Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel CAPSULE FORMULATIONS
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3886820
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3886820
EP levert
EP søknadsnummer 19889873.6
EP meddelt
Avdelt til EP4233850;
Prioritet 2018.11.30, US 201862773848 P
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver ChemoCentryx, Inc. (US)
Oppfinner LELETI, Manmohan Reddy (US) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig ZACCO NORWAY AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Fast løsningskapselformulering omfattende Forbindelse 1 som en fri base, i sin nøytrale form eller i form av et farmasøytisk aksepterbart salt (Forbindelse 1)og et vehikkel som omfatteri det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, ogi det minste én vannløselig løselighetsformidler som har et smeltepunkt på eller over 37°C.2. Fast løsningskapsel ifølge krav 1, hvor:(a) vehikkelet omfatter cirka 97 til 99 vekt-% av den samlede fyllvekt av nevnte faste løsningskapsel, fortrinnsvis hvor vehikkelet omfatter cirka 98 vekt-% av den samlede fyllvekt av nevnte faste løsningskapsel; eller (b) den faste løsningskapsel omfatter cirka 1 til 3 vekt-% av Forbindelse 1 av den samlede fyllvekt av nevnte faste løsningskapsel, fortrinnsvis hvor den faste løsningskapsel omfatter cirka 2 vekt-% av Forbindelse 1 av den samlede fyllvekt av nevnte faste løsningskapsel.3. Fast løsningskapsel ifølge krav 1 eller 2, hvor den samlede vekt av vehikkelet omfatter et forhold på 30:70 til 65:35, fortrinnsvis et forhold på 35:65 til 65:35 av i det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, til i det minste én vannløselig løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C.4. Fast løsningskapsel ifølge krav 1 eller 2, hvor den samlede vekt av vehikkelet omfatter et forhold på 40:60 til 60:40, fortrinnsvis et forhold på 45:55 til 55:45 av i det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, til i det minste én vannløselig løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C.5. Fast løsningskapsel ifølge krav 1 eller 2, hvor den samlede vekt av vehikkelet omfatter et forhold på cirka 50:50 av i det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, til i det minste én vannløselig løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C.6. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor:(a) det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, omfatter et polyoksyetylenderivat av en fettsyre som inneholder fra cirka 8 til 22 karbonatomer, fortrinnsvis hvor fettsyren er ricinolsyre; eller (b) det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er en polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje eller en polyoksyetylen-ricinusolje; eller(c) det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er et makrogol-40-glyserolhydroksystearat eller makrogolglyserolricinoleat.7. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er makrogol-40-glyserolhydroksystearat.8. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor:(a) den i det minste ene vannløselige løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C, velges fra gruppen bestående av PEG-1000, PEG-1500, PEG-1540, PEG-2000, PEG-3000, PEG-3350, PEG-4000, PEG-6000, PEG-8000, PEG-10000, PEG-20000, poloxamer 188, poloxamer 237, poloxamer 338 og poloxamer 407, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av PEG-1540, PEG-2000, PEG-3000, PEG-3350, PEG-4000, PEG-6000. 9. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 7, hvor den i det minste ene vannløselige løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C, er PEG-4000.10. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 5, hvor det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er makrogol-40-glyserolhydroksystearat, og den i det minste ene vannløselige løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C, er PEG-4000.11. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 10, hvor:(a) den samlede fyllvekt av nevnte faste løsningskapsel er fra cirka 130 mg til 900 mg, fortrinnsvis cirka 500 mg; eller(b) kapselstørrelsen velges fra gruppen bestående av #00, #0, #1, #2, #3, #4 eller #5, fortrinnsvis hvor kapselstørrelsen er #0; eller(c) kapselen er en hard kapsel.12. Fremgangsmåte for fremstilling av en fast løsningskapsel omfattende Forbindelse 1 som en fri base, i sin nøytrale form eller i form av et farmasøytisk aksepterbart salt (Forbindelse 1)og et vehikkel som omfatteri det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, ogi det minste én vannløselig løselighetsformidler som har et smeltepunkt på eller over 37°C;idet nevnte fremgangsmåte omfatter(a) å smelte vehikkelet; (b) å kombinere det i trinn (a) smeltede vehikkel med Forbindelse 1 for å tildanne en legemiddelløsning;(c) å innkapsle legemiddelløsningen i et kapselskall; og(d) å avkjøle den innkapslede legemiddelløsning for å danne en fast løsningskapsel som omfatter Forbindelse 1.13. Fremgangsmåte ifølge krav 12, hvor:1) trinn (a) omfatter å varme opp vehikkelet til en temperatur på cirka 50° til 85°C; eller2) trinn (a) omfatter(i) å varme opp i det minste ett ikke-ionisk tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, for å danne et smeltet tensid;(ii) å varme opp i det minste én vannløselig løselighetsformidler for å danne en smeltet løselighetsformidler; og(iii) å kombinere smeltet løselighetsformidler med smeltet tensid for å danne et smeltet vehikkel;fortrinnsvis hvor trinn (i) omfatter å varme opp det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, til en temperatur på cirka 50° til 70°C, og/eller trinn (ii) omfatter