Viktig informasjon i saken hentes i sanntid direkte fra EPO sitt register (European Patent Register), slik at du enkelt og raskt får oversikt i saken.
Beskrivelse Verdi
Saken / databasen er sist oppdatert info  
Tittel ANTI-PD-1 AND ANTI-VEGFA BIFUNCTIONAL ANTIBODY, PHARMACEUTICAL COMPOSITION THEREOF AND USE THEREOF
Status
Hovedstatus
Detaljstatus
I kraft info EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
Patentnummer NO/EP3882275
Europeisk (EP) publiserings nummer EP3882275
EP levert
EP søknadsnummer 19853809.2
EP meddelt info
Prioritet 2018.08.30, CN 201811002548
Sakstype Europeisk
Løpedag
Utløpsdato
Allment tilgjengelig
Validert i Norge
Innehaver Akeso Biopharma, Inc. (CN)
Oppfinner LI, Baiyong (CN) .... se mer/flere nedenfor
Fullmektig BRYN AARFLOT AS (NO)
Lenke til European patent Register Informasjon i saken, dokumenter og patentfamilie
Patentfamilie Se i Espacenet

EPO translation logo


Se forsidefigur og sammendrag i Espacenet

T3

Beskrivelse

Krav

Patentkrav1. Et bispesifikt antistoff, omfattende:en første proteinfunksjonell region rettet mot VEGFA, ogen andre proteinfunksjonell region rettet mot PD-1;hvori:den første funksjonelle proteinregionen er et anti-VEGFA-antistoff eller et antigenbindende fragment derav, hvori anti-VEGFA-antistoffet eller et antigenbindende fragment derav omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 15-17 henholdsvis, og omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 18-20 henholdsvis; ogden andre proteinfunksjonelle regionen er et anti-PD-1-antistoff eller et antigenbindende fragment derav, hvori anti-PD-1-antistoffet eller et antigenbindende fragment derav omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 21-23 henholdsvis, og omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 24-26 henholdsvis.2. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1, hvori,anti-VEGFA-antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav er valgt fra Fab, Fab', F(ab')2, Fv, et scFv, et humanisert antistoff, et kimært antistoff og et diastoff; og/eller,anti-PD-1-antistoffet eller det antigenbindende fragmentet derav er valgt fra Fab, Fab', F(ab')2, Fv, et scFv, et humanisert antistoff, et kimært antistoff og et diastoff.3. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1, hvori:(i) den første proteinfunksjonelle regionen er et immunglobulin, hvori immunglobulinet omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 15-17 henholdsvis, og omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1 -LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 18-20 henholdsvis; ogden andre proteinfunksjonelle regionen er en scFv, hvori scFv omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 21-23 henholdsvis, og omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 24-26 henholdsvis,valgfritt hvori aminosyresekvensen til den tung kjede variable regionen til immunglobulinet er angitt i SEKV ID NR: 5, og aminosyresekvensen til den lett kjede variable regionen til immunglobulin er angitt i SEKV ID NR: 7; og aminosyresekvensen til den tung kjede variable regionen til scFv er angitt i SEKV ID NR: 9, og aminosyresekvensen til den lett kjede variable regionen til scFv er angitt i SEKV ID NR: 11;eller,(ii) den første proteinfunksjonelle regionen er en scFv, hvori scFv omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 15-17 henholdsvis, og omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 18-20 henholdsvis; ogden andre funksjonelle proteinregionen er et immunglobulin, hvori immunglobulinet omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 21-23 henholdsvis, og omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 24-26 henholdsvis,valgfritt hvori aminosyresekvensen til den tung kjede variable regionen til scFv er angitt i SEQ ID NO: 5, og aminosyresekvensen til den lett kjede variable regionen til scFv er angitt i SEQ ID NO: 7; ogaminosyresekvensen til den tung kjede variable regionen til immunglobulinet er angitt i SEKV ID NR: 9, og aminosyresekvensen til den lett kjede variable regionen til immunglobulinet er angitt i SEKV ID NR: 11.4. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 3, hvori:(i) immunglobulinet er et IgG, IgA, IgD, IgE eller IgM;(ii) det bispesifikke antistoffet omfatter to scFv, og en terminus av hver scFv er koblet til C-terminalen eller N-terminalen til hver av de to tung kjede polypeptidene til immunglobulinet; og/eller(iii) hvori immunglobulinet omfatter to par polypeptidkjeder, hvori hvert par omfatter et tung kjede polypeptid og et lett kjede polypeptid.5. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 3 eller 4, hvori immunglobulinet omfatter en ikke-CDR-region avledet fra et humant antistoff.6. Det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 3-5, hvori, immunglobulinet omfatter konstante regioner avledet fra et humant antistoff, valgfritt, hvori de konstante regionene av immunglobulinet er valgt fra konstante regioner av humant IgG1, IgG2, IgG3 og IgG4.7. Det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 3-6, hvori, immunglobulinet omfatter en tung kjede konstant region og en lett kjede konstant region, hvori den tung kjede konstante regionen er human Ig gamma-1 kjede C-region eller human Ig gamma-4 kjede C-region, og den lett kjede konstante regionen er human Ig kappa kjede C-regionen.8. Det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-7, hvori den første og andre proteinfunksjonelle regionen er koblet direkte eller via et bindings-fragment; valgfritt, hvori bindings-fragmentet er (GGGGS)m, hvori m er et positivt heltall slik som 1, 2, 3, 4, 5 eller 6.9. