Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel INHALABLE COMPOSITIONS FOR USE IN THE TREATMENT OF PULMONARY DISEASES
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3890767
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3890767
EP levert
EP søknadsnummer 19813329.0
EP meddelt
Prioritet 2018.12.04, EP 18210255
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Breath Therapeutics GmbH (DE)
Oppfinner DENK, Oliver (DE)
Fullmektig PLOUGMANN VINGTOFT NUF (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Farmasøytisk sammensetning omfattende syklosporin A i liposomalt oppløseliggjort form (L-CsA) for anvendelse i forebygging eller behandling av en lungesykdom eller tilstand hos et individ,hvori den farmasøytiske sammensetningen administreres til individet ved inhalering i form av en aerosol, oghvori aerosolen genereres ved forstøvning av den farmasøytiske sammensetningen ved anvendelse av en forstøver (100), forstøveren omfattende:a) en aerosolgenerator (101) omfattende:- et fluidreservoar (103) for å holde den farmasøytiske sammensetningen eller et grensesnitt konfigurert for å koble til et fluidreservoar, og- en vibrerbar membran (110) som har en flerhet av åpninger, åpningene er tilpasset til å fremstille en aerosol omfattende dråper som har en massemedian aerodynamisk diameter (MMAD) på opptil omtrent 4,0 µm målt med en 0,9 % (vekt/volum) vandig løsning av natriumklorid;b) et kammer (105) for midlertidig å holde aerosolen generert av aerosolgeneratoren (101), hvor kammeret har et indre lumen med et volum i området på fra omtrent 50 til omtrent 150 ml; ogc) et munnstykke (40) for å levere aerosolen tilført av forstøveren (100) til individet, munnstykket har et ekshaleringsfilter (30);hvori munnstykket (40) omfatter:en kropp (46) som definerer en fluidbane (47) fra en innløpsport (41) som kan kobles til forstøveren (100) til en inhalasjonsåpning (42) som skal mottas i munnen til brukeren; oget ekshaleringsfilter (30) som har en filterbase (31) i fluidkommunikasjon med fluidbanen (47), en filtertopp (33) løsbart koblet til filterbasen (31) og et filtermateriale (32) tilveiebrakt mellom filterbasen (31) og filtertoppen (33), hvori filtertoppen (33) har en ekshaleringsåpning (36) som samvirker med en énveisventil (39) som tillater ekshalering av fluid fra fluidbanen (47) gjennom filtermaterialet (32) til utsiden av munnstykket (40) ved ekshalering hos en pasient gjennom inhalasjonsåpningen; hvori kroppen (46) og filterbasen (31) er en integrert enhet i ett stykke.2. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 1, hvori lungesykdommen eller -tilstanden er valgt fra gruppen som består av astma, refraktær astma, kronisk obstruktiv bronkitt, parenkymale, fibrotiske og interstitielle lungesykdommer og betennelser, bronchiolitis obliterans (BOS) og akutte og kroniske organtransplantasjonsavstøtningsreaksjoner etter lungetransplantasjoner og sykdommene som følger derfra.3. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av de foregående kravene, hvori lungesykdommen eller -tilstanden er bronchiolitis obliterans (BOS) grad I eller høyere, spesifikt BOS grad I eller II, spesielt BOS grad I.4. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, omfattende syklosporin A i en konsentrasjon i området på fra omtrent 1 mg/ml til omtrent 10 mg/ml.5. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den flytende vandige sammensetningen omfatter syklosporin A i liposomalt oppløseliggjort form (L-CsA) i en konsentrasjon i området på fra omtrent 3 mg/ml til omtrent 5 mg/ml.6. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen er en flytende sammensetning omfattende en vandig flytende bærer.7. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den vandige flytende sammensetningen omfattende syklosporin A i liposomalt oppløseliggjort form er oppnådd ved rekonstituering av et lyofilisat omfattende syklosporin A og liposomdannende strukturer.8. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 7, hvori de liposomdannende strukturene omfatter en tolagsmembran dannet av et membrandannende stoff valgt fra gruppen av fosfolipider.9. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 8, hvori det membrandannende stoffet valgt fra gruppen av fosfolipider er en blanding av naturlige fosfolipider.10. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 8 eller 9, hvori det membrandannende stoffet valgt fra gruppen av fosfolipider er et lecitin valgt fra gruppen som består av soyabønnelecitin, Lipoid S75, Lipoid S100, Phospholipon® G90, 100 eller et tilsvarende lecitin.11. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen videre omfatter minst ett løselighetsforbedrende stoff valgt fra gruppen av ikke-ioniske surfaktanter.12. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 11, hvori den minst ene ikke-ioniske surfaktanten er valgt fra gruppen av polysorbater.13. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 11 eller 12, hvori det løselighetsforbedrende stoffet valgt fra gruppen av ikke-ioniske surfaktanter er polysorbat 80.14. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge krav 12 eller 13, hvori vektforholdet mellom fosfolipid og polysorbat er valgt i området på fra omtrent 15: 1 til omtrent 9: 1, fortrinnsvis mellom fra omtrent 14: 1 til omtrent 12: 1, for eksempel omtrent 13: 1. 15. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen omfatter minst ett disakkarid valgt fra gruppen som består av sakkarose, laktose og trehalose, fortrinnsvis sakkarose.16. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori sammensetningen omfatter minst ett disakkarid valgt fra gruppen som består av sakkarose, laktose og trehalose, fortrinnsvis sakkarose, i området på fra omtrent 5 til omtrent 15 vektprosent, fortrinnsvis i området på fra omtrent 7,5 til omtrent 12,5 vektprosent, basert på den totale vekten av den farmasøytiske sammensetningen.17. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den vibrerbare membranen (110) har fra omtrent 100 til omtrent 400 åpninger per mm2.18. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori flerheten av åpninger i den vibrerbare membranen (110) har en avsmalnende form som smalner inn mot aerosolfrigjøringssiden av den vibrerbare membranen.19. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori åpningene til den vibrerbare membranen har en utgangsdiameter i området på fra omtrent 1,5 µm til omtrent 3,0 µm målt ved skanningselektronmikroskopi (SEM).20. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori syklosporin A leveres til lungene (eller lungen) til individet i en mengde (levert dose, DD) på minst 70 %, mer spesifikt i en mengde i området på fra omtrent 70 % til omtrent 80 % av mengden administrert til individet. 21. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori den inhalerbare immunsuppressive makrosykliske aktive ingrediensen administreres til individet med en total utgangsrate (TOR) på minst 200 mg/min, mer spesifikt ved en total utgangsrate i området på fra omtrent 200 til omtrent 250 mg/min.22. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori mengden av syklosporin A ekshalert av individet er opptil 10 %, mer spesifikt fra omtrent 4 % til omtrent 8 % av den totale mengden aktiv ingrediens administrert til individet.23. Den farmasøytiske sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst foregående krav, hvori 1 ml av den farmasøytiske sammensetningen omfattende syklosporin A er aerosolisert (forstøvet) i løpet av en periode på opptil omtrent 5 min.24. Sett omfattende- en farmasøytisk sammensetning omfattende syklosporin A i liposomalt oppløseliggjort form for anvendelse i forebygging eller behandling av en lungesykdom eller tilstand hos et individ; og- en forstøver (100), forstøveren omfattende:a) en aerosolgenerator (101) omfattende:- et fluidreservoar (103) for å holde den farmasøytiske sammensetningen eller et grensesnitt konfigurert for å koble til et fluidreservoar, og- en vibrerbar membran (110) som har en flerhet av åpninger, åpningene er tilpasset til å fremstille en aerosol omfattende dråper som har en massemedian aerodynamisk diameter (MMAD) på opptil omtrent 4,0 µm målt med en 0,9 % (vekt/volum) vandig løsning av natriumklorid;b) et kammer (105) for midlertidig å holde aerosolen generert av aerosolgeneratoren (101), hvor kammeret har et indre lumen med et volum i området på fra omtrent 50 til omtrent 150 ml; og c) et munnstykke (40) for å levere aerosolen tilført av forstøveren (100) til individet, munnstykket har et ekshaleringsfilter (30)hvori munnstykket (40) omfatter:en kropp (46) som definerer en fluidbane (47) fra en innløpsport (41) som kan kobles til forstøveren (100) til en inhalasjonsåpning (42) som skal mottas i munnen til brukeren; oget ekshaleringsfilter (30) som har en filterbase (31) i fluidkommunikasjon med fluidbanen (47), en filtertopp (33) løsbart koblet til filterbasen (31) og et filtermateriale (32) tilveiebrakt mellom filterbasen (31) og filtertoppen (33), hvori filtertoppen (33) har en ekshaleringsåpning (36) som samvirker med en énveisventil (39) som tillater ekshalering av fluid fra fluidbanen (47) gjennom filtermaterialet (32) til utsiden av munnstykket (40) ved ekshalering av en pasient gjennom inhalasjonsåpningen; hvori kroppen (46) og filterbasen (31) er en integrert enhet i ett stykke.25. Settet ifølge krav 24, hvori den farmasøytiske sammensetningen omfattende syklosporin A i liposomalt oppløseliggjort form for anvendelse i forebygging eller behandling av en lungesykdom eller tilstand hos et individ er tilveiebrakt i form av et lyofilisat omfattende den inhalerbare immunsuppressive makrosykliske aktive ingrediensen og en steril flytende vandig bærervæske for rekonstituering av lyofilisatet for å danne en flytende farmasøytisksammensetning.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Breath Therapeutics GmbH
Aldringenstr. 4 80639 München DE

