor fyllstoffet er mannitol, bindemidlet er mikrokrystallinsk cellulose, desintegreringsmidlet er valgt fra krospovidon, karboksy stivelsesglykolat, karboksymetylcellulose og salter og derivater derav, spesielt kroskaramellosenatrium, smøremidlet er valgt fra magnesiumstearat, kalsiumstearat, stearinsyre, glyserolfettsyreestere og natriumstearylfumarat og/eller glidemidlet er valgt fra kolloidalt silisiumdioksid og derivater derav.21. En fremgangsmåte for å fremstille det faste preparatet i henhold til hvilket som helst av krav 1 til 10, hvor fremgangsmåten som omfatter tørr-granulering.22. Fremgangsmåten for å fremstille det faste preparatet i henhold til krav 21, hvor fremgangsmåten omfatter: (a) å blande 3-(1-{3-[5-(1-metyl-piperidin-4-ylmetoksy)-pyrimidin-2-yl]-benzyl}-6-okso-1,6-dihydro-pyridazin-3-yl)-benzonitril eller et farmasøytisk akseptabelt salt derav og et fyllstoff og eventuelt en eller flere ytterlige farmasøytisk akseptable eksipienser;(b) å tørr-granulere blandingen fremstilt i trinn (a) for å danne det faste preparatet; og(c) eventuelt å male.23. En fremgangsmåte for å fremstille det faste preparatet i henhold til krav 21 eller 22, hvor å tørr-granulere er valsekomprimering.24. En fremgangsmåte for å fremstille et farmasøytisk preparat, som er en tablett, som omfatter et fast preparat i henhold til hvilket som helst av krav 1 til 10, som omfatter(a) å utføre fremgangsmåten i henhold til krav 21, 22 eller 23 for å danne det faste preparatet;(b) å blande det faste preparatet og én eller flere farmasøytisk akseptable eksipienser;(c) å tablettere blandingen fremstilt i trinn (b); og(d) eventuelt filmbelegging av tablettene fremstilt i trinn (c).25. En fremgangsmåte for å fremstille et farmasøytisk preparat, som er en kapsel, som omfatter et fast preparat i henhold til ett eller flere av krav 1 til 10, som omfatter(a) å utføre fremgangsmåten i henhold til krav 21, 22 eller 23 for å danne det faste preparatet;(b) eventuelt å blande det faste preparatet og én eller flere farmasøytisk akseptable eksipienser; og(c) å fylle det faste preparatet fremstilt i trinn (a) eller blandingen fremstilt i trinn (b) inn i kapsler.26. Det farmasøytiske preparatet i henhold til ett eller flere av krav 11 til 20 for anvendelse ved behandlingen av kreft eventuelt sammen med radioterapi. 27. Det farmasøytiske preparatet for anvendelse ved behandlingen av kreft i henhold til krav 26, hvor behandlingen videre omfatter kjemoterapi.28. Det farmasøytiske preparatet for anvendelse ved behandlingen av kreft i henhold til krav 26 eller 27, hvor behandlingen videre omfatter immunterapi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Merck Patent GmbH
Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt DE
Goethestrasse 9 68526 Ladenburg DE
Topasweg 3 64287 Darmstadt DE
Laerchenweg 8 68642 Buerstadt DE
Am Monfelder See 8 64807 Dieburg DE
Annabergstrasse 4 55131 Mainz DE
Trollblumenweg 22 68259 Mannheim DE
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V464520NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Maiwald GmbH
Elisenhof Elisenstraße 3 80335 München DE

2019.07.10, EP 19185500

WO-A1-2010/078897 (B1)

WO-A1-2015/104042 (B1)

WO-A1-2014/067610 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3996688)
05-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3996688)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3996688)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3996688)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Merck Patent GmbH 579082
01-03 EP Krav V464520NO00-Claims-NO_11634948
01-04 Hovedbrev V464520NO00-NO_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2600,0 Totalbeløp 2600,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.07.09 2150 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32315116 expand_more 2023.11.30 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:44:15