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 3, hvori,den første proteinfunksjonelle regionen som retter seg mot VEGFA er et anti-VEGFA IgG1-immunglobulin og omfatter to par polypeptidkjeder, hvor hvert par omfatter et tung kjede polypeptid og et lett kjede polypeptid, hvori: (i) det tung kjede polypeptidet omfatter en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 15-17 henholdsvis, og en human Ig gamma-1 kjede C-region; og(ii) det lett kjede polypeptidet omfatter en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 18-20 henholdsvis, og en human Ig kappa C-region; ogden andre proteinfunksjonelle regionen som retter seg mot PD1 er to anti-PD-1 scFv-er, hvori hver scFv omfatter:(i) en tung kjede variabel region omfattende HCDR1-HCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 21-23 henholdsvis; og(ii) en lett kjede variabel region omfattende LCDR1-LCDR3 med aminosyresekvenser angitt i SEKV ID NR: 24-26 henholdsvis;hvori den tung kjede variable regionen og den lett kjede variable regionen til hver av anti-PD-1 scFv-ene er koblet med et første bindings-fragment som har aminosyresekvensen angitt i SEKV ID NR: 13; oghvori én terminus av hver anti-PD-1 scFv er koblet til C-terminalen til hvert tung kjede polypeptid av anti-VEGFA IgG1 immunglobulinet via et andre bindings-fragment som har aminosyresekvensen angitt i SEQ ID NO:13.10. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1 eller 2, hvori antallet av de første og andre proteinfunksjonelle regionene hver uavhengig er 1, 2 eller flere.11. Det bispesifikke antistoffet ifølge krav 1 eller 2, hvori,det bispesifikke antistoffet binder seg til VEGFA-proteinet med en EC50 på mindre enn 1 nM, mindre enn 0,5 nM, mindre enn 0,2 nM, mindre enn 0,15 nM eller mindre enn 0,14 nM; hvori EC50 detekteres ved indirekte ELISA;og/eller,det bispesifikke antistoffet binder seg til PD-1-proteinet med en EC50 på mindre enn 1 nM, mindre enn 0,5 nM, mindre enn 0,2 nM, mindre enn 0,17 nM, mindre enn 0,16 nM eller mindre enn 0,15 nM; hvori EC50 detekteres ved indirekte ELISA.12. Et isolert nukleinsyremolekyl, som koder for det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11.13. En vektor, omfattende det isolerte nukleinsyremolekylet ifølge krav 12.14. En vertscelle, omfattende det isolerte nukleinsyremolekylet ifølge krav 12 eller vektoren ifølge krav 13.15. En fremgangsmåte for fremstilling av det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11, omfattende: dyrking av vertscellen ifølge krav 14 i en egnet tilstand, og isolering av det bispesifikke antistoffet fra cellekulturene.16. Et konjugat, omfattende et bispesifikt antistoff og en konjugert del, hvori det bispesifikke antistoffet er det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11, og den konjugerte delen er en detekterbar markør; valgfritt er den konjugerte delen en radioisotop, en fluorescerende substans, en luminescerende substans, en farget substans eller et enzym.17. Et sett, omfattende det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11 eller konjugatet ifølge krav 16;hvori settet videre omfatter et andre antistoff som er i stand til spesifikt å binde seg til det bispesifikke antistoffet; valgfritt,hvori det andre antistoffet videre omfatter en detekterbar markør, slik som en radioisotop, en fluorescerende substans, en luminescerende substans, en farget substans eller et enzym.18. Anvendelse av det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11 i fremstilling av et sett for detektering av tilstedeværelsen eller nivået av VEGFA og/eller PD-1 i en prøve.19. En farmasøytisk sammensetning, omfattende det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11 eller konjugatet ifølge krav 16, og et farmasøytisk akseptabelt hjelpestoff.20. Det bispesifikke antistoffet ifølge hvilket som helst av kravene 1-11 eller konjugatet ifølge krav 16 for bruk i forebygging og/eller behandling av en ondartet svulst, hvori den ondartede svulsten valgfritt er valgt fra tykktarmskreft, rektalkreft, lungekreft som f.eks. ikke-småcellet lungekreft, leverkreft, eggstokkreft, hudkreft, gliom, melanom, nyresvulst, prostatakreft, blærekreft, mage-tarmkreft, brystkreft, hjernekreft og leukemi.
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Innehaver i EP:
Akeso Biopharma, Inc.
6 Shennong Road Torch Development Zone Zhongshan, Guangdong 528437 CN
6 Shennong Road, Torch Development Zone Zhongshan, Guangdong 528437 CN
6 Shennong Road, Torch Development Zone Zhongshan, Guangdong 528437 CN
6 Shennong Road, Torch Development Zone Zhongshan, Guangdong 528437 CN
6 Shennong Road, Torch Development Zone Zhongshan, Guangdong 528437 CN
Fullmektig i Norge:
BRYN AARFLOT AS
Stortingsgata 8 0161 OSLO NO ( OSLO kommune, Oslo fylke )

