Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel METHODS FOR DOSING AND TREATMENT OF B CELL MALIGNANCIES IN ADOPTIVE CELL THERAPY
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3886894
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3886894
EP levert
EP søknadsnummer 19824223.2
EP meddelt
Prioritet 2018.11.30, US 201862774168 P, .... se mer/flere nedenfor
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Juno Therapeutics, Inc. (US)
Oppfinner GILLENWATER, Heidi (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Første sammensetning omfattende én av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler for bruk med en andre sammensetning omfattende den andre av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler i en fremgangsmåte ved behandling av et individ som har kronisk lymfatisk leukemi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL), hvor fremgangsmåten omfatter å administrere til individet en dose av konstruerte T-celler omfattende CD4+- og CD8+-T-celler omfattende en kimær antigenreseptor (CAR) som spesifikt binder til CD19, hvor:(i) individet har residivert etter remisjon etter behandling med, blitt refraktær overfor eller ikke har respondert på behandling med og/eller er intolerant overfor ibrutinib og venetoclax; (ii) administreringen omfatter administrering av et flertall separate sammensetninger, hvor flertallet separate sammensetninger omfatter den første sammensetningen omfattende én av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler og den andre sammensetningen omfattende den andre av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler; og(iii) dosen av konstruerte T-celler omfatter et definert forhold av CD4+-celler som uttrykker CAR-reseptoren, til CD8+-celler som uttrykker CAR-reseptoren, eventuelt hvor forholdet er mellom omtrent 1:3 og omtrent 3:1.2. Flertall separate sammensetninger omfattende en første sammensetning omfattende én av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler og en andre sammensetning omfattende den andre av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler for bruk i en fremgangsmåte ved behandling av et individ som har kronisk lymfatisk leukemi (CLL) eller småcellet lymfocytært lymfom (SLL), hvor fremgangsmåten omfatter å administrere til individet av dose av konstruerte T-celler omfattende CD4+- og CD8+-T-celler omfattende en kimær antigenreseptor (CAR) som spesifikt binder til CD 19, hvor:(i) individet har residivert etter remisjon etter behandling med, blitt refraktær overfor eller ikke har respondert på behandling med og/eller er intolerant overfor ibrutinib og venetoclax; (ii) administreringen omfatter administrering av flertallet separate sammensetninger, hvor flertallet separate sammensetninger omfatter den første sammensetningen omfattende én av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler og den andre sammensetningen omfattende den andre av CD4+-T-celler og CD8+-T-celler; og(iii) dosen av konstruerte T-celler omfatter et definert forhold av CD4+-celler som uttrykker CAR-reseptoren til CD8+-celler som uttrykker CAR-reseptoren, eventuelt hvor forholdet er mellom omtrent 1:3 og omtrent 3:1. 3. Første sammensetning for bruk ifølge krav 1 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge krav 2, hvor:(i) dosen av konstruerte T-celler er anriket for primære humane CD4+- og CD8+-T-celler; (ii) det definerte forholdet av CD4+-celler som uttrykker CAR-reseptoren til CD8+-celler som uttrykker CAR-reseptoren er eller er omtrent 1:1; og/eller(iii) dosen av konstruerte T-celler omfatter:(a) totalt eller totalt omtrent 2,5 × 107 CAR-uttrykkende celler til totalt eller totalt omtrent 1,5 × 108 CAR-uttrykkende celler;(b) totalt eller totalt omtrent 2,5 × 107 CAR-uttrykkende celler til totalt eller totalt omtrent 1,0 × 108 CAR-uttrykkende celler; og/eller(c) totalt eller totalt omtrent 2,5 × 107 CAR-uttrykkende celler, totalt eller totalt omtrent 5 × 107 celler eller CAR-uttrykkende celler, eller totalt eller totalt omtrent 1 × 108 celler eller CAR-uttrykkende celler.4. Første sammensetning for bruk ifølge krav 1 eller krav 3 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge krav 2 eller krav 3, hvor CAR-reseptoren omfattet av CD4+-T-cellene og/eller CAR-reseptoren omfattet av CD8+-T-cellene omfatter en CAR-reseptor som er den samme og/eller hvor CD4+-T-cellene og/eller CD8+-T-cellene er genetisk konstruerte for å uttrykke en CAR-reseptor som er den samme.5. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1, 3 og 4 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-4, hvor:(i) den første sammensetningen omfatter CD 8+-T-cellene og den andre sammensetningen omfatter CD 4+-T-cellene, eventuelt hvor igangsettingen av administreringen av den første sammensetningen utføres før igangsettingen av administreringen av den andre sammensetningen;(ii) administreringen av den første sammensetningen og administreringen av den andre sammensetningen utføres ikke mer enn 48 timer etter hverandre;(iii) administreringen av den første sammensetningen og administreringen av den andre sammensetningen utføres ikke mer enn 36 timer etter hverandre, ikke mer enn 24 timer etter hverandre, ikke mer enn 12 timer etter hverandre, ikke mer enn 6 timer etter hverandre, ikke mer enn 4 timer etter hverandre, ikke mer enn 2 timer etter hverandre, ikke mer enn 1 time etter hverandre eller ikke mer enn 30 minutter etter hverandre; (iv) administreringen av den første sammensetningen og administreringen av den andre sammensetningen utføres på samme dag, utføres mellom omtrent 0 og omtrent 12 timer etter hverandre, mellom omtrent 0 og omtrent 6 timer etter hverandre eller mellom omtrent 0 og omtrent 2 timer etter hverandre; ellerigangsettingen av administrering av den første sammensetningen og igangsettingen av administrering av den andre sammensetningen utføres mellom omtrent 1 minutt og omtrent 1 time etter hverandre eller mellom omtrent 5 minutter og omtrent 30 minutter etter hverandre; og/eller(v) den første sammensetningen og den andre sammensetningen administreres ikke mer enn 2 timer, ikke mer enn 1 time, ikke mer enn 30 minutter, ikke mer enn 15 minutter, ikke mer enn 10 minutter eller ikke mer enn 5 minutter etter hverandre.6. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-5 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-5, hvor:(i) individet har CLL eller mistenkes å ha CLL eller individet er identifisert eller valgt som å ha CLL, eventuelt hvor CLL-sykdommen er en residiverende eller refraktær CLL; og/eller (ii) individet har SLL eller mistenkes å ha SLL eller individet er identifisert eller valgt som å ha SLL, eventuelt hvor SLL-sykdommen er en residiverende eller refraktær SLL.7. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-6 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-6, hvor:(i) før administreringen av dosen av konstruerte T-celler, individet har blitt behandlet med én eller flere foregående terapier mot CLL eller SLL, andre enn en annen dose av celler som uttrykker CAR eller en lymfodepleterende terapi, eventuelt hvor den ene eller de flere foregående terapiene omfatter minst to foregående terapier, eventuelt 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 eller flere foregående terapier;(ii) på eller umiddelbart før tidspunktet for administreringen av dosen av konstruerte T-celler, individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med én eller flere foregående terapier mot CLL eller SLL;(iii) på eller umiddelbart før tidspunktet for administreringen av dosen av konstruerte T-celler, individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med to eller flere foregående terapier; og/eller (iv) på eller umiddelbart før tidspunktet for administreringen av dosen av konstruerte T-celler, individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med tre eller flere foregående terapier.8. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-7 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-7 hvor, ved eller før administreringen av dosen av celler:(i) individet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha én eller flere cytogenetiske abnormiteter, eventuelt knyttet til høyrisiko CLL eller SLL, eventuelt valgt fra: kompleks karyotype eller cytogenetiske abnormiteter, del 17p, umutert IGVH-gen og TP53-mutasjon; og/ellerindividet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha høyrisiko CLL eller SLL;(ii) individet er eller har blitt identifisert som å ha én eller flere cytogenetiske abnormiteter, eventuelt knyttet til høyrisiko CLL, eventuelt valgt fra: kompleks karyotype eller cytogenetiske abnormiteter, del 17p, umutert IGVH-gen, og TP53-mutasjon; og/eller individet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha høyrisiko CLL, eventuelt hvor individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med to eller flere foregående terapier;(iii) individet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha en standardrisiko CLL eller SLL, eventuelt hvor individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med tre eller flere foregående terapier; og/eller(iv) individet identifiseres eller har blitt identifisert som intolerant overfor en hemmer av Brutons tyrosinkinase (BTK) og har mottatt en BTK-hemmer over en