Nøkkelinformasjon info chevron_right

Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel TREATMENT OF CANCER USING ANTI-CD19 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR
Status
Hovedstatus
Detaljstatus 		I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3888674
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3888674
EP levert
EP søknadsnummer 21160203.2
EP meddelt
Avdelt fra EP3129470
Prioritet 2014.04.07, US 201461976396 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Novartis AG (CH)
Oppfinner BYRD, John (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

Sammendrag og figur info chevron_right

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

Beskrivelse og krav info chevron_right

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Celle som uttrykker et CAR-molekyl som binder CD19 (en CAR19-uttrykkende celle) for anvendelse i behandlingen av en sykdom assosiert med uttrykking av CD19 hos et individ, hvori individet er en fullstendig responder, en delvis responder, har stabil sykdom eller har progressiv sykdom, etter behandling med en BTK-inhibitor, og hvori behandling med den CAR19-uttrykkende cellen omfatter administrering av den CAR19-uttrykkende cellen under perioden av den fullstendige responsen, delvise responsen, stabile sykdommen eller progressive sykdommen.2. Sammensetning omfattende en celle, eventuelt en cellepopulasjon, som uttrykker et CAR-molekyl som binder CD19 (en CAR19-uttrykkende celle) for anvendelse, i kombinasjon med en BTK-inhibitor i behandlingen av en sykdom assosiert med uttrykking av CD19 i et pattedyr, eventuelt et menneske, og hvoriden CAR19-uttrykkende cellen administreres til pattedyret etter administrering av BTK-inhibitoren.3. Cellen for anvendelse ifølge krav 1, eller sammensetningen for anvendelse ifølge krav 2, hvori(i) den CAR19-uttrykkende cellen administreres i kombinasjon med fortsatt administrering av BTK-inhibitoren eller etter opphør av administrering av BTK-inhibitoren; (ii) administrering av den CAR19-uttrykkende cellen begynner minst 1 uke, 2 uker, 3 uker, 4 uker, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder, 6 måneder, 9 måneder, 12 måneder, 15 måneder, 18 måneder eller 24 måneder etter behandling med BTK-inhibitoren begynner;(iii) individet eller pattedyret er en fullstendig eller delvis responder på BTK-inhibitoren, eventuelt hvori BTK-inhibitoren er ibrutinib; og/eller(iv) individet eller pattedyret er, eller er identifisert som å være, en fullstendig eller delvis responder på den CAR19-uttrykkende cellen. 4. Cellen for anvendelse ifølge krav 1 eller 3, eller sammensetningen for anvendelse ifølge krav 2 eller 3, hvori BTK-inhibitoren velges fra ibrutinib, GDC-0834, RN-486, CGI-560, CGI-1764, HM-71224, CC-292, ONO-4059, CNX-774 eller LFM-A13.5. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1, 3 eller 4, eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒4 hvori cellen uttrykker et CAR-molekyl omfattende et anti-CD19-bindingsdomene, et transmembrandomene og et intracellulært signaleringsdomene.6. Cellen for anvendelse ifølge krav 5, eller sammensetningen for anvendelse ifølge krav 5, hvori:(i) det intracellulære signaleringsdomenet omfatter et ko-stimulatorisk domene og et primært signaleringsdomene;(ii) CAR-molekylet omfatter et anti-CD19-bindingsdomene omfattende en lettkjedekomplementaritetsbestemmende region 1 (LC CDR1), en lettkjedekomplementaritetsbestemmende region 2 (LC CDR2), en lettkjedekomplementaritetsbestemmende region 3 (LC CDR3), en tungkjedekomplementaritetsbestemmende region 1 (HC CDR1), en tungkjedekomplementaritetsbestemmende region 2 (HC CDR2), og en tungkjedekomplementaritetsbestemmende region 3 (HC CDR3) for et anti-CD19-bindingsdomene;(iii) anti-CD19-bindingsdomenet omfatter en variabel region av murin lettkjede i SEQ ID NO: 98, SEQ ID NO: 58, eller SEQ ID NO: 59, en variabel region av murin tungkjede fra SEQ ID NO: 98, SEQ ID NO: 58, eller SEQ ID NO: 59, eller begge deler;(iv) anti-CD19-bindingsdomenet omfatter en LC CDR1 ifølge SEQ ID NO:25, en LC CDR2 ifølge SEQ ID NO:26, og en LC CDR3 ifølge SEQ ID NO:27;(v) anti-CD19-bindingsdomenet omfatter en HC CDR1 ifølge SEQ ID NO:19, en HC CDR2 ifølge et hvilket som helst av SEQ ID NO:20–23, og en HC CDR3 ifølge SEQ ID NO:24;(vi) anti-CD19-bindingsdomenet omfatter en sekvens av SEQ ID NO:59, eller en sekvens med 95–99 % identitet dertil; og/eller(vii) anti-CD19-bindingsdomenet kobles til transmembrandomenet av en hengselregion, f.eks. hvori hengselregionen omfatter en sekvens av SEQ ID NO:14 eller SEQ ID NO:45. 7. Cellen for anvendelse av krav 5 eller 6, eller sammensetningen for anvendelse ifølge krav 5 eller 6, hvori anti-CD19-bindingsdomenet er et humanisert anti-CD19-bindingsdomene, eventuelt hvori(i) det humaniserte anti-CD19-bindingsdomenet omfatter en sekvens valgt fra: SEQ ID NO:1, SEQ ID NO:2, SEQ ID NO:3, SEQ ID NO:4, SEQ ID NO:5, SEQ ID NO:6, SEQ ID NO:7, SEQ ID NO:8, SEQ ID NO:9, SEQ ID NO:10, SEQ ID NO:11 og SEQ ID NO:12, eller en sekvens med 95‒99 % identitet dertil; og/eller(ii) det humaniserte anti-CD19-bindingsdomenet er et scFv som omfatter en lettkjedevariabel region festet til en tungkjedevariabel via et bindeledd, f.eks. hvori bindeleddet omfatter en sekvens av SEQ ID NO:53.8. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒7, eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒7, hvori:(i) CAR-molekylet omfatter et transmembrandomene av et protein valgt fra: alfa-, betaeller zetakjeden til T-cellereseptoren, CD28, CD3 epsilon, CD45, CD4, CD5, CD8, CD9, CD16, CD22, CD33, CD37, CD64, CD80, CD86, CD134, CD137 eller CD154, eventuelt hvori transmembrandomenet omfatter en sekvens av SEQ ID NO:15;(ii) CAR-molekylet omfatter et ko-stimulatorisk domene, f.eks. hvori det kostimulatoriske domenet omfatter et funksjonelt signaleringsdomene av et protein valgt fra: OX40, CD2, CD27, CD28, ICAM-1, LFA-1 (CD11a/CD18) eller 4-1BB (CD137), f.eks. hvori det ko-stimulatoriske domenet omfatter en sekvens av SEQ ID NO:16 eller SEQ ID NO:51;(iii) CAR-molekylet omfatter et intracellulært signaleringsdomene, f.eks. hvori:(a) det intracellulære signaleringsdomenet omfatter et funksjonelt signaleringsdomene av 4-1BB, et funksjonelt signaleringsdomene av CD3-zeta, eller begge deler, eller(b) det intracellulære signaleringsdomenet omfatter en sekvens av CD27, et funksjonelt signaleringsdomene av CD3-zeta, eller begge