å varme opp den i det minste vannløselige løselighetsformidler til en temperatur på cirka 80 til 85°C.14. Fremgangsmåte ifølge krav 12 eller 13, hvor:(a) det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er en polyoksyetylen-hydrogenert ricinusolje eller en polyoksyetylen-ricinusolje; eller(b) det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er makrogol-40-glyserolhydroksystearat eller makrogolglyserolricinoleat, fortrinnsvis makrogol-40-glyserolhydroksystearat; eller(c) den i det minste ene vannløselige løselighetsformidler som har en smeltetemperatur på eller over 37°C, velges fra gruppen bestående av PEG-1500, PEG-1540, PEG-2000, PEG-3000, PEG-3350, PEG-4000, PEG-6000, poloxamer 188, poloxamer 237, poloxamer 338 og poloxamer 407, fortrinnsvis valgt fra gruppen bestående av PEG-1540, PEG-2000, PEG-3000, PEG-3350, PEG-4000 og PEG-6000, idet den mer foretrukket er PEG-4000.15. Fremgangsmåte ifølge krav 12 eller 13, hvor det i det minste ene ikke-ioniske tensid som har en HLB-verdi på i det minste 10, er makrogol-40-glyserolhydroksystearat, og den i det minste ene vannløselige løselighetsformidler er polyetylenglykol 4000 (PEG-4000).16. Fast løsningskapsel som omfatter Forbindelse 1 som en fri base, i sin nøytrale form eller i form av et farmasøytisk aksepterbart salt (Forbindelse 1)og et vehikkel som omfatteri det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, ogi det minste én vannløselig løselighetsformidler som har et smeltepunkt på eller over 37°C;nevnte faste løsningskapsel som kan oppnås ifølge fremgangsmåten ifølge et hvilket som helst av kravene 12 til 15.17. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11 eller 16, hvor Forbindelse 1 er en fri base, i sin nøytrale form.18. Fast løsningskapsel ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11 eller 16 til 17 for anvendelse i en fremgangsmåte for behandling av et individ som lider av eller er utsatt for en sykdom eller lidelse som involverer patologisk aktivering av C5a-reseptorer, idet fremgangsmåten omfatter å administrere til individet en virksom mengde av den faste løsningskapsel.19. Fast løsningskapsel for anvendelse ifølge krav 18, hvor:(a) sykdommen eller lidelsen er en inflammatorisk sykdom eller lidelse, fortrinnsvis hvor sykdommen eller lidelsen velges fra gruppen bestående av nøytropeni, sepsis, septisk sjokk, Alzheimers sykdom, multippel sklerose, slag, inflammatorisk tarmsykdom, aldersrelatert makuladegenerasjon, kronisk obstruktiv lungesykdom, inflammasjon assosiert med forbrenninger, lungeskade, osteoartritt, atopisk dermatitt, kronisk urticaria, iskemireperfusjonsskade, akutt lungesviktsyndrom, systemisk inflammatorisk responssyndrom, multiorgansvikt, avstøtning av vevstransplantat, kreft og hyperakutt avstøtning av transplanterte organer; eller(b) sykdommen eller lidelsen er en kardiovaskulær eller cerebrovaskulær lidelse, fortrinnsvis hvor sykdommen eller lidelsen velges fra gruppen bestående av myokardinfarkt, koronartrombose, vaskulær okklusjon, postoperativ vaskulær reokklusjon, aterosklerose, traumatisk skade i sentralnervesystemet og iskemisk hjertesykdom; eller(c) sykdommen eller lidelsen er en autoimmun sykdom, fortrinnsvis hvor sykdommen eller lidelsen velges fra gruppen bestående av revmatoid artritt, C3-glomerulopati (C3G), hidradenitis suppurativa (HS), systemisk lupus erythematosus, Guillain-Barrés syndrom, pankreatitt, lupusnefritt, lupus glomerulonefritt, psoriasis, immunglobulin A-nefropati (IgA-nefropati), Crohns sykdom, vaskulitt, irritabel tarm-sykdom, dermatomyositt, multippel sklerose, bronkial astma, pemfigus, pemfigoid, skleroderma, myasthenia gravis, autoimmune hemolytiske og trombocytopeniske tilstander, Goodpastures syndrom, immunvaskulitt, avstøtning av vevstransplantat og hyperakutt avstøtning av transplanterte organer; eller(d) lidelsen eller sykdommen er en patologisk følgesykdom assosiert med gruppen bestående av insulinavhengig diabetes mellitus, lupus-nefropati, Heyman-nefritt, membranøs nefritt, glomerulonefritt, kontaktsensitivitetsreaksjoner og inflammasjon som oppstår fra kontakt av blod med kunstige overflater; eller (e) lidelsen eller sykdommen velges fra gruppen bestående av ANCA-vaskulitt (anti-nøytrofile cytoplasmatiske antistoffer), C3-glomerulopati, hidradenitis suppurativa og lupusnefritt.20. Enhetsdosekapsel omfattende cirka 2,6 mg til 25,2 mg av Forbindelse 1 som en fri base, i sin nøytrale form (Forbindelse 1)og et vehikkel omfattendei det minste ett ikke-ionisk tensid som har en verdi for hydrofil-lipofil balanse (HLB) på i det minste 10, ogi det minste én vannløselig løselighetsformidler som har et smeltepunkt på eller over 37°C.21. Enhetsdosekapsel ifølge krav 20, hvor:(a) enhetsdosekapselen omfatter cirka 2,6 mg til 18 mg, fortrinnsvis cirka 10 mg, av Forbindelse 1 som en fri base, i sin nøytrale form; og/eller(b) den samlede fyllvekt av nevnte faste løsningskapsel er fra cirka 130 mg til 900 mg.22. Kit som omfatter én eller flere faste løsningskapsler ifølge et hvilket som helst av kravene 1 til 11, 16 eller 17, eller én eller flere enkeltdoseenheter ifølge krav 20 eller 21.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
ChemoCentryx, Inc.
One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 US
4205 Kelton Street Dublin, California 94568 US
745 Rockaway Beach Avenue Pacifica, California 94044 US
Fullmektig i Norge:
ZACCO NORWAY AS
Postboks 488 0213 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 982702887
Din referanse: V459319NO00
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
J A Kemp LLP
80 Turnmill Street London EC1M 5QU GB