Oppfinner(e) info chevron_right

DENK, Oliver
Nördliche Seestrasse 35 82541 Muensing DE

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
PLOUGMANN VINGTOFT NUF
C. J. Hambros plass 2 0164 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 986406263
Din referanse: P81192NO01
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Pharma Patents International AG
Leonhardsgraben 52 4051 Basel CH

Prioritet info chevron_right

2018.12.04, EP 18210255

Anførte dokumenter info chevron_right

EP-A1- 0 959 874 (B1)

EP-A1- 1 438 955 (B1)

EP-A1- 3 069 711 (B1)

US-A- 5 049 388 (B1)

US-A- 5 958 378 (B1)

WO-A1-2016/146645 (B1)

US-A1- 2006 062 738 (B1)

US-A1- 2013 177 626 (B1)

US-A1- 2016 175 545 (B1)

US-A1- 2017 196 900 (B1)

US-B1- 6 962 151 (B1)

US-A1- 2005 244 339 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3890767)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3890767)
Innkommende, AR525456557 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt EP3890767 Fullmakt
01-03 EP oversettelse EP3890767 Patentkrav
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.12.27 2600 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.12.22 1650 1/DENNEMEYER CO S.A R.L. Betalt og godkjent
32216670 expand_more 2022.12.29 5500 PLOUGMANN VINGTOFT NUF Betalt
Årsavgift 4. avg. år (EP) 2022.12.20 1350 PAVIS PAYMENTS GMBH Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 25.05.2025 06:51:40