deler;videre hvori det intracellulære signaleringsdomenet eventuelt omfatter:(c) en sekvens av SEQ ID NO:16, en sekvens av SEQ ID NO:17, eller begge deler; (d) en sekvens av SEQ ID NO:16, en sekvens av SEQ ID NO:43, eller begge deler;(e) en sekvens av SEQ ID NO:51, en sekvens av SEQ ID NO:17, eller begge deler; eller(f) en sekvens av SEQ ID NO:51, en sekvens av SEQ ID NO:43, eller begge deler;(iv) CAR-molekylet videre omfatter en ledersekvens, f.eks. hvori ledersekvensen omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO:13; og/eller(v) CAR-molekylet omfatter en aminosyresekvens av SEQ ID NO:58, SEQ ID NO:31, SEQ ID NO:32, SEQ ID NO:33, SEQ ID NO:34, SEQ ID NO:35, SEQ ID NO:36, SEQ ID NO:37, SEQ ID NO:38, SEQ ID NO:39, SEQ ID NO:40, SEQ ID NO:41 eller SEQ ID NO:42.9. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒8 eller sammensetningen, for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒8, hvori CAR-en er en regulerbar CAR (RCAR), eventuelt hvori RCAR-en omfatter:(a) et intracellulært signalelement omfattende et intracellulært signaldomene og et første byttedomene,(b) et antigenbindingselement omfattende et antigenbindingsdomene som binder CD19 og et andre byttedomene; og(c) et transmembrandomene10. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒9, eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒9, hvori sykdom assosiert med uttrykking av CD19 er en kreft, eventuelt hvori kreften velges fra: en hematologisk kreft slik som en leukemi eller lymfom, eventuelt hvori leukemien eller lymfomet er kronisk lymfatisk leukemi (KLL), mantelcellelymfom (MCL), multippelt myelom, akutt lymfatisk leukemi / akutt lymfoblastisk leukemi (ALL), Hodgkins lymfom, akutt lymfatisk leukemi fra B-celler / akutt lymfoblastisk leukemi fra B-celler (BALL), akutt lymfatisk leukemi fra T-celler / akutt lymfoblastisk leukemi fra T-celler (TALL), lite lymfatisk lymfom (SLL), prolymfocytisk leukemi fra B-celler, blastisk plasmacytoid dendrittcelleneoplasme, Burkitts lymfom, diffust lymfom fra store B-celler (DLBCL), DLBCL forbundet med kronisk betennelse, follikulært lymfom, pediatrisk follikulært lymfom, hårcelleleukemi, follikulært lymfom av små eller store celler, ondartede lymfoproliferative tilstander, MALT-lymfom (ekstranodalt marginalsonelymfom av slimhinneassosiert lymfatisk vev), marginalsonelymfom, myelodysplasi og myelodysplastisk syndrom, non-Hodgkins lymfom, plasmablastisk lymfom, plasmacytoid dendrittcelleneoplasme, Waldenströms makroglobulinemi, marginalsonelymfom i milten, lymfom/leukemi i milten, lymfom av små B-celler av diffus rød masse i milten, variant av hårcelleleukemi, lymfoplasmacytisk lymfom, en tungkjedesykdom, plasmacellemyelom, enkeltstående plasmocytom av bein, ekstraossøst plasmocytom, nodalt marginalsonelymfom, pediatrisk nodalt marginalsonelymfom, primært kutant follikelsenterlymfom, lymfomatoid granulomatose, primært mediastinalt (tymisk) storcellet B-cellelymfom, intravaskulært storcellet B-cellelymfom, ALK+ storcellet B-cellelymfom, storcellet B-cellelymfom som oppstår i HHV8-forbundet multisentrisk Castlemans sykdom, primært effusjonslymfom, B-cellelymfom eller uklassifiserbart lymfom.11. