Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MODIFIED RELEASE TABLET FORMULATIONS CONTAINING PHOSPHODIESTERASE INHIBITORS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3911304
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3911304
EP levert
EP søknadsnummer 20700712.1
EP meddelt
Prioritet 2019.01.15, EP 19151782
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver UNION therapeutics A/S (DK)
Oppfinner RASMUSSEN, Marianne (DK) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Nordic Patent Service A/S (DK)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Tablettformulering med modifisert frigjøring omfattende:(i) en PDE-inhibitor;(ii) én eller flere av en farmasøytisk akseptabel hydrofil matriksdanner; og(iii) ett eller flere farmasøytisk akseptable hjelpestoffer valgt fra gruppen som består av fyllstoffer, glidemidler og smøremidler,hvori:den hydrofile matriksdanneren er til stede i en konsentrasjon fra ca.10 vekt-% til ca.30 vekt-% hydroksypropylmetylcellulose;PDE-inhibitoren er en forbindelse av formel (I):eller et farmasøytisk akseptabelt salt, eller polymorfe former derav; og tablettformuleringen med modifisert frigjøring eventuelt videre omfatter et farmasøytisk akseptabelt beleggssystem.2. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 1, hvori den hydrofile matriksdanneren omfatter én eller flere av hydroksypropylmetylcellulose, eller blandinger derav.3. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 2, hvori hydroksypropylmetylcellulosen er hypromellose 2910, hypromellose 2208, eller blandinger derav.4. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori den hydrofile matriksdanneren er til stede i en konsentrasjon fra ca.15 vekt-% til ca. 25 vekt-% hydroksypropylmetylcellulose. 5. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 4, hvori den hydrofile matriksdanneren er til stede i en konsentrasjon på 17,5 vekt-% hydroksypropylmetylcellulose.6. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvori én av de farmasøytisk akseptable hjelpestoffene er et fyllstoff, valgt fra laktosemonohydrat og mikrokrystallinsk cellulose, eller en blanding derav.7. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 6, hvori fyllstoffet er til stede i en konsentrasjon fra ca. 30 % til ca. 78 vekt-% av laktosemonohydrat og fra 0 til ca. 40 vekt-% av mikrokrystallinsk cellulose.8. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 7, hvori fyllstoffet er til stede i en konsentrasjon på ca.71 vekt-% laktosemonohydrat.9. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvori ett av de farmasøytisk akseptable hjelpestoffene er et glidemiddel, som er kolloidalt silisiumdioksid;eventuelt hvori glidemidlet er til stede i en konsentrasjon fra ca.0,1 vekt-% til ca.2 vekt-% kolloidalt silisiumdioksid, for eksempel fra ca. 0,2 vekt-% til ca. 1 vekt-%, og spesifikt 0,5 vekt-%.10. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 9, hvori ett av de farmasøytisk akseptable hjelpestoffene er et smøremiddel, som er magnesiumstearat;eventuelt hvori glidemidlet er til stede i en konsentrasjon fra ca.0,1 vekt-% til ca.2 vekt-% magnesiumstearat, for eksempel fra ca.0,5 vekt-% til ca.1.5 vekt-%, og spesifikt 1,0 vekt-%.11. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvori beleggssystemet omfatter et beleggssystem valgt fra: et hydroksypropylmetylcellulosebasert beleggssystem, et polyvinylalkoholbasert beleggssystem, et polyvinylalkohol-polyetylenglykolbasert beleggssystem og et etylcellulosebasert funksjonelt barrieremembranbeleggssystem. 12. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, hvori tablettformuleringen med modifisert frigjøring omfatter et beleggssystem.13. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 12, hvori belegget er til stede i en mengde fra ca.3 % til ca.5 % vektøkning av tablettformuleringen.14. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 12, hvori forbindelsen av formel (I) er i mikronisert form.15. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 1, hvori formuleringen består av ca. 3,3 vekt-% mikronisert 2-(3,5-diklor-1-oksido-pyridin-4-yl)-1-(7-difluormetoksy-2',3',5',6'-tetrahydro-spiro[1,3-benzodioksol-2, 4'-(4H)-tiopyran-1',1'-dioksid]-4-yl)etanon, ca.17,5 vekt-% hypromellose, ca. 77,7 vekt-% laktosemonohydrat, ca. 0,5 vekt-% kolloidalt silisiumdioksid, ca. 1,0 vekt-% magnesiumstearat; og eventuelt et PVA-basert beleggssystem.16. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge krav 1, hvori formuleringen består av ca. 10,0 vekt-% mikronisert 2-(3,5-diklor-1-oksido-pyridin-4-yl)-1-(7-difluormetoksy-2',3',5',6'-tetrahydro-spiro[1,3-benzodioksol-2, 4'-(4H)-tiopyran-1',1'-dioksid]-4-yl)etanon, ca.17,5 vekt-% hypromellose, ca. 71,0 vekt-% laktosemonohydrat, ca. 0,5 vekt-% kolloidalt silisiumdioksid, ca. 1,0 vekt-% magnesiumstearat; og eventuelt et PVA-basert beleggssystem.17. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16, hvori tabletten belegges med et PVA-basert beleggssystem;eventuelt hvori belegget er til stede i en mengde på 4 vekt-% økning av tablettformuleringen.18. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 17, hvori forbindelsen av formel (I) har en partikkelstørrelsesfordeling med D50 ≤ 5 µm.19. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 18, hvori forbindelsen av formel (I) er 2-(3,5-diklor-1-oksido-pyridin-4-yl)-1-(7-difluormetoksy-2',3',5',6'-tetrahydro-spiro[1,3-benzodioksol-2, 4'-(4H)-tiopyran-1',1'-dioksid]-4-yl)etanon, polymorform E. 20. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 19, hvori PDE-inhibitoren er til stede i en mengde fra ca.5 mg til ca.60 mg;eventuelt hvori:(i) PDE-inhibitoren er til stede i en mengde på 10 mg;(ii) PDE-inhibitoren er til stede i en mengde på 20 mg;(iii) PDE-inhibitoren er til stede i en mengde på 30 mg; eller(iv) PDE-inhibitoren er til stede i en mengde på 40 mg.21. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20, for anvendelse i behandling, forebygging eller lindring av en hudsykdom eller tilstand valgt fra gruppen som består av proliferative og inflammatoriske hudlidelser, dermatitt, psoriasis, psoriasis vulgaris (plakk-type psoriasis), atopisk dermatitt, seboreisk dermatitt, kontaktdermatitt, kreft, epidermal betennelse, alopecia, alopecia areata, hudatrofi, steroidindusert hudatrofi, hudaldring, fotohudaldring, akne, elveblest, kløe og eksem;hvori tablettformuleringen med modifisert frigjøring administreres oralt.22. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring, ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20, for anvendelse i behandlingen av en inflammatorisk hudlidelse, hvori tablettformuleringen med modifisert frigjøring administreres oralt.23. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20, for anvendelse i behandlingen av psoriasis, hvori tablettformuleringen med modifisert frigjøring administreres oralt;eventuelt hvori:(i) psoriasisen er psoriasis vulgaris; eller(ii) moderat til alvorlig psoriasis vulgaris.24. Tablettformuleringen med modifisert frigjøring ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20, for anvendelse i behandlingen av atopisk dermatitt, hvori tablettformuleringen med modifisert frigjøring administreres oralt.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
UNION therapeutics A/S
Tuborg Havnevej 18 2900 Hellerup DK