Org.nummer: 979993269
Din referanse: 146603NO LBA
  • Foretaksnavn:
  • Foretaksform:
  • Næring:
  • Forretningsadresse:
     

Kilde: Brønnøysundregistrene
Fullmektig i EP:
Gill Jennings & Every LLP
The Broadgate Tower 20 Primrose Street London EC2A 2ES GB

2018.08.30, CN 201811002548

CN-A- 105 175 545 (B1)

CN-A- 106 519 034 (B1)

CN-A- 106 967 172 (B1)

CN-A- 109 053 895 (B1)

SUN, Z.J. ET AL.: "A Novel Bispecific C-MET/PD-1 Antibody with Therapeutic Potential in Solid Cancer", ONCOTARGET, vol. 8, no. 17, 14 March 2017 (2017-03-14), pages 29067 - 29079, XP055689947, DOI: 10.18632/oncotarget.16173 (B1)

WO-A1-2018/036472 (B1)

US-A1- 2017 275 353 (B1)

US-A1- 2017 275 375 (B1)

WO-A1-2013/181452 (B1)

WO-A1-2017/165681 (B1)

US-A1- 2012 114 649 (B1)

Statushistorie

Liste over statusendringer i sakshistorikk
Hovedstatus Beslutningsdato, detaljstatus
EP patent gjort gjeldende i Norge EP patent besluttet gjeldende i Norge
EP under behandling Forespørsel om å gjøre EP patent gyldig er mottatt

Korrespondanse

Liste over sakshistorikk og korrespondanse
Dato Type korrespondanse Journal beskrivelse
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
04-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO
Utgående EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3882275)
03-01 Brev UT EP Registreringsbrev (3210) (PTEP3882275)
Innkommende, AR635915282 Søknadsskjema Patent
01-01 Søknadsskjema Patent Søknadsskjema Patent
01-02 EP Krav 146603NO claim val no
01-03 Fullmakt Power of attorney
Innkommende EP Publiseringsdokument fra EPO
02-01 EP Publiseringsdokument fra EPO EP Publiseringsdokument fra EPO

Til betaling:

Beskrivelse Forfallsdato Beløp Status
Årsavgift expand_less Ikke betalt
Årsavgift 7. avg. år (EP) 2860,0 Totalbeløp 2860,0   Gå til betaling

Betalingshistorikk:

Liste av betalinger
Beskrivelse / Fakturanummer Betalingsdato Beløp Betaler Status
32412749 expand_more 2024.10.18 7150 BRYN AARFLOT AS Betalt
Denne oversikten kan mangle informasjon, spesielt for eldre saker, om tilbakebetaling, internasjonale varemerker og internasjonale design.

Lenker til publikasjoner og Norsk Patenttidende (søkbare tekstdokumenter)

Allment tilgjengelig patentsøknad
Hva betyr A1, B, B1, C osv? info
Kapitler uten data er fjernet. Melding opprettet: 26.04.2025 02:12:29