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒10, eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒10, hvori (i) cellen eller sammensetningen er for anvendelse i kombinasjon med et cytokin, eventuelt, hvori cytokinet er IL-7, IL-15 eller IL-21;(ii) cellen eller sammensetningen er for anvendelse i kombinasjon med et middel som inhiberer et immuninhiberende molekyl valgt fra : PD1, PD-L1, CTLA4, TIM3, CEACAM, eventuelt CEACAM-1, CEACAM-3 og/eller CEACAM-5, LAG3, VISTA, BTLA, TIGIT, LAIR1, CD160, 2B4 eller TGFR-beta; og/eller(iii) anvendelsen videre omfatter administrering av en lav, immunforbedrende dose av en mTOR-inhibitor til individet eller pattedyret, eventuelt hvori mTOR-inhibitoren er everolimus eller rapamycin.12. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒11 eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒11, hvori (i) individet eller pattedyret har, eller er identifisert som å ha, en BTK-mutasjon;(ii) sykdommen assosiert med uttrykking av CD19 er en hematologisk kreft, og hvori motstand mot BTK-inhibitoren, cellen som uttrykker et CAR-molekyl overfor individet eller pattedyret, eller begge deler, forsinkes eller reduseres; (iii) sykdommen assosiert med uttrykking av CD19 er en hematologisk kreft, og hvori remisjon av den hematologiske kreften forlenges eller tilbakefall av den hematologiske kreften forsinkes;(iv) sykdommen er en hematologisk kreft og individet eller pattedyret er, eller identifiseres som, en delvis responder, ikke-responder, eller relapser til én eller flere terapier for den hematologiske kreften;(v) individet eller pattedyret har gjennomgått lymfodeplesjon, eventuelt hvori lymfodeplesjonen omfatter administrering av én eller flere av melfalan, cytoksan, syklofosfamid og fludarabin; og/eller(vi) individet eller pattedyret opplever en reduksjon i PD1-uttrykkende T-celler etter administrering av BTK-inhibitoren.13. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒12, eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒12, hvori (i) BTK-inhibitoren er ibrutinib og ibrutinib formuleres for administrering for 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 eller flere sykluser, f.eks. hvori sykluslengden er 21 eller 28 dager; (ii) BTK-inhibitoren er ibrutinib og ibrutinib har en dose på ca. 250 mg, 300 mg, 350 mg, 400 mg, 420 mg, 440 mg, 460 mg, 480 mg, 500 mg, 520 mg, 540 mg, 560 mg, 580 mg eller 600 mg daglig;(iii) anvendelsen omfatter å utføre en lymfocyttinfusjon med minst én CD19 CAR-uttrykkende celle; og/eller(iv) en dose av CAR19-uttrykkende celler omfatter 5 × 106, 1 × 107, 2 × 107, 5 × 107, 1 × 108, 2 × 108, 5 × 108, 1 × 109, 2 × 109 eller 5 × 109 CAR19-uttrykkende celler.14. Sammensetningen, for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒13, hvori sammensetningen omfatter 1‒5 × 108 CAR-uttrykkende celler.15. Cellen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 1 eller 3‒13, eller sammensetningen for anvendelse ifølge et hvilket som helst av kravene 2‒14, hvori den CAR19-uttrykkende cellen er en human immun effektorcelle eller populasjon av celler, eventuelt hvori den humane immuneffektorcellen er en human T-celle eller en human NK-celle.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info