varighet på mindre enn eller mindre enn omtrent 6 måneder, og/eller er uaktuell for behandling med en BTK-hemmer, eventuelt hvor:(a) individet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha høyrisiko CLL eller SLL, og på eller umiddelbart før tidspunktet for administreringen av dosen av celler, individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med én eller flere foregående andre terapier enn BTK-hemmeren; eller (b) individet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha en standardrisiko CLL eller SLL, og på eller umiddelbart før tidspunktet for administreringen av dosen av celler, individet har residivert etter remisjon etter behandling med, eller blitt refraktær overfor, ikke har respondert på og/eller var intolerant overfor behandling med to eller flere foregående andre terapier enn BTK-hemmeren.9. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-8 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-8, hvor:(i) individet identifiseres eller har blitt identifisert som å ha en ECOG-status på 0 eller 1; og/ellerindividet ikke har en ECOG-status >1;(ii) ved eller umiddelbart før administreringen av dosen av konstruerte celler, individet ikke har en Richter-transformasjon av CLL eller SLL; og/eller(iii) individet er en voksen og/eller er over eller over omtrent 50, 60 eller 70 år gammel.10. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-9 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-9, hvor:(i) de konstruerte T-cellene er primære T-celler innhentet fra et individ;(ii) de konstruerte T-cellene kommer fra individet; og/eller(iii) dosen av konstruerte celler er levedyktige celler.11. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-10 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-10, hvor:(i) fremgangsmåten videre omfatter, før administreringen av dosen av konstruerte T-celler, administrering av en lymfodepleterende terapi til individet og/eller hvor individet har blitt forbehandlet med en lymfodepleterende terapi, eventuelt hvor:(a) den lymfodepleterende terapien omfatter administrering av fludarabin og/eller syklofosfamid;(b) den lymfodepleterende terapien omfatter administrering av omtrent 200-400 mg/m2, eventuelt av eller av omtrent 300 mg/m2, inklusivt, av syklofosfamid og/eller omtrent 20-40 mg/m2, eventuelt 30 mg/m2 av fludarabin, daglig i 2-4 dager, eventuelt i 3 dager; og/eller(c) den lymfodepleterende terapien omfatter administrering av eller av omtrent 300 mg/m2 av syklofosfamid og omtrent 30 mg/m2 av fludarabin daglig i 3 dager, eventuelt hvor dosen av celler blir administrert minst eller minst omtrent 2-7 dager etter den lymfodepleterende terapien eller minst eller minst omtrent 2-7 dager etter igangsetting av den lymfodepleterende terapien; og/eller(ii) administreringen av dosen av konstruerte T-celler og/eller den lymfodepleterende terapien utføres via poliklinisk levering.12. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-11 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-11 hvor, av et flertall individer som behandles i samsvar med fremgangsmåten:(i) responsen hos minst 50%, minst 60%, minst 70%, minst 80%, minst 90% av individene som behandles er en målresponsrate; og/eller responsen hos minst 35%, minst 40 %, minst 50%, minst 60% eller minst 70% av individer som behandles er fullstendig remisjon (CR), eventuelt hvor varigheten av responsen til progrediering varer i mer enn 3 måneder eller mer enn 6 måneder;(ii) mer enn 50%, mer enn 60% eller mer enn 70% hadde upåviselig minimal restsykdom (MRD) i minst én måned, minst to måneder, minst tre måneder eller minst 6 måneder etter administrering av dosen av konstruerte T-celler;(iii) ikke mer enn 10% av individene fremviser et cytokinfrigjøringssyndrom (CRS) høyere enn grad 2; og/eller(iv) ikke mer enn 10%, ikke mer enn 20%, ikke mer enn 30% eller ikke mer enn 40% av individene fremviser nevrotoksisitet høyere enn grad 2,eventuelt hvor flertallet individer som behandles i samsvar med fremgangsmåten omfatter et flertall individer som har residivert etter remisjon etter behandling med, blitt refraktær overfor, ikke har respondert på behandling med og/eller er intolerante overfor ibrutinib og venetoclax.13. Første sammensetning for bruk ifølge ethvert av kravene 1 og 3-12 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge ethvert av kravene 2-12, hvor:CAR-reseptoren omfatter et ekstracellulært antigen-bindende domene spesifikt for CD 19, et transmembrandomene, et cytoplasmisk signaleringsdomene som stammer fra et kostimulerende molekyl, som eventuelt er et 4-1 BB, og et cytoplasmisk signaleringsdomene som stammer fra et