Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel MACITENTAN FOR THE TREATMENT OF PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3897646
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3897646
EP levert
EP søknadsnummer 19832954.2
EP meddelt
Prioritet 2018.12.21, WO PCT/EP18/086724, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Actelion Pharmaceuticals Ltd (CH)
Oppfinner CSONKA, Dénes (CH) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig Novagraaf Brevets (FR)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

PATENTKRAV1. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) hos mennesker, hvori dosen av macitentan er 60 til 90 mg per dag.2. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 1, hvori dosen av macitentan er 70‒80 mg per dag.3. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 1 eller 2, hvori dosen av macitentan er 75 mg per dag.4. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 3, hvori PAH er mild eller moderat PAH, fortrinnsvis moderat PAH.5. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori dosen av macitentan er 30 til 45 mg to ganger per dag, fortrinnsvis 35 til 40 mg to ganger per dag.6. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori dosen av macitentan er 37,5 mg to ganger per dag.7. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg per dag, etterfulgt av 25 til 50 mg per dag, fortrinnsvis 37,5 mg per dag, og etterfulgt av 60 til 90 mg per dag, fortrinnsvis 75 mg per dag.8. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 7, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg per dag, etterfulgt av 37,5 mg per dag, og etterfulgt av 75 mg per dag.9. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg per dag, etterfulgt av 60 til 90 mg per dag. 10. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 9, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg per dag, etterfulgt av 75 mg én gang per dag eller 37,5 mg to ganger per dag.11. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 8, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg én gang per dag i 15 til 45 dager; etterfulgt av 25 til 50 mg per dag i 15 til 45 dager; etterfulgt av 60 til 90 mg per dag.12. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 11, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg én gang per dag i 15 til 45 dager; etterfulgt av 37,5 mg én gang per dag i 15 til 45 dager; etterfulgt av 75 mg én gang per dag eller 37,5 mg to ganger per dag.13. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 9, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg én gang per dag i 15 til 45 dager; etterfulgt av 60 til 90 mg per dag.14. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 10, hvori dosen av macitentan økes fra 10 mg én gang per dag i 15 til 45 dager; etterfulgt av 75 mg én gang per dag eller 37,5 mg to ganger per dag.15. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, hvori dosen av macitentan økes fra 25 til 50 mg per dag, fortrinnsvis 37,5 mg per dag, fortrinnsvis i 15 til 45 dager; etterfulgt av 60 til 90 mg per dag, fortrinnsvis med 75 mg per dag; gitt at pasienten allerede er behandlet med en endotelinreseptorantagonist fortrinnsvis valgt fra bosentan og ambrisentan.16. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 4, gitt at pasienten allerede er behandlet med en endotelinreseptorantagonist fortrinnsvis valgt fra bosentan og ambrisentan.17. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 16, hvori macitentan kombineres med en PDE5-inhibitor og/eller en prostasyklinanalog valgt fra epoprostenol, treprostinil, iloprost og beraprost, og/eller en prostasyklinreseptoragonist og/eller en løselig guanylatsyklasestimulator.18. Macitentan for anvendelsen i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 17, hvori PDE5-inhibitoren velges fra sildenafil, tadalafil, vardenafil og udenafil; prostasyklinreseptoragonisten velges fra selexipag og ralinepag; og den løselige guanylatsyklasestimulatoren velges fra riociguat og vericiguat.19. Macitentan for anvendelsen i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 17 eller 18, hvori macitentan kombineres med tadalafil og/eller selexipag eller ralinepag, fortrinnsvis med tadalafil og/eller selexipag.20. Macitentan for anvendelsen i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge krav 19, hvori tadalafil, hvis aktuelt, har en dose på 20 til 40 mg per dag, fortrinnsvis 40 mg per dag, selexipag, hvis aktuelt, har en dose på 0,2 til 1,6 mg to ganger per dag og ralinepag, hvis aktuelt, har en dose på 0,05 til 1,45 mg per dag. 21. Macitentan for anvendelse i behandlingen og/eller forebyggingen av PAH ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 20, hvori behandlingen og/eller forebyggingen betyr reduksjonen av sykelighets- og/eller dødelighetsrisikoen for PAH.22. Farmasøytisk sammensetning for anvendelse i behandlingen av PAH omfattende macitentan og minst én farmasøytisk akseptabel eksipiens, som inneholder macitentan i en mengde på 75 mg.23. Macitentan for anvendelse i behandlingen av PAH ifølge krav 1, hvori macitentanet administreres i form av en farmasøytisk sammensetning, som inneholder macitentan i en mengde på 37,5 mg eller 75 mg.24. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 22 eller macitentanet for anvendelse ifølge krav 23, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfatter(i) macitentan i en total mengde på 10 til 50 vekt-% basert på totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen, (ii) et fyllstoff, som består av laktosemonohydrat med mikrokrystallinsk cellulose, i en total mengde på 10 til 85 vekt-% basert på totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen,(iii) et desintegreringsmiddel, som består av natriumstivelsesglykolat eller en kombinasjon av natriumstivelsesglykolat og polyvinylpyrrolidon, i en total mengde på 1 til 10 vekt-% basert på totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen, (iv) en surfaktant, som består av et polysorbat, i en total mengde på 0,1 til 1 vekt-% basert på totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen, og(v) et smøremiddel, som består av magnesiumstearat, i en total mengde på 0,05 til 5 vekt-% basert på totalvekten av den farmasøytiske sammensetningen.25. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 22 eller 24, eller macitentanet for anvendelse ifølge krav 23, hvori den farmasøytiske sammensetningen er i form av en kapsel eller en tablett.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Actelion Pharmaceuticals Ltd
Gewerbestrasse 16 4123 Allschwil CH