Klasser info chevron_right

Innehaver(e) info chevron_right

Innehaver i EP:
Novartis AG
Lichtstrasse 35 4056 Basel CH
The Trustees of The University of Pennsylvania
3600 Civic Center Boulevard, 9th Floor Philadelphia, PA 19104 US

Oppfinner(e) info chevron_right

BYRD, John
1950 Arlington Avenue Columbus, OH 43212 US
DUBOVSKY, Jason
1040 Larkstone Drive Columbus, OH 43235 US
FRAIETTA, Joseph
18 Saddle Lane Cherry Hill, NJ 08002 US
GILL, Saar
30 North 3rd Street Apt. 4A Philadelphia, PA 19106 US
GLASS, David
Novartis Institutes for Biomedical Research Inc. 250 Massachusetts Avenue Cambridge, MA 02139 US
JOHNSON, Amy
5696 Winters Run Road Dublin, OH 43016 US
JUNE, Carl H.
409 Baird Road Merion Station, PA 19066 US
KENDERIAN, Saad
103 Surgeon Generals Court Philadelphia, PA 19146 US
MANNICK, Joan
Novartis Institutes for Biomedical Research Inc. 250 Massachusetts Avenue Cambridge, MA 02139 US
MAUS, Marcela
705 Haviland Drive Bryn Mawr, PA 19010 US
MURPHY, Leon
Novartis Institutes for Biomedical Research Inc. 250 Massachusetts Avenue Cambridge, MA 02139 US
MUTHUSAMY, Natarajan
6129 Glenworth Court Galloway, OH 43119 US
PORTER, David L.
821 Crum Creek Road Springfield, PA 19064 US
RUELLA, Marco
500 S. 47th Street Apt. 207 Philadelphia, PA 19143 US
SELLERS, William Raj
Novartis Institutes for Biomedical Research Inc. 250 Massachusetts Avenue Cambridge, MA 02139 US
WASIK, Mariusz
210 Cedarbrook Road Ardmore, PA 19003 US
BROGDON, Jennifer
c/o Novartis Institutes for Biomedical Research Inc. 250 Massachusetts Avenue Cambridge, MA 02139 US

Fullmektig info chevron_right

Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V477946NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Mathys & Squire
The Shard 32 London Bridge Street London SE1 9SG GB

Prioritet info chevron_right

2014.04.07, US 201461976396 P

2014.06.03, US 201462007309 P

2014.08.12, US 201462036493 P

2014.11.06, US 201462076238 P

2014.12.05, US 201462087888 P

2014.12.29, US 201462097278 P

Anførte dokumenter info chevron_right

BROWN J R ET AL: "Novel Treatments for Chronic Lymphocytic Leukemia and Moving Forward", AMERICAN SOCIETY OF CLINICAL ONCOLOGY EDUCATIONAL BOOK, vol. 34, 2014, pages e317 - e325, XP055201368, ISSN: 1548-8748, DOI: 10.14694/EdBook_AM.2014.34.e317 (B1)

HUYE E L ET AL: "Combining mTor Inhibitors With Rapamycin-resistant T Cells: A Two-pronged Approach to Tumor Elimination", MOLECULAR THERAPY, vol. 19, no. 12, 30 August 2011 (2011-08-30), GB, pages 2239 - 2248, XP055191016, ISSN: 1525-0016, DOI: 10.1038/mt.2011.179 (B1)

XU Y ET AL: "Closely related T-memory stem cells correlate with in vivo expansion of CAR.CD19-T cells and are preserved by IL-7 and IL-15", BLOOD, vol. 123, no. 24, 29 April 2014 (2014-04-29), pages 3750 - 3759, XP055201372, ISSN: 0006-4971, DOI: 10.1182/blood-2014-01-552174 (B1)

WO-A1-2014/153270 (B1)

WO-A1-2012/079000 (B1)

Sakshistorikk info chevron_right

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

expand_more file_download  
Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
07-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3888674)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3888674)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Novartis AG-General PoA 733670
01-03 Fullmakt The Trustees of the University of Pennsylvania 733674
01-04 EP Krav V477946NO00-claims-NO 734594
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Informasjon om ikke tilgjengelige dokumenter

Betaling info chevron_right

Til betaling:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 11. avg. år (EP) expand_more 2025.04.09 4550,0 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32408649 expand_more 2024.07.03 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Årsavgift 10. avg. år (EP) 2024.05.24 4160 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Publikasjon(er) info chevron_right

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Oversettelse av europeisk patentskrift
Allment tilgjengelig patentsøknad
Norsk Patenttidende - ved meddelelse
Nye digitale Norske Tidende, nyhet om tjenesten ved lansering
Om Norske Tidende
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 08:23:17