primært signaliserende ITAM-inneholdende molekyl, som eventuelt er et CD3zeta;CAR-reseptoren omfatter, i rekkefølge, et ekstracellulært antigen-bindende domene spesifikt for CD19, et transmembrandomene, et cytoplasmisk signaleringsdomene som stammer fra et kostimulerende molekyl og et cytoplasmisk signaleringsdomene som stammer fra et primært signaliserende ITAM-inneholdende molekyl.14. Første sammensetning for bruk ifølge krav 13 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge krav 13, hvor det antigen-bindende domenet er et scFv, eventuelt hvor:scFv’et omfatter en CDRL1-sekvens av RASQDISKYLN (SEKV. ID NR.: 35), en CDRL2-sekvens av SRLHSGV (SEKV. ID NR.: 36) og/eller en CDRL3-sekvens av GNTLPYTFG (SEKV. ID NR.: 37) og/eller en CDRH1-sekvens av DYGVS (SEKV. ID NR.: 38), en CDRH2-sekvens av VIWGSETTYYNSALKS (SEKV. ID NR.: 39) og/eller en CDRH3-sekvens av YAMDYWG (SEKV. ID NR.: 40);scFv’et omfatter et variabelt tungkjedeområde av FMC63 og et variabelt lettkjedeområde av FMC63 og/eller en CDRL1-sekvens av FMC63, en CDRL2-sekvens av FMC63, en CDRL3-sekvens av FMC63, en CDRH1-sekvens av FMC63, en CDRH2-sekvens av FMC63 og en CDRH3-sekvens av FMC63 eller binder til den samme epitopen som eller konkurrerer for binding med hvilke som helst av de ovennevnte;scFv’et omfatter et VH angitt i SEKV. ID NR.:41 og et VL angitt i SEKV. ID NR.: 42, eventuelt hvor VH’et og VL’et er atskilt av en fleksibel linker, eventuelt hvor den fleksible linkeren er eller omfatter sekvensen angitt i SEKV. ID NR.:24; og/ellerscFv’et er eller omfatter sekvensen angitt i SEKV. ID NR.:43.15. Første sammensetning for bruk ifølge krav 13 eller 14 eller flertall separate sammensetninger for bruk ifølge krav 13 eller krav 14, hvor:(i) det kostimulerende signaleringsområdet er et signaleringsdomene av CD28 eller 4-1BB; (ii) det kostimulerende signaleringsområdet er et signaleringsdomene av 4-1BB;(iii) det kostimulerende domenet omfatter SEKV. ID NR.: 12 eller en variant derav med minst 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% eller mer sekvensidentitet til dette;(iv) det primære signaleringsdomenet er et CD3zeta-signaleringsdomene;(v) det primære signaleringsdomenet omfatter SEKV. ID NR.: 13 eller 14 eller 15 med minst 85%, 86%, 87%, 88%, 89%, 90%, 91%, 92%, 93%, 94%, 95%, 96%, 97%, 98%, 99% eller mer sekvensidentitet til dette; og/eller(vi) CAR-reseptoren videre omfatter en spacer mellom transmembrandomenet og scFvdomenet, eventuelt hvor: (a) spaceren er en polypeptid-spacer som omfatter eller består av hele eller en andel av et immunoglobulinhengsel eller en modifisert versjon derav, eventuelt et IgG4-hengsel eller en modifisert versjon derav;(b) spaceren er omtrent 15 aminosyrer eller mindre, og omfatter ikke et ekstracellulært CD28-område eller et ekstracellulært CD8-område; og/eller(c) spaceren er eller er omtrent 12 aminosyrer lang.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Juno Therapeutics, Inc.
400 Dexter Ave. N Suite 1200 Seattle, WA 98109-4703 US
c/o Juno Therapeutics, Inc. 400 Dexter Ave. N Suite 1200 Seattle, Washington 98109-4703 US
400 Dexter Ave. N Suite 1200 Seattle, Washington 98109 US
400 Dexter Ave. N Suite 1200 Seattle, Washington 98109 US
400 Dexter Ave. N Suite 1200 Seattle, Washington 98109 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V469805NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Carpmaels & Ransford LLP
One Southampton Row London WC1B 5HA GB

2018.11.30, US 201862774168 P

2018.12.03, US 201862774858 P

2019.05.14, US 201962847897 P

2019.05.30, US 201962854957 P

2019.11.05, US 201962931143 P

WO-A2-2017/214207 (B1)

WO-A1-2015/157384 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
12-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
11-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
10-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
09-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
08-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3886894)
07-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3886894)
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
06-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3886894)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3886894)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 Fullmakt Executed-01-23-24- PU280876NOQ - VPNOPOA - Power of Attorney - JTI-197-EP-EPT_Norway_11937324
01-03 EP Krav V469805NO00-ClaimsNO
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.11.11 2600 CPA GLOBAL LIMITED Betalt og godkjent
32404137 expand_more 2024.03.25 7150 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 27.04.2025 08:08:41