Oppfinner(e) info chevron_right

CSONKA, Dénes
c/o Actelion Pharmaceuticals Ltd Gewerbestrasse 16 4123 Allschwil CH
FARES, Wassim
c/o Janssen Research & Development LLC 920 US Route 202 PO Box 300 Raritan NJ 08869 US
HOOGKAMER, Hans
c/o Actelion Pharmaceuticals Ltd Gewerbestrasse 16 4123 Allschwil CH
TORFS, Koen
c/o Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse BE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
Novagraaf Brevets
Bâtiment O2, 2 rue Sarah Bernhardt CS90017 92665 ASNIÈRES-SUR-SEINE CEDEX FR
Din referanse: BB254612EPNO
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

Prioritet info chevron_right

2018.12.21, WO PCT/EP18/086724

2019.01.25, WO PCT/EP19/051830

2019.04.18, WO PCT/EP19/060151

2019.06.21, WO PCT/EP19/066494

2019.06.27, WO PCT/EP19/067186

Anførte dokumenter info chevron_right

ANONYMOUS: "Center for Drug Evaluation and Research. Clinical Pharmacology and Biopharmaceutics Review, application number. 204410Origls000", FDA.GOV, 1 January 2013 (2013-01-01), XP093034000, Retrieved from the Internet <URL:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2013/204410Orig1s000ClinPharmR.pdf> [retrieved on 20230322] (B1)

ANONYMOUS: "Opsumit 10 mg film-coated tablets", EMA, PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER, 13 January 2017 (2017-01-13), pages 1 - 6, XP055679353, Retrieved from the Internet <URL:https://www.actelion.com/documents/en-rebranded/our-products/opsumit-pil.pdf> [retrieved on 20200324] (B1)

CYRUS A KHOLDANI ET AL: "Macitentan for the treatment of pulmonary arterial hypertension", VASCULAR HEALTH AND RISK MANAGEMENT, vol. 10, 25 November 2014 (2014-11-25), pages 665 - 673, XP055678823, DOI: 10.2147/VHRM.S33904 (B1)

KUNITA-TAKANEZAWA MUTSUMI ET AL: "Novel Dual Endothelin Receptor Antagonist Macitentan Reverses Severe Pulmonary Arterial Hypertension in Rats", JOURNAL OF CARDIOVASCULAR PHARMACOLOGY, vol. 64, no. 5, 1 November 2014 (2014-11-01), US, pages 473 - 480, XP093033664, ISSN: 0160-2446, DOI: 10.1097/FJC.0000000000000141 (B1)

LI YOUNG AHN ET AL: "Pharmacokinetic-Pharmacodynamic Relationships of Macitentan, a New Endothelin Receptor Antagonist, After Multiple Dosing in Healthy Korean Subjects", AMERICAN JOURNAL OF CARDIOVASCULAR DRUGS, vol. 14, no. 5, October 2014 (2014-10-01), NZ, pages 377 - 385, XP055678918, ISSN: 1175-3277, DOI: 10.1007/s40256-014-0081-4 (B1)

MARTIN BEDAN ET AL: "A Focus on Macitentan in the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension", BASIC & CLINICAL PHARMACOLOGY & TOXICOLOGY, vol. 123, no. 2, 5 June 2018 (2018-06-05), COPENHAGEN, DK, pages 103 - 113, XP055679362, ISSN: 1742-7835, DOI: 10.1111/bcpt.13033 (B1)

WO-A2-2010/018549 (B1)

PATRICIA N. SIDHARTA ET AL: "Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of macitentan, an endothelin receptor antagonist, in an ascending multiple-dose study in healthy subjects : The Journal of Clinical Pharmacology", JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY., vol. 53, no. 11, August 2013 (2013-08-01), US, pages 1131 - 1138, XP055678913, ISSN: 0091-2700, DOI: 10.1002/jcph.152 (B1)

PULIDO TOMÁS ET AL: "Macitentan and Morbidity and Mortality in Pulmonary Arterial Hypertension", THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, vol. 369, no. 9, 29 August 2013 (2013-08-29), US, pages 809 - 818, XP055970060, ISSN: 0028-4793, DOI: 10.1056/NEJMoa1213917 (B1)

TROW T K ET AL: "Endothelin receptor blockade in the management of pulmonary arterial hypertension: Selective and dual antagonism", RESPIRATORY MEDICINE, ELSEVIER, AMSTERDAM, NL, vol. 103, no. 7, 1 July 2009 (2009-07-01), pages 951 - 962, XP026168629, ISSN: 0954-6111, [retrieved on 20090321], DOI: 10.1016/J.RMED.2009.02.016 (B1)

WO-A1-2018/089804 (B1)

WO-A1-2018/153513 (B1)

PATRICIA N SIDHARTA ET AL: "Macitentan: entry-into-humans study with a new endothelin receptor antagonist", EUROPEAN JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY, SPRINGER, BERLIN, DE, vol. 67, no. 10, 4 May 2011 (2011-05-04), pages 977 - 984, XP019949637, ISSN: 1432-1041, DOI: 10.1007/S00228-011-1043-2 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3897646)
04-01 Brev UT EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3897646)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3897646)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3897646)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Annet dokument FORM_B1_BB254612EPNO
01-03 Fullmakt POAs_BB254612EPNO
01-04 EP Krav TRANSL_NO_BB254612EPNO
01-05 Hovedbrev VAL_FORM_BB254612EPNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.12.11 2600 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32408304 expand_more 2024.07.01 7150 Novagraaf Brevets Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 03:57:57