Oppfinner(e) info chevron_right

RASMUSSEN, Marianne
c/o LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup DK
HØY, Karin Green
c/o LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup DK
RAVN, Carsten
c/o LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup DK
PAJANDER, Jari
c/o LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup DK
BERTELSEN, Poul E.
c/o LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup DK
PEDERSEN, Gitte Pommergaard
c/o LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup DK

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Nordic Patent Service A/S
Bredgade 30 1260 KØBENHAVN K DK
Din referanse: V2309-015-NO
Fullmektig i EP:
HGF
HGF Limited 1 City Walk Leeds LS11 9DX GB

Prioritet info chevron_right

2019.01.15, EP 19151782

Anførte dokumenter info chevron_right

US-A1- 2005 186 276 (B1)

WO-A1-2011/160632 (B1)

US-A1- 2007 104 792 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3911304)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3911304)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3911304)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3911304)
Innkommende, AR573807871 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Annet dokument PDF_573807871
04-03 Fullmakt V2309-015-NO Signed PoAs
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR570500277 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument PDF_570500277
01-03 EP Krav V2309-015-NO Claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2025.01.23 2600 IP CENTRUM LTD Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2024.01.09 1650 IP CENTRUM LTD Betalt og godkjent
32311712 expand_more 2023.09.25 5580 Nordic Patent Service A/S Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:21:09