2018.11.30, US 201862773848 P

BEKKER ET AL.: "Characterization of Pharmacologic and Pharmacokinetic Properties of CCX168, a Potent and Selective Orally Administered Complement 5a Receptor Inhibitor, Based on Preclinical Evaluation and Randomized Phase 1 Clinical Study", PLOS ONE, vol. 11, no. 10, 21 October 2016 (2016-10-21), pages 1 - 19, XP055602780 (B1)

No further relevant documents disclosed (B1)

US-A1- 2007 298 099 (B8)

US-A1- 2018 280 530 (B8)

US-A1- 2017 246 186 (B8)

US-A1- 2018 179 160 (B8)

US-A1- 2010 311 753 (B8)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
05-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3886820)
04-01 Via Altinn-sending EP Varsel om betaling av første årsavgift (3319) (PTEP3886820)
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3886820)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3886820)
Innkommende Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav V459319NO00_NO Claims
01-03 Fullmakt V459319NO00_POA
01-04 Hovedbrev V459319NO00_Validation_Request
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Neste fornyelse/årsavgift:

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
Årsavgift 6. avg. år (EP) 2024.10.23 2600 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
Årsavgift 5. avg. år (EP) 2023.10.23 1650 ANAQUA SERVICES Betalt og godkjent
32306021 expand_more 2023.05.30 5500 ZACCO NORWAY AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 28.04.2025 07:52:57