Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel COMBINATION HBV THERAPY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3897672
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3897672
EP levert
EP søknadsnummer 19842679.3
EP meddelt
Prioritet 2018.12.20, US 201862782896 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Vir Biotechnology, Inc. (US)
Oppfinner BAKARDJIEV, Anna (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ONSAGERS AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. En sammensetning som omfatter et anti-HBV-antistoff for anvendelse i behandlingen av en kronisk HBV-infeksjon hos et individ,der:(a) anti-HBV-antistoffet omfatter (i) CDRH1-, CDRH2- og CDRH3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr. 44, 45 eller 46, og 47, henholdsvis; og (ii) CDRL1-, CDRL2- og CDRL3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr. 48, 49 eller 50, og 52 eller 51, henholdsvis; og (b) individet har tidligere blitt administrert en inhibitor av genuttrykking eller et middel som reduserer HBV-antigen belastning, der inhibitoren av HBV-genuttrykking eller middelet som reduserer HBV-antigen belastning er et siRNA som inhiberer uttrykking av et HBV-transkript, der siRNA’et har en sens-tråd som omfatter 5’-gsusguGfcAfCfUfucgcuucacaL96-3’ (SEQ ID nr. 7) og en antisens-tråd som omfatter 5’-usGfsuga(Agn)gCfGfaaguGfcAfcacsusu-3’ (SEQ ID nr.8), der:(i) a, c, g, og u er 2’-O-metyladenosin-3’-fosfat, 2’-O-metylcytidin-3’-fosfat, 2’-O-metylguanosin-3’-fosfat, og 2’-O-metyluridin-3’-fosfat, henholdsvis;(ii) Af, Cf, Gf, og Uf er 2’-fluoradenosin-3’-fosfat, 2’-fluorcytidin-3’-fosfat, 2’-fluorguanosin-3’-fosfat, og 2’-fluoruridin-3’-fosfat, henholdsvis;(iii) (Agn) er adenosin-glykol-nukleinsyre (GNA);(iv) s er en fosforotioatkobling; og(v) L96 er N-[tris(GalNAc-alkyl)-amidodecanoyl)]-4-hydroksyprolinol. 2. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1,der uttrykking av minst ett HBV-gen er redusert etter administrering av inhibitoren av HBV-genuttrykking eller middelet som reduserer HBV-antigen belastning, og anti-HBV-antistoffet er administrert til individet når uttrykking av minst ett HBV-gen er redusert.3. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der (a) en terapeutisk effektiv mengde av anti-HBV-antistoffet er mindre enn en terapeutisk effektiv mengde av anti-HBV-antistoffet som leveres når inhibitoren av HBV-genuttrykking eller middelet som reduserer HBV-antigen belastning ikke har blitt administrert til individet; eller (b) administrering av anti-HBV-antistoffet begynner minst 1 uke etter administrering av inhibitoren av HBV-genuttrykking eller middelet som reduserer HBV-antigen belastning.4. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der administrering av anti-HBV-antistoffet omfatter administrering av minst to doser av en terapeutisk effektiv mengde av anti-HBV-antistoffet.5. Sammensetningen for anvendelse ifølge krav 4,der de minst to dosene blir administrert to ganger per uke, én gang per uke, hver andre uke, hver to uker, eller én gang per måned.6. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet blir administrert subkutant.7. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet omfatter:(i) CDRH1-, CDRH2- og CDRH3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr.44, 45, og 47, henholdsvis; og (ii) CDRL1-, CDRL2- og CDRL3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr.48, 49, og 52, henholdsvis.8. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet omfatter:(i) CDRH1-, CDRH2- og CDRH3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr.44, 45, og 47, henholdsvis; og(ii) CDRL1-, CDRL2- og CDRL3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr.48, 49, og 51, henholdsvis.9. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet omfatter:(a) et lettkjedevariabeldomene (VL) som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge enhver av SEQ ID nr. 55-69; og (b) et tungkjedevariabeldomene (VH) som er minst 90%, 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr. 53; eller (a) et lettkjedevariabeldomene (VL) som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge enhver av SEQ ID nr. 55-69; og (b) et tungkjedevariabeldomene (VH) som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr. 54.10. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet omfatter:(a) en lettkjedevariabeldomene (VL)-aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 59;og (b) en tungkjedevariabeldomene (VH)-aminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 53.11. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet omfatter: (a) en lettkjede som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr.73, og (b) en tungkjede som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge enhver av SEQ ID nr. 70-72 og 97; eller(a) en lettkjede som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr. 74, og (b) en tungkjede som er mint 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge enhver av SEQ ID nr. 70-72 og 97; eller(a) en lettkjede som er minst 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge SEQ ID nr. 83-95, og (b) en tungkjede som er mint 90%, minst 95%, eller 100% identisk med aminosyresekvensen ifølge enhver av SEQ ID nr. 70-72, 97, og 98.12. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der anti-HBV-antistoffet omfatter:(a) en lettkjedeaminosyresekvens ifølge SEG ID nr. 73, og (b) en tungkjedeaminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 70; eller(a) en lettkjedeaminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 73, og (b) en tungkjedeaminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 71.13. Sammensetningen ifølge krav 12,der anti-HBV-antistoffet omfatter (a) en lettkjedeaminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 73, og (b) en tungkjedeaminosyresekvens ifølge SEQ ID nr. 71.14. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der individet er et menneske og en terapeutisk effektiv mengde av anti-HBV-antistoffet blir administrert; der den terapeutisk effektive mengden er fra omtrent 3 mg/kg til omtrent 30 mg/kg. 15. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der siRNA’et er konjugert med L96 som vist i den følgende strukturen:der X er O.16. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der (a) individet er et menneske og en terapeutisk effektiv mengde av siRNA blir administrert til individet; og der den effektive mengden av siRNA’et er fra omtrent 1 mg/kg til omtrent 8 mg/kg; eller (b) siRNA’et blir administrert til individet to ganger daglig, én gang daglig, hver andre dag, hver tredje dag, to ganger i uken, én gang i uken, hver andre uke, hver fjerde uke, eller én gang i måneden.17. Sammensetningen for anvendelse ifølge ethvert av de foregående krav, der individet også blir administrert med en nukleot(s)id-analog.18. Et sett,som omfatter:(1) en farmasøytisk sammensetning som omfatter et RNAi-middel som målsøker et mRNA som er kodet for av et HBV-gen, og en farmasøytisk akseptabel eksipiens, der RNAi-middelet er et siRNA som har en senstråd som omfatter 5’-gsusguGfcAfCfUfucgcuucacaL96-3’ (SEQ ID nr. 7) og en antisens-tråd som omfatter5’-usGfsuga(Agn)gCfGfaaguGfcAfcacsusu-3’ (SEQ ID nr. 8), der:(i) a, c, g, og u er 2’-O-metyladenosin-3’-fosfat, 2’-O-metylcytidin-3’-fosfat, 2’-O-metylguanosin-3’-fosfat, og 2’-O-metyluridin-3’-fosfat, henholdsvis;(ii) Af, Cf, Gf og Uf er 2’-fluoradenosin-3’-fosfat, 2’-fluorcytidin-3’-fosfat, 2’-fluorguanosin-3’-fosfat, og 2’-fluoruridin-3’-fosfat, henholdsvis;(iii) (Agn) er adenosin-glykol-nukleinsyre (GNA);(iv) s er en fosforotioatkobling; og(v) L96 er N-[tris(GalNAc-alkyl)-amidodecanoyl)]-4-hydroksyprolinol; og(2) en farmasøytisk sammensetning som omfatter et anti-HBV-antistoff, og en farmasøytisk akseptabel eksipiens, der anti-HBV-antistoffet omfatter (i) CDRH1-, CDRH2- og CDRH3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr. 44, 45 eller 46, og 47, henholdsvis; og (ii) CDRL1-, CDRL2-, og CDRL3-aminosyresekvenser ifølge SEQ ID nr. 48, 49 eller 50, og 52 eller 51, henholdsvis.19. Settet ifølge krav 18, der anti-HBV-antistoffet omfatter et antistoff ifølge ethvert av kravene 7-13 og, eventuelt, der siRNA’et er som definert ifølge krav 15.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Vir Biotechnology, Inc.
1800 Owens Street Suite 900 San Francisco, CA 94158 US
Humabs Biomed SA
Via dei Gaggini, 3 6500 Bellinzona CH
c/o Vir Biotechnology, Inc. 499 Illinois, Suite 500 San Francisco, California 94158 US
c/o Vir Biotechnology, Inc. 499 Illinois, Suite 500 San Francisco, California 94158 US
c/o Humabs BioMed SA Via dei Gaggini 3 6500 Bellinzona CH
Fullmektig i Norge:
ONSAGERS AS
Postboks 1813 Vika 0123 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 932214636
Din referanse: P29294NOEP
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Graf von Stosch Patentanwaltsgesellschaft mbH
Prinzregentenstraße 22 80538 München DE

2018.12.20, US 201862782896 P

"RNAi Roundtable: ALN-HBV in Development for the Treatment of Hepatitis B Virus (HBV) Infection", , 29 July 2014 (2014-07-29), XP055246909, Retrieved from the Internet: URL:http://www.alnylam.com/web/assets/Roun dtable_ALN-HBV_072914.pdf (B1)

Anonymous: "History of Changes for Study: NCT03672188", , 26 November 2018 (2018-11-26), XP055675500, Retrieved from the Internet: URL:https://clinicaltrials.gov/ct2/history /NCT03672188?V_2=View#StudyPageTop [retrieved on 2020-03-11] (B1)

Anonymous: "Pipeline | hepatitis B | influenza A | HIV | tuberculosis | Vir Biotechnology", , 9 September 2019 (2019-09-09), XP055675497, Retrieved from the Internet: URL:https://web.archive.org/web/2019090907 4713/https://www.vir.bio/pipeline/ [retrieved on 2020-03-11] (B1)

Anonymous: "Vir Biotechnology and Alnylam Pharmaceuticals Initiate Phase 1/2 Study of VIR-2218", , 26 November 2018 (2018-11-26), XP055675766, Retrieved from the Internet: URL:https://www.altapartners.com/vir-biote chnology-and-alnylam-pharmaceuticals-initi ate-phase-1-2-study-of-vir-2218 [retrieved on 2020-03-11] (B1)

Anonymous: "Vir Biotechnology, Inc. 40th Annual Cowen Healthcare Conference March 3, 2020", , 3 March 2020 (2020-03-03), pages 2138-2159, XP055675498, DOI: 10.1287/mnsc.2013.1879 Retrieved from the Internet: URL:https://investors.vir.bio/static-files /29ef45cd-def1-402f-b2fd-d9fb2197fe08 [retrieved on 2020-03-11] (B1)

WO-A2-2018/027106 (B1)

WO-A1-2011/047312 (B1)

WO-A1-2016/077321 (B1)

WO-A1-2017/059878 (B1)

WO-A1-2018/195165 (B1)

WO-A2-2017/027350 (B1)

US-A1- 2015 166 637 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
14-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
13-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3897672)
06-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3897672)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3897672)
05-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3897672)
Innkommende, AR575951944 Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-01 Korrespondanse (Hovedbrev inn) Korrespondanse (Hovedbrev inn)
04-02 Fullmakt POA_Humabs Biomed SA
04-03 Fullmakt POA_VIR Biotechnology. Inc.
Utgående EP Formelle mangler
03-01 Via Altinn-sending EP Formelle mangler
Innkommende, AR574644127 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument EP3897672 B1
01-03 EP Krav P29294NOEP Norwegian claims
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.12.30 2600 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.12.27 1650 COMPUTER PACKAGES INC. Betalt og godkjent
32313072 expand_more 2023.10.30 5500 ONSAGERS AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.04.